INDAPAMID SR KRKA 1,5 MG tbl plg 14x1,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

mid SR Billev
3. Ako užívať Indapamid SR Billev
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Indapamid SR Billev
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE INDAPAMID SR BILLEV A NA ČO SA POUŽÍVA

Indapamid SR Billev je liek, ktorý znižuje krvný tlak tým, že podporuje vylučovanie moču a rozširuje krvné cievy.
Indapamid SR Billev sa používa na liečbu zvýšeného krvného tlaku.


2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE INDAPAMID SR BILLEV

Neužívajte Indapamid SR Billev
- Keď ste alergický (precitlivený) na indapamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Indapamidu SR Billev alebo na iné lieky toho istého druhu (nazývané sulfónamidy).
- Keď máte závažne narušenú funkciu obličiek.
- Keď máte závažne narušenú funkciu pečene.
- Keď máte nízku hladinu draslíka vo Vašej krvi.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Indapamidu SR Billev
- Keď máte narušenú funkciu pečene.
- Keď máte poruchy hladín krvných elektrolytov alebo nedostatok tekutín v tele.
- Keď máte cukrovku.
- Keď máte dnu.
- Keď máte porušenú funkciu obličiek.
- Keď Vaša koža reaguje precitlivelo, keď je vystavená slnečnému žiareniu.
- Keď ste športovec. Indapamid SR Billev môže ovplyvniť výsledky dopingových testov.
- Počas liečby by ste si mali pravidelne kontrolovať Váš krvný tlak a srdcový tep.
- Keď ste staršia osoba, Váš lekár Vám pred začatím liečby skontroluje funkciu obličiek.
- Keď ste dieťa alebo dospievajúci, neodporúča sa Vám užívať tento liek.

Váš lekár Vám dá bližšie informácie o užívaní lieku.

Užívanie iných liekov
Súčasné užívanie Indapamidu SR Billev a niektorých iných liekov môže zvýšiť účinok jedného alebo druhého lieku a zapríčiniť vedľajšie účinky.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Určite povedzte Vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
· Lieky obsahujúce lítium.
· Lieky používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, amiodarón).
· Lieky používané na liečbu ochorení srdca a ciev (napr. ACE inhibítory).
· Lieky používané na liečbu infekcií (napr. erytromycín).
· Baklofén, liek používaný na liečbu svalových kŕčov.
· Metformín, liek používaný na liečbu cukrovky.
· Lieky používané na liečbu psychických ochorení (napr. niektoré antipsychotiká, niektoré antidepresíva).
· Lieky používané na liečbu reumatických ochorení (nesteroidné protizápalové lieky, kyselina acetylsalicylová).
· Lieky, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka v tele (kortikosteroidy, tetrakosaktid, niektoré preháňadlá).

Užívanie Indapamidu SR Billev s jedlom a nápojmi
Jedlo a nápoje nemajú vplyv na účinok Indapamidu SR Billev.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Indapamid SR Billev sa neodporúča užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Indapamid SR Billev neovplyvňuje pozornosť, avšak v súvislosti so znížením tlaku krvi sa môžu vyskytnúť rozličné reakcie. Tieto vedľajšie účinky sa môžu s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnúť na začiatku liečby alebo po pridaní ďalšieho lieku na zníženie krvného tlaku. V tomto prípade môže byť schopnosť viezť vozidlá a obsluhovať stroje zhoršená.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Indapamidu SR Billev
Indapamid SR Billev obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ INDAPAMID SR BILLEV

Vždy užívajte Indapamid SR Billev presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka Indapamidu SR Billev je jedna tableta denne. Užívajte liek každý deň v ten istý čas, najlepšie ráno, tabletu prehltnite celú spolu s tekutinou. Je dôležité, aby ste liek užívali pravidelne, pretože Vám to môže pomôcť, aby ste sa cítili lepšie.
Ak máte pocit, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa s Vašim lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac Indapamidu SR Billev, ako máte
Ak ste užili vyššiu dávku lieku, ako ste mali, okamžite sa poraďte so svojím lekárom alebo
lekárnikom.
Príznaky predávkovania zahŕňajú: nevoľnosť, vracanie, závraty, zmätenosť, kŕče, ospalosť, zvýšené alebo znížené množstvo vylúčeného moču.
Váš lekár Vám určí primeranú liečbu (výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia, obnovenie stratených tekutín a elektrolytov, úprava acidobázickej rovnováhy). Ak nemôžete navštíviť lekára, snažte sa vyvolať si vracanie, aby ste predišli prechodu lieku do krvi.

Ak zabudnete užiť Indapamid SR Billev
Ak zabudnete užiť Indapamid SR Billev v určenom čase, pokračujte podľa obvyklej dávkovacej schémy užitím nasledujúcej dávky v určenom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Indapamid SR Billev
Ak prestanete užívať liek na krátky čas, nehrozí Vám bezprostredné nebezpečenstvo. Avšak, po dlhšom časovom období sa u Vás môžu, následkom neliečeného vysokého krvného tlaku, rozvinúť alebo opätovne objaviť rôzne formy ochorenia srdca a ciev.
Ak chcete prestať užívať tento liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vracanie sa vyskytuje menej často.
Nasledovné vedľajšie účinky sa vyskytujú zriedkavo:
Pocit únavy, závrat, bolesť hlavy, mravčenie, závrat pri vstávaní, pocit nevoľnosti, zápcha a sucho v ústach.
Ak ste náchylný na vznik reakcií z precitlivenosti (alergie, astma), môžu sa u Vás často objaviť kožné vyrážky. Menej často sa objavuje purpura, slabé krvácanie do kože s tvorbou malých modrín. Veľmi zriedkavo sa u precitlivených osôb môže objaviť žihľavka, opuch tváre a krku a závažné kožné prejavy nazývané epidermálna nekrolýza a Stevensov‑Johnsonov syndróm.
V niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť zmeny zloženia krvi a zmeny hladín krvných elektrolytov (draslík, sodík, vápnik). Veľmi zriedkavo sa vyskytuje anémia, pocit nepravidelného srdcového tepu, znížený krvný tlak, abnormálna funkcia pečene a pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).'

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ INDAPAMID SR BILLEV

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale.

Dátum exspirácie
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Indapamid SR Billev obsahuje
- Liečivo je indapamid. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg indapamidu.
- Ďalšie zložky sú hydroxypropylmetylcelulóza, prášková celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, makrogol 400, oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Indapamid SR Billev a obsah balenia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele, okrúhle, mierne bikonvexné (obojstranne vypuklé).
Tablety sú dostupné v škatuľkách s 10, 14, 15, 20, 30,50, 60, 90 a 100 tabletami v blistrovom balení. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Billev Pharma ApS, Fuglebækgaard, Elmegårdsvej 1A, Tørslev, 3630 Jægerspris, Dánsko

Výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Informácie o výdaji lieku
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava, +421 2 571 04 501, krka.slovakia@krka.biz

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Členský štát	Názov lieku
Rakúsko	Indapamid Krka
Maďarsko, Slovenská republika	Indapamid SR Billev
Írsko	Yraden SR
Poľsko	Indapamide Krka
Rumunsko	Indapamida Billev
Francúzsko	Indapamide Jacobsen Pharma
Veľká Británia	Indapres XL

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 03/2012.