Nežiaduce účinky
Vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ako aj lokalizovaný opuch tváre, pier a/alebo jazyka u pacientov užívajúcich irbesartan.
Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte užívať Izgrev a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Frekvencia výskytu vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom:
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených kombináciou irbesartanu/hydrochlórtiazidu boli:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
nevoľnosť/vracanie;
nenormálne močenie;
únava;
závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy);
krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problém, povedzte to svojmu lekárovi.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
hnačka;
nízky krvný tlak;
mdloba;
rýchle búšenie srdca;
sčervenenie;
opuchy;
poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou);
krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka v krvi.
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problém, povedzte to svojmu lekárovi.
Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia kombinácie irbesartanu/ hydrochlórtiazidu na trh
Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia kombinácie irbesartanu/hydrochlórtiazidu na trh.
Nežiaduce účinky, ktorých frekvencia nie je známa sú: bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, kašeľ, porucha chuti, porucha trávenia, bolesť kĺbov a svalov, poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek, zvýšená hladina draslíka v krvi a alergické reakcie ako je vyrážka, žihľavka, opuch tváre,
pier, úst alebo hrdla. Boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Podobne ako pri iných kombináciách dvoch liečiv, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky, ktoré súvisia s jednotlivými zložkami.
Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním irbesartanu samostatne
Okrem hore uvedených vedľajších účinkov boli hlásené aj bolesť na hrudníku, závažná alergická reakcia (anafylaktický šok), znížený počet červených krviniek (anémia - príznaky môžu zahŕňať únavu, bolesť hlavy, dýchavičnosť pri cvičení, závrat a bledosť), zníženie počtu krvných doštičiek
(krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi) a nízka hladina cukru v krvi.
Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním hydrochlórtiazidu samostatne
Strata chuti do jedla; podráždenie žalúdka; žalúdočné kŕče; zápcha; žltačka (žltnutie kože a/alebo očného bielka); zápal pankreasu charakterizovaný silnou bolesťou v hornej časti žalúdka často s nevoľnosťou a vracaním; poruchy spánku; depresia; rozmazané videnie; nedostatok bielych krvných
buniek, ktorý môže často spôsobiť infekcie, horúčku; zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi), zníženie počtu červených krvných buniek (anémia) charakterizované únavou, bolesťami hlavy; dýchavičnosťou počas cvičenia, závratom a bledosťou kože, ochorenie
obličiek; pľúcne problémy vrátane pneumónie a tvorby tekutiny v pľúcach; zvýšená citlivosť kože na slnko; zápal krvných ciev; ochorenie kože charakterizované olupovaním kože na celom tele; kožný
lupus erythematosus prejavujúci sa vyrážkou vyskytujúcou sa na tvári, krku a temene hlavy; alergické reakcie; slabosť a kŕče svalov; zmenený srdcový tep; znížený krvný tlak pri zmene polohy tela; opuch slinných žliaz; vysoká hladina cukru v krvi; cukor v moči; zvýšenie niektorých tukov v krvi; vysoká
hladina kyseliny močovej v krvi, ktorá môže spôsobiť dnu.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí): akútna respiračná tieseň (prejavy zahŕňajú závažnú dýchavičnosť, horúčku, slabosť a zmätenosť).
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože), zhoršenie zraku alebo bolesť oka v dôsledku vysokého tlaku (možné prejavy nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom).
Je známe, že vedľajšie účinky spojené s hydrochlórtiazidom sa môžu zvyšovať vyššími dávkami hydrochlórtiazidu.