HERBION BREČTAN TVRDÉ PASTILKY pas ord 32x35 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Herbion brečtan tvrdé pastilky a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Herbion brečtan tvrdé pastilky
3. Ako užívať Herbion brečtan tvrdé pastilky
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Herbion brečtan tvrdé pastilky
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Herbion brečtan tvrdé pastilky a na čo sa používa

Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje suchý extrakt listu brečtana.

Herbion brečtan tvrdé pastilky je rastlinný liek, ktorý sa používa na vykašliavanie pri vlhkom kašli u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Herbion brečtan tvrdé pastilky

Neužívajte Herbion brečtan tvrdé pastilky:
- ak ste alergický na extrakt listu brečtana, na iné rastliny z čeľade Araliaceae (aralkovité) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 2 roky, kvôli riziku zhoršenia problémov s dýchaním.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Herbion brečtan tvrdé pastilky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak sa objavia ťažkosti pri dýchaní, horúčka alebo purulentné spútum (vykašliavaný hlien obsahujúci hnis), kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak sa príznaky nezlepšia do 7 dní od začiatku užívania lieku, navštívte svojho lekára.
- Užívanie tohto lieku sa neodporúča spolu s inými liekmi, ktoré potláčajú kašeľ (antitusiká ako kodeín alebo dextrometorfán) bez lekárskeho odporučenia.
- Ak máte žalúdočné problémy (zápal žalúdka, žalúdočný vred), užívajte tento liek s opatrnosťou.

Deti
Nepodávajte Herbion brečtan tvrdé pastilky deťom mladším ako 2 roky. Použitie Herbionu brečtan tvrdé pastilky u detí vo veku 2 až 5 rokov sa neodporúča, keďže táto lieková forma neumožňuje prispôsobenie dávky. V tejto vekovej skupine sa odporúča použitie sirupu.

Iné lieky a Herbion brečtan tvrdé pastilky
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nebol hlásený vplyv suchého extraktu listu brečtana na iné lieky.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Užívanie Herbionu brečtan sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča, pretože nie je dostatok údajov o používaní suchého extraktu listu brečtana u tehotných žien a dojčiacich matiek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje izomalt (E953) a butylhyrdoxyanizol (E320)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred použitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára.
Butylhydroxyanizol (E320) môže spôsobiť lokálne reakcie na koži (napr. kontaktná dermatitída), alebo podráždenie očí a slizníc.


3. Ako užívať Herbion brečtan tvrdé pastilky

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka pre dospelých, starších pacientov a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je 1 tvrdá pastilka trikrát denne.

Použitie u detí
Zvyčajná dávka pre deti vo veku 6 až 11 rokov je 1 tvrdá pastilka dvakrát denne.

Tvrdú pastilku nechajte rozpustiť v ústach. Tvrdú pastilku neužívajte ihneď pred jedlom alebo počas jedla.

Herbion brečtan tvrdé pastilky sa odporúča zapiť dostatočným množstvom vody alebo iného teplého bezkofeínového nápoja.

Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Herbionu brečtan tvrdých pastiliek, ako máte
Neužívajte vyššie dávky ako odporúčané. Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok (viac ako dvojnásobok dennej dávky) môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, hnačku a podráždenosť. Liečba je symptomatická (lieči príznaky).

Ak zabudnete užiť Herbion brečtan tvrdé pastilky
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia neznáma (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- nevoľnosť, vracanie, hnačka.
- alergické reakcie prejavujúce sa ako žihľavka (urtikária), kožná vyrážka a ťažkosti pri dýchaní (dyspnoe),
- závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), ktorá sa môže prejaviť opuchom úst, jazyka, tváre a/alebo hrdla, ťažkosťami s dýchaním (tlak na hrudníku alebo dýchavičnosť) alebo prehĺtaním.

Ak sa objaví alergická reakcia, prestaňte liek užívať a porozprávajte sa so svojím lekárom. V prípade závažnej alergickej reakcie vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Herbion brečtan tvrdé pastilky

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, korý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri telote neprevyšujúcej 25°C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.'

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje:
- Liečivo je suchý extrakt listu brečtana. Každá tvrdá pastilka obsahuje 35 mg extraktu (vo forme suchého extraktu) z Hedera helix L., folium (list brečtana) (5–7,5:1).
Extrakčné rozpúšťadlo: Etanol 30% (m/m).
- Ďalšie zložky sú izomalt (E953), kyselina citrónová (E330), prírodná príchuť karamelu (propylénglykol (E1520)), prírodná príchuť citrusov (butylhydroxyanizol (E320)), sukralóza (E955) a silica mäty piepornej. Pozri časť 2 "Herbion brečtan tvrdé pastilky obsahuje izomalt (E953) a butylhydroxyanizol (E320)".
- Pomocná látka použitá v extrakte: simetikón.

Ako Herbion brečtan tvrdé pastilky vyzerá a obsah balenia
Tvrdé pastilky sú okrúhle so skosenými hranami a drsným povrchom bledohnedej až hnedej farby. Môžu sa vyskytnúť žlté až hnedé častice, svetlejšie fľaky, vzduchové bubliny a malé štrbiny na okraji. Priemer tvrdých pastiliek: 18,0 mm–19,0 mm, hrúbka: 7,0 mm–8,0 mm.

Tvrdé pastilky sú dostupné v škatuľkách po 8, 16, 24, 32 a 40 tvrdých pastilkách v blistroch.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Členský štát	Názov lieku
Slovinsko	Herbion bršljan pastile
Bulharsko	Хербион Бръшлян таблетки за смучене
Česko	Herbion
Estónsko	Herbion Luuderohi
Maďarsko	Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
Litva	Herbion 35 mg kietosios pastilės
Lotyšsko	Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes
Poľsko	Herbion na kaszel mokry
Rumunsko	Herbion iederă 35 mg pastile
Slovensko	Herbion brečtan tvrdé pastilky

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2019.