IMRALDI 40 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 6x0,8 ml/40 mg (pero napl.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 12r. Nepodávať mladistvým do 18r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 4r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9723C
Registračné číslo EU/1/17/1216/008
Dátum registrácie 24.8.2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB04 Adalimumab

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
  • silná vyrážka, žihľavka alebo iné príznaky alergickej reakcie,
  • opuchnutá tvár, ruky, nohy,
  • problémy s dýchaním, prehĺtaním,
  • dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh.

Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
  • príznaky infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení,
  • pocit slabosti alebo únavy,
  • kašeľ,
  • pálenie,
  • znížená citlivosť,
  • dvojité videnie,
  • slabosť v rukách alebo nohách,
  • opuchlina alebo opar, ktorý sa nehojí,
  • prejavy a príznaky naznačujúce krvné poruchy, také ako pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť.

Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali pri adalimumabe.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • reakcie v mieste podania injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia),
  • infekcie dýchacej sústavy (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie dutín, zápalu pľúc),
  • bolesť hlavy,
  • abdominálna bolesť (bolesť brucha),
  • nevoľnosť a vracanie,
  • vyrážka,
  • bolesť svalov.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • systémové infekcie (vrátane otravy krvi a chrípky),
  • črevné infekcie (vrátane otravy krvi a chrípky),
  • kožné infekcie (vrátane celulitídy a pásového oparu),
  • infekcie ucha,
  • infekcie v ústach (vrátane infekcie zubov a oparu na perách),
  • infekcie reprodukčného systému,
  • infekcie močového ústrojenstva,
  • mykotické infekcie,
  • infekcie kĺbov,
  • nezhubné nádory,
  • rakovina kože,
  • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie),
  • dehydratácia (odvodnenie organizmu),
  • výkyvy nálady (vrátane depresie),
  • úzkosť,
  • poruchy spánku,
  • poruchy zmyslového vnímania, ako sú tŕpnutie, pichanie alebo znížená citlivosť,
  • migréna,
  • príznaky stlačenia nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh),
  • poruchy zraku,
  • zápal oka,
  • zápal očného viečka a opuch oka,
  • vertigo (pocit točenia hlavy),
  • pocit rýchleho tlkotu srdca,
  • vysoký krvný tlak,
  • návaly horúčavy,
  • hematóm (pevný opuch s krvnou zrazeninou),
  • kašeľ,
  • astma,
  • dýchavičnosť,
  • krvácanie do tráviaceho traktu,
  • porucha trávenia (zlé trávenie, plynatosť, pálenie záhy),
  • refluxná choroba (ochorenie spojené so spätným tokom kyslého žalúdkového obsahu),
  • Sjögrenov syndróm (vrátane suchých očí a úst),
  • svrbenie,
  • svrbivá vyrážka,
  • tvorba modrín,
  • zápal kože (napr. ekzém),
  • lámanie nechtov na rukách a nohách,
  • zvýšené potenie,
  • vypadávanie vlasov,
  • vznik alebo zhoršenie psoriázy,
  • svalové kŕče,
  • krv v moči,
  • ťažkosti s obličkami,
  • bolesť na hrudníku,
  • edém (nahromadenie tekutiny v tele, ktoré spôsobí opuch postihnutého tkaniva),
  • horúčka,
  • zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín,
  • zhoršené hojenie.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • oportúnne infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám),
  • neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy),
  • infekcie oka,
  • bakteriálne infekcie,
  • diverkulitída (zápal a infekcia hrubého čreva),
  • rakovina vrátane rakoviny lymfatického systému (lymfóm) a melanómu (druh kožného nádoru),
  • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie ako ochorenie nazývané sarkoidóza),
  • vaskulitída (zápal krvných ciev),
  • trasenie,
  • neuropatia (poškodenie nervov),
  • mozgová príhoda,
  • strata sluchu, hučanie v ušiach,
  • pocit nepravidelného tlkotu srdca, ako je preskakovanie srdca,
  • srdcové ťažkosti, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuchy členkov,
  • infarkt myokardu,
  • vydutina v stene hlavnej tepny, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev,
  • ochorenia pľúc, spôsobujúce dýchavičnosť (vrátane zápalu),
  • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach),
  • pleurálny výpotok (abnormálne nahromadenie tekutiny v pleurálnej dutine),
  • zápal pankreasu, spôsobujúci ťažkú bolesť brucha a chrbta,
  • ťažkosti s prehĺtaním,
  • opuch tváre,
  • zápal žlčníka, žlčníkové kamene,
  • stukovatenie pečene (nahromadenie tuku v bunkách pečene),
  • nočné potenie,
  • jazvy,
  • abnormálne narušenie svalov,
  • systémový lupus erythematosus (vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov),
  • prerušovaný spánok,
  • impotencia,
  • zápaly.

Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb):
  • leukémia (nádorové ochorenie postihujúce krv a kostnú dreň),
  • ťažká alergická reakcia so šokom,
  • skleróza multiplex,
  • nervové poruchy (napr. zápal očného nervu vedúceho k oku, Guillainov-Barrého syndróm, ochorenie, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela),
  • zastavenie činnosti srdca,
  • pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc),
  • perforácia (prederavenie) čreva,
  • hepatitída (zápal pečene),
  • reaktivácia hepatitídy B,
  • autoimunitná hepatitída (zápal pečene, spôsobený vlastným imunitným systémom tela),
  • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži),
  • Stevensov-Johnsonov syndróm (skoré príznaky zahŕňajú malátnosť, horúčku, bolesť hlavy a vyrážku),
  • opuch tváre súvisiaci s alergickými reakciami,
  • multiformný erytém (zápalová kožná vyrážka),
  • lupusu podobný syndróm,
  • angioedém (lokalizovaný opuch kože).

Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
  • hepatosplenický T-lymfóm (zriedkavá krvná rakovina, ktorá je často smrteľná),
  • karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože),
  • zlyhanie pečene,
  • zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou).

Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri adalimumabe sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov. Tieto zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • znížené hodnoty bielych krviniek,
  • znížené hodnoty červených krviniek,
  • zvýšené hodnoty tukov v krvi,
  • zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • zvýšené hodnoty bielych krviniek,
  • znížené hodnoty krvných doštičiek,
  • zvýšené hodnoty kyseliny močovej v krvi,
  • abnormálne hladiny sodíka v krvi,
  • znížené hodnoty vápnika v krvi,
  • znížené hodnoty fosfátov v krvi,
  • zvýšené hladiny cukru v krvi,
  • zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy v krvi,
  • prítomnosť autoprotilátok v krvi,
  • nízka hladina draslíka v krvi.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 ľudí)
  • zvýšené hodnoty bilirubínu (krvný test pečene).

Zriedkavé (môžu sa postihovať až 1 z 1 000 osôb):
  • znížené hodnoty bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.