/>
1. �O JE IBANDRONIC ACID SANDOZ A NA �O SA POU��VA
Lie�ivo v pr�pravku Ibandronic acid Sandoz, kyselina ibandr�nov�, patr� do skupiny liekov zn�mych ako bisfosfon�ty. Inhibuje zv��en� �bytok v�pnika z kost� (resorpcia kosti) a zabra�uje kostn�m komplik�ci�m a frakt�ram s�visiacim so ��ren�m rakovinov�ch buniek do kosti.
Ibandronic acid Sandoz tablety je indikovan� na prevenciu skelet�lnych udalost� (patologick� frakt�ry, kostn� komplik�cie vy�aduj�ce r�dioterapiu alebo chirurgick� z�sah) u dospel�ch pacientov s rakovinou prsn�ka a kostn�mi metast�zami.
2. SK�R AKO U�IJETE IBANDRONIC ACID SANDOZ Neu��vajte Ibandronic acid Sandoz
� ke� ste alergick� (precitliven�) na kyselinu ibandr�nov� alebo na ktor�ko�vek z �al��ch zlo�iek lieku Ibandronic acid Sandoz;
� ke� trp�te ur�itou poruchou pa�er�ka, ktor� spoma�uj� jeho vypr�zd�ovanie , ako napr�klad strikt�ra (z��enie pa�er�ka) alebo achal�zie (�a�kosti s preh�tan�m, grganie);
� ke� nie ste schopn� st� alebo sedie� vo vzpriamenej polohe s�visle aspo� 60 min�t;
� ke� m�te alebo ste v minulosti mali n�zku hladinu v�pnika v krvi (hypokalci�mia).
Po�as lie�by sa m�e sledova� Va�a krv, aby sa zaistilo, �e dost�vate spr�vnu d�vku pr�pravku
Ibandronic acid Sandoz.
Ak budete absolvova� o�etrenie chrupu alebo zubn� chirurgick� z�krok, ozn�mte svojmu zub�rovi, �e ste boli lie�en� pr�pravkom Ibandronic acid Sandoz.
Ibandronic acid Sandoz sa nem� pod�va� de�om mlad��m ako 18 rokov.
Bu�te zvl opatrn� pri u��van� pr�pravku Ibandronic acid Sandoz,
ak m�te alebo si mysl�te, �e m�te:
� precitlivenos� na in� bisfosfon�ty;
� n�zku hladinu v�pnika v krvi;
� in� poruchy metabolizmu miner�lov (napr�klad nedostatok vitam�nu D);
� stredne �a�k� alebo �a�k� po�kodenie funkcie obli�iek (ren�lna insuficiencia).
alebo ak
� ste v minulosti mali probl�my s pa�er�kom (trubica sp�jaj�ca �sta so �al�dkom) alebo za��vacie
�a�kosti;
� zist�te ak�ko�vek zn�mky alebo pr�znaky mo�nej reakcie pa�er�ka (ktor� m�u zah��a�: boles� na hrudn�ku, p�lenie z�hy, bolesti po prehltnut� n�poja a/alebo potravy). Ak je to V� pr�pad, presta�te u��va� tento liek a okam�ite to ozn�mte lek�rovi.
U��vanie in�ch liekov
Ak u��vate alebo ste v poslednom �ase u��vali e�te in� lieky, vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je viazan� na lek�rsky predpis., ozn�mte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
Po u�it� tablety Ibandronic acid Sandoz po�kajte aspo� 30 min�r, k�m u�ijete �al�ie lieky, vr�tane tabliet/sirupov na za��vanie, doplnkov obsahuj�cich v�pnik, hor��k, �elezo alebo hlin�k a vitam�ny.
Ak sa Ibandronic acid Sandoz pod�va spolu s H2-antagonistami alebo in�mi liekmi, ktor� zvy�uj� pH �al�dka, absorpcia pr�pravku Ibandronic acid Sandoz m�e by� trochu zv��en�, av�ak nie je potrebn� upravi� jeho d�vkovanie.
Ak u��vate aj nesteroidn� protiz�palov� lieky (NSAIDs), je treba ma� na pam�ti, �e obidva typy liekov
(NSAIDs aj bisfosfon�ty) m�u sp�sobi� podr�denie �al�dka a �riev.
Opatrnos� je potrebn� v pr�pade, �e sa bisfosfon�ty pod�vaj� v kombin�cii s aminoglykozidmi (antibakteri�lne lieky), preto�e obidva typy liekov m�u dlhodobej�ie zn�i� hodnoty v�pnika v s�re. Pozornos� sa m� venova� mo�n�mu vzniku simult�nneho zn�enia hlad�n hor��ka v krvi (hypomagnez�mie).
U��vanie pr�pravku Ibandronic acid Sandoz s jedlom a n�pojmi
Tablety Ibandronic acid Sandoz sa maj� u��va� r�no nala�no (najmenej 6 hod�n po poslednom jedle) a pred prv�m jedlom alebo n�pojom d�a. Pred u�it�m tablety Ibandronic acid Sandoz neu��vajte in� lieky a doplnky v��ivy (vr�tane v�pnika). Po u�it� tablety Ibandronic acid Sandoz najmenej 30 min�t neu��vajte in� lieky a doplnky v��ivy. Po�as lie�by pr�pravkom Ibandronic acid Sandoz m�ete kedyko�vek pi� �ist� vodu. Vezmite, pros�m, na vedomie, �e niektor� miner�lne vody m�u obsahova� vy��iu koncentr�ciu v�pnika, a preto by nemali by� pou��van�.
Tehotenstvo a doj�enie
Ibandronic acid Sandoz nem�te u��va�, ak ste tehotn� alebo doj��te.
Sk�r ako za�nete u��va� ak�ko�vek liek, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskuto�nili sa �iadne �t�die o ��inkoch na schopnos� vies� vozidl� a obsluhova� stroje.
D�le�it� inform�cie o niektor�ch zlo�k�ch pr�pravku Ibandronic acid Sandoz
Ibandronic acid Sandoz tablety obsahuj� lakt�zu. Ak V�m V� lek�r povedal, �e trp�te nezn�anlivos�ou niektor�ch cukrov, kontaktujte svojho lek�ra pred u��van�m tohto lieku.
3. AKO U��VA� IBANDRONIC ACID SANDOZ
V�dy u��vajte Ibandronic acid Sandoz presne tak, ako V�m povedal V� lek�r. Ak si nie ste nie��m ist�, overte si to u svojho lek�ra alebo lek�rnika.
Zvy�ajn� d�vka pr�pravku Ibandronic acid Sandoz je jedna tableta denne. Ak m�te �a�k� po�kodenie funkcie obli�iek, V� lek�r V�m m�e zn�i� d�vku na jednu tabletu t��denne. Ak m�te �a�k� po�kodenie funkcie obli�iek, je odpor��an� upravi� d�vkovanie na jednu filmom obalen� tabletu 50 mg ka�d� druh� de�.
Aby ste zn�ili riziko mo�n�ho podr�denia, je d�le�it� riadi� sa ni��ie uveden�mi pokynmi:
� SK�R ako sa nara�ajkujete, napijete alebo u�ijete ak�ko�vek in� liek toho d�a, vezmite tabletu Ibandronic acid Sandoz a zapite ju pln�m poh�rom �istej vody (asi 200 ml). Tabletu nezap�jajte �iadnym in�m n�pojom okrem �istej vody. Niektor� miner�lne vody m�u obsahova� vy��iu koncentr�ciu v�pnika, a preto by nemali by� pou��van�.
� Tabletu ne�ujte, necm��ajte, nedrvte ani nedovo�te, aby sa rozpustila v �stach.
� Sk�r ako si po u�it� pr�pravku Ibandronic acid Sandoz d�te ra�ajky, n�poj alebo in� liek toho d�a, po�kajte aspo� 30 min�t.
� Pri u��van� tabliet Ibandronic acid Sandoz bu�te vo vzpriamenej polohe (m�ete sedie� alebo st�) a osta�te tak najbli���ch 60 min�t po u�it� tablety.
� Je d�le�it�, aby ste pokra�ovali v u��van� pr�pravku Ibandronic acid Sandoz tak dlho, ako V�m ur�� V� lek�r. Ibandronic acid Sandoz V�m pom�e zlep�i� stav len ak nepretr�ite u��vate tento liek.
Ak u�ijete viac pr�pravku Ibandronic acid Sandoz ako m�te
Pred�vkovanie m�e sp�sobi� podr�denie �al�dka, p�lenie z�hy, z�pal pa�er�ka (ezofagit�du), z�pal �al�dka (gastrit�da) alebo vred.'
Ak ste omylom u�ili viac tabliet, vypite pln� poh�r mlieka alebo u�ite antacid� a ihne� sa skontaktujte
so svoj�m lek�rom. Nevyvol�vajte si vracanie, ani si ne�ahnite.
Ak zabudnete u�i� Ibandronic acid Sandoz
Neu��vajte dvojn�sobn� d�vku, aby ste nahradili vynechan� d�vku. Nasleduj�ci de� u�ite ako zvy�ajne jednu tabletu.
Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, povedzte to svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY
Tak ako v�etky lieky, aj Ibandronic acid Sandoz m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u ka�d�ho.
�ast� ved�aj�ie ��inky (vyskytli sa u 1 � 10 pacientov zo 100):
� tr�viace �a�kosti;
� nevo�nos�;
� boles� brucha;
� z�pal pa�er�ka (ezofagit�da);
� �nava;
� n�zke hladiny v�pnika v krvi.
Menej �ast� ved�aj�ie ��inky (vyskytli sa u 1 � 10 pacientov z 1 000):
� poruchy chuti;
� pocit brnenia (parest�zia);
� suchos� v �stach;
� krv�caj�ci vred;
� �a�kosti s preh�tan�m;
� z�pal sliznice �al�dka (gastrit�da);
� svrbenie;
� boles� na hrudn�ku;
� sympt�my podobn� chr�pke;
� pocit choroby;
� boles�;
� n�zky hemoglob�n;
� vysok� hladiny mo�oviny a vysok� hladiny horm�nu pri�t�tnej ��azy.
Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
5. AKO UCHOV�VA� IBANDRONIC ACID SANDOZ
Uchov�vajte mimo dosahu a doh�adu det�.
Nepou��vajte Ibandronic acid Sandoz po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na �katuli a na �t�tku za
D�tum exspir�cie/EXP. D�tum exspir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v mesiaci. Uchov�vajte v p�vodnom obale na ochranu pred vlhkos�ou.
Lieky sa nesm� likvidova� odpadovou vodou alebo domov�m odpadom. Nepou�it� liek vr�te do lek�rne. Tieto opatrenia pom�u chr�ni� �ivotn� prostredie.
6. �AL�IE INFORM�CIE
�o Ibandronic acid Sandoz obsahuje
� Lie�ivom je kyselina ibandr�nov�. Ka�d� filmom obalen� tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandr�novej (ako monohydr�t sodnej soli).
�al�ie zlo�ky s�:
� Jadro tablety: povid�n, mikrokry�talick� celul�za, krospovid�n, p�edbobtnal� kukuri�n� �krob, glycerol-dibehen�t, koloidn� oxid kremi�it�.
� Obal tablety: monohydr�t lakt�zy, makrogol 4000, hypromel�za, oxid titani�it�.
Ako vyzer� Ibandronic acid Sandoz a obsah balenia
Filmom obalen� tablety s� biele okr�hle bikonvexn� tablety dod�van� v polyamid/Al/PVC �
hlin�kov�ch blistroch.
S� dostupn� v baleniach s 3, 6, 9, 28 a 84 tabletami.
Nie v�etky ve�kosti balenia musia by� uveden� na trh.
Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstra�e 11, 83607 Holzkirchen Nemecko
V�robca Pharmathen S.A. Dervenakion 6
153 51 Pallini, Attiki
Gr�cko a
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5
693 00 Sapes, Rodopi