HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 MG plo ijf 25x100 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Relatívny zákaz počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2412B
Registračné číslo 56/0407/14-S
Dátum registrácie 22. 12. 2014
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Medochemie Ltd., Cyprus
Účinné látky
Indikačná skupina Hormóny (lieky s hormonálnou aktivitou) (56)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEKY OKREM POHLAVNÝCH HORMÓNOV
H02 Kortikosteroidy pre systémovú aplikáciu
H02A Kortikosteroidy pre systémovú aplikáciu, samotné
H02AB Glukokortikoidy
H02AB09 Hydrokortizón

Na čo sa HYDROCORTISONE MEDOPHARM používa?

Kortikosteroidy ako HYDROCORTISONE MEDOPHARM sú aplikované lekárom alebo zdravotnou sestrou, v prípade, ak vaše telo neprodukuje dostatok kortikosteroidov pri znížení funkcie nadobličiek (adrenokortikálnej insuficiencii).

Kortikosteroidy sa môžu použiť pri pooperačnom šoku, úrazoch, anafylaktických reakciách a ďalších stresových situáciách, zápalových alebo alergických stavoch ovplyvňujúcich:

Gastrointestinálny trakt
Crohnova choroba (zápal čriev) alebo ulcerózna kolitída (zápal dolnej časti čriev)

Respiračný systém
Bronchiálna astma alebo zápaly zapríčinené vdýchnutím zvratkov alebo obsahu žalúdka

Kožu
Stevens-Johnsonov syndróm (autoimunitné ochorenie pri ktorom imunitný systém vyvoláva pľuzgiere) alebo systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie s postihnutím viacerých orgánov)
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Neprerušujte liečbu HYDROCORTISONE MEDOPHARM, ale vyhľadajte okamžite lekára, ak sa objavia niektoré z nasledovných príznakov:
  • Alergické reakcie, ako kožné vyrážky, opuch tváre, dýchavičnosť alebo problémy s dýchaním. Tento vedľajší účinok je zriedkavý, ale môže byť závažný.
  • Akútna pankreatitída, bolesť žalúdka, ktorá môže vyžarovať smerom k chrbtici, sprevádzaná vracaním, šokom a stratou vedomia.
  • Prasknutie alebo krvácanie vredov, prejavuje sa prudkou bolesťou žalúdka, ktorá môže vystreľovať smerom k chrbtici a môže byť sprevádzaná krvácaním z konečníka, čiernou krvou v stolici a/alebo vracaním krvi.
  • Infekcie. Tento liek môže skryť alebo zmeniť príznaky niektorých infekcií, alebo znížiť odolnosť voči infekciám, takže ich diagnostikovanie v skoršom štádiu je obtiažne. Príznakmi môže byť zvýšená teplota alebo celkový pocit slabosti. Príznakom opätovnej aktivácie tuberkulózy môže byť vykašliavanie krvi alebo bolesť na hrudníku. Tento liek môže zapríčiniť vývoj závažnejších infekcií.
  • Pľúcna embólia (krvná zrazenina v pľúcach), príznakom je náhla ostrá bolesť na hrudníku, dýchavičnosť a vykašliavanie krvi.
  • Zvýšený vnútrolebečný tlak u detí (pseudotumor cerebri) ktorého príznakmi sú bolesti hlavy so zvracaním, vyčerpanosť a ospalosť. Tento vedľajší účinok sa zvyčajne prejavuje až po ukončení liečby.
  • Tromboflebitída (krvná zrazenina alebo trombóza v žilách nôh), príznaky zahrňujú bolestivosť nôh, opuchy dolných končatín, červené a citlivé žily.

Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10)
  • Zvýšená chuť do jedla, nárast hmotnosti, poruchy glukózovej tolerancie a zvýšené požiadavky na antidiabetickú liečbu (výskyt cukrovky alebo zhoršenie cukrovky)
  • Retencia (zadržiavanie) sodíka a vody
  • Podráždenosť, poruchy spánku
  • Katarakta (šedý očný zákal)
  • Dyspepsia (nevoľnosť a vracanie)
  • Spomalené hojenie
  • Proximálna myopatia (svalová slabosť, zmenšovanie sa svalov), osteoporóza (kosti sa ľahko zlomia), zlomeniny dlhých kostí a stavcov
Časté (postihujú až 1 pacienta z 10)
  • Pri liečbe kortikosteroidmi bol opísaný výskyt širokej škály duševných porúch, ako emočné prejavy (podráždené, euforické, depresívne nálady, psychická závislosť a samovražedné myšlienky), psychotické reakcie (bludy, halucinácie a zhoršenie schizofrénie), poruchy správania, strach, záchvaty a kognitívna porucha vrátane zmätenosti a amnézie. Príznaky sú u dospelých aj detí rovnaké. Frekvencia príznakov sa u dospelých odhaduje na 5 – 6 %.
Menej časté (postihujú až 1 pacienta z 100)
  • Anafylaktická reakcia, napríklad bronchiálny spazmus (problémy s dýchaním)
  • Hypopigmentácia alebo hyperpigmentácia (zvýšené alebo znížené množstvo pigmentu), sterilný absces (dutina vyplnená hnisom), edém (opuch) alebo urtikária (žihľavka)
Neznáme (z dostupných údajov)
  • Zvýšená náchylnosť a závažnosť infekcií s potlačením klinických príznakov a potlačením alebo zmenou normálne reakcie na kožné testy, znovuobjavenie latentnej tuberkulózy
  • Potlačenie rastu u detí a dospievajúcich, ktoré môže byť trvalé, nepravidelná menštruácia a amenorea (dlhodobejšie vynechanie menštruácie), Cushingoidná tvár (okrúhla tvár vo tvare mesiaca), hirsutizmus (zvýšený výskyt ochlpenia na tele a tvári u žien), negatívna kalciová a dusíková rovnováha
  • Hypertenzia a kongestívne srdcové zlyhanie u citlivých pacientov ako dôsledok elektrolytovej nerovnováhy
  • Psychologické prejavy po ukončení liečby kortikosteroidmi. U detí bol zvyčajne po ukončení liečby hydrokortizónom pozorovaný zvýšený intrakraniálny (vnútrolebečný) tlak
  • Zúrivosť
  • Zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, edém papily s možným poškodením optického nervu, stenčenie rohovky a skléry (biela časť oka), zhoršenie očných vírusových a mykotických (hubových) infekcií, exoftalmus (vystupujúce očné buľvy)
  • Ruptúra myokardu (trhlina vo svalovine srdca) po infarkte myokardu
  • Peptická ulcerácia s perforáciou a krvácaním (žalúdočné vredy), abdominálna distenzia (nafúknuté brucho), ezofagiálna ulcerácia (vredy na pažeráku), ezofagiálna kandidóza (kandidóza pažeráka), akútna pankreatitída (akútny zápal pankreasu), perforácia čriev, gastrointestinálne krvácanie.
  • Petéchie a ekchymózy (drobné bodkovité krvácanie do kože), atrofia (úbytok tkaniva) kože alebo podkožného tkaniva, tvorba modrín, strie, zvýšené potenie, rozšírenie kapilár, akné. U pacientov liečených kortikosteroidmi bol popísaný Kaposiho sarkóm. Prerušenie liečby kortikosteroidmi môže viesť ku klinickej remisii (návratu ochorenia).
  • Avaskulárna osteonekróza (odumieranie kostí a šliach), ruptúra (pretrhnutie) šliach, aseptická nekróza (odumretie časti tkaniva, bez infekcie), svalová slabosť (zmenšovanie sa svalov)
  • Príznaky z vysadenia: Príliš rýchle zníženie dávky kortikosteroidov pri dlhodobej liečbe môže viesť k akútnej adrenalínovej insuficiencii, hypotenzii až smrti. Uvedené sa vzťahuje hlavne na nepretržitú liečbu kortikosteroidmi. Môžu sa objaviť nasledovné príznaky z vysadenia: horúčka, bolesť svalov a kĺbov, nádcha, zápal spojiviek, bolestivé a svrbiace uzliny a strata hmotnosti.
  • Leukocytóza, tromboembólia, nauzea, malátnosť, nepretržité štikútanie pri vysokých dávkach kortikosteroidov
  • Pri kortikosteroidnej liečbe bolo pozorované zvýšenie alanínaminotransferázyázy (ALT, SGPT), aspartátaminotransferázy (AST, SGOT) a alkalickej fosfatázy. Zvyčajne ide o malé zmeny, ktoré nie sú súčasťou klinického obrazu a po zastavení liečby sú vratné.

Súvisiace články

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.