r�kom (ezof�gom) ako je z��enie pa�er�ka alebo obtia�e
s preh�tan�m
- ak neviete st� alebo sedie� aspo� jednu hodinu bez prest�vky (60 min�t)
- ak m�te alebo ste v minulosti mali n�zku hladinu v�pnika v krvi.
Ak sa V�s t�ka ktor�ko�vek z horeuveden�ho, neu��vajte tento liek. Ak si nie ste ist�, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom pred t�m, ne� u�ijete Kyselinu ibandronov� Teva.
Bu�te zvl opatrn� pri pou��van� Kyseliny ibandronovej Teva:
- ak ste alergick� (precitliven�) na ak�ko�vek in� bisfosfon�ty
- ak m�te nejak� �a�kosti s preh�tan�m alebo tr�ven�m
- ak m�te v krvi vysok� alebo n�zke hladiny vitam�nu D alebo ak�chko�vek in�ch miner�lov
- ak m�te probl�my s obli�kami
Ak sa V�s t�ka ktor�ko�vek z horeuveden�ho (alebo si t�m nie ste ist�), pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom pred t�m, ne� u�ijete Kyselinu ibandronov� Teva.
Ak sa chyst�te podst�pi� o�etrenie chrupu alebo zubn� chirurgick� z�krok, alebo viete, �e ich budete potrebova� v bud�cnosti, ozn�mte svojmu zub�rovi, �e ste lie�en� Kyselinou ibandronovou Teva.
Deti a dospievaj�ci
Kyselina ibandronov� Teva sa nem� pod�va� de�om a dospievaj�cim mlad��m ako 18 rokov.
U��vanie in�ch liekov:
Ak u��vate alebo ste v poslednom �ase u��vali e�te in� lieky, vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je viazan� na lek�rsky predpis. Je to nutn� kv�li tomu, �e Kyselina ibandronov� Teva m�e ovplyvni� sp�sob, ak�m niektor� �al�ie lieky ��inkuj�. Niektor� �al�ie lieky zase m�u ovplyvni� sp�sob, ak�m ��inkuje Kyselina ibandronov� Teva.
Svojho lek�ra alebo lek�rnika informujte najm� vtedy, ak u��vate ktor�ko�vek z nasleduj�cich liekov:
- doplnky v��ivy s obsahom v�pnika, hor��ka, �eleza alebo hlin�ka
- nesteroidn� protiz�palov� lieky ozna�ovan� skratkou �NSAID�, ako napr�klad kyselina acetylsalicylov�, ibuprof�n alebo naprox�n. Je to nutn� kv�li tomu, �e tak NSAID, ako aj Kyselina ibandronov� Teva m�u podr�di� �al�dok a �rev�.
- injek�ne pod�van� typ antibiotika naz�van� �aminoglykozid�, napr�klad gentamic�n. Je to nutn� kv�li tomu, �e tak aminoglykozidy, ako aj Kyselina ibandronov� Teva m�u zni�ova� mno�stvo v�pnika v krvi.
U��vanie liekov, ktor� zni�uj� kyslos� �al�dka, ako napr�klad cimetid�nu a ranitid�nu, m�e mierne zv��i� ��inky Kyseliny ibandronovej Teva.
Kedy u��va� Va�e �al�ie lieky
Neu��vajte �iadne �al�ie lieky �i doplnky v��ivy aspo� 6 hod�n pred u�it�m Kyseliny ibandronovej
Teva. Po u�it� Kyseliny ibandronovej Teva po�kajte aspo� 30 min�t pred u�it�m ak�chko�vek �al��ch liekov �i doplnky v��ivy.
U��vanie Kyseliny ibandronovej Teva s jedlom a n�pojmi
Je d�le�it�, aby ste Kyselinu ibandronov� Teva u��vali v spr�vnom �ase a spr�vnym sp�sobom. Presn� pokyny t�kaj�ce sa �asu a sp�sobu u��vania si pozrite v odseku �U��vanie tohto lieku� v �asti 3.
Tehotenstvo a doj�enie
Kyselinu ibandronov� Teva neu��vajte, ak ste tehotn�, pl�nujete otehotnie� alebo ak doj��te. Sk�r ako za�nete u��va� ak�ko�vek liek, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nie je zn�me, �i Kyselina ibandronov� Teva ovplyv�uje schopnos� vies� vozidlo, obsluhova� stroje alebo pou��va� n�stroje. Ak chcete vies� vozidlo, obsluhova� stroje alebo pou��va� n�stroje, najsk�r sa o tom pora�te so svoj�m lek�rom.
3. AKO U��VA� KYSELINU IBANDRONOV� TEVA
V�dy u��vajte Kyselinu ibandronov� Teva presne tak, ako V�m povedal V� lek�r. Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, op�tajte sa svojho lek�ra alebo lek�rnika.
Po�as lie�by Kyselinou ibandronovou Teva V�m V� lek�r m�e pravidelne robi� krvn� vy�etrenia. Pomocou nich sa over�, �i m�te predp�san� spr�vne mno�stvo lieku.
U��vanie tohto lieku
Je d�le�it�, aby ste Kyselinu ibandronov� Teva u��vali v spr�vnom �ase a spr�vnym sp�sobom. Je to nutn� kv�li tomu, �e Kyselina ibandronov� Teva m�e sp�sobi� podr�denie, z�pal alebo vredy v pa�er�ku (ezof�gu).
M�ete zabr�ni�, aby k tomu do�lo, ke� budete robi� nasledovn�:
- Tabletu u�ite hne�, ako r�no vstanete, e�te predt�m, ne� skonzumujete prv� jedlo, n�poj alebo u�ijete ak�ko�vek liek alebo doplnky v��ivy.
- Zapite Va�u tabletu Kyseliny ibandronovej Teva iba pln�m poh�rom �istej vody (asi 200 ml).
Nezap�jajte tabletu in�m n�pojom ako �istou vodou.
- Tabletu prehltnite cel�. Tabletu ne�ujte, necm��ajte alebo nedrvte. Tabletu nerozp���ajte v �stach.
- Po u�it� Va�ej tablety Kyseliny ibandronovej Teva po�kajte aspo� 30 min�t. Potom m�ete skonzumova� prv� jedlo a n�poj a u�i� ak�ko�vek lieky alebo doplnky v��ivy.
- Po�as u��vania tablety a v priebehu nasleduj�cej hodiny (60 min�t) zosta�te vo vzpriamenej polohe (se�te alebo stojte). V opa�nom pr�pade sa �as� lieku m�e dosta� nasp� do pa�er�ka (ezof�gu).
Ak� mno�stvo lieku u��va�
Zvy�ajn� d�vka Kyseliny ibandronovej Teva je jedna tableta ka�d� de�. Ak m�te stredne z�va�n� probl�my s obli�kami, V� lek�r V�m m�e zn�i� d�vku na jednu tabletu ka�d� druh� de�. Ak m�te z�va�n� probl�my s obli�kami, V� lek�r V�m m�e zn�i� d�vku na jednu tabletu ka�d� t��de�.
Ak u�ijete viac Kyseliny ibandronovej Teva, ako m�te
Ak u�ijete viac tabliet ako m�te, bezodkladne sa obr�te na svojho lek�ra alebo cho�te do nemocnice. E�te pred odchodom vypite pln� poh�r mlieka. Nevyvolajte vracanie. Ne�ahnite si.
Ak zabudnete u�i� Kyselinu ibandronov� Teva
Neu��vajte dvojn�sobn� d�vku na to, aby ste nahradili zabudnut� d�vku. Ak tabletu u��vate ka�d� de�, zabudnut� d�vku �plne vynechajte. Na �al�� de� potom pokra�ujte v obvyklom u��van�. Ak tabletu u��vate ka�d� druh� de� alebo jedenkr�t t��denne, obr�te sa o radu na svojho lek�ra alebo lek�rnika.
Ak prestanete u��va� Kyselinu ibandronov� Teva
V u��van� Kyseliny ibandronovej Teva pokra�ujte tak dlho, ako V�m povedal V� lek�r. Je to nutn� kv�li tomu, �e liek bude ��inkova� iba vtedy, ak sa bude u��va� po cel� �as.
Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, op�tajte sa svojho lek�ra alebo lek�rnika.
4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY
Tak ako v�etky lieky, aj Kyselina ibandronov� Teva m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u ka�d�ho.
Presta�te u��va� Kyselinu ibandronov� Teva a bezodkladne vyh�adajte lek�ra, ak spozorujete ktor�ko�vek z nasleduj�cich z�va�n�ch ved�aj��ch ��inkov - m�ete potrebova� naliehav� lek�rske o�etrenie:
- vyr�ka, svrbenie, opuch tv�re, pier, jazyka a hrdla spolu so s�a�en�m d�chan�m. Mo�no m�te alergick� reakciu na liek.
- boles� alebo bo�av� miesto v �stach alebo na �elusti
- siln� boles� na hrudn�ku, siln� boles� po preh�tan� jedla alebo pit� n�poja, siln� nap�nanie na
- vracanie alebo vracanie. M�u to by� prejavy probl�mov s pa�er�kom (ezof�gom).
- siln� boles� �al�dka, vracanie, mo�no aj s pr�mesou krvi. M�u to by� prejavy krv�caj�ceho vredu �al�dka, alebo z�palu v�stelky �al�dka (gastrit�dy)
- boles� a z�pal oka (ak pretrv�va).
�al�ie mo�n� ved�aj�ie ��inky
�ast� (postihuj� menej ako 1 z 10 �ud�)
- pocit �navy
- boles� �al�dka, tr�viace �a�kosti
- pocit na vracanie alebo z�pal pa�er�ka (p�lenie z�hy)
- n�zke hladiny v�pnika v krvi.
Menej �ast� (postihuj� menej ako 1 zo 100 �ud�)
- boles� na hrudn�ku
- svrbenie alebo mraven�enie poko�ky (parest�zia)
- pr�znaky podobn� chr�pke, pocit, �e sa celkovo nec�tite dobre alebo pocit bolesti
- suchos� v �stach, neobvykl� chu� v �stach alebo �a�kosti s preh�tan�m
- m�lokrvnos�
- vysok� hladiny mo�oviny alebo vysok� hladiny horm�nu pri�t�tnej ��azy v krvi.
Zriedkav� (postihuj� menej ako 1 z 1 000 �ud�):
- boles� alebo z�pal oka
- zriedkavo sa m�e vyskytn�� nezvy�ajn� zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov, ktor� sa dlhodobo lie�ia na osteopor�zu. Ak sa u V�s objav� boles�, slabos� alebo nepr�jemn� pocit v stehne, bedre alebo v slabine, kontaktujte svojho lek�ra, preto�e to m�e by� prvotn� pr�znak mo�nej zlomeniny stehennej kosti.
Ve�mi zriedkav� (postihuj� menej ako 1 z 10 000 �ud�):
- chorobn� stav naz�van� odumretie kosti (osteonekr�za) �e�uste.
Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
5. AKO UCHOV�VA� KYSELINU IBANDRONOV� TEVA
Uchov�vajte mimo dosahu a doh�adu det�.
Tento liek nevy�aduje �iadne �peci�lne podmienky na uchov�vanie.
Nepou��vajte Kyselinu ibandronov� Teva po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na blistri alebo �katuli za ozna�en�m EXP. D�tum expir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v mesiaci.
Tento liek sa nem� likvidova� odpadovou vodou alebo domov�m odpadom. Nepou�it� liek vr�te do lek�rne. Tieto opatrenia pom�u chr�ni� �ivotn� prostredie.
6. �AL�IE INFORM�CIE
�o Kyselina ibandronov� Teva obsahuje
- Lie�ivo je kyselina ibandr�nov�.
Ka�d� filmom obalen� tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandr�novej (vo forme monohydr�tu sodnej soli kyseliny ibandr�novej).
- �al�ie zlo�ky s�:
jadro tablety: mikrokry�talick� celul�za, povid�n K-30, krospovid�n (typ A), koloidn� oxid kremi�it�, kyselina stearov�
obal tablety: oxid titani�it� (E171), hypromel�za, makrogol 400, polysorbate 80.
Ako vyzer� Kyselina ibandronov� Teva a obsah balenia
- Kyselina ibandronov� Teva filmom obalen� tablety s� biele, bikonvexn� v tvare tobolky, ozna�en� �50� na jednej strane a hladk� na druhej strane.
- Kyselina ibandronov� Teva sa dod�va v blistroch (PVC/Aclar/PVC hlin�kov� blistre)
v �katulk�ch obsahuj�cich 28 alebo 84 tabliet. Nie v�etky ve�kosti balenia musia by� uveden� na trh. Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii a v�robca
Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii:
Teva Pharma B.V., Computerweg 10,
3542 DR Utrecht, Holandsko
V�robca:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi �t 13,
4042 Debrecen
Ma�arsko
P�SOMN� INFORM�CIA PRE POU��VATE�OV
Kyselina ibandronov� Teva 150 mg filmom obalen� tablety
kyselina ibandr�nov�
Pozorne si pre��tajte cel� p�somn� inform�ciu sk�r, ako za�nete pou��va� V� liek.
- T�to p�somn� inform�ciu si uschovajte. Mo�no bude potrebn�, aby ste si ju znovu pre��tali.
- Ak m�te ak�ko�vek �al�ie ot�zky, obr�te sa na svojho lek�ra alebo lek�rnika.
- Tento liek bol predp�san� V�m. Ned�vajte ho nikomu in�mu. M�e mu u�kodi�, dokonca aj vtedy, ak m� rovnak� pr�znaky ako Vy.
- Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
V tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov sa dozviete:
1. �o je Kyselina ibandronov� Teva a na �o sa pou��va
2. Sk�r ako pou�ijete Kyselinu ibandronov� Teva
3. Ako pou��va� Kyselinu ibandronov� Teva
4. Mo�n� ved�aj�ie ��inky
5. Ako uchov�va� Kyselinu ibandronov� Teva
6. �al�ie inform�cie
1. �O JE KYSELINA IBANDRONOV�TEVA A NA �O SA POU��VA
Kyselina ibandronov� Teva patr� do skupiny liekov naz�van�ch bisfosfon�ty. Obsahuje kyselinu iband�nov�. Neobsahuje horm�ny.
Kyselina ibandronov� Teva m�e zvr�ti� kostn� straty zastaven�m �al��ch str�t kostnej hmoty u v��iny �ien, ktor� ju u��vaj� i ke� �eny nemusia vidie� alebo c�ti� rozdiel. Kyselina ibandronov� Teva m�e pom�c� zn�i� riziko zlomen�n kost� (frakt�r). Toto zn�enie rizika sa dok�zalo pri zlomenine stavcov chrbtice, ale nie pri zlomenin�ch v oblasti bedrov�ho k�bu.
Kyselina ibandronov� Teva a V�m bol predp�san� na lie�bu osteopor�zy po menopauze, lebo m�te zv��en� riziko zlomen�n. Osteopor�za je rednutie a oslabenie kost�, �o je �ast� u �ien po menopauze. V menopauze vaje�n�ky prest�vaj� vytv�ra� �ensk� horm�n estrog�n, ktor� pom�ha udr�a� kostru �eny v dobrom stave.
��m sk�r sa u �eny objav� menopauza, t�m je vy��ie riziko zlomen�n pri osteopor�ze. �al��mi faktormi, ktor� m�u zv��i� riziko zlomen�n, s�:
- nedostato�n� pr�jem v�pnika a vitam�nu D zo stravy
- faj�enie alebo pitie pr�li�n�ho mno�stva alkoholu
- nedostatok ch�dze alebo in�ho cvi�enia so z�a�ou
- v�skyt osteopor�zy v rodine
U mnoh�ch �ud� s osteopor�zou sa neprejavuj� �iadne sympt�my. Ak sa u V�s neprejavuj� �iadne pr�znaky, neviete, �i nem�te osteopor�zu. Av�ak ak m�te osteopor�zu, je pravdepodobnej�ie, �e pri p�de alebo poranen� si zlom�te kosti. Zlomenie kosti po p�desiatom roku �ivota m�e by� pr�znakom osteopor�zy. Osteopor�za m�e tie� sp�sobova� bolesti chrbta, �bytok telesnej v��ky a ohnut� chrb�t.
Kyselina ibandronov� Teva br�ni �bytku kostnej hmoty v d�sledku osteopor�zy a pom�ha znova vybudova� kos�. Kyselina ibandronov� Teva preto rob� kos� odolnej�ou vo�i zlomeniu.
Zdrav� �ivotn� �t�l V�m tie� pom�e ma� �o najv��� ��itok z lie�by. K tomu patr� vyv�en� strava bohat� na v�pnik a vitam�n D, ch�dza alebo cvi�enie so z�a�ou, nefaj�i� a nepi� pr�li� ve�k� mno�stvo alkoholu.
2. SK�R AKO POU�IJETE KYSELINU IBANDRONOV� TEVA
Neu��vajte Kyselinu ibandronov� Teva
- ak ste alergick� (precitliven�) na kyselinu ibandr�nov� alebo na ktor�ko�vek z �al��ch zlo�iek
Kyseliny ibandronovej Teva
- ke� m�te ur�it� probl�my s pa�er�kom (trubica, ktor� sp�ja �sta so �al�dkom) ako je z��enie pa�er�ka alebo obtia�e s preh�tan�m
- ak neviete st� alebo sedie� aspo� jednu hodinu bez prest�vky (60 min�t)
- ak m�te alebo ste mali n�zku hladinu v�pnika v krvi.
Ak sa na V�s vz�ahuje niektor� z t�chto bodov, obr�te sa pros�m, na svojho lek�ra.
Deti a dospievaj�ci
Kyselina ibandronov� Teva sa nem� pod�va� de�om alebo dospievaj�cim.
Bu�te zvl opatrn� pri u��van� Kyseliny ibandronovej Teva
Niektor� pacienti musia by� zvl opatrn� pri u��van� Kyseliny ibandronovej Teva. Povedzte svojmu lek�rovi:
- ak m�te ak�ko�vek poruchy miner�lneho metabolizmu (napr�klad nedostatok vitam�nu D),
- ak m�te poruchu funkcie obli�iek,
- ak m�te probl�my s preh�tan�m alebo tr�ven�m,
- ak ste v s��asnosti v starostlivosti stomatol�ga alebo pl�nujete stomatologick� v�kon, povedzte svojmu zub�rovi, �e sa lie�ite Kyselinou ibandronovou Teva.
Podr�denie, z�pal alebo zvredovatenie pa�er�ku (trubice, ktor� sp�ja �sta so �al�dkom), �asto s pr�znakmi ako siln� boles� na hrudn�ku, siln� boles� pri preh�tan� jedla a/alebo tekutiny, nevo�nos�
a vracanie sa m�u vyskytn��, najm� ak pacientky nevypij� pln� poh�r vody a/alebo ak si �ahn� sk�r ako uplynie 1 hodina od u�itia Kyseliny ibadronovej Teva. Ak sa u V�s vyskytn� tieto pr�znaky, prestante u��va� Kyselinu ibadronov� Teva a okom�ite to ozn�mte V�mu lek�rovi.
U��vanie in�ch liekov
Ak u��vate alebo ste v poslednom �ase u��vali e�te in� lieky, vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je viazan� na lek�rsky predpis, ozn�mte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi. Najm�:
- Doplnky v��ivy obsahuj�ce v�pnik, hor��k, �elezo alebo hlin�k, preto�e pravdepodobne m�u ovplyvni� ��inky Kyseliny ibandronovej Teva.
- Kyselinu acetylosalicylov� a �al�ie nesteroidn� protiz�palov� lieky (NSAIDs) (k nim patr� ibuprofen, sodn� so� diklofenaku a naproxen) m�u podr�di� �al�dok a �rev�. M�e to by� aj v pr�pade bisfosfon�tov (ako Kyselina ibandronov� Teva). Preto bu�te obzvl opatrn�, ak s�be�ne s Kyselinou ibandronovou Teva u��vate lieky proti bolesti alebo protiz�palov� lieky
Po u�it� mesa�nej tablety Kyseliny ibandronovej Teva po�kajte jednu hodinu, k�m u�ijete ak�ko�vek'
�al�� liek vr�tane liekov na tr�venie, v��ivov�ch doplnkov obsahuj�cich v�pnik alebo vitam�nov.
U��vanie Kyseliny ibandronovej Teva s jedlom a n�pojmi
Kyselinu ibandronov� Teva neu��vajte spolu s jedlom alebo mliekom. Ak u�ijete Kyselinu ibandronov� Teva spolu s jedlom, je menej ��inn�. M�ete pi� pitn� vodu, ale nie in� n�poje (pozri �as� 3. Ako u��va� Kyselinu ibandronov� Teva).
Tehotenstvo a doj�enie
Neu��vajte Kyselinu ibandronov� Teva, ak ste tehotn� alebo ak doj��te. Ak doj��te, mo�no budete musie� s doj�en�m presta�, aby ste mohli u��va� Kyselinu ibandronov� Teva.
Sk�r ako za�nete u��va� ak�ko�vek liek, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
M�ete vies� vozidl� a obsluhova� stroje, preto�e je ve�mi nepravdepodobn�, �e Kyselina ibandronov�
Teva ovplyvn� Va�u schopnos� vies� vozidl� a obsluhova� stroje.
3. AKO POU��VA� KYSELINU IBANDRONOV� TEVA
V�dy u��vajte Kyselinu ibandronov� Teva presne tak, ako V�m povedal V� lek�r. Ak si nie ste nie�im ist�, overte si to u svojho lek�ra alebo lek�rnika.
Zvy�ajn� d�vka Kyseliny ibandronovej Teva je jedna tableta raz mesa�ne.
U��vanie mesa�nej d�vky
Je d�le�it� d�sledne sa riadi� t�mito pokynmi. S� ur�en� na to, aby sa tableta Kyselina ibandronov�
Teva r�chlo dostala do �al�dka, ��m sa zn�i pravdepodobnos� podr�denia.
- U�ite jednu 150 mg tabletu Kyseliny ibandronovej Teva raz mesa�ne.
- Vyberte si jeden de� v mesiaci, ktor� si �ahko zapam�t�te. M�ete si vybra� bu� rovnak� d�tum (napr. prv�ho v ka�dom mesiaci) alebo rovnak� de� (napr. prv� nede�a v ka�dom mesiaci) na u�itie tablety Kyseliny ibandronovej Teva. Vyberte si tak� d�tum, ktor� najviac vyhovuje V�mu obvykl�mu re�imu.
- Tabletu Kyseliny ibandronovej Teva u�ite najmenej 6 hod�n po poslednom jedle alebo n�poji okrem �istej vody.
- Tabletu Kyseliny ibandronovej Teva u�ite
- ihne� ako r�no vstanete a
- sk�r ako nie�o zjete alebo vypijete (na la�n� �al�dok)
- Tabletu zapite pln�m poh�rom pitnej vody (najmenej 180 ml).
Tabletu nezap�jajte miner�lnou vodou, ovocn�m d��som ani ak�miko�vek in�mi n�pojmi.
- Tabletu prehltnite cel� � ne�ujte, nel�mte, necm��ajte ani nenechajte rozpusti� v �stach.
- Hodinu (60 min�t) po u�it� tablety
- si ne�ahnite. Ak neostanete vo vzpriamenej polohe (st� alebo sedie�), �as� lieku by sa mohla vr�ti� do pa�er�ka.
Ak ste u�ili viac Kyseliny ibandronovej Teva ako ste mali:
Ak omylom u�ijete viac ako jednu tabletu, vypite pln� poh�r mlieka a ihne� vyh�adajte lek�ra. Nevyvol�vajte vracanie a ne�ahnite si � to by mohlo sp�sobi� podr�denie pa�er�ka Kyselinou
ibandronovou Teva.
Ak ste zabudli u�i� Kyselinu ibandronov� Teva
Ak ste zabudli u�i� tabletu r�no vo Vami vybran� de�, u� neu�ite tabletu nesk�r v ten de�. Namiesto toho si n�jdete v kalend�ri, kedy m�te u�i� �al�iu d�vku:
Pokia� ost�va do Va�ej �al�ej pl�novanej d�vky iba 1 a� 7 dn�
Po�kajte do �al�ej d�vky a u�ite ju tak, ako ste zvyknut�; potom pokra�ujte v u��van� jednej tablety mesa�ne v de�, ktor� m�te vyzna�en� vo Va�om kalend�ri.
Pokia� ost�va do Va�ej �al�ej pl�novanej d�vky viac ako 7 dn�...
Tabletu u�ite nasleduj�ci de� r�no, potom, ako ste si spomenuli; potom pokra�ujte v u��van� jednej tablety mesa�ne v de�, ktor� m�te vyzna�en� vo Va�om kalend�ri.
Nikdy neu�ite dve tablety Kyseliny ibandronovej Teva v ten ist� t��de�. Ak prestanete u��va� Kyselinu ibandronov� Teva
Je d�le�it� u��va� Kyselinu ibandronov� Teva ka�d� mesiac, tak dlho ako V�m predp�e lek�r.
Kyselina ibandronov� Teva m�e lie�i� osteopor�zu, len pokia� ho budete �alej u��va�.
Ak m�te �al�ie ot�zky o tom, ako u��va� tento liek, obr�te sa na V�ho lek�ra alebo lek�rnika.
4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY
Tak ako v�etky lieky, aj Kyselina ibandronov� Teva m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u ka�d�ho.
Bezodkladne informujte zdravotn� sestru alebo lek�ra, ak spozorujete ktor�ko�vek z nasleduj�cich z�va�n�ch ved�aj��ch ��inkov - m�ete potrebova� naliehav� lek�rske o�etrenie:
- vyr�ka, svrbenie, opuch tv�re, pier, jazyka a hrdla spolu so s�a�en�m d�chan�m. M�ete ma�
alergick� reakciu na liek.
- siln� boles� na hrudn�ku, siln� bolesti pri preh�tan� jedla alebo pit�, nap�nanie na vracanie alebo vracanie
- pr�znaky podobn� chr�pke (ak sa vyskytn� nejak� nepr�jemn� pr�znaky alebo trvaj� nieko�ko dn�)
- boles� alebo bo�av� miesto v �stach alebo na �e�usti.
- boles� a z�pal oka (ak pretrv�va)
�al�ie mo�n� ved�aj�ie ��inky
�ast� (postihuj� menej ako 1 z 10 �ud�)
- boles� hlavy
- p�lenie z�hy, boles� �al�dka (ako �gastroenerit�da� alebo �gastrit�da�), poruchy tr�venia, nevo�nos�, hna�ka alebo z�pcha
- vyr�ka
- boles� alebo stuhnutos� svalov, k�bov alebo chrbta
- pr�znaky podobn� chr�pke (vr�tane hor��ky, tria�ky, pocitu, �e sa celkovo nec�tite dobre, �navy bolesti kost�, svalov a k�bov).
- �nava
Menej �ast� (postihuj� menej ako 1 zo 100 �ud�)
- boles� kost�
- pocit slabosti
- z�vrat
- plynatos�
Zriedkav� (postihuj� menej ako 1 z 1 000 �ud�):
- reakcie z precitlivenosti, opuchy a svrbenie tv�re, pier a �st (pozri alergie).
- svrbenie
- boles� oka alebo z�palzriedkavo sa m�e vyskytn�� nezvy�ajn� zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov, ktor� sa dlhodobo lie�ia na osteopor�zu. Ak sa u V�s objav� boles�, slabos� alebo nepr�jemn� pocit v stehne, bedre alebo v slabine, kontaktujte svojho lek�ra, preto�e to m�e by� prvotn� pr�znak mo�nej zlomeniny stehennej kosti.
Ve�mi zriedkav� (postihuj� menej ako 1 z 10 000 �ud�):
- chorobn� stav naz�van� odumretie kosti �osteonekr�za �e�uste�
Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
5. AKO UCHOV�VA� KYSELINU IBANDRONOV� TEVA
Uchov�vajte mimo dosahu a doh�adu det�.
Tento liek nevy�aduje �iadne �peci�lne podmienky na uchov�vanie.
Nepou��vajte Kyselinu ibandronov� Teva po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na blistri alebo �katuli za ozna�en�m EXP. D�tum expir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v mesiaci.
Tento liek sa nesmie likvidova� odpadovou vodou alebo domov�m odpadom. Nepou�it� liek vr�te do lek�rne. Tieto opatrenia pom�u chr�ni� �ivotn� prostredie.
6. �AL�IE INFORM�CIE
�o Kyselina ibandronov� Teva obsahuje
- Lie�ivo je kyselina ibandr�nov�.
Ka�d� filmom obalen� tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandr�novej ( vo forme monohydr�tu sodnej soli kyseliny ibandr�novej).
- �al�ie zlo�ky s�:
jadro tablety: mikrokry�talick� celul�za, povid�n K-30, krospovid�n (typ A), koloidn� oxid kremi�it�, kyselina stearov�
obal tablety: oxid titani�it� (E171), hypromel�za, makrogol 400, polysorbate 80.
Ako vyzer� Kyselina ibandronov� Teva a obsah balenia
- Kyselina ibandronov� Teva filmom obalen� tablety s� biele, bikonvexn� v tvare tobolky, ozna�en� �I150� na jednej strane a hladk� na druhej strane.
- Kyselina ibandronov� Teva sa dod�va v blistroch (PVC/Aclar/PVC hlin�kov� blistre)
v �katulk�ch obsahuj�cich 1 alebo 3 tabliety. Nie v�etky ve�kosti balenia musia by� uveden� na trh. Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii a v�robca
Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii:
Teva Pharma B.V., Computerweg 10,
3542 DR Utrecht, Holandsko
V�robca:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi �t 13,
4042 Debrecen
Ma�arsko