LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 MG tbl 28x10 mg (blis.PVC/Al)

užívať Lisinopril-ratiopharm^®
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať liek Lisinopril-ratiopharm^®
6. Ďalšie informácie


1. Čo je Lisinopril-ratiopharm^® a na čo sa používa

Lizinopril patrí do skupiny liečiv, nazývaných ACE inhibítory. Tie spôsobujú relaxáciu krvných ciev, čo pomáha srdcu ľahšie prečerpávať cez ne krv. Toto pomáha znižovať tlak krvi a zlepšovať funkciu srdca. Môže to spomaliť aj poškodzovanie obličiek u pacientov s diabetom.

Lekár vám predpísal liek Lisinopril-ratiopharm^®, aby liečil jeden z týchto stavov:
· vysoký tlak krvi
· ochorenie srdca. Znamená to, že srdce nepracuje tak dobre, ako by malo, a to aj vtedy, ak nemáte nijaké príznaky
· ak ste mali srdcovú príhodu (infarkt myokardu)
· ak máte popri diabete (vysokej hladine cukru v krvi) problémy s obličkami.


2. Skôr ako užijete Lisinopril-ratiopharm^®

Neužívajte Lisinopril-ratiopharm^®
· keď ste alergický na lizinopril, na nejaké podobné liečivo (ACE inhibítory) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Lisinopril-ratiopharm^®. Alergické reakcie zahŕňajú problémy s dýchaním alebo prehĺtaním, opuchy rúk, tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
· keď ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte,
· keď ste prekonali angioneurotický edém (náhly opuch pier a tváre, krku, tiež rúk a nôh, dusenie alebo chrapľavosť) nesúvisiaci s liečbou ACE inhibítormi.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lisinoprilu-ratiopharm^®
· ak máte nejaké ochorenie srdcových chlopní, anginu pectoris (bolesť na hrudi) alebo ste mali mozgovú príhodu,
· ak máte problémy s obličkami,
· ak sa podrobujete dialýze alebo LDL aferéze,
· ak držíte diétu s nízkym príjmom soli, užívate doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík,
· ak sa podrobíte desenzitizačnej liečbe v dôsledku alergie (t. j. liečbe, ktorá zmierňuje prejavy alergie),
· ak máte nízky tlak krvi (môžete to pociťovať ako slabosť alebo závraty),
· ak ste mali niekedy alergickú reakciu, ktorá vám spôsobila ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch rúk, tváre, pier, jazyka alebo hrdla,

Úvodná dávka môže spôsobiť väčší pokles tlaku krvi, než je pokles, ktorý sa dosahuje pri pokračovaní
liečby. Môžete to pocítiť ako slabosť alebo závraty, pričom vám pomôže, ak si vtedy ľahnete. Ak máte
obavy, povedzte to svojmu lekárovi.

Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Najvýznamnejšie sú:
– diuretiká (lieky na odvodnenie),
– lieky používané na liečbu cukrovky,
– lieky používané na liečbu depresie,
– NSA (nesteroidové antireumatiká používané na liečbe zápalu kĺbov alebo svalových bolestí, ako
napríklad indometacín),
– lítium (používané na liečbu depresie),
– iné lieky používané pri problémoch so srdcom.

Ak idete do nemocnice, informujte zdravotnícky personál a najmä anesteziológa (ak máte ísť na operáciu), že užívate liek Lisinopril-ratiopharm^®. Mali by ste o tom informovať aj vášho zubára, a to ešte predtým, ako vám pred zubárskym výkonom podá anestetikum.

Užívanie Lisinoprilu-ratiopharm^® s jedlom a nápojmi
Tablety môžete užiť s jedlom alebo nalačno.

Tehotenstvo a dojčenie
Lisinopril-ratiopharm^® sa neodporúča užívať v prvom trimestri tehotenstva. Lisinopril-ratiopharm^® sa nesmie užívať v druhom a treťom trimestri tehotenstva. Keď sa potvrdí tehotenstvo, liečbu liekom Lisinopril-ratiopharm^® treba vysadiť čo najrýchlejšie. Užívanie lieku Lisinopril-ratiopharm^® počas dojčenia sa neodporúča.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nepredpokladá sa, že by Lisinopril-ratiopharm^® ovplyvnil vašu schopnosť viesť motorové vozidlo alebo pracovať so strojmi, avšak môže sa u vás vyskytnúť závrat alebo únava. Nemaliby ste vykonávať také činnosti, ktoré vyžadujú špeciálnu pozornosť, ak neviete, ako na vás liek vplýva.




3. Ako užívať Lisinopril-ratiopharm^®

Vždy užívajte Lisinopril-ratiopharm^® mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody. Tablety môžete užiť s jedlom alebo nalačno. Snažte sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň.

Pri vysokom tlaku krvi
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne. Lekár vám môže zvýšiť dávku, ak má pocit, že žiadaný účinok sa ešte nedostavil. Zvyčajná dlhodobo užívaná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Pri ochoreniach srdca
Zvyčajná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Dávka sa môže postupne zvyšovať (každé 2 týždne), aby sa zvládli príznaky srdcového zlyhania.

Po srdcovej príhode (infarkte myokardu)
Úvodná dávka je 5 mg, ktorá sa môže ďalej zvýšiť na dávku 10 mg jedenkrát denne.

Pri problémoch súvisiacich s diabetom
Liečba sa zvyčajne začína dávkou 10 mg jedenkrát denne. Zvyčajná dlhodobo užívaná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Mnohí pacienti užívajú liek Lisinopril-ratiopharm^®na prevenciu rozvoja závažných problémov, teda nielen na riešenie problémov, ktoré už existujú. Preto i keď sa cítite dobre, neprestaňte užívať tablety, ak vám to neodporučí lekár.

Použitie u detí s vysokým tlakom krvi vo veku od 6 do 16 rokov
Odporúčaná úvodná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne u pacientov s telesnou hmotnosťou od 20 do 50 kg a 5 mg jedenkrát denne u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac.

Dávkovanie má byť individuálne upravené do maximálnej dennej dávky 20 mg u pacientov s telesnou hmotnosťou od 20 do 50 kg a do maximálnej dennej dávky 40 mg u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac.

U detí so zníženou funkciou obličiek sa má zvážiť nižšia úvodná dávka alebo predlžený interval dávkovania.

Užívanie Lisinoprilu-ratiopharm^® sa neodporúča deťom pri iných ochoreniach než je vysoký tlak krvi.

Liek Lisinopril-ratiopharm^® sa neodporúča podávať deťom vo veku do 6 rokov, ani deťom so závažnou poruchou činnosti obličiek.

Ak užijete viac Lisinoprilu-ratiopharm^® ako máte:
Ak ste náhodou užili viac tabliet, než vám predpísal lekár, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Lisinopril-ratiopharm^®
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku v správnom čase, užite ju čo najskôr po tom, ako si na to spomeniete. Ďalej pokračujete ako predtým.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Lisinopril-ratiopharm^®môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté vedľajšie účinky zahŕňajú: závraty, bolesti hlavy, nízky tlak krvi, hnačky, nevoľnosť, problémy s obličkami a kašeľ.

K menej častým vedľajším účinkom patria: zmeny nálady, vertigo, poruchy chuti a spánku, pocit znecitlivenia alebo mravčenia prstov na rukách alebo nohách, búšenie srdca, rýchla činnosť srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti brucha, ťažkosti s trávením, vyrážka, impotencia, únava alebo slabosť (strata sily).

Zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú: zmätenosť, sucho v ústach, obličkové problémy, zväčšenie prsnej žľazy u mužov, stratu vlasov a psoriázu. Navyše sa môžu vyskytnúť zmeny niektorých buniek alebo častí vo vašej krvi. Je možné, že vám lekár občas odoberie vzorky krvi, aby mohol posúdiť, či liek Lisinopril-ratiopharm^® má nejaký vplyv na vašu krv. Tieto zmeny sa niekedy prejavia ako únava alebo bolesť hrdla.
'
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť nadmerné poškodzovanie červených krviniek, nízka hladina cukru v krvi, zápal podžalúdkovej žľazy (s príznakmi, ako sú bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, horúčka, slabosť a potenie), zápal pečene (s príznakmi, ako sú žlté sfarbenie kože a/alebo očí, únava, horúčka, strata chuti do jedenia a hnačky), nižšia alebo nijaká tvorba moču, zvýšená hladina močoviny v krvi.

Zaznamenal sa súbor príznakov, ktorý môže zahŕňať jeden alebo viac z týchto príznakov: fotosenzitivitu (citlivosť kože na slnečné svetlo), horúčku, bolesti kĺbov a svalov, zápal krvných ciev, abnormálne zvýšenie počtu eozinofilov (druh bielych krviniek) a bielych krviniek.

Objavili sa alergické reakcie, ktoré zahŕňajú svrbenie, piskoty, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch rúk, tváre, pier, jazyka alebo hrdla. Boli zaznamenané aj niektoré závažnejšie kožné alergie. Tie zahŕňajú pemfigus (rozsiahlu tvorbu pľuzgierov s rozpadom kože najmä na perách, rukách alebo nohách), multiformný erytém alebo Stevensov-Johnsonov syndróm (začervenanie alebo pľuzgiere na niektorých alebo všetkých častiach tela, ako sú ruky, nohy, pery a genitálie), toxickú epidermálnu nekrolýzu (bolestivý rozpad kože).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojho lekárovi alebo lekárnikovi.


5. Ako uchovávať Lisinopril-ratiopharm^®

Lisinopril-ratiopharm^® 5 mg
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Lisinopril-ratiopharm^® 10 mg, 20 mg
Nie sú špeciálne podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Lisinopril-ratiopharm^® po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Ak vám lekár liečbu ukončí, neuskladňujte zvyšné tablety, ak vám to nepovie lekár. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Ďalšie informácie

Čo Lisinopril-ratiopharm^® obsahuje
Liečivo je:
Lisinoprilum dihydricum (dihydrát lizinoprilu) 5,44 mg, 10,89 mg, resp. 21,78 mg, čo zodpovedá lisinoprilum (lizinopril) 5 mg, 10 mg, 20 mg v 1 tablete.

Ďalšie zložky sú:
Lisinopril-ratiopharm^® 5 mg:
manitol, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.

Lisinopril-ratiopharm^® 10 mg, 20 mg:
manitol, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, červený oxid železitý E172, čierny oxid železitý E172, žltý oxid železitý E172.

Obsah balenia:
TabletyLisinopril-ratiopharm^® sú dostupné v baleniach:
Lisinopril-ratiopharm^® 5 mg
Blistrové balenie po 1, 14, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40) a 500 tabliet.
Fľaša so 100 a 250 tabletami.
 
Lisinopril-ratiopharm^® 10 mg
Blistrové balenie po 1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40) tabliet.
Fľaša so 100 a 250 tabletami.

Lisinopril-ratiopharm^® 20 mg
Blistrové balenie po 1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40) a 500 tabliet.
Fľaša so 100 a 250 tabletami.

Nie všetky veľkosti balení musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemecko.


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
ratiopharm Slovensko s.r.o., Karadžičova 7, 821 08 Bratislava, tel: 02/57 200 300, info@ratiopharm.sk

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v 07/2010.