1

2

3

4

1. Umyte si ruky a pohodlne sa usaďte alebo postavte.
2. Odtočte vonkajší ochranný uzáver (ktorý sa môže vyhodiť).
3. Odskrutkujte vnútorný ochranný uzáver. Uzáver sa má zachovať.
4. Prstom jemne stiahnite nadol spodné viečko postihnutého oka.
5. Špičku fľaštičky priblížte k oku, nie však tak, aby sa dotýkala oka.
6. Fľaštičku jemne stlačte tak, aby do oka spadla iba jedna kvapka, potom pustite spodné viečko.
7. Po použití tohto lieku si stlačte prstom kútik postihnutého oka pri nose (obrázok 4) na dve minúty. To pomôže zabrániť tomu, aby sa latanoprost+ timolol dostali do zvyšku tela.
8. Zopakujte postup aj pre druhé oko, ak vám tak lekár povedal.
9. Vnútorný ochranný uzáver dajte späť na fľaštičku.

Ak používate Latanoprost/timolol Olikla s inými očnými kvapkami
Medzi použitím Latanoprost/timololu Olikla a použitím iných očných kvapiek počkajte najmenej 5 minút.

Ak použijete viac Latanoprostu/timololu Olikla, ako máte
Ak si do oka podáte priveľa kvapiek, môžete v oku pocítiť mierne podráždenie a oči vám môžu slziť a sčervenieť. Ustúpi to, ale ak máte obavy, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak prehltnete Latanoprost/timolol Olikla
Ak náhodne prehltnete Latanoprost/timolol Olikla, poraďte sa so svojím lekárom. Ak prehltnete veľa Latanoprostu/timololu Olikla, môžete pociťovať nevoľnosť, bolesti žalúdka, únavu, návaly tepla a závraty a môžete sa začať sa potiť.

Ak zabudnete použiť Latanoprost/timolol Olikla
Pokračujte v používaní zvyčajnej dávky vo zvyčajnom čase. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku. Ak si nie ste s ničím istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zvyčajne môžete pokračovať v používaní očnej roztokovej instilácie, pokiaľ nie sú účinky závažné. Ak máte obavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Bez porady s lekárom neprestávajte tento liek používať.

Nižšie sú uvedené známe vedľajšie účinky používania tohto lieku. Najvýznamnejším vedľajším účinkom je možná postupná, trvalá zmena farby oka. Je tiež možné, že tento liek môže spôsobiť závažné zmeny v spôsobe, akým vaše srdce funguje. Ak spozorujete zmeny vo vašej srdcovej frekvencii alebo funkcii srdca, poraďte sa s lekárom a povedzte mu, že používate tento liek.

Nasledovné sú uvedené známe vedľajšie účinky po použití latanoprostu/timololu:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- postupná zmena farby oka zvyšovaním množstva hnedého pigmentu vo farebnej časti oka, známej ako dúhovka. Túto zmenu si skôr všimnete ak máte zmiešanú farbu očí (modro-hnedé, šedo-hnedé, žlto-hnedé alebo zeleno-hnedé) ako pri očiach jednotnej farby (modré, šedé, zelené alebo hnedé oči). Akákoľvek zmena farby vašich očí sa môže vyvíjať roky. Zmena farby môže byť stála a môže byť viac viditeľná, ak sa tento liek podáva len do jedného oka. V súvislosti so zmenou farby oka sa nepozorovali žiadne problémy. Po ukončení liečby Latanoprost/timolol Olikla sa farba oka ďalej nemení.

Časté (môže postihnúť až 1 z 10 osôb):

- podráždenie oka (pocit pálenia, rezania, svrbenia, bodanie alebo pocit cudzieho telesa v oku) a bolesť oka.

Menej časté (môže postihnúť až 1 z 100 osôb):
- bolesti hlavy,
- začervenanie oka, infekcia oka (zápal spojivky), rozmazané videnie, slzenie očí, zápal očných viečok, podráždenie alebo narušenie povrchu oka,
- kožné vyrážky alebo svrbenie (pruritus).

Iné vedľajšie účinky
Tak ako iné lieky podávané do očí, aj Latanoprost/timolol Olikla (latanoprost a timolol) sa absorbuje do krvi. Výskyt vedľajších účinkov po miestnom podaní očného lieku je nižší ako keď sú lieky podané, napr. ústami alebo injekčne.

Hoci nasledujúce vedľajšie účinky neboli zaznamenané pri tomto lieku, ale vyskytli sa pri jednotlivých liečivách latanoproste a timolole, a preto sa môžu vyskytnúť pri používaní tohto lieku. Medzi uvedené vedľajšie účinky patria reakcie pozorované v skupine betablokátorov (napríklad timolol), ak sa používajú na liečbu očných stavov:
- rozvoj vírusovej infekcie oka, spôsobenej vírusom herpes simplex (HSV),'
- generalizovaná (postihujúca celé telo) alergická reakcia vrátane opuchu pod kožou, ktorý sa môže vyskytnúť v oblasti tváre alebo končatín, a môže upchávať dýchacie cesty, spôsobujúc problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, žihľavku alebo svrbivú vyrážku, lokalizovaná a generalizovaná vyrážka, svrbenie, závažná náhla život ohrozujúca alergická reakcia,
- nízka hladina glukózy v krvi,
- závraty, problémy so spánkom (nespavosť), depresia, nočné mory, strata pamäti,
- mdloby, mozgová príhoda alebo obmedzený prietok krvi do mozgu, nárast prejavov a príznakov myasténia gravis (porucha svalstva), nezvyčajný pocit mravčenia a bolesti hlavy,
- opuch zadnej časti oka (makulárny edém), cysta naplnená tekutinou vo farebnej časti oka (cysta dúhovky), citlivosť na svetlo (fotofóbia), vpadnutý vzhľad oka (prehĺbenie viečkovej ryhy),
- prejavy a príznaky podráždenia oka (napr. pálenie, bodanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), zápal očných viečok, zápal rohovky, rozmazané videnie a odlúčenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnej operácii, čo môže spôsobiť poruchy videnia, znížená citlivosť rohovky, suché oči, erózia (poškodenie) rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), prevísanie horného viečka (čo spôsobuje polovičné prekrytie oka), dvojité videnie.
- stmavnutie kože v okolí očí, zmeny očných rias a jemných chĺpkov v okolí oka (zvýšenie počtu, dĺžky, zhrubnutie a stmavnutie), zmeny smeru rastu očných rias, opuchnutie okolia oka, opuch farebnej časti oka (iritída, uveitída), narušenie povrchu oka,
- pískanie/zvonenie v ušiach (tinnitus),
- angina pectoris, zhoršenie anginy pectoris u pacientov, ktorí už majú srdcové ochorenie. Pomalá srdcová frekvencia, bolesť na hrudníku, palpitácie (búšenie srdca), opuch (hromadenie tekutiny), zmeny rytmu alebo rýchlosti srdcového tepu, kongestívne srdcové zlyhanie (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchom chodidiel a dolných končatín následkom hromadenia tekutiny), istý typ poruchy srdcového rytmu, srdcový záchvat, srdcové zlyhanie,
- nízky krvný tlak, obmedzený prietok krvi do prstov na rukách a nohách spôsobujúci zmenu farby a chlad, studené ruky a chodidlá.
- dýchavičnosť, zúženie dýchacích ciest v pľúcach (prevažne u pacientov s prítomným ochorením), ťažkosti pri dýchaní, kašeľ, astma, zhoršenie astmy,
- poruchy chute, nevoľnosť, porucha trávenia, hnačka, sucho v ústach, bolesť brucha, vracanie,
- vypadávanie vlasov, kožná vyrážka s bielym striebristým zafarbením (psoriatiformná vyrážka) alebo zhoršenie psoriázy, kožná vyrážka,
- bolesť kĺbov, bolesť svalov nespôsobená cvičením, svalová svalov, únava,
- sexuálna dysfunkcia, znížená sexuálna túžba.

Ďalšie vedľajšie účinky hlásené u očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany
Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Latanoprost/timolol Olikla

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaštičke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Neotvorenú fľaštičku uchovávajte v chladničke (medzi 2 °C – 8 °C).
Po otvorení fľaštičku uchovávajte pri izbovej teplote (do 25 °C) a spotrebujte do 4 týždňov po otvorení.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Latanoprost/timolol Olikla obsahuje

Liečivá sú latanosprost 0,05 mg/ml a timolol (vo forme timolólium-hydrogen-maleátu) 5 mg/ml.

Ďalšie zložky sú: chlorid sodný; benzalkónium-chlorid; dihydrogenfosforečnan sodný, dihydrát; hydrogenfosforečnan sodný, dodekahydrát; čistená voda, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).

Ako vyzerá Latanoprost/timolol Olikla a obsah balenia
Latanoprost/timolol Olikla očná roztoková instilácia je číry bezfarebný roztok.
Latanoprost/timolol Olikla je dostupný v baleniach po 1, 3 a 6 fľaštičkách.

Jedna fľaštička obsahuje 2,5 ml očnej roztokovej instilácie čo zodpovedá približne 83 kvapkám roztoku.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
CZ Pharma s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika

Výrobca
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, Oraş Otopeni, Ilfov, 075100, Rumunsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika Latanoprost/timolol Olikla
Slovenská republika Latanoprost/timolol Olikla 0,05 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2019.