dybon Vám bude predpísaný len vtedy, ak Vám tieto príznaky vážne prekážajú vo vašom dennom živote.
Prevencii osteoporózy (krehké kosti)Niektorým ženám sa môžu po menopauze vytvoriť krehké kosti (osteoporóza). Prediskutujte so svojím lekárom všetky dostupné možnosti.
Ak máte zvýšené riziko zlomenín kvôli osteoporóze a iné lieky nie sú vhodné pre Vás, môžete užívať Ladybon pre prevenciu osteoporózy po menopauze.
Ďalšie informácie nájdete v bode 6..
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ predtým, ako užijete LADYBONAnamnéza a pravidelné kontrolyUžívanie HSL nesie riziká, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či začať užívať alebo či pokračovať v užívaní HSL.
Skúsenosti s liečbou žien s predčasnou menopauzou (v dôsledku zlyhania vaječníkov alebo po chirurgickom zákroku) sú obmedzené. Ak máte predčasnú menopauzu, riziká z užívania HSL môžu byť odlišné. Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Pred tým, ako začnete (alebo budete znovu začínať) s HSL, sa Vás váš lekár spýta na vašu a rodinnú anamnézu. Váš lekár sa môže rozhodnúť o vykonaní lekárskych vyšetrení. Tieto vyšetrenia môžu zahŕňať, ak je to potrebné, vyšetrenie vašich prsníkov a/alebo interné vyšetrenia.
Hneď ako ste začali užívať Ladybon, je potrebné chodiť na pravidelné lekárske kontroly (minimálne raz za rok). Na týchto kontrolách sa poraďte so svojím lekárom o výhodách a rizikách pri pokračovaní liečby s Ladybonom.
Absolvujte pravidelné vyšetrenia prsníkov podľa odporučenia váško lekára.
Neužívajte LadybonAk sa niektorý z nasledujúcich príznakov týka Vás. Ak nie ste si istá o niektorom nižšie uvedenom príznaku,
poraďte sa so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Ladybon.
Neužívajte Ladybon
· ak ste alergická na tibolón alebo niektorú ďalšiu zložku tohto lieku (uvedené v časti 6);
· ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná;
· ak dojčíte;
· ak máte alebo ste mali
nádor prsníka alebo máte podozrenie, že máte nádor prsníka;
· ak máte
nádor, ktorý je citlivý na estrogény, ako je nádor sliznice maternice (endometrium), alebo máte podozrenie, že ho máte;
· ak máte
nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
· ak máte
nadmerné zosilnenie sliznice maternice (hyperplázia endometria), ktoré nie je liečené;
· ak máte alebo ste mali
krvné zrazeniny v žilách (trombóza), v nohách (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia);
· ak máte poruchy zrážania krvi (ako je nedostatok bielkoviny C, bielkoviny S alebo nedostatok antitrombínu);
· ak máte alebo ste v poslednom čase mali ochorenie spôsobené krvnými zrazeninami v tepnách, ako je
srdcový infarkt, cievna mozgová príhoda alebo
angína pektoris;
· ak máte alebo ste mali
ochorenie pečene a vaše pečeňové testy sa nevrátili do normálnych hodnôt;
· ak máte zriedkavé ochorenie krvi s názvom „porfýria“, ktorá je odovzdávaná v rodinách (zdedená).
Ak sa niektorý z hore uvedených stavov u Vás prejaví po prvý krát pri užívaní Ladybonu, prestaňte užívať Ladybon a okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali alebo máte niektorý z nasledujúcich problémov, pred tým, ako začnete liečbu, preto že sa môžu vrátiť alebo zhoršiť počas liečby s Ladybonom. Ak áno, mali by ste častejšie chodiť k lekárovi na kontrolu:
· myómy vo vnútri maternice;
· rast maternicovej sliznice mimo maternice (endometrióza) alebo anamnézu nadmerného rastu maternicovej sliznice (hyperplázia endometria);
· zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín (pozri „ Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“),
· zvýšené riziko vzniku nádoru citlivého na estrogén (ako mala matka, sestra alebo babička, ak mali rakovinu prsníka);
· vysoký krvný tlak;
· pečeňové poruchy, ako je nezhubný nádor pečene;
· cukrovka;
· žlčové kamene;
· migréna alebo silné bolesti hlavy;
· ochorenie imunitného systému, ktorý postihuje mnohé orgány v tele (systémový lupus erythematosus, SLE);
· epilepsia;
· astma;
· ochorenie, ktoré postihuje ušný bubienok a sluch (otoskleróza);
· veľmi vysoký obsah tukov v krvi (triglyceridov);
· zadržiavanie tekutín kvôli problémom so srdcom alebo obličkami.
Prestaňte užívať Ladybon a ihneď sa poraďte so svojím lekáromAk spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich príznakov pri užívaní HSL:
· niektoré z príznakov uvedených v časti „ Neužívajte Ladybon
“;
· zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka), môžu to byť príznaky ochorenia pečene ;
· vysoký nárast krvného tlaku (príznakmi môžu byť bolesti hlavy, únava, závraty);
· bolesti migrenózneho charakteru, ktoré sa objavia po prvý krát;
· ak otehotniete;
· ak si všimnete príznaky krvných zrazenín, ako napríklad:
- bolestivý opuch a začervenanie nôh;
- náhla bolesť v hrudi;
- ťažkosti s dýchaním.
Pre viac informácií pozri časť „ Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“.
Poznámka: Ladybon nie je antikoncepcia. Ak ste mali menštruačnú periódu pred menej než 12-timi mesiacmi alebo máte menej ako 50 rokov, môžete ešte potrebovať užívať ďalšiu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia. Poraďte sa o tom so svojím lekárom.
HSL a rakovinaRakovina endometria (nádor výstelky maternice)Existujú údaje o zvýšenom riziku vzniku nádoru výstelky maternice (endometria) u žien užívajúcich tibolón (liečivo Ladybonu). Riziko vzniku nádoru výstelky maternice je tým vyššie, čím dlhšie užívate tento liek.
Pokiaľ sa u Vás objaví prienikové krvácanie alebo špinenie (neočakávané krvácanie z pošvy), väčšinou sa nemusíte znepokojovať, najmä počas prvých mesiacov užívania hormonálnej substitučnej liečby.
Ak máte prienikové krvácanie alebo špinenie, ktoré:
· pokračuje dlhšie než 6 mesiacov liečby;
· začína potom, čo ste Ladybon užívali viac než 6 mesiacov;
· neprestáva aj po ukončení užívania Ladybonu;
dohovorte si návštevu u svojho lekára, aby sa vylúčil nádor endometria (výstelky maternice). Môže ísť o známku zhrubnutia endometria.
Riziko vzniku nádoru výstelky maternice (endometria) sa zvyšuje, keď žena dlhodobo užíva samotné estrogény. Užívanie gestagénu v kombinácii s estrogénom aspoň počas 12 dní cyklu toto riziko významne znižuje. Pretože Ladybon sa mierne líši od väčšiny typov HSL, nemusíte užívať ešte iný gestagén, keď užívate Ladybon.
Rakovina prsníkaŽeny, ktoré majú alebo ktoré mali v minulosti rakovinu prsníka, nesmú užívať hormonálnu substitučnú liečbu alebo Ladybon.
Užívanie hormonálnej substitučnej liečby s estrogénmi, kombinovaná liečba s estrogénmi a gestagénmi alebo tibolónu počas niekoľkých rokov mierne zvyšuje riziko vzniku rakovinu prsníka. Riziko je tým vyššie, čím dlhšie užívate hormonálnu substitučnú liečbu, avšak päť rokov po jej ukončení sa riziko vracia do normálu.
Ženám užívajúcim Ladybon hrozí nižšie riziko v porovnaní so ženami užívajúcimi kombinovanú hormonálnu substitučnú liečbu a približne rovnaké riziko ako ženám, ktoré dostávajú len estrogénovú HSL.
Porovnanie U žien vo veku 50 až 79 rokov, ktoré neužívajú hormonálnu substitučnú liečbu, sa diagnostikuje rakovina prsníka priemerne u 9 až 14 prípadoch z 1 000, po viac než 5-ročnej dobe. U žien vo veku 50 až 79 rokov, ktoré užívali estrogén-gestogénovú HSL viac ako 5 rokov, to bude u 13 až 20 prípadoch z 1 000 užívateliek (t.j. o 4 až 6 prípadov viac).
Pravidelne si kontrolujte vaše prsia. Navštívte svojho lekára, ak si všimnete akékoľvek zmeny, ako sú:
- jamky na koži;
- zmeny bradavky;
- akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo nahmatať.
Rakovina vaječníkaRakovina vaječníka je zriedkavá. Mierne zvýšené riziko rakoviny vaječníka bolo zaznamenané u žien užívajúcich HSL po dobu najmenej 5 až 10 rokov. Pri užívaní Ladybonu je zvýšené riziko rakoviny vaječníka podobné ako pri užívaní iných typov HSL.
U žien vo veku 50 až 69 rokov, ktoré neužívajú hormonálnu substitučnú liečbu, sa diagnostikuje rakovina vaječníka priemerne u 2 žien z 1 000 v priebehu 5 rokov. U žien, ktoré užívali HSL počas 5-tich rokov, to je medzi dvomi až tromi prípadmi z 1 000 užívateliek (t.j. až o 1 prípad viac).
Účinok HSL na srdce a krvný obehOchorenie srdca (infarkt)Neexistuje žiadny dôkaz, že by HSL zabránila infarktu.
U žien vo veku nad 60 rokov, ktoré užívajú estrogén-gestagénovú HSL je mierne vyššie riziko vývoja srdcových ochorení, než u žien, ktoré neužívajú HSL.
Ak sa u Vás vyskytne:
· bolestivý pocit tlaku na hrudník, ktorý sa šíri do ramena alebo krku,
vyhľadajte čím skôr lekára a prestaňte užívať hormonálnu substitučnú liečbu, pokiaľ jej použitie neschváli Váš lekár. Táto bolesť môže byť príznakom ochorenia srdca.
Cievna mozgová príhoda (mŕtvica)Nedávnym výskumom sa zistilo zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody u žien užívajúcich hormonálnu substitučnú liečbu a tibolón. Takéto zvýšenie rizika sa pozorovalo prevažne u žien starších ako 60 rokov.
PorovnanieU žien vo veku po 50. roku života, ktoré neužívajú Ladybon, možno očakávať výskyt cievnej mozgovej príhody v priebehu 5 rokov v priemere u 3 žien z 1 000. U žien vo veku po 50. roku života, ktoré užívajú Ladybon, sa počas obdobia 5 rokov pravdepodobne vyskytne 7 prípadov cievnej mozgovej príhody na 1 000 žien (t.j. o 4 prípady viac).
U žien vo veku po 60. roku života, ktoré neužívajú Ladybon, možno očakávať výskyt cievnej mozgovej príhody v priebehu 5 rokov v priemere u 11 žien z 1 000. U žien vo veku po 60. roku života užívajúcich Ladybon by táto hodnota bola 24 prípadov z 1 000 žien (t.j. o 13 prípadov viac).
Ak sa u Vás objavia:
· nevysvetliteľné bolesti hlavy migrenózneho typu s poruchou videnia alebo bez nej, nevysvetliteľné závrate, strata rovnováhy alebo koordinácie, porucha výslovnosti alebo neschopnosť reči, slabosť alebo pocit necitlivosti v akejkoľvek časti tela,
vyhľadajte čím skôr lekára a prestaňte užívať hormonálnu substitučnú liečbu, pokiaľ jej použitie neschváli váš lekár. Tieto symptómy môžu byť varovným príznakom cievnej mozgovej príhody.
Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)Riziko vzniku krvných zrazenín v žilách je asi 1,3 až 3-krát vyššie u užívateliek HSL než u žien, ktoré neužívajú HSL , najmä počas prvého roku užívania HSL. Pri užívaní Ladybonu je riziko vzniku krvných zrazenín nižšie, než pri užívaní iných typov HSL.
Krvné zrazeniny môžu byť závažné, a ak sa zrazenina dostane do pľúc, môže spôsobiť bolesti v hrudníku, dýchavičnosť, mdloby (stratu vedomia) a dokonca aj smrť.
· Čím ste staršia, tým ste náchylnejšia k vzniku krvných zrazenín v žilách, a ak sa Vás týka niektorá z ďalej uvedených situácii. Informujte svojho lekára, ak sa Vás týka niektorá z týchto situácii: ste neschopná chodiť dlhú dobu, pretože ste po veľkom chirurgickom zákroku, úraze alebo chorobe (pozri tiež časť 3, Ak potrebujete chirurgický zákrok);
· máte výraznú nadváhu (BMI >30 kg/m
2);
· máte problém s poruchami zrážavosti krvi, ktorý si vyžaduje dlhodobú liečbu s liekmi , ktoré sa používajú na prevenciu vzniku krvných zrazenín;
· ak niektorý z vašich blízkych príbuzných niekedy mal/a krvnú zrazeninu v nohe, v pľúcach alebo v inom orgáne ;
· máte systémový lupus erythematosus (SLE),
· máte nádor.
Ak sa u Vás objavia príznaky krvnej zrazeniny, pozrite časť „ Prestaňte užívať Ladybon a ihneď navštívte lekára“.
PorovnanieU žien vo veku po 50. roku života, ktoré neužívajú hormonálnu substitučnú liečbu, možno očakávať výskyt krvnej zrazeniny v žilách v priebehu 5 rokov v priemere u 4 až 7 žien z 1 000.
U žien vo veku po 50. roku života, ktoré užívajú estrogén-gestogénovú HSL počas 5 rokov, by táto hodnota bola u 9 až 12 žien z 1 000 (t.j. o 5 prípadov viac).
.
Iné podmienkyHSL nezabráni strate pamäti. Existujú určité dôkazy o vyššom riziku straty pamäti u žien, ktoré začali užívať HSL vo veku nad 65 rokov. Poraďte sa so svojim lekárom.
Iné lieky a LadybonOznámte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi, či užívate alebo ste nedávno užívali alebo sa chystáte užívať iné lieky vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, rastlinné lieky alebo iné prírodné produkty.
Iné lieky môžu ovplyvňovať účinky Ladybonu alebo Ladybon môže ovplyvniť účinky iných liekov, predovšetkým:
· lieky na problémy so zrážavosťou krvi, ako je warfarín, pretože môže byť nutná úprava dávkovania týchto liekov pre Vás;
· lieky obsahujúce midazolam (sedatíva).
Laboratórne testyAk potrebujete vyšetrenie krvi, oznámte svojmu lekárovi alebo pracovníkom laboratória, že užívate Ladybon, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Ladybon a jedlo a nápojePočas užívania Ladybonu môžete normálne jesť a piť.
Tehotenstvo a dojčenieSkôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ladybon je určený na užívanie len u žien po menopauze. Ak otehotniete, prestaňte Ladybon užívať a kontaktujte svojho lekára.
Ladybon neužívajte, ak ste tehotná, ak dojčíte alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovPodľa súčasných poznatkov Ladybon nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ladybon obsahuje monohydrát laktózy.Ak Vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. Ako uŽÍvaŤ LadybonVždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak nie ste si niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Ladybon je určený na vnútorné použitie. Každý deň užívajte jednu tabletu. Tablety sa prehĺtajú celé spolu s malým množstvom vody alebo iného nápoja, podľa možnosti každý deň v rovnakom čase.
Liečba Ladybonom sa nemá začať skôr než 12 mesiacov po poslednom prirodzenom menštruačnom krvácaní. Skorší začiatok liečby Ladybonom môže zvýšiť riziko nepravidelného krvácania z pošvy.
Váš lekár Vám predpíše najnižšiu možnú dávku pre liečbu vašich príznakov na taký krátky čas ako je potrebné. '
Ak potrebujete operačný zákrokAk idete na operačný zákrok, povedzte svojmu chirurgovi, že užívate Ladybon. Možno budete musieť prestať užívať Ladybon asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko tvorby krvných zrazenín (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách). Poraďte sa so svojim lekárom, kedy môžete opäť začať užívať Ladybon.
Ak užijete viac Ladybonu, ako máteAk užijete viac tabliet Ladybonu, ako ste mali, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak niekto užije viac tabliet Ladybonu naraz, nie je to dôvod na vážne obavy. Napriek tomu kontaktujte ihneď svojho lekára. Medzi príznaky predávkovania patrí nevoľnosť, vracanie alebo krvácanie z pošvy.
Ak zabudnete užiť LadybonAk zabudnete užiť tabletu, vezmite si ju hneď, ako si na to spomeniete za predpokladu, že neuplynulo viac ako 12 hodín od jej plánovaného užitia. V opačnom prípade zabudnutú dávku jednoducho vynechajte.
Neužívajte dve tablety naraz namiesto vynechanej tablety.
Ak prestanete užívať LadybonNeprerušujte predpísané obdobie užívania lieku bez toho, aby ste sa o tom neporadili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
. 4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je miernej intenzity.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali v klinických štúdiách u žien užívajúcich tibolón (liečivo Ladybonu):
Časté (výskyt u 1 −10 % žien užívajúcich tibolón):· krvácanie z pošvy alebo špinenie;
· bolesti brucha;
· zvýšenie telesnej hmotnosti;
· bolesti v prsníkoch;
· neprirodzený rast ochlpenia;
· vaginálne príznaky ako svrbenie, výtok alebo plesňové ochorenie pošvy.
Menej časté (výskyt u 0,1 − 1 % žien užívajúcich tibolón):§ akné.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali po uvedení lieku na trh, patria:
· závraty, bolesti hlavy, migréna, depresia;
· vyrážky alebo svrbenie kože;
· poruchy videnia;
· podráždenie žalúdka alebo čriev;
· zadržiavanie tekutín v tele;
· bolesti kĺbov alebo svalov;
· poruchy funkcie pečene.
Ak sa u Vás objaví krvácanie z pošvy, špinenie alebo ak sa hociktorý z vyššie uvedených príznakov stáva nepríjemný alebo trvalý, oznámte to svojmu lekárovi.
Nasledujúce choroby sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL ako u žien neužívajúcich HSL:
· rakovina prsníka;
· abnormálny rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia endometria alebo rakovina);
· rakovina vaječníka;
· krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúc (venózny tromboembolizmus),
· ochorenie srdca;
· cievna mozgová príhoda;
· pravdepodobná strata pamäti, ak sa začne užívať HSL vo veku nad 65 rokov.
Pre získanie viac informácii ohľadom týchto vedľajších účinkov, pozri časť 2.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri užívaní inej HSL:
· ochorenia žlčníka;
· rôzne kožné poruchy:
- zafarbenie kože najmä na tvári a krku, tzv. „tehotenské škvrny“ (chloazma);
- bolestivé začervenané kožné uzlíky (erythema nodosum);
- vyrážka s ostro ohraničeným začervenaním alebo vredy (erythema multiforme).
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku.
5. Ako uchovávať LADYBONTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. OBSAH BALENIA A Ďalšie informácieČo Ladybon obsahuje Liečivo je tibolonum (tibolón). Jedna tableta obsahuje 2,5 mg tibolónu.
Pomocné látky sú: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, askorbylpalmitát (E 304)
a magnéziumstearát.
Ako vyzerá Ladybon a obsah baleniaBiele alebo takmer biele ploché okrúhle tablety s vyrazeným “

”na jednej strane.
Veľkosť balenia: 1x 28 tabliet alebo 3 x 28 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaZentiva, k. s.,
U kabelovny 130
Dolní Mĕcholupy
102 37 Praha
Česká republika
Najdôležitejšie prirodzené pohlavné hormóny u žien sú estrogény a progesterón. Sú potrebné pre zdravý pohlavný vývoj a regulovanie menštruačného cyklu.
Estrogény sú taktiež dôležité pri tvorbe kostí. Kosť sa vyvíja v mladosti a najväčšiu hustotu dosahuje vo veku od 20 do 30 rokov. Potom množstvo kostnej hmoty klesá, spočiatku pomaly, no v neskoršom veku rýchlejšie, najmä po menopauze. Menopauza je obdobie (zvyčajne okolo 50. roku života), keď vaječníky postupne prestávajú tvoriť estrogény. Ak sa vaječníky chirurgicky odstránia pred menopauzou, pokles tvorby hormónov prebieha veľmi rýchlo.
Tento proces často vedie k vzniku príznakov, ako sú pocity návalu tepla a nočné potenie. Nedostatok pohlavných hormónov môže spôsobiť aj to, že výstelka pošvy sa stáva tenšou a suchšou. Práve preto pohlavný styk môže byť bolestivý a častejšie dochádza k infekciám pošvy. Niektoré ženy takisto pociťujú zmeny nálady, nervozitu, depresiu, podráždenosť a stratu pohlavnej túžby.
Častým nepovšimnutým problémom býva rýchlejší úbytok kostnej hmoty v období menopauzy a po nej. Postupne sú kosti čoraz krehkejšie a môžu sa ľahko zlomiť (osteoporóza), najmä v chrbtici, bedre a na zápästiach. Osteoporóza môže byť aj príčinou bolestí chrbta, zmenšovania vzrastu a zakrivenia chrbtice.
Ladybon obsahuje tibolón, látku, ktorá má priaznivé účinky na rozličné tkanivá organizmu, ako mozog, pošva a kosť. Vďaka tomu dochádza k zmierneniu takých príznakov, ako sú pocity návalu tepla a nočné potenie, k ozdraveniu výstelky pošvy, k zlepšeniu nálady a pohlavnej túžby. Užívanie Ladybonu môže takisto zastaviť proces úbytku kostí, ku ktorému dochádza po menopauze v chrbtici, bedre a zápästiach. Na rozdiel od iných druhov hormonálnej substitučnej liečby Ladybon nestimuluje výstelku pošvy, takže liečba nevyvoláva mesačné krvácanie z pošvy.
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:
Česká republika: LADYBON
Slovenská republika: LADYBON
Poľsko: Ladybon
Portugalsko: Tibolona Zentiva
Maďarsko: Ladybon 2,5 mg tabletta
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 10/2012.