Fluoxetine Vitabalans obsahuje fluoxetín, ktorý patrí do skupiny antidepresívnych liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).
Tento liek sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Dospelí:
- Veľké depresívne epizódy
- Obsedantno-kompulzívna porucha (nutkavé myšlienky a konanie)
- Mentálna bulímia: Fluoxetine Vitabalans sa používa popri psychoterapii na redukciu aktivít záchvatového prejedania sa a zbavovania sa jedla.
Deti a dospievajúci vo veku 8 rokov a viac:
- Stredne závažné až závažné veľké depresívne ochorenie, ak depresia neodpovedá na psychologickú liečbu po 4 - 6 sedeniach. Fluoxetine Vitabalans sa má poskytnúť dieťaťu alebo mladému človeku s depresiou stredného až ťažkého stupňa len v kombinácii so psychologickou liečbou.
- Ak sa u vás objaví vyrážka alebo alergická reakcia ako svrbenie, opuchnuté pery/jazyk alebo sipot/dýchavičnosť, ihneď prestaňte užívať tablety a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
- Ak sa cítite nepokojný a nemôžete dlhšie sedieť alebo stáť, môžete mať akatíziu (neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť); zvýšenie vašej dávky Fluoxetine Vitabalans môže spôsobiť, že sa budete cítiť horšie. Ak sa tak cítite, kontaktujte svojho lekára.
- Ak máte kedykoľvek sebapoškodzovacie alebo samovražedné myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo choďte okamžite do nemocnice (pozri časť 2).
Informujte svojho lekára okamžite:
- ak vaša koža sčervená alebo sa objavia rôzne kožné reakcie, alebo sa začnú tvoriť pľuzgiere, alebo sa koža začne lúpať. Je to zriedkavé.
- ak máte kombináciu príznakov (známu ako „sérotonínový syndróm“) zahŕňajúcu nevysvetliteľnú horúčku so zrýchleným dýchaním alebo srdcovým pulzom, potenie, svalovú stuhnutosť alebo tras, zmätenosť, extrémny nepokoj alebo ospanlivosť.
- ak máte pocity slabosti, ospanlivosti alebo zmätenosti (väčšinou u starších osôb a u (starších) osôb užívajúcich diuretiká (močopudné tablety).
- ak máte predĺženú a bolestivú erekciu.
- ak trpíte podráždenosťou a extrémnym nepokojom.
Nasledujúci prehľad obsahuje vedľajšie účinky doteraz zaznamenané z hľadiska ich frekvencie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- nespavosť
- bolesť hlavy
- hnačka
- nevoľnosť (nauzea)
- únava
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- necítenie hladu, strata hmotnosti
- nervozita, úzkosť
- nepokoj, neschopnosť sústrediť sa
- pocit napätia
- znížený sexuálny pud alebo sexuálne problémy (vrátane ťažkosti udržať erekciu pre pohlavnú aktivitu)
- problémy so spánkom, neobvyklé sny, únava alebo ospanlivosť
- závrat
- zmeny chuti
- nekontrolovateľné pohyby s mykaním
- rozmazané videnie
- pocity rýchleho a nepravidelného srdcového tepu
- návaly horúčavy
- zívanie
- poruchy trávenia, vracanie
- suchosť v ústach
- vyrážka, žihľavka, svrbenie
- nadmerné potenie
- bolesť kĺbov
- častejšie močenie
- krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu
- pocit trasu alebo zimnice
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- pocit oddelenia sa od seba
- poruchy myslenia
- nezvyčajne dobrá nálada
- problémy s orgazmom
- myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodenie
- škrípanie zubov
- svalové zášklby, mimovoľné pohyby alebo problémy s rovnováhou alebo koordináciou
- porucha pamäte
- rozšírené (dilatované) zrenice
- zvonenie v ušiach
- nízky krvný tlak
- dýchavičnosť
- krvácanie z nosa
- ťažkosti s prehĺtaním
- vypadávanie vlasov
- zvýšený sklon k tvorbe modrín
- nevysvetliteľná tvorba modrín alebo krvácanie
- studený pot
- ťažkosti pri močení
- pocit horúčavy alebo chladu
- celkový alebo nezvyčajný pocit nevoľnosti
- psychomotorická hyperaktivita (pocit vnútorného nepokoja a neústupčivá potreba byť neustále v pohybe)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- nízke hladiny soli v krvi
- zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín
- nízky počet bielych krviniek, čo zväčšuje pravdepodobnosť infekcie
- sérová choroba (oneskorená alergická reakcia s vyrážkou, bolesťami kĺbov, horúčkou, opuchnutými lymfatickými uzlinami, šokom, nízkym tlakom krvi)
- netypické divoké správanie
- halucinácie
- nepokoj
- záchvaty paniky
- zmätenosť
- koktanie
- agresivita
- sérotonínový syndróm
- abnormálny srdcový rytmus a zmeny elektrickej aktivity srdca
- záchvaty
- vaskulitída (zápal krvných ciev)
- náhla závažná alergická reakcia (dýchavičnosť, opuch hrdla, nízky krvný tlak, žalúdožné ťažkosti, rýchly srdcový rytmus, závrat, šok)
- náhly opuch tkanív okolo krku, tváre, úst a/alebo krku
- závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza)
- bolesť v trubici, ktorou prechádza jedlo alebo voda do žalúdka
- hepatitída
- problémy s pľúcami
- citlivosť na slnečné svetlo
- bolesť svalov
- problémy s močením
- tvorba materského mlieka
- abnormálne výsledky testov funkcie pečene
- predĺžená a bolestivá erekcia
Väčšina týchto vedľajších účinkov pravdepodobne vymizne s pokračujúcou liečbou.
Zvýšené riziko zlomenín kostí sa pozorovalo u pacientov užívajúcich selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), ako je Fluoxetine Vitabalans.
U detí a dospievajúcich (8 – 18 rokov): Fluoxetine Vitabalans môže spomaliť rast alebo pravdepodobne oddialiť pohlavné dospievanie. Správanie súvisiace so samovraždou (pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky) a nepriateľstvo sa pozorovali častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých.