ateľov sa dozviete:
1. Čo je Kombi-Kalz 1000/880 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Kombi-Kalz 1000/880
3. Ako užívať Kombi-Kalz 1000/880
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Kombi-Kalz 1000/880
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Kombi-Kalz 1000/880 A NA ČO SA POUŽÍVAGranulát Kombi-Kalz 1000/880 je liek s obsahom vápnika v kombinácii s vitamínom D3. Dostatočný prívod vápnika má zásadný význam pre rast kostí a zubov, ako aj pre normálnu funkciu nervov, svalov a zrážanie krvi. Vápnik je významný v liečbe prejavov alergie. Deti majú dennú potrebu vápnika asi 600 mg a dospelí asi 1200 mg. Podporné podávanie vápnika je účelné pri jednostrannej výžive, počas tehotenstva a dojčenia ako aj v starobe a pri osteoporóze (úbytku kostnej hmoty).
Vitamín D reguluje látkovú výmenu vápnika a fosforu. Je potrebný na vstrebanie vápnika v čreve a na výstavbu kostí. Denná potreba vitamínu D je 100 až 400 m. j., s vyššími požiadavkami počas tehotenstva a dojčenia, ako aj v starobe.
Rozpustený granulát obsahuje citrónan vápenatý a jemne rozptýlený vitamín D. Obe liečivá sa dobre vstrebávajú do krvi.
Liek je určená na Úpravu nedostatku vápnika a vitamínu D u starších ľudí.
Suplementácia (doplňovanie) vitamínu D a vápnika v súvislosti s rôznymi druhmi liečby osteoporózy.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Kombi-Kalz 1000/880Neužívajte Kombi-Kalz 1000/880- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kombi-Kalz 1000/880.
- keď máte hyperkalciémiu (zvýšená hladina vápnika v krvi), napr. pri predávkovaní vitamínom D, pri určitých druhoch kostných tumorov,
- keď máte hyperfunkciu (nadmerná činnosť) prištítneho telieska,
- keď máte ťažké poruchy funkcie obličiek,
- keď máte vysoký stupeň vylučovania vápnika do moču,
- keď máte močové kamienky s obsahom vápnika,
- keď máte osteoporózu z imobilizácie (nehybnosti) v akútnom štádiu,
- keď ste tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kombi-Kalz 1000/880Počas dlhodobej liečby je vhodné sledovať vylučovanie vápnika do moču a v prípade hodnôt nad 7,5 mmol (300 mg) za 24 hodín jeho prívod redukovať alebo prerušiť.
Pretože Kombi-Kalz 1000/880 už obsahuje vitamín D, mali by sa ďalšie množstvá vitamínu D alebo
vápnika podávať pod prísnym lekárskym dozorom (pozri časť Užívanie iných liekov).
Vysoké doplnkové dávky vitamínu D sa počas liečby liekom Kombi-Kalz 1000/880 môžu podávať len na výslovný príkaz lekára. Lekárovi tiež oznámte konzumáciu potravín, obsahujúcich vitamín D (napr. mlieko, ryby, vajcia), aby v prípade potreby mohol upraviť dávku.
Súčasné užívanie liekov s obsahom digitalisových glykozidov, bisfosfonátov, fluoridu sodného, tiazidových diuretík, tetracylínov: pozri časť Užívanie iných liekov.
Treba sledovať množstvo privádzaného vitamínu D (880 m.j. v jednom vrecku) a každé ďalšie predpísanie vitamínu D.
Oznámte, prosím, Vášmu lekárovi, ak užívate digitalisové glykozidy (lieky na posilnenie srdcového svalu). V takýchto prípadoch sa počas užívania vápnika vyžaduje zvlášť starostlivý lekársky dohľad.
Upozornenie pre chorých na cukrovku:Kombi-Kalz 1000/880 šumivý granulát neobsahuje cukor a môžu ho preto užívať aj diabetici.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súčasnej liečbe liekmi, ktoré obsahujú digitalisové glykozidy (prostriedky posilňujúce srdcovú činnosť) sa môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu. Je potrebný prísny lekársky dohľad, a ak je potrebné, tak aj kontrola EKG a hladiny vápnika.
V prípadoch sprievodnej liečby určitými liekmi na osteoporózu (bisfosfonát alebo fluorid sodný) je vhodné dodržať pred podaním vápnika minimálne dvojhodinový odstup.
Niektoré lieky na odvodnenie (tiazidové diuretiká) znižujú vylučovanie vápnika do moču. Preto sa odporúča kontrola koncentrácií vápnika.
Pri liečbe tetracyklínmi (antibiotiká) je vhodné užiť vápnik minimálne o tri hodiny neskoršie.
Ak sa naviac užíva vysokodávkovaný vitamín D, bezpodmienečne sa vyžadujú týždenné kontroly hladiny vápnika v krvi a moči.
Tehotenstvo a dojčenieSkôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Kombi-Kalz 1000/880 sa počas tehotenstva a dojčenia
nesmie užívať vzhľadom na vysoký obsah vitamínu D.
Predávkovanie vitamínom D u tehotných žien môže u plodov viesť k oslabeniu funkcie prištítneho telieska s nasledovným sklonom novorodenca ku kŕčom.
Ak ste tehotná alebo otehotniete počas liečby, informujte o tom svojho lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojovLiek nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ Kombi-Kalz 1000/880Vždy užívajte Kombi-Kalz 1000/880 presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak nie je predpísané inak, treba presne dodržiavať nasledovné dávkovanie.
U detí sa vo všeobecnosti majú použiť lieky s nižším obsahom vápnika.
Dospelí: 1-krát denne 1 vrecko.
Obsah vrecka sa vysype do pohára, pridá sa väčšie množstvo vody (asi 1/4 litra), zamieša sa a roztok sa ihneď vypije.
Ak užijete viac Kombi-Kalz 1000/880, ako mátePredávkovanie vitamínom D vedie k zvýšenej hladine vápnika v krvi s únavou, bolesťami hlavy, nevoľnosťou a vracaním, poruchami srdcového rytmu a poruchami funkcie obličiek. Pri dlhodobom predávkovaní môže dôjsť k vápenateniu, obzvlášť v obličkách.
Ak v uvedenom texte niečomu nerozumiete, vyžiadajte si vysvetlenie od odborníka. '
Upozornenie pre lekára:Liečba predávkovania spočíva v prerušení prívodu vitamínu D a v hojnom prívode tekutín.
Ak zabudnete užiť Kombi-Kalz 1000/880Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Kombi-Kalz 1000/880 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zápcha, nadúvanie, nevoľnosť.
Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami je možné zvýšené vylučovanie vápnika do moču, vo vzácnych prípadoch zvýšenie hladiny vápnika v krvi.
Kožné reakcie, ako svrbenie, vyrážka, žihľavka (hlavne u pacientov s anamnézou alergie).
Na liek nevzniká návyk.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Kombi-Kalz 1000/880Uchovávať pri teplote do 25°C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Kombi-Kalz 1000/880 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Kombi-Kalz 1000/880 obsahujeLiečivá: 1 vrecko s 8 g granulátu obsahuje liečivá: calcii carbonas (uhličitan vápenatý) 2500 mg, čo zodpovedá calcium (vápnik) 1000 mg a cholecalciferolum (cholekalciferol – vitamín D) 880 m.j.
Ďalšie zložky sú acidum citricum anhydricum (bezvodá kyselina citrónová), kalii carbonas (uhličitan draselný), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), natrii cyclamas (nátriumcyklamát), gluconolactonum (glukónolaktón), maltodextrinum (maltodextrín), amylum oryzae (ryžový škrob), acidum malicum (kyselina jablčná), aroma citri (citrónová aróma).
Ako vyzerá Kombi-Kalz 1000/880 a obsah baleniaKombi-Kalz 1000/880 je biely granulát s citrónovou arómou.
Veľkosť balenia
Kombi-Kalz 1000/880 obsahuje 10, 20, 30 alebo 100 vreciek.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii MEDA Pharma GmbH
Liesinger Flur-Gasse 2c
A-1230 Viedeň
Rakúsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2011.Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
Meda Pharma spol. s r.o.
Trnavská cesta 50
Bratislava 821 02
Tel: +421 2 49 14 01 71
Fax: +421 2 49 14 01 75
e-mail:
info@meda.sk