Nasledovné vedľajšie účinky sú typické pre všetky systémové kortikosteroidy. Ich uvedenie nutne neznamená, že sa tieto vedľajšie účinky pozorovali aj pri tejto liekovej forme.
Ak sa u vás objavia niektoré z nasledovných príznakov, tak okamžite informujte svojho ošetrujúceho lekára
- Alergické reakcie, ako je kožná vyrážka, opuchy tváre alebo dýchavičnosť a ťažkosti s dýchaním. Tento typ vedľajších účinkov je zriedkavý, ale môže byť závažný.
- Akútna pankreatitída, bolesť brucha, ktorá sa môže rozšíriť až do chrbta a môže sa spájať s vracaním, šokom a stratou vedomia.
- Prasknuté alebo krvácajúce vredy, ktorých príznaky sú prudké žalúdočné bolesti, ktoré sa môžu rozširovať až do chrbta a môžu sa spájať s krvácaním z konečníka, čiernou alebo krvou sfarbenou stolicou a/alebo vracaním krvi.
- Infekcie. Tento liek môže potlačiť alebo zmierniť príznaky niektorých infekcií, alebo znížiť vašu odolnosť voči infekciám, ktoré sú potom v rannom štádiu ťažko rozpoznateľné. Medzi symptómy môže patriť zvýšená teplota a celkový pocit ochorenia. Príznakom navrátenia prekonanej tuberkulózy (TBC) môže byť vykašliavanie krvi alebo bolesť na hrudi. Tento liek môže spôsobovať väčšiu náchylnosť na rozvoj ťažkých infekcií.
- Embólie pľúc (krvná zrazenina v pľúcach) medzi príznaky patrí náhla ostrá bolesť na hrudi, sťažené dýchanie a vykašliavanie krvi.
- Zvýšený vnútrolebečný tlak u detí (pseudotumor cerebri) jeho príznaky sú bolesť hlavy spojená s vracaním, slabosťou a ospalosťou. Tento vedľajší účinok sa obvykle objaví po ukončení liečby.
- Zápal žíl (krvná zrazenina alebo trombóza žil dolných končatín), príznaky sú bolestivé opuchy, sčervenenie a krehkosť žíl.
Ak sa u vás objaví niektorý z nasledovných vedľajších účinkov alebo ďalšie neobvyklé vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, obráťte sa okamžite na svojho ošetrujúceho lekára.
Frekvencia výskytu vedľajších účinkov podľa vyjadrenia terminológie MedDRA je definovaná ako:
veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov)
menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)
zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)
neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Infekcie a nákazy
Neznáme: Zvýšená náchylnosť a závažnosť infekcií, spolu s potlačením klinických príznakov a prejavov, oportúnne infekcie (infekcie vznikajúce pri oslabení organizmu), možné potlačenie reakcií na kožné testy, opätovný výskyt skrytej tuberkulózy.
Poruchy krvi a lymfatického systému
Neznáme: Leukocytóza (zvýšený počet bielych krviniek).
Poruchy imunitného systému
Menej časté: hypersenzitívne a anafylaktické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ako je bronchospazmus (zúženie priedušiek), hypopigmentácia alebo hyperpigmentácia (znížená alebo zvýšená pigmentácia), podkožná alebo kožná atrofia (stenčenie), sterilný absces (dutina, ktorá vznikal zničením tkaniva), laryngeálny edém (opuch hltana) a žihľavka.
Poruchy endokrinného systému
Neznáme: Potlačenie hypotalamo-hypofyzárno-adrenálnej osi, spomalenie rastu v detstve a dospievaní, poruchy menštruácie a amenorea (strata menštruácie), mesiačikovitá tvár typická pre Cushingov syndróm, hirsutizmus (zvýšené ochlpenie na tele a tvári u žien).
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi časté: Zvýšená chuť do jedla, prírastok telesnej hmotnosti, zadržovanie sodíka a vody, opuch členkov a chodidiel, zvýšená hladina cukru v krvi, cukrovka a zhoršenie cukrovky.
Neznáme: Elektrolytová nerovnováha.
Psychické poruchy
Veľmi časté: Stavy podráždenosti, poruchy spánku (nespavosť), zmeny nálady, emocionálne nestabilné stavy.
Časté: Afektívne poruchy (euforické stavy, depresívne stavy, psychologická závislosť a samovražedné tendencie), psychotické stavy (mánia, bludy, halucinácie a zhoršenie stavu pri schizofrénii), poruchy správania, úzkostné stavy a kognitívne poruchy, ako je zmätenosť a strata pamäti. Neznáme: Psychologické účinky sa zaznamenali pri vysadení kortikosteroidov.
Poruchy oka
Veľmi časté: Šedý zákal
Neznáme: Zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, papiloedém (opuchnutý očný nerv) s možným poškodením očného nervu, stenčovanie rohovky a bielka, zhoršenie očnej choroby spôsobenej vírusmi alebo plesňami, exoftalmus (vypúlenie očných buliev).
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Neznáme: V ojedinelých prípadoch to môže viesť ku kongestívnym ťažkostiam so srdcom (srdce nemôže správne pumpovať krv). Ruptúra srdcovej steny následkom infarktu myokardu.
Poruchy ciev
Neznáme: Hypertenzia (vysoký krvný tlak), venózna trombembólia (tvorba zrazenín v žilách).
Poruchy tráviaceho traktu
Veľmi časté: Nevoľnosť, poruchy trávenia, pálenie záhy
Neznáme: Peptický vred s nebezpečenstvom perforácie (prederavenia) a krvácania do čriev, brušná distenzia (nafúknuté brucho), vred pažeráka, kandidóza pažeráka (kvasinková infekcia v hltane), akútna pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy), perforácia (prederavenie) čreva, krvácanie do žalúdka, úporná štikútavka spojená s vyšším dávkovaním lieku.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Veľmi časté: Spomalené hojenie rán
Neznáme: Petechie a ekchymózy (malé purpurové/červené škvrny na koži), kožná atrofia (stenčenie kože), podliatiny, strie, zvýšené potenie, rozšírenie kapilár, akné. V priebehu terapie kortikosteroidmi sa popísal aj vznik Kaposiho sarkómu (vzácne nádorové ochorenie kože).
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Veľmi časté: Myopatie (bolesti svalov), osteoporóza (krehké kosti) pri dlhodobom užívaní, fraktúry (zlomeniny) stavcov a dlhých kostí
Neznáme: Avaskulárna osteonekróza (odumieranie buniek kosti), roztrhnutie šliach, aseptická nekróza (odumieranie tkaniva).
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: Bolesť hlavy, závrat
Neznáme: nevoľnosť, malátnosť.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Neznáme: Množstvo určitých látok (enzýmov) nazývaných alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza a alkalická fosfatáza, ktoré pomáhajú telu spracovávať lieky a ďalšie látky, sa môže zvýšiť ako následok liečby kortikosteroidmi. Zmeny sú spravidla malé a hladiny enzýmov sa vrátia do normálu po tom, ako sa liek prirodzene v tele odbúra. Ak sa to vyskytne nespozorujete žiadne príznaky, ale zvýšené hladiny enzýmov sa ukážu v krvných testoch.
Zníženie hladiny draslíka, hypokalemická alkalóza (znížené pH v dôsledku zníženej hladiny draslíka).