LENUXIN 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 30x10 mg (blis. PA/Al/PVC/Al)

vyhýbať sa spoločenským udalostiam, ktoré im môžu spôsobiť úzkosť alebo nepohodu.
· Obsedantno-kompulzívna porucha je charakterizovaná nechcenými myšlienkami a opakovaným správaním.
Lenuxin tieto príznaky zmierňuje a zlepšuje Váš pocit duševnej pohody.


2. SKÔR AKO UŽIJETE Lenuxin

Neužívajte Lenuxin

· keď ste alergickí na escitalopram alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek, uvedených na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 6.). Ak sa domnievate, že môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
· keď užívate lieky patriace do skupiny nazývanej inhibítory MAO, vrátane selegilínu (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby), moklobemidu (používaný na liečbu depresie) a linezolidu (antibiotikum)
· keď užívate iné lieky, ktoré patria do skupiny zvanej neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (IMAO), ako napr. fenelzín, izokarboxazid a tranylcypromín, ktoré sa tiež používajú na liečbu depresie. Ak ste užívali ktorýkoľvek z týchto liekov, budete musieť čakať 14 dní pred tým, ako začnete užívať Lenuxin. Po ukončení užívania Lenuxinu musíte počkať 7 dní pred začatím užívania ktoréhokoľvek z týchto liekov.
· Pozri ”Užívanie iných liekov”

Buďte zvlášť opatrní pri užívaní Lenuxinu

Prosím, povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek zdravotné problémy.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie Vašej depresie alebo stavov úzkosti
Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, zvyčajne okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
- ste už mali v minulosti samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky,
- ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov. Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila Vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo Vašom správaní.

Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov

Escitalopram sa normálne nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú pri užívaní tejto skupiny liekov zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresivita, vzdorovité správanie a zlosť). Napriek tomu Váš lekár môže escitalopram predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme. Ak Váš lekár predpísal escitalopram pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte na svojho lekára. Je potrebné, aby ste informovali svojho lekára, ak sa u pacientov mladších ako 18 rokov pri užívaní Lenuxinu objavia, prípadne zhoršia niektoré príznaky uvedené vyššie. Taktiež dosiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti escitalopramu u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania, rozvoja poznania a správania.
Ako u iných liekov na liečbu depresie alebo príbuzných ochorení, zlepšenie sa nedostavuje ihneď. Po začatí liečby Lenuxinom môže trvať niekoľko týždňov než pocítite akékoľvek zlepšenie. Pri liečbe panickej poruchy zvyčajne uplynú 2-4 týždne, než sa dostaví akékoľvek zlepšenie. Na začiatku liečby môžu niektorí pacienti pocítiť zvýšenú úzkosť, ktorá s pokračujúcou liečbou vymizne. Preto je veľmi dôležité, aby ste presne dodržiavali odporúčania lekára a neprestali liek užívať ani nemenili dávkovanie bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Niektorí pacienti s manio-depresívnou poruchou prejdú do manickej fázy. Tá je charakterizovaná nezvyčajnými a meniacimi sa nápadmi, nepatričnou veselosťou a nadmernou fyzickou aktivitou. Ak ju zažijete, spojte sa s lekárom.
Počas prvých týždňov liečby sa tiež môžu objaviť príznaky ako nepokoj alebo neschopnosť sedieť alebo stáť pokojne. Ak takéto príznaky zažijete, povedzte to bezodkladne svojmu lekárovi.
Niekedy si vyššie uvedené príznaky nemusíte uvedomovať, preto požiadajte svojho priateľa alebo príbuzného, aby Vám pomohol pozorovať možné znaky zmien Vášho správania.
Bezodkladne povedzte svojmu lekárovi alebo navštívte najbližšiu nemocnicu, ak máte znepokojujúce myšlienky alebo zážitky alebo ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov objaví počas liečby.

Je to dôležité najmä:

· ak ste mali mániu (extrémne dobrá nálada) alebo hypomániu (podráždenosť),
· ak máte zníženú hladinu sodíka v krvi,
· ak ste liečení elektrokonvulzívnou liečbou (ECT),
· ak máte závažné ochorenie pečene, zníženie funkcie pečene,
· ak trpíte na poruchu funkcie obličiek,
· ak trpíte na cukrovku,
· ak máte koronárne srdcové ochorenie,
· ak máte epilepsiu alebo záchvaty v anamnéze,
Záchvaty sú potenciálnym rizikom pri každom antidepresívnom lieku.
· ak počas liečby Lenuxinom, ktorý obsahuje escitalopram, zažijete záchvaty alebo zvýšenie frekvencie záchvatov, je dôležité, aby ste informovali svojho lekára,
· ak sa u Vás objaví kožné krvácanie,
Vyskytli sa hlásenia, že lieky ako Lenuxin môže spôsobiť zvýšený výskyt kožného krvácania (prejavujúce sa ako napr. zvýšená náchylnosť na tvorbu podliatin). Riziko je vyššie, ak máte tendenciu k rozvoju krvácania, a ak tiež súčasne užívate lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú rýchlosť zrážania krvi.
· riziko sa tiež zvyšuje, ak užívate lieky, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi.

Užívanie iných liekov

Prosím, povedzte Vášmu lekárovi, či užívate alebo ste hlavne počas ostatných 14 dní užívali akékoľvek iné lieky (vrátane liekov, získaných bez lekárskeho predpisu).

Escitalopram a nasledujúce lieky sa nemajú kombinovať:
· selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby), moklobemid (používaný na liečbu depresie),
· linezolid (antibiotikum),
· fenelzín, iproniazid, izokarboxazid, nialamid a tranylcypromín, ktoré sa tiež používajú na liečbu depresie.

Escitalopram a nasledujúce lieky sa majú kombinovať opatrne:
· meflochín (používaný na liečbu malárie), kvôli možnému riziku zníženia prahu pre záchvaty,
· neuroleptiká (lieky na liečbu schizofrénie, psychózy), antidepresíva ako bupropión kvôli možnému riziku zníženia prahu pre záchvaty,
· flekainid, propafenón a metoprolol (používané pri srdcovo-cievnych ochoreniach) a desipramín, klomipramín a nortriptylín (antidepresíva) a risperidón, tioridazín a haloperidol (antipsychotiká). Môže byť potrebné upraviť dávkovanie escitalopramu.
· lítium, liek používaný na liečbu maniodepresívnej poruchy,
· imipramín a desipramín (oba na liečbu depresie),
Ak užívate escitalopram a ktorýkoľvek z týchto liekov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom,
· sumatriptán a podobné lieky (používané na liečbu migrény),
· tramadol (používaný proti silnej bolesti) zvyšuje riziko vedľajších účinkov. Ak pri užívaní tejto kombinácie zažijete akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste navštíviť lekára.
· cimetidín, lanzoprazol a omeprazol (používané na liečbu žalúdočných vredov) môžu spôsobiť zvýšenie hladín escitalopramu v krvi. Ak užívate vysoké dávky escitalopramu, a pri súčasnom užívaní cimetidínu alebo omeprazolu pociťujete nepohodu, môže Váš lekár rozhodnúť o znížení dávky escitalopramu,
· ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum – rastlinný liek, používaný na liečbu zlej nálady); ak súčasne užívate escitalopram s rastlinnými liekmi s obsahom ľubovníka bodkovaného, môže sa zvýšiť riziko vedľajších účinkov,
· lieky ovplyvňujúce zrážanlivosť krvi:
perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá: lieky ako tiklopidín, dipyridamol a fenprokumon (tieto lieky sa používajú na zníženie rizika trombózy - krvnej zrazeniny); warfarín (používaný na liečbu napr. krvných zrazenín v nohách/pľúcach). Účinnosť perorálneho antikoagulancia môže byť znížená a Váš lekár pravdepodobne v čase začatia a ukončovania liečby escitalopramom skontroluje dobu zrážania krvi, aby potvrdil či je Vaša dávka antikoagulancia stále dostatočná.
Navyše nesteroidné protizápalové lieky ako aspirín (lieky na uvoľnenie bolesť), niektoré antipsychotiká a tricyklické antidepresíva.
Ak dostanete escitalopram spolu s ktorýmkoľvek z uvedených liekov, mali by ste to konzultovať so svojím lekárom.

Užívanie Lenuxinu s jedlom a nápojmi

Lenuxin sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
Nepreukázalo sa, že by Lenuxin zvyšoval účinky alkoholu. Napriek tomu sa odporúča nepiť alkohol počas liečby Lenuxinom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Lenuxinu

Tento liek obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Neužívajte Lenuxin ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte, pokiaľ ste so svojím lekárom neprebrali prínosy a riziká liečby.

· Používanie tejto skupiny liekov (antidepresíva) môže ovplyvniť celkový stav Vášho novorodenca.
· Ak užívate Lenuxin počas posledných 3 mesiacov Vášho tehotenstva, mali by ste vedieť, že u novorodenca možno pozorovať nasledujúce stavy: dýchacie ťažkosti, modravá koža, záchvaty kŕčov, zmeny telesnej teploty, ťažkosti pri kŕmení, vracanie, nízka hladina cukru v krvi, stuhnuté alebo ochabnuté svalstvo, impulzívne reflexy, triaška, nepokoj, podráždenosť, letargia (duševný útlm), pretrvávajúci plač, ospanlivosť a ťažkosti pri zaspávaní. Ak má Vaše novorodené dieťa ktorýkoľvek z týchto príznakov, prosím, spojte sa bezodkladne s lekárom.
· Ak sa Lenuxin užíva počas tehotenstva, nesmie sa náhle vysadiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Hoci Lenuxin nespôsobuje ospanlivosť a nepreukázalo sa, že by ovplyvňoval funkcie intelektu, každá psychoaktívna látka môže ovplyvniť úsudok a schopnosti.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov musíte byť opatrní, pokiaľ nezistíte, ako na Vás liek pôsobí.


3. AKO UŽÍVAŤ Lenuxin

Vždy užívajte Lenuxin presne tak, ako Vám povedal lekár. Ak si nie ste niečím istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
· Lenuxin sa užíva denne v jedinej dávke.
· Lenuxin sa môže užívať s potravou alebo bez nej. Prehĺtajte tablety zapité vodou. Nehryzte ich.
· Ak je to potrebné, možno tablety rozlomiť tak, že sú položené na rovnú podložku, ryhou nahor. Tableta sa dá potom rozdeliť zatlačením na oba konce tablety pomocou oboch ukazovákov.

Zvyčajné dávkovanie
Dospelí
· Depresia:
Zvyčajná dávka je 10 mg denne. Váš lekár môže dávku zvýšiť. Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg denne.
· Panická porucha: počas prvého týždňa sa odporúča počiatočná dávka 5 mg, pred tým, ako sa dávka zvýši na 10 mg denne.
Váš lekár môže dávku zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
· Sociálna úzkostná porucha / Sociálna fóbia:
Zvyčajná dávka je 10 mg denne. Pre dosiahnutie zmiernenia príznakov sú potrebné 2-4 týždne. V závislosti na tom, ako sa budete cítiť po tom, ako ste istý čas užívali svoj liek, môže Váš lekár upraviť Vašu dávku v rozsahu od 5 do 20 mg denne.

· Obsedantne-kompulzívna porucha
Počiatočná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti na individuálnej odpovedi pacienta sa môže dávka zvýšiť na maximum 20 mg denne.

Pacienti so špeciálnymi rizikami
· U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania. U pacientov s veľmi ťažko poškodenou funkciou obličiek sa odporúča opatrnosť.
· Pacientom s poškodením funkcie pečene (mierne až stredne ťažké poškodenie pečene) sa odporúča počiatočná dávka 5 mg denne počas prvých dvoch týždňov. Váš lekár môže dávku zvýšiť na 10 mg denne. Opatrnosť sa odporúča u pacientov s výrazne zníženou funkciou pečene.
Použitie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov
· Lenuxin sa normálne nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
· Starší pacienti
Zvyčajná počiatočná dávka je 5 mg denne. Odporúča sa udržiavať maximálnu dávku nižšiu ako 20 mg.
Bezpečnosť denných dávok Lenuxinu vyšších ako 20 mg doteraz nebola dôkladne študovaná.

Trvanie liečby
Trvanie liečby sa môže individuálne líšiť.
· Ako u iných liekov na liečbu depresie, panickej poruchy, sociálnej fóbie môže trvať niekoľko týždňov pred tým, ako pocítite akékoľvek zlepšenie. Preto by ste mali pokračovať v užívaní Lenuxinu hoci nejaký čas potrvá, pokým pocítite akékoľvek zlepšenie Vášho stavu.
Nikdy nemeňte dávku lieku bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
· Mali by ste užívať tablety tak dlho, ako Vám to odporučí lekár, hoci sa začnete cítiť lepšie. Pôvodné ochorenie môže pretrvávať dlho, a ak prerušíte liečbu priskoro, Vaše príznaky sa môžu vrátiť. Preto sa odporúča, aby liečba trvala najmenej 6 mesiacov po tom, ako sa začnete cítiť lepšie.

Ak prestanete užívať Lenuxin

Neprestaňte užívať Lenuxin, až kým Vám to Váš lekár neodporučí. Keď ste ukončili svoju liečbu, všeobecne sa odporúča, aby sa dávka Lenuxinu znižovala postupne počas niekoľkých týždňov.

Treba sa vyhnúť náhlemu vysadeniu. Ak sa ukončuje liečba escitalopramom, má sa dávka postupne znižovať počas jedného alebo dvoch týždňov, aby sa predišlo možným reakciám z vysadenia, ako sú závrat, nevoľnosť a bolesti hlavy, poruchy zmyslov (vrátane parestézie (nenormálneho pocitu ako pálenie, pichanie) atď. a pocitov elektrického šoku), poruchy spánku (vrátane nespavosti a intenzívnych snov), agitovanosť alebo úzkosť (nepokoj), nevoľnosť a/alebo vracanie, triaška (nedobrovoľné trasenie alebo chvenie), zmätenosť, potenie, hnačka, palpitácie (nepríjemné pocity silného búšenia srdca), emocionálna nestabilita, podráždenosť a poruchy videnia sú najčastejšie hlásené reakcie.

Špeciálne informácie, týkajúce sa Vášho ochorenia

Riziko sebapoškodenia
Príležitostne sa môžu vyskytnúť myšlienky na sebapoškodenie alebo sa môžu počas prvých týždňov liečby depresie zosilniť, pokým sa plne neprejaví antidepresívny účinok. Ak máte znepokojujúce myšlienky alebo skúsenosti, povedzte to svojmu lekárovi.

Epizódy mánie
Niektorí pacienti s maniodepresívnym ochorením môžu prejsť do manickej fázy. Tá je charakterizovaná rozmanitými a rýchlo sa meniacimi myšlienkami, zvýšenou veselosťou a nadmernou fyzickou aktivitou. V takýchto prípadoch je dôležité spojiť sa s lekárom.

Panická porucha
Pacienti, ktorí sú náchylní na panické ataky, môžu na začiatku liečby zažiť prechodné zvýšenie úzkosti, ktoré všeobecne odznie počas prvých 1-2 týždňov. Preto sa pri panickej poruche odporúča nižšia počiatočná dávka.

Použitie u detí a dospievajúcich, mladších ako 18 rokov
Pozri časť 2.

Ak užijete viac Lenuxinu ako máte

Ak si myslíte, že ste Vy alebo ktokoľvek iný mohli užiť priveľa tabliet Lenuxin, okamžite kontaktujte Vášho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. '

Urobte to aj vtedy, ak sa neprejavia príznaky nevoľnosti. Keď pôjdete za Vaším lekárom alebo na pohotovosť, zoberte si so sebou škatuľku aj blistre s Lenuxinom.

Niektorými príznakmi predávkovania môžu byť: závrat, triaška, agitovanosť, kŕče, kóma, nevoľnosť, vracanie, zmena srdcového rytmu, zníženie krvného tlaku a zmeny telesnej rovnováhy medzi tekutinami a soľami.

Ak zabudnete užiť Lenuxin

Neužívajte dvojitú dávku, lebo zabudnutú dávku nemôžete nahradiť, ale riskujete predávkovanie.
Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Ako všetky lieky, aj Lenuxin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce účinky zvyčajne odznejú počas prvých týždňov liečby. Prosím, uvedomte si , že niektoré z nich však môžu byť aj príznakmi Vašej choroby a začnú odznievať spolu so zlepšovaním Vášho zdravotného stavu.

Navštívte Vášho lekára, ak sa u Vás prejavia nasledujúce nežiaduce účinky počas liečby

Menej časté (viac ako 1 z 1.000 ľudí a menej ako 1 zo 100 ľudí):
· Nezvyčajné krvácanie, vrátane gastrointestinálneho krvácania

Zriedkavé (viac ako 1 z 10.000 a menej ako 1 z 1.000 ľudí):
· Ak pocítite opuch kože, jazyka, pier alebo tváre, alebo budete mať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (alergická reakcia), ihneď kontaktujte Vášho lekára alebo choďte do nemocnice.
· Ak máte vysokú horúčku, nepokoj, cítite sa zmätený, máte triašku a náhle zášklby svalstva, tieto nežiaduce účinky môžu byť príznakmi veľmi zriedkavého stavu nazývaného serotonínový syndróm. Ak ich pocítite, kontaktujte Vášho lekára.

Ak pocítite nasledujúce nežiaduce udalosti, bezodkladne kontaktujte Vášho lekára, alebo choďte do najbližšej nemocnice:
· Ťažkosti s močením
· záchvaty (kŕče), tiež pozri časť "Buďte zvlášť opatrní pri užívaní Lenuxinu"
· Žltnutie kože a očného bielka sú znakmi poruchy funkcie pečene/hepatitídy.

Okrem vyššie uvedených nežiaducich účinkov boli hlásené:

Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 osôb):
· Napínanie na vracanie (nevoľnosť)

Časté (u viac ako 1 zo 100 osôb a menej ako 1 z 10 osôb):
· Upchaný nos, alebo nádcha (sinusitída)
· Znížená alebo zvýšená chuť do jedla
· Úzkosť, nepokoj, abnormálne sny, ťažkosti so zaspávaním, pocit ospanlivosti, závraty, zívanie, triaška, mravčenie v koži
· Hnačka, zápcha, vracanie, sucho v ústach
· Zvýšené potenie
· Bolesť v svaloch a v kĺboch (myalgia a artralgia)
· Sexuálne poruchy (oneskorená ejakulácia, problémy s erekciou, znížená sexuálna žiadostivosť a u žien možné ťažkosti s dosiahnutím orgazmu)
· Slabosť, horúčka
· Zvýšenie telesnej hmotnosti

Menej časté (u viac ako 1 z 1.000 osôb a menej ako 1 zo 100 osôb):
· Žihľavka, vyrážky, svrbenie (pruritus)
· Škrípanie zubami, agitovanosť, nervozita, záchvaty paniky, zmätený stav
· Poruchy spánku, poruchy chute, mdloby (synkopa)
· Rozšírené zreničky (mydriáza), poruchy videnia, zvonenie v ušiach (tinnitus)
· Vypadávanie vlasov
· Krvácanie z pošvy
· Zníženie telesnej hmotnosti
· Rýchly pulz srdca
· Opuch rúk a nôh
· Krvácanie z nosa

Zriedkavé (u viac ako 1 z 10.000 a menej ako 1 z 1.000 osôb):
· Agresivita, odosobnenie, halucinácie
· Pomalý pulz srdca

Niektorí pacienti hlásili (neznáma frekvencia):
· sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, tiež pozri časť "Buďte zvlášť opatrní pri užívaní Lenuxinu"
· Znížená hladina sodíka v krvi (príznakmi sú pocity choroby a nepohody so svalovou slabosťou alebo zmätenosťou)
· Závraty pri vstávaní v dôsledku nízkeho krvného tlaku (ortostatická hypotenzia)
· Abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi)
· Poruchy pohybu (mimovoľné pohyby svalov)
· Bolestivá erekcia (priapizmus)
· Poruchy krvácania, vrátane krvácania z kože a slizníc (ekchymózy) a nízka hladina krvných doštičiek (trombocytopénia)
· Náhly opuch kože a slizníc (angioedém)
· Zvýšené množstvo vylučovaného moču (neadekvátna sekrécia ADH)
· Vylučovanie mlieka u nedojčiacich žien
· Mánia

Okrem toho sú známe mnohé, nežiaduce účinky, ktoré boli pozorované pri liečbe liekmi pôsobiacimi podobne ako escitalopram (liečivo v Lenuxine). Sú to:
· Pohybový nepokoj (akatízia)
· Anorexia

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. AKO UCHOVÁVAŤ Lenuxin

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte Lenuxin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po ’Exp.:’. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


5. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Lenuxin obsahuje

Liečivom je escitalopram (vo forme oxalátu).

Lenuxin 5 mg filmom obalené tablety: 5 mg escitalopramu (vo forme oxalátu) v každej tablete
Lenuxin 10 mg filmom obalené tablety: 10 mg escitalopramu (vo forme oxalátu) v každej tablete
Lenuxin 15 mg filmom obalené tablety: 15 mg escitalopramu (vo forme oxalátu) v každej tablete
Lenuxin 20 mg filmom obalené tablety: 20 mg escitalopramu (vo forme oxalátu) v každej tablete

Ďalšími zložkami sú:
Jadro tablety:
magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza (E460), kremičitanová mikrokryštalická celulóza, mastenec, sodná soľ kroskarmelózy
Obal tablety:
Opadry II. biely 33G28523 (ktorý obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, monohydrát laktózy a triacetylglycerol)

Ako Lenuxin vyzeráa obsah balenia

Lenuxin 5 mg filmom obalené tablety:
Okrúhla biela bikonvexná filmom obalená tableta na jednej strane označená N53.

Lenuxin 10 mg filmom obalené tablety:
Okrúhla biela bikonvexná filmom obalená tableta, na jednej strane tablety je deliaca ryha, na druhej strane je tableta označená N54.

Lenuxin 15 mg filmom obalené tablety:
Okrúhla biela bikonvexná filmom obalená tableta, na jednej strane tablety je deliaca ryha, na druhej strane je tableta označená N55.

Lenuxin 20 mg filmom obalené tablety:
Okrúhla biela bikonvexná filmom obalená tableta, na jednej strane tablety je deliaca ryha, na druhej strane je tableta označená N56.

10 mg, 15 mg a 20 mg tablety možno rozdeliť na dve rovnaké polovice.

Tablety sú balené v blistroch tvarovaných za studena (PA/Alu/PVC-Alu) obsahujúcom 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 200 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Gedeon Richter Plc.
1103 Budapešť,
Gyömrői út 19-21
Maďarsko

Výrobca:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Poľsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko:Ленуксин
Česká republika: Lenuxin
Estónsko: NEPANIL
Maďarsko: Nepanil
Lotyšsko: Nepanil
Litva: NEPANIL
Poľsko: Lenuxin
Rumunsko: Lenuxin
Slovensko: Lenuxin


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v októbri 2010.