/>3. Ako užívať Landex
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Landex
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LANDEX A NA ČO SA POUŽÍVA
Landex (donepezil hydrochlorid) patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory acetylcholínesterázy.
Používa sa na liečbu príznakov demecie u ľudí s diagnózou ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej choroby. Tento liek môže zlepšovať pamäť a myslenie.
Používa sa iba na liečbu dospelých pacientov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE LANDEX
Neužívajte Landex
- ak ste alergický (precitlivený) na donepezil hydrochlorid, alebo podobné lieky (označované ako deriváty piperidínu) alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek Landexu.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Landexu
Ak sa niektorá z nasledujúcich podmienok vzťahuje na Vás, informujte svojho lekára predtým ako začnete užívať tento liek:
- ak máte ťažkosti so srdcom (nepravidelný tep srdca, napr. srdcová blokáda, lebo donepezil môže spomaliť činnosť Vášho srdca)
- ak ste niekedy mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred, alebo súčasne užívate protizápalové lieky (nesteroidné antiflogistiká)
- ak máte problémy pri močení
- ak ste niekedy mali epileptické záchvaty (donepezil môže vyvolať nové záchvaty) alebo mdloby
- ak máte astmu alebo inú dlhodobú chorobu pľúc
- ak máte závažné problémy s pečeňou
- ak ste niekedy mali extrapyramídové príznaky (nekontrolované pohyby tela alebo tváre)
Ak idete podstúpiť operáciu, ktorá vyžaduje, aby ste boli v celkovej anestézii, musíte informovať lekára a anesteziológa, že užívate Landex.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámnte to, prosím, svojmu lekárovi.
Pokiaľ sa liečite ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov, informujte o tom svojho lekára:
- lieky proti bolesti a zápalu (nesteroidné antiflogistiká)
- lieky na liečbu artritídy (zápal kĺbov)
- antibiotiká ako napr. erytromycín a rifampicín
- lieky proti pliesňovým infekciám (lieky, ktoré ničia alebo brzdia rast plesní), ako je napr. ketokonazol a itrakonazol
- lieky na uvoľnenie svalov
- antidepresíva ako napr. fluoxetín
- lieky na epilepsiu ako napr. fenytoín alebo karbamazepín
- lieky na srdce
- určité lieky na zníženie tlaku krvi (betablokátory)
- iné lieky, ktoré účinkujú tak isto ako donepezil (ako napr. galantamín alebo rivastigmín), a niektoré lieky na hnačku, Parkinsonovu chorobu alebo astmu.
Užívanie Landexu s jedlom a nápojmi
Tabletu zapite pohárom vody, večer tesne pred spaním. Landex možno užívať nezávisle na jedle, pretože jedlo nemá vplyv na účinok donepezil hydrochloridu.
Počas liečby donepezilom nekonzumujte žiadny alkohol, pretože alkohol môže znížiť jeho účinnosť.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Landex sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné (indikované Vašim lekárom), pretože klinické údaje o tejto skupine pacientov sú nedostatočné.
Ženy užívajúce donepezil nemajú dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaše ochorenie môže zhoršiť Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Váš liek môže spôsobiť únavu, závraty a svalové kŕče, hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky. Preto Vašu schopnosť naďalej viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje bude pravidelne posudzovať Váš ošetrujúci lekár.
Váš lekár rozhodne pri akej dávke Landexu môžete viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ LANDEX
Vždy užívajte Landex presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi meno Vášho opatrovateľa. Váš opatrovateľ Vám pomôže, aby ste užívali svoj liek tak, ako Vám bol predpísaný.
Tabletu Landex užívajte ústami (zapiť pohárom vody) večer tesne pred spaním. Landex môžete užívať nezávisle na jedle, pretože jedlo nemá vplyv na účinok Landexu.
Zvyčajná počiatočná dávka je 5 mg jedenkrát denne. Po jednom mesiaci Vám môže Váš lekár povedať, aby ste užívali 10 mg tabletu každý večer. Maximálna odporúčaná denná dávka je 10 mg.
Vždy dodržujte rady lekára o tom ako a kedy užívať Váš liek. Neupravujte si dávkovanie bez odporúčania svojho lekára a neprestaňte užívať liek, pokiaľ Vám to neoznámi Váš lekár.
Váš lekár Vám povie ako dlho budete tablety užívať. Z času na čas musíte navštíviť lekára, aby posúdil Vašu liečbu a zhodnotil Vaše príznaky.
Tento liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Ak užijete viac Landexu, ako máte
Neužívajte viac ako jednu tabletu denne. Ak užijete viac Landexu ako máte, ihneď kontaktujte svojho lekára. Ak nemôžete kontaktovať svojho lekára, ihneď kontaktujte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Do nemocnice zoberte so sebou tablety aj škatuľku, aby lekár vedel, aký liek ste užili.
Ak zabudnete užiť landex
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, pretože to nenahradí vynechanú dávku, ale riskujete predávkovanie. Pokračujte v liečbe podľa predpísaného dávkovania.
Ak zabudnete užiť Váš liek viac ako jeden týždeň, informujte svojho lekára predtým ako začnete znovu užívať liek.
Ak prestanete užívať Landex
Po prerušení liečby je vidno postupné oslabenie pozitívnych účinkov Landexu. Nepozorovala sa návratová reakcia po náhlom prerušení jeho užívania.
Neprestaňte užívať Landex bez toho, aby ste informovali svojho lekára, a to aj v prípade, že sa cítite lepšie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika..
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Landex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov a ak sú pre Vás veľmi nepríjemné povedzte to svojmu lekárovi.'
Veľmi časté (1-10 pacientov z 10):
Hnačka, nevoľnosť, bolesť hlavy.
Časté(1-10 pacientov zo 100):
Bežná nádcha, anorexia (strata chuti do jedla), halucinácie, agitovanosť (nepokoj), agresívne správanie, (prípady s halucináciami, nepokojom a agresívnym správaním sa vyriešili znížením dávky alebo ukončením podávania donepezilu), mdloby (odpadnutie), závraty, nespavosť (poruchy spánku), vracanie, bolesti brucha, vyrážka, svrbenie, svalové kŕče, neschopnosť udržať moč, únava, bolesť, úrazy.
Menej časté (menej ako 1 pacient zo 100):
Epileptický záchvat, bradykardia (spomalená činnosť srdca), krvácanie v tráviacom systéme, vredy žalúdka a dvanástnika, zmeny v laboratórnych parametroch (mierne zvýšenie sérovej koncentrácie svalovej kreatínkinázy).
Zriedkavé (menej ako 1 pacient z 1000):
Extrapyramídové príznaky (triaška, stuhnutosť alebo nekontrolovateľný pohyb tváre, jazyka, alebo končatín), sinoatriálna blokáda, nepravidelný tep srdca (srdcová blokáda), poruchy pečene vrátane hepatitídy (infekcia pečene).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LANDEX
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Landex po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po (MM,RRRR). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo obsahuje Landex
- Liečivo je donepezil hydrochlorid 5 mg alebo 10 mg v každej tablete.
- Ďalšie zložky sú: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, obal tablety: Opadry Y-1-7000 biela: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400.
Ako vyzerá Landex a obsah balenia
5 mg filmom obalená tableta: Biela alebo takmer biela, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta bez zápachu alebo takmer bez zápachu so štylizovaným znakom E 381 na jednej strane.
10 mg filmom obalená tableta: Biela alebo takmer biela, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta bez zápachu alebo takmer bez zápachu so štylizovaným znakom E 382 na jednej strane.
Balenie: 28 alebo 56 filmom obalených tabliet zabalených v blistri a v papierovej škatuľke.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út. 30-38.
H-1106 Budapešť
Maďarsko
Výrobca
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út. 30-38.
H-1106 Budapešť
Maďarsko
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
H-1165 Budapešť
Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2010.