LICOBONDRAT 150 MG tbl flm 1x150 mg (blis.Al/Al)

evidia alebo necítia rozdiel. Licobondrat 150 mg znižuje riziko výskytu zlomenín kostí. Toto zníženie rizika sa dokázalo pri zlomenine stavcov chrbtice, ale nie pri zlomeninách v oblasti bedrového kĺbu.

Licobondrat 150 mg Vám bol predpísaný na liečbu osteoporózy vzhľadom na zvýšené riziko výskytu zlomenín. Osteoporóza je rednutie a oslabenie kostí, ktoré je časté u žien po menopauze. V období menopauzy prestávajú vaječníky žien vylučovať hormón – estrogén, ktorý umožňuje udržať správnu šruktúru kostí.

Čím skôr nastane obdobie menopauzy u žien, tým je väčšie riziko výskytu zlomenín spojených s osteoporózou. K iným činiteľom, ktoré môžu zvyšovať riziko výskytu zlomenín, patria:
- nedostatočný príjem vápnika a vitamínu D zo stravy
- fajčenie alebo nadmerné pitie alkoholu
- nedostatok pohybu (prechádzok) alebo iných cvičení so záťažou
- výskyt osteoporózy v rodine

U mnohých ľudí s osteoporózou sa neprejavujú žiadne príznaky. Ak sa u Vás neprejavujú žiadne príznaky, neviete, či nemáte osteoporózu. Avšak ak máte osteoporózu, je pravdepodobnejšie, že pri páde alebo poranení si zlomíte kosti. Zlomenie kosti po päťdesiatom roku života môže byť príznakom osteoporózy. Osteoporóza môže tiež spôsobovať bolesti chrbta, úbytok telesnej výšky a ohnutý chrbát.



Licobondrat 150 mg zabraňuje úbytku kostí v dôsledku osteoporózy a pomáha znovu vybudovať kosť. Licobondrat 150 mg preto robí kosť odolnejšou voči zlomeniu.

Zdravý životný štýl Vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby. K tomu patrí vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo cvičenie so záťažou, nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
 

2. SKÔR AKO UŽIJETE LICOBONDRAT 150 MG

Neužívajte Licobondrat 150 mg
- ak ste alergická (precitlivená) na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Licobondratu 150 mg
- ak máte problémy s pažerákom (trubica spájajúci ústnu dutinu so žalúdkom), ako je zúženie alebo sťažené prehĺtanie.
- ak nie ste schopná stáť alebo sedieť bez prestávky najmenej jednu hodinu (60 minút).
- ak ste mali alebo máte zníženú koncentráciu vápnika v krvi. Obráťte sa na svojho lekára.

Nepodávajte Licobondrat 150 mg deťom a mladistvým.

Buďte zvlášť opatrná pri užívaní Licobondratu 150 mg
U niektorých osôb treba zachovať zvýšenú opatrnosť počas užívania Licobondratu 150 mg. Povedzte svojmu lekárovi:
- ak máte akékoľvek poruchy minerálneho metabolizmu (napr. nedostatok vitamínu D).
- ak trpíte poruchou funkcie obličiek
- ak sa u Vás vyskytujú akékoľvek problémy s prehĺtaním alebo trávením.
- v prípade liečby zubov alebo plánovaného zubného chirurgického zákroku informujte svojho zubného lekára o užívaní Licobondratu 150 mg.

Podráždenie, zápal alebo vred pažeráka často s príznakmi ostrej bolesti v hrudníku po prehltnutí stravy a (alebo) nápoja, výrazná nevoľnosť alebo vracanie sa môžu objaviť najmä v prípade, ak nevypijete po užití Licobondratu 150 mg plný pohár čistej vody a (alebo) alebo si ľahnete skôr ako o hodinu po užití Licobondratu 150 mg. Ak sa u Vás prejavia takéto príznaky, prestaňte užívať Licobondrat 150 mg a neodkladne informujte svojho lekára.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- u výživových doplnkov obsahujúcich vápnik, horčík, železo alebo hliník, existuje pravdepodobnosť, že ovplyvnia pôsobenie Licobondratu 150 mg.
- kyselina acetylsalicylová (aspirin) a iné nesteroidové protizápalové lieky NSAID (ako ibuprofén, diklofenak sodný a naproxen) môžu podráždiť žalúdok a črevá. Bisfosfonáty (ako Licobondrat 150 mg) môžu pôsobiť podobne, preto je nevyhnutné zachovať osobitnú opatrnosť pri súčasnom užívaní liekov proti bolesti alebo protizápalových liekov..

Po prehltnutí mesačnej tablety Licobondratu 150 mg počkajte jednu hodinu, kým užijete akýkoľvek iný liek, vrátane liekov na trávenie, výživových doplnkov s obsahom vápnika alebo vitamínov.

Užívanie Licobondratu 150 mg s jedlom a nápojmi:
Licobondrat 150 mg neužívajte spolu s jedlom. Licobondrat 150 mg užitý s jedlom je menej účinný.

Môžete piť čistú vodu, ale žiadne iné nápoje (pozri bod 3: AKO UŽÍVAŤ LICOBONDRAT 150 MG).

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Nie sú dostatočné údaje o použití Licobondratu 150 mg u tehotných žien. Výskumy na zvieratách potvrdili, že Licobondrat 150 mg môže byť pre plod škodlivý.
Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí. Výskumy na zvieratách dokázali nízke hladiny liečiva v mlieku.

Licobondrat 150 mg sa preto nemá užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože je veľmi nepravdepodobné, že Licobondrat 150 mg ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Licobondratu 150 mg
Licobondrat 150 mg obsahuje monohydrát laktózy (mliečny cukor). Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred začiatkom užívania Licobondratu 150 mg.

3. AKOUŽÍVAŤ LICOBONDRAT 150 MG

Vždy užívajte Licobondrat 150 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná odporúčaná dávka Licobondratu 150 mg je jedna tableta raz mesačne.

Užívanie mesačnej dávky
Je dôležité starostlivo dodržiavať nasledovné pokyny. Sú určené na to, aby sa tableta Licobondratu 150 mg dostala rýchlo do žalúdka, tým sa zmenšuje pravdepodobnosť podráždenia.

- Tabletu Licobondrat 150 mg je treba užiť raz mesačne.

- Vyberte si jeden deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte. Môžete si vybrať buď rovnaký dátum (napr.: prvého v každom mesiaci) alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa každého mesiaca) na užitie tablety Licobondrat 150 mg. Vyberte si taký dátum, ktorý bude najlepšie zodpovedať vašim zvyklostiam.

- Tabletu Licobondrat 150 mg užite najmenej 6 hodín po poslednom jedle alebo nápoji, okrem čistej vody.

- Tabletu Licobondrat 150 mg užite
- ihneď ako ráno vstanete a
- skôr ako niečo zjete alebo vypijete (na prázdny žalúdok)

- Tabletu prehltnite a zapite plným pohárom vody (najmenej 180 ml)
Tabletu nezapíjajte minerálnou vodou, ovocnou šťavou alebo akýmkoľvek iným nápojom.

- Tabletu prehltnite celú – nežujte, nelámte ani ju nenechajte rozpustiť v ústach.

- Nasledujúcu hodinu (60 minút) po užití tablety
- si neľahnite; Pri nedodržaní vzpriamenej polohy (v stoji alebo sediac) sa môže časť lieku vrátiť do pažeráka.

- nič nejedzte


- nič nepite (s výnimkou obyčajnej vody, ak je potrebné)
- neužívajte žiadne iné lieky

Po uplynutí jednej hodiny sa môžete naraňajkovať a napiť.Keď ste sa najedli, ak chcete, môžete si ľahnúť a v prípade potreby môžete užiť akékoľvek ďalšie lieky.

Neužite tabletu pred spaním alebo pred ranným vstávaním z postele.

Pokračovanie liečby
Dôležité je užívať Licobondrat 150 mg každý mesiac, tak dlho ako to odporúča lekár.
Licobondrat 150 mg môže liečiť osteoporózu, len pokiaľ ho budete ďalej užívať.

Ak ste užili viac Licobondratu 150 mg, ako ste mali
Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a okamžite vyhľadajte lekára.

Nevyvolávajte si vracanie a neľahnite si – to môže vyvolať podráždenie pažeráka.

Ak ste zabudli užiťLicobondrat 150 mg
Ak ste zabudli užiť tabletu ráno vo Vami vybranom dni, už neužite tabletu  neskôr v priebehu toho istého dňa.
V takom prípade si nájdite v kalendári, kedy máte užiť nasledujúci dávku:

Ak ostáva do vašej ďalšej plánovanej dávky iba 1 až 7 dní......
Počkajte do ďalšej dávky a užite ju tak, ako ste zvyknutá; potom pokračujte v užívaní jednej tablety mesačne v deň, ktorý máte vyznačený vo Vašom kalendári.

Ak ostáva do vašej ďalšej plánovanej dávky viac ako 7 dní…
Tabletu užite nasledujúci deň ráno potom, ako ste si spomenuli; potom pokračujte v užívaní jednej tablety mesačne v deň, ktorý máte vyznačený vo Vašom kalendári.

Nikdy neužite dve tablety Licobondratu 150 mg v ten istý týždeň.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY


Tak ako všetky lieky, aj Licobondrat 150 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v nižšie popísaných frekvenciách:'
- veľmi časté: vyskytujú sa častejšie ako u 1 z 10 používateľov
- časté: vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 používateľov
- menej časté: vyskytujú sa u 1 až 10 z 1000 používateľov
- zriedkavé: vyskytujú sa u 1 až 10 z 10 000 používateľov
- veľmi zriedkavé: vyskytujú sa menej ako u 1 z 10 000 používateľov
- neznáme: frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť

Často sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami sú pálenie záhy, poruchy trávenia, hnačka, bolesť brucha a nevoľnosť.
Licobondrat 150 mg môže tiež podráždiť pažerák, čomu sa môžete bežne vyhnúť tak, že budete užívať dávku Vášho lieku podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak sa u Vás prejavia príznaky ako je veľká bolesť v hrudníku, veľká bolesť pri prehĺtaní potravy alebo nápoja, ťažká nevoľnosť alebo vracanie, ihneď o tom informujte svojho lekára.

Iné ďalšie možné vedľajšie účinky sú vyrážka, kŕče svalov, bolesť svalov a kĺbov ako aj bolesť hlavy. Tiež príznaky pripomínajúce chrípku (bolesť, pocit nepohody, únava), ktoré sú obyčajne krátkodobé a mierne a ustupujú v krátkom čase po užití prvej dávky. Teda mali by ste byť schopný pokračovať v užívaní Licobondratu 150 mg. Ak niektoré účinky budú znepokojujúce alebo ak budú trvať dlho, porozprávajte sa o tom so svojim lekárom.

Menej častými vedľajšími účinkami sú závraty, bolesť chrbta a plynatosť.

Zriedkavé vedľajšie účinky sú opuch a svrbenie tváre, pier a úst.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ LICOBONDRAT 150 MG


Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Licobondrat 150 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP”.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Licobondrat 150 mg obsahuje

- Liečivo je kyselina ibandrónová. Každá tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandrónovej (vo forme monohydrátu ibandronátu sodného).
- Ďalšie zložky sú::
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý
Obal tablety: hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000

Ako vyzerá Licobondrat 150 mg a obsah balenia

Licobondrat 150 mg filmom obalené tablety sú biele filmom obalené tablety podlhovastého tvaru, na jednej strane označené „LC”.
Licobondrat 150 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach obsahujúcich 1 alebo 3 tablety. Tablety sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 1 alebo 3 tablety.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7^th floor
08028 Barcelona
Španielsko
Výrobca
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Španielsko
 
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko: Licobondrat 150 mg Filmtabletten
Belgicko: Licobondrat 150 mg Comprimés pelliculés
Bulharsko: Licobondrat 150 mg Филмирана таблетка
Česká republika: Licobondrat 150 mg potahované tablety
Dánsko: Licobondrat 150 mg Filmovertrukket tablet
Estónsko: Licobondrat 150 mg
Fínsko: Licobondrat 150 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Francúzsko: Licobondrat 150 mg Comprimés pelliculés
Nemecko: Licobondrat 150 mg Filmtabletten
Maďarsko: Licobondrat 150 mg Filmtabletta
Taliansko: Licobondrat 150 mg Compressa rivestita con film
Lotyšsko: Licobondrat 150 mg Apvalkotās tabletes
Litva: Licobondrat 150 mg Plėvele dengtos tabletės
Luxembursko: Licobondrat 150 mg Comprimés pelliculés
Holandsko: Licobondrat 150 mg Filmomhulde tabletten
Nórsko: Licobondrat 150 mg Tablett, filmdrasjert
Portugalsko: Licobondrat 150 mg
Švédsko: Licobondrat 150 mg Filmdragerad tablett
Slovenská republika: Licobondrat 150 mg
Španielsko: Licobondrat 150 mg Comprimidos recubiertos con película
Veľká Británia: Licobondrat 150 mg Film-coated tablets

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v 10/2010.