Na čo sa IDACIO používa?
Idacio obsahuje liečivo adalimumab, liek ktorý pôsobí na váš imunitný (obranný) systém. Idacio je určený na liečbu zápalových ochorení opísaných nižšie:
reumatoidná artritída,
polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída,
artritída spojená s entezitídou,
ankylozujúca spondylitída,
axiálna spondyloartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy
psoriatická artritída,
psoriáza,
hidradenitis suppurativa,
Crohnova choroba,
ulcerózna kolitída a
neinfekčná uveitída.
Aktívna zložka Idacia adalimumab je ľudská monoklonálna protilátka. Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ v tele.
Cieľom adalimumabu je ďalšia bielkovina nazývaná tumor nekrotizujúci faktor (TNFα), ktorý je prítomný vo zvýšených hladinách pri zápalových ochoreniach uvedených vyššie. Tým, že sa Idacio naviaže na TNFα,blokuje ich aktivitu a znižuje zápalový proces pri týchto ochoreniach.
Reumatoidná artritída
Reumatoidná artritída je zápalové ochorenie kĺbov.
Idacio sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých. Ak máte stredne ťažkú až ťažkú reumatoidnú artritídu najprv môžete najprv dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát. Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej reumatoidnej artritídy Idacio.
Idacio je možné použiť aj na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy bez predchádzajúcej liečby metotrexátom.
Idacio môže spomaliť poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Idacio sa zvyčajne používa s metotrexátom. Ak váš lekár rozhodne, že metotrexát nie je vhodný, može sa Idacio podávať samostatne.
Polyartikulárna juvenilná idiopatickáartritídaaartritídaspojenásentezitídou
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída aartritída spojená s entezitídou sú zápalové ochorenia kĺbov, ktoré sa zvyčajne objavia už v detstve.
Idacio sa používa na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 17 rokov a artritídy spojenej s entezitídou u detí a adolescentov vo veku od 6 do 17
rokov. Pacienti môžu najprv dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát. Aku vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, pacienti môžu dostať Idacio na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou.
Ankylozujúcaspondylitídaaaxiálnaspondylartritídabezrádiografickéhodôkazuankylozujúcejspondylitídy
Ankylozujúca spondylitída a axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy sú zápalové ochorenia chrbtice.
Idacio sa používa na liečbu týchto stavov u dospelých. Ak máte ankylozujúcu spondylitídu alebo axiálnu spondylartritídu bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy, budete najprv dostávať iné lieky. Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, na zmiernenie prejavov a príznakov vášho ochorenia dostanete Idacio.
Psoriatická artritída
Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov, ktoré je zvyčajne spojené s psoriázou.
Idacio sa používa na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých. Idacio môže spomaliť poškodenie chrupavky a kosti kĺbov zapríčinené ochorením a zlepšuje fyzickú funkciu.
Ložisková psoriáza u dospelýchadetí
Ložisková psoriáza je zápalové kožné ochorenie, ktoré spôsobuje červené, zlupujúce, zrohovatené ložiská na koži pokryté striebristými šupinami. Ložisková psoriáza môže postihovať aj nechty, spôsobovať ich drobenie, zhrubnutie a oddelenie od nechtového lôžka, čo môže byť bolestivé.
Predpokladá sa, že psoriáza je spôsobená problémom s imunitným systémom organizmu, ktorý vedie k zvýšenej tvorbe kožných buniek.
Idacio sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých.
Idacio sa tiež používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečba (liečba ultrafialovým svetlom) neúčinkovali veľmi dobre alebo nie sú u nich vhodné.
Hidradenitis suppurativa u dospelých adospevajúcich
Hidradenitis suppurativa (niekedy nazývané akné inversa) je dlhotrvajúce a často bolestivé zápalové kožné ochorenie. Príznaky môžu zahŕňať bolestivé uzlíky (hrčky) a abscesy (vriedky), z ktorých môže vytekať hnis. Najčastejšie postihuje konkrétne oblasti kože, ako je oblasť podprsníkmi, podpazušie,
vnútorná strana stehien, slabiny a zadok. V postihnutých oblastiach môže dôjsť aj k zjazveniu.
Idacio sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u detí a dospievajúcich vo veku od 12 rokov. Idacio môže znížiť počet uzlíkov a abscesov spôsobených týmto ochorením, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.Najprv môžete dostávať iné lieky. Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete Idacio.
Crohnova choroba u dospelých adetí
Crohnova choroba je zápalové ochorenie čreva.
Idacio sa používa na liečbu Crohnovej choroby u dospelých a detí vo veku 6 až 17 rokov. Ak máte Cronovu chorobu, najprv môžete dostávať iné lieky. Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov Crohnovej choroby Idacio.
Ulcerózna kolitída
Ulcerózna kolitída je zápalové ochorenie hrubého čreva.
Idacio sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých. Ak máte ulceróznu kolitídu, najprv dostanete iné lieky. Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby Idacio.
Neinfekčná uveitída u dospelýchadetí
Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce niektoré časti oka. Tento zápal vediek zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli). Idacio pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
Idacio sa používa na liečbu:
- dospelých s neinfekčnou uveitídou so zápalom postihujúcim zadnú stranu oka
- detí vo veku od 2 rokov s chronickou neinfekčnou uveitídou so zápalom postihujúcim prednú časťoka
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie alebo srdcového zlyhania:
silná vyrážka, žihľavka
opuchnutá tvár, ruky, nohy
problémy s dýchaním, prehĺtaním
dýchavičnosť pri fyzickej aktivite alebo v ľahu alebo opuch nôh
Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
prejavy a príznaky infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri
močení, pocit slabosti alebo únavy alebo kašeľ
príznaky nervových problémov aho sú tŕpnutie, znížená citlivosť, dvojité videnie alebo slabosť
v rukách a nohách
prejavy rakoviny kože ako sú opuch alebo otvorená rana, ktorá sa nehojí
prejavy a príznaky naznačujúce krvné poruchy, ako sú pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť
Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali s adalimumabom:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
reakcie v mieste podania injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia)
infekcie dýchacej sústavy (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie prinosových dutín, zápalu pľúc)
bolesť hlavy
bolesť brucha
nevoľnosť a vracanie
vyrážka
bolesť svalov
Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 ľudí)
ťažké infekcie (vrátane otravy krvi a chrípky)
črevné infekcie (vrátane gastroenteritídy)
kožné infekcie (vrátane celulitídy a pásového oparu)
infekcie ucha
infekcie ústnej dutiny (vrátane infekcie zubov a oparu na perách)
infekcie reprodukčného systému
infekcie močového ústrojenstva
mykotické infekcie
infekcie kĺbov
nezhubné nádory
rakovina kože
alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie)
dehydratácia (odvodnenie organizmu)
výkyvy nálady (vrátane depresie)
úzkosť
poruchy spánku
poruchy zmyslového vnímania, ako sú tŕpnutie, pichanie alebo znížená citlivosť
migréna
príznaky stlačenia nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh)
poruchy zraku
zápal oka
zápal očného viečka a opuch oka
vertigo (pocit závratu alebo točenia)
pocit rýchleho tlkotu srdca
vysoký krvný tlak
návaly horúčavy
krvné podliatiny(nahromadenie krvi mimo krvných ciev)
kašeľ
astma
dýchavičnosť
krvácanie do tráviaceho traktu
porucha trávenia (zlé trávenie, plynatosť, pálenie záhy)
refluxná choroba (ochorenie spojené so spätným tokom kyslého žalúdkového obsahu)
Sjögrenov syndróm (vrátane suchých očí a úst)
svrbenie
svrbivá vyrážka
tvorba modrín
zápal kože (napr. ekzém)
lámanie nechtov na rukách a nohách
zvýšené potenie
vypadávanie vlasov
vznik alebo zhoršenie psoriázy
svalové kŕče
krv v moči
ťažkosti s obličkami
bolesť na hrudníku
edém (nahromadenie tekutiny v tele, ktoré spôsobuje opuch postihnutého tkaniva)
horúčka
zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín
zhoršené hojenie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
zriedkavé infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie), ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám
neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy)
infekcie oka
bakteriálne infekcie
diverkulitída (zápal a infekcia hrubého čreva)
rakovina vrátane rakoviny lymfatického systému (lymfóm) a melanómu (druh kožného nádoru)
imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie sa prejavujú ako stav nazývajúci sa sarkoidóza)
vaskulitída (zápal krvných ciev)
tremor (trasenie)
neuropatia(porucha nervov)
mozgová príhoda
dvojité videnie
strata sluchu, hučanie v ušiach
pocit nepravidelného tlkotu srdca, ako je preskakovanie tepu
srdcové ťažkosti, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuchy členkov
infarkt myokardu
vydutina v stene hlavnej tepny, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev
ochorenia pľúc, spôsobujúce dýchavičnosť (vrátane zápalu)
pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach)
pleurálny výpotok (abnormálne nahromadenie tekutiny v pleurálnej dutine)
zápal pankreasu, spôsobujúci ťažkú bolesť brucha a chrbta;
ťažkosti s prehĺtaním
edém tváre (opuch tváre)
zápal žlčníka, žlčníkové kamene
stukovatenie pečene (nahromadenie tuku v bunkách pečene)
nočné potenie
jazvy
abnormálne narušenie svalov
systémový lupus erythematosus (porucha imunity vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov)
prerušovaný spánok
impotencia
zápaly
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí)
leukémia (nádorové ochorenie postihujúce krv a kostnú dreň)
ťažká alergická reakcia so šokom
skleróza multiplex
nervové poruchy (ako sú zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm, stav ktorý môže spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela)
zastavenie činnosti srdca
pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc)
perforácia čreva(prederavenie čreva)
hepatitída (zápal pečene)
reaktivácia infekcie hepatitídy typu B
autoimunitná hepatitída (zápal pečene, spôsobený vlastným imunitným systémom tela)
kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži)
Stevensov-Johnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi chrípky a vyrážok s pľuzgiermi)
edém tváre (opuch tváre) súvisiaci s alergickými reakciami
multiformný erytém (zápalová kožná vyrážka)
lupusu podobný syndróm
angioedém (lokalizovaný opuch kože)
lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka)
Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
hepatosplenický T-lymfóm (zriedkavá krvná rakovina, ktorá je často smrteľná)
karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože)
zlyhanie pečene
zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná
svalovou slabosťou)
Niektoré vedľajšie účinky pozorované s adalimumabom sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
znížené hodnoty bielych krviniek
znížené hodnoty červených krviniek
zvýšené hodnoty tukov v krvi
zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 ľudí)
zvýšené hodnoty bielych krviniek
znížené hodnoty krvných doštičiek
zvýšené hodnoty kyseliny močovej v krvi
abnormálne hladiny sodíka v krvi
znížené hodnoty vápnika v krvi
znížené hodnoty fosfátov v krvi
zvýšené hladiny cukru v krvi
zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy v krvi
prítomnosť autoprotilátok v krvi
nízka hladina draslíka v krvi
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
zvýšené hodnoty bilirubínu (krvný test pečene)
Zriedkavé (môžu postihovať až1 z 1000 ľudí)
znížené hodnoty bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek