KYSELINA ZOLEDRÓNOVÁ TEVA 4 MG/5 ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 4x5 ml/4 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2486A
Registračné číslo EU/1/12/771/005
Dátum registrácie 16. 8. 2012
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Teva B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M05 Lieky proti ochoreniam kostí
M05B Lieky ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BA Bifosfonáty
M05BA08 Kyselina zoledrónová

Na čo sa KYSELINA ZOLEDRONOVA TEVA používa?

Liečivo v lieku je kyselina zoledrónová, ktorá patrí do skupiny látok nazývanej bisfosfonáty.

Kyselina zoledrónová účinkuje tak, že sa viaže na kosť a spomaľuje prestavbu kosti.

Používa sa na:
  • Predchádzanie komplikácií v kostiach, napr. zlomenín, u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kostí).
  • Zníženie množstva vápnika v krvi dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup. Nádory môžu zrýchliť normálnu prestavbu kosti tak, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kostí. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď povedzte lekárovi o nasledujúcich závaţných vedľajších účinkoch: Časté (môţu postihnúť aţ 1 z 10 ľudí ):
  • Závaţné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností zistí váš lekár prostredníctvom určitých osobitných krvných testov).
  • Nízka hladina vápnika v krvi.

Menej časté (môţu postihnúť aţ 1 zo 100 ľudí):
Bolesť úst, zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo bolestivé miesta v ústach, zníţená citlivosť alebo pocit ťaţoby v čeľusti, alebo uvoľnenie zuba. Môţu to byť príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekrózy). Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, okamţite o tom povedzte svojmu lekárovi a zubnému lekárovi.
– Nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení) sa pozoroval u pacientok, ktoré dostávali kyselinu zoledrónovú proti postmenopauzálnej osteoporóze. V súčasnosti nie je jasné, či kyselina zoledrónová spôsobuje tento nepravidelný srdcový rytmus, ak sa však po podaní kyseliny zoledrónovej u vás vyskytnú takéto prejavy, oznámte to svojmu lekárovi.
  • Závaţná alergická reakcia (anafylaxia): dýchavičnosť, opuch najmä tváre a hrdla.

Veľmi zriedkavé (môţu postihnúť aţ 1 z 10 000 ľudí):
Ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová artymia; druhotne pri hypokalciémii), záchvaty, strnulosť a tetania (druhotne pri hypokalciémii).
Čo najskôr ako je moţné povedzte lekárovi o nasledujúcich vedľajších účinkoch: Veľmi časté (môţu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Nízka hladina fosfátu v krvi (pozorovaná v testoch).

Časté (môţu postihnúť aţ 1 z 10 ľudí ):
Bolesť hlavy a syndróm podobný chrípke, ktorý zahŕňa horúčku, únavu, slabosť, ospalosť, zimnicu a bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov. Vo väčšine prípadov nie je potrebná osobitná liečba a príznaky zakrátko vymiznú (po niekoľkých hodinách alebo dňoch). Tieto príznaky sa žalúdočné a črevné ťažkosti ako nutkanie na vracanie a vracanie, ako aj strata chuti do jedenia.
Nízky počet červených krviniek (anémia).
Zápal spojoviek.

Menej časté (môţu postihnúť aţ 1 zo 100 ľudí):
Reakcie z precitlivenosti. Nízky krvný tlak.
Bolesť na hrudi.
Koţné reakcie (sčervenanie a opuch) v mieste podania infúzie, vyráţky, svrbenie.
Vysoký krvný tlak, dýchavičnosť, závraty, poruchy spánku, pocit bodania alebo strata citlivosti v rukách alebo chodidlách, hnačka.
Nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek.
Nízke hladiny horčíka a draslíka v krvi. Lekár to bude sledovať a urobí potrebné opatrenia.
Ospalosť.
Slzenie očí, citlivosť očí na svetlo
Náhly pocit chladu spojený s mdlobou, ochabnutosťou alebo kolapsom
Ťaţkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom. Ţihľavka.

Zriedkavé (môţu postihnúť aţ 1 z 1 000 ľudí ):
Pomalý tep srdca.
Zmätenosť.
Zriedkavo sa môţe vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia na osteoporózu. Ak sa u vás objaví bolesť, slabosť alebo nepríjemný pocit v stehne, bedre alebo v slabine, kontaktujte svojho lekára, pretoţe to môţe byť prvotný príznak moţnej zlomeniny stehennej kosti.
Intersticiálna choroba pľúc (zápal tkaniva okolo vzduchových mechúrikov v pľúcach).

Veľmi zriedkavé (môţu postihnúť aţ 1 z 10 000 ľudí ):
Mdloby spôsobené nízkym tlakom krvi
Silná, príleţitostne ochromujúca bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov.
Bolestivé sčervenanie a/alebo opuch oka
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.