SIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA a na čo sa používa
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA je základný infúzny roztok so zníženým obsahom iónov a s glukózou ako energetickým substrátom.
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA sa používa:
- pri liečbe hypovolémie (znížený objem cirkulujúcej krvi),
- pri liečbe hyponatriémie (znížená hladina sodíka v krvi),
- pri dehydratácii (zníženie obsahu vody v organizme), predovšetkým so zvýšenými stratami sodíka (zvracanie, hnačky, extrémne potenie),
- pri akútnom doplnení intravaskulárneho (vnútrožilového) objemu,
- pri poruchách iónovej rovnováhy,
- je určený detským pacientom, u ktorých sú nižšie nároky na koncentráciu iónov v infúznom roztoku.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNANepoužívajte INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA- pri precitlivenosti na liečivo,
- pri hyperhydratácii (zvýšený obsah vody v organizme),
- zlyhaní obličiek (tvorba malého množstva moču, alebo zástava tvorby moču a močenia),
- nekompenzovanej srdcovej nedostatočnosti,
- ťažšom stupni hypertenzie (zvýšený krvný tlak),
- pri všeobecných obmedzeniach infúznej terapie.
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete používať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Pri liečbe zníženého obsahu vody v organizme, iónových nerovnováh, zníženého objemu cirkulujúcej krvi je nevyhnutné sledovať základné parametre vnútorného prostredia a upravovať prípadné odchýlky. V závažnejších prípadoch je nutná kombinácia s roztokmi koloidov a vyvážené doplnenie i ostatných iónov. Pri úprave porúch hladiny sodíka (najmä chronických) by nemali zmeny prekročiť 10 mmol/l denne. Pri rýchlejších zmenách hrozí nebezpečenstvo edému (opuchu) mozgu.
Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Iné lieky a INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNAAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA a jedlo, nápoje a alkoholSpýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry, čo môžete jesť a piť.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovNie je známy vplyv tohto lieku na
vašu schopnosť viesť vozidláa
obsluhovať stroje.3. Ako používať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNAINFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme infúzie. O tom, aké množstvo roztoku potrebujete, v akej koncentrácii a ako často vám bude podávaný, rozhodne váš lekár podľa vášho veku, telesnej hmotnosti, klinického stavu a účelu liečby. Infúzny roztok se zvyčajne podáva plastovou hadičkou do žily. Váš lekár môže použiť aj iný spôsob podania.
Ak použijete viac INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA, ako mátePredávkovanie sa prejaví zhoršenou funkciou srdca s preťažením obehu, vznikom edému (opuchu). Je nevyhnutné prerušenie infúzie, prípadne podanie diuretík (liekov podporujúcich tvorbu a vylučovanie moču).
Ak prestanete používať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNAVáš lekár určí, kedy vám prestane byť infúzia podávaná.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Priame vedľajšie účinky nie sú uvádzané, možnosť všeobecných vedľajších účinkov spojených s nezodpovedajúcou infúznou terapiou - hyperhydratácia (nadbytok tekutín), nekompenzovaná srdcová nedostatočnosť, vznik edémov (opuchov) vrátane pľúcneho, ascites (nahromadenie tekutiny v bruchu), iónový rozvrat, hypernatriémia (zvýšená hladina sodíka v krvi), hyperchlorémia (zvýšená hladina chloridov v krvi). Vedľajšími účinkami pri hypernatriémii sú nauzea (nutkanie na vracanie), vracanie, hnačka, kŕče v bruchu, smäd, znížená tvorba slín a sĺz, potenie, horúčka, zvýšený krvný tlak, bolesť hlavy, závrat, nepokoj, dráždivosť, slabosť, pokles funkcie obličiek, svalové zášklby a stuhnutosť, kŕče, kóma a smrť.
Ďalej sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste vpichu: infekcia v mieste podania, flebitída (zápal žily) alebo tromboflebitída (zápal žily spolu s jej blokádou, ktorá je spôsobená krvnou zrazeninou) šíriaca sa od miesta aplikácie, zvýšenie celkového objemu krvi alebo podanie do intersticiálneho priestoru mimo cievu. Pri výskyte vedľajšej reakcie treba prerušiť podávanie infúzie a sledovať stav pacienta. Ak sa objaví vedľajší účinok spôsobený liekom, ktorý vám pridali do infúzie, je treba liečbu prerušiť a prehodnotiť.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNATento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Pri uchovávaní chráňte fľaše/vaky pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Použite ihneď po otvorení.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, ak sú prítomné viditeľné častice alebo je obal lieku poškodený.
Liek nesmie byť opakovane aplikovaný, je určený len na jednorazové použitie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše/vaku po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA obsahuje- Liečivá sú chlorid sodný a glukóza.
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje 4,5 g chloridu sodného a 25 g glukózy (vo forme monohydrátu 27,5 g).
- Pomocná látka je voda na injekcie.
Ako vyzerá INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA a obsah baleniaJe to číry, bezfarebný alebo nanajvýš slabo nažltlý infúzny roztok k intravenóznemu (vnútrožilovému) podaniu.
Liek je dodávaný:
a) v sklenených infúznych fľašiach s gumovou zátkou a kovovým uzáverom v objemoch 1 x 100 ml, 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 400 ml, 1 x 500 ml
b) v PP plastových vakoch ENVIBAG s injekčným a infúznym a portom uzavretý v plastovej fólii.
Vaky sa dodávajú nasledovne:
1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml (jednotlivo)
40 x 100 ml, 18 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml (v kartónovej škatuli)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaIMUNA PHARM, a.s, Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2017.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:Liek je určený na intravenóznu aplikáciu.
Len na jednorazové použitie.
Čiastočne použité vaky už viackrát nepripájajte.
V prípade, že je vnútorný vak zabalený v sekundárnom obale, vyberte ho z ochranného obalu tesne pred použitím. Vnútorný vak udržiava sterilitu lieku.'
Nepoužívajte plastové vaky v sériových napojeniach. Takéto použitie môže viesť k vzduchovej embólii spôsobenej natiahnutím zvyšného vzduchu z hlavného vaku pred ukončením podávania tekutiny z vedľajšieho vaku. Stlačenie intravenózneho roztoku v pružnom plastovom obale za účelom zvýšenia rýchlosti prietoku môže zapríčiniť vzduchovú embóliu, ak pred podaním nie je reziduálny objem vzduchu z vaku úplne vyprázdnený.
Roztok sa musí podávať aseptickou metódou pomocou sterilného zariadenia. Aby sa predišlo vniknutiu vzduchu do systému, zariadenie sa musí naplniť roztokom.
Ďalšie lieky sa môžu pridať pred alebo počas podávania infúzie cez venóznu linku.
Keď sa pridáva do roztoku ďalší liek, pred parenterálnym podaním skontrolujte kompatibilitu. Musí sa zaistiť dôkladné a starostlivé aseptické premiešanie všetkých ďalších pridaných liekov. Roztoky obsahujúce aj ďalšie pridané lieky sa musia použiť okamžite a nesmú sa uchovávať.
Návod na manipuláciu s vakom S INJEKČNÝM A INFÚZNYM PORTOMObrázok 1: Vak
1. KONTROLA PRED PODANÍM
a) Skontrolujte vak, či nedochádza k unikaniu tekutiny. Pokiaľ zistíte narušenie celistvosti vaku, vak s roztokom zlikvidujte, keďže môže byť narušená jeho sterilita.
b) Skontrolujte, či roztok opticky spĺňa charakteristiky uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku. Pokiaľ nie, roztok zlikvidujte. Na prípravu a podávanie používajte sterilný materiál.
2. PRÍPRAVA NA PODANIE
a) Zaveste vak na stojan, alebo ho položte na vodorovnú plochu (obrázok 2a).
b) Modrý plastový kryt z výstupného portu (infúzneho portu) odstráňte vylomením (obrázok 2b).
c) Gumená zátka portu je sterilná, preto nie je potrebná jej dezinfekcia. Pripojte hrubú perforačnú ihlu infúzneho setu do infúzneho portu (obrázok 2c).
d) Ďalej postupujte podľa návodu priloženého k infúznemu setu (naplnenie setu a podávanie roztoku).
Obrázok 2
3. PRIDANIE LIEKU DO ROZTOKU
a) Odlomte priesvitný kryt na injekčnom porte. Gumená zátka je sterilná, preto nie je potrebná jej dezinfekcia (obrázok 3a).
b) Prepichnite injekčný port a pridajte liek. Odporúčaná veľkosť ihly: 19 G (1,10 mm) až 22 G (0,70 mm) (obrázok 3b).
c) Dôkladne premiešajte obsah vaku (obrázok 3c).
Obrázok 3
Upozornenie: Riaďte sa pokynmi na likvidáciu vakov v zdravotníctve (obsah pridaného lieku).
Do vaku je možné doplniť maximálne množstvo ďalšieho lieku:
100 ml vak
| max. 70 ml
|
250 ml vak
| max. 75 ml
|
500 ml vak
| max. 115 ml
|
1 000 ml vak
| max. 130 ml
|