Na čo sa KAFTRIO 082020 používa?
Kaftrio obsahuje tri liečivá, ivakaftor, tezakaftor a elexakaftor. Tento liek umožňuje niektorým pacientom s cystickou fibrózou (CF), aby ich pľúcne bunky lepšie pracovali. CF je dedičné ochorenie, pri ktorom sa pľúca a tráviaci systém môžu zanášať hustým, lepkavým hlienom.
Kaftrio užívaný spolu s ivakaftorom je určený pre pacientov vo veku 12 rokov a starších s CF, s určitými genetickými mutáciami. Môžu to byť buď dve mutácie F508del alebo jedna mutácia F508del a druhá mutácia nazývaná mutácia s minimálnou funkciou. Mutácia s minimálnou funkciou je definovaná tak, že nevedie k žiadnej produkcii bielkoviny CFTR alebo je výsledná bielkovina CFTR nefunkčná a je nepravdepodobné, že bude odpovedať na liečbu inými modulátormi CFTR (ivakaftor
a tezakaftor/ivakaftor). Kaftrio je určený na dlhodobú liečbu.
Kaftrio pôsobí na bielkovinu nazývanú CFTR (regulátor transmembránovej vodivosti pri cystickej fibróze; cystic fibrosis transmembrane conductance regulator). Táto bielkovina je u niektorých ľudí s cystickou fibrózou, ak sú nositeľmi mutácie na géne CFTR, poškodená.
Kaftrio sa zvyčajne užíva spolu s iným liekom, ivakaftorom. Ivakaftor spôsobuje, že bielkovina funguje lepšie, zatiaľ čo tezakaftor a elexakaftor zvyšujú množstvo bielkoviny na povrchu bunky.
Kaftrio (užívaný spolu s ivakaftorom) vám uľahčuje dýchanie tým, že zlepšujú funkciu pľúc. Tiež možno postrehnete, že nie ste tak často chorý alebo jednoduchšie priberiete na váhe.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Závažné vedľajšie účinky
Možné prejavy ochorenia pečene
Poškodenie pečene a zhoršenie funkcie pečene u osôb so závažným ochorením pečene. Zhoršenie funkcie pečene može byť závažné a môže vyžadovať transplantáciu.U pacientov s CF sa často vyskytuje zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov v krvi. Toto sú možné prejavy ochorenia pečene:
- bolesť alebo nepríjemný pocit v pravej hornej časti brušnej (abdominálnej) oblasti
- zožltnutie kože alebo bielej časti očí
- strata chuti do jedla
- nevoľnosť alebo vracanie
- tmavý moč.
Ak máte niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Vyrážka (častejšia u žien ako u mužov)
Ak si všimnete vyrážku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Iné vedľajšie účinky pri užívaní Kaftria:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy
- závraty
- infekcie horných dýchacích ciest (prechladnutie)
- bolesť v dutine ústnej a v hrdle (orofaryngeálna bolesť)
- upchatie nosa
- bolesť žalúdka alebo brucha
- hnačka
- zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (prejav poruchy pečene)
- zmeny typov baktérií v hliene
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- chrípka
- nezvyčajné dýchanie (dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním)
- nízka hladina krvného cukru (hypoglykémia)
- nádcha
- ťažkosti s prinosovými dutinami (upchatie prinosových dutín)
- sčervenanie a škrabanie hrdla
- ťažkosti s ušami: bolesti uší alebo iný nepríjemný pocit v ušiach, zvonenie v ušiach, zapálený ušný bubienok
- pocit točenia (porucha vnútorného ucha)
- vetry (flatulencia)
- vyrážky (akné)
- svrbenie pokožky
- hrčka v prsníku
- nevoľnosť
- zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (prejav rozpadu svalov) pozorované v krvných testoch
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb)
- ťažkosti s prsníkom alebo bradavkou: zápal, bolesť
- zväčšenie prsníkov u mužov
- zvýšenie krvného tlaku
- piskot pri dýchaní
- zablokované uši (upchatie uší)
Ďalšie vedľajšie účinky u dospievajúcich
Vedľajšie účinky u dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.