e účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Gogolox a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Gogolox
3. Ako užívať Gogolox
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Gogolox
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE GOGOLOX A NA ČO SA POUŽÍVA
Gogolox patrí do skupiny liekov, nazývaných mukolytiká, ktoré vedú k tvorbe redšieho hlienu (bronchiálneho sekrétu) a uľahčujú vykašliavanie. Používa sa na liečbu akútnych (náhle vzniknutých) a chronických (dlhodobých) ochorení dolných a horných ciest dýchacích, vyvolaných poruchami tvorby hlienu, jeho sťaženým transportom a vylučovaním, ako napr. zápaly priedušiek, priedušková astma, zápaly vedľajších nosných dutín, zápaly hrtanu a hltanu a ďalšie. Liek je vhodný pre dospelých, mladistvých a deti od 6 rokov.

2. SKÔR AKO UŽIJETE GOGOLOX

Neužívajte Gogolox
- keď ste alergický (precitlivený) na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Gogolox.
- Liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 6 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Gogolox
- Ak máte ochorenie obličiek alebo pečene. Za týchto okolností konzultujte užívanie lieku s lekárom. U ľudí s ťažkými poruchami obličiek a pečene môže dôjsť k hromadeniu metabolitov ambroxolu, ktoré sa tvoria v pečeni, a to v dôsledku pomalšieho odstraňovania z organizmu.
- Ak máte niektoré vzácne sa vyskytujúce ochoreniach priedušiek, ktoré sú spojené s nadmernou tvorbou a hromadením hlienu. Za týchto okolností sa má
Gogolox užívať pod dohľadom lekára.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súčasné podávanie lieku Gogolox s liekmi tlmiacimi kašeľ (antitusiká) môže spôsobiť nadmerné hromadenie hlienu v dýchacích cestách a lekár má túto kombináciu zvážiť.
Súčasné podávanie lieku Gogolox s niektorými antibiotikami (amoxicilín, cefuroxim, erytromycín, doxycyklín) zlepšuje ich prienik do pľúcneho tkaniva a zvyšuje ich koncentráciu v hliene dýchacích ciest, čo sa využíva na liečebné účely.

Užívanie lieku Gogolox s jedlom a nápojmi
Liek sa má podávať počas jedla alebo tesne po jedle.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo:

Bezpečnosť pri užívaní ambroxolu počas tehotenstva nebola stanovená. Vyhodnotenie experimentálnych štúdií u zvierat nepreukázalo priame alebo nepriame známky škodlivého pôsobenia na vývoj zárodku alebo plodu.

Tehotné ženy môžu Gogolox užívať iba na odporúčanie lekára.

Dojčenie:
Ambroxol sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka, ale jeho efekt na dojčené deti nie je známy.
Dojčiace ženy môžu Gogolox užívať iba na odporúčanie lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Gogolox  nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.


3. AKO UŽÍVAŤ GOGOLOX

Dospelí
Zvyčajná dávka je 3 - 4 vstreky 3 -krát denne. Maximálna denná dávka je 12 vstrekov, ktoré zodpovedajú 120 mg ambroxoliumchloridu.

Deti staršie ako 6 rokov
Zvyčajná dávka je 1 - 2 vstreky 2 - 3 -krát denne. Maximálna denná dávka nemá presiahnuť 4 vstreky (zodpovedá 40 mg ambroxoliumchloridu).

Gogolox sa nesmie podávať deťom mladším ako 6 rokov.

Uvedené dávkovanie sa odporúča počas prvých 2 - 3 dní liečby. Potom je dávku možné znížiť na 2 - 3 vstreky 3-krát denne.

Dĺžka liečby je zvyčajne 7 - 14 dní. Počas celej liečby sa riaďte vyššie uvedeným dávkovaním a to i v prípade, že sa cítite výrazne lepšie.
Ak sa príznaky ochorenia nezlepšia po 7 dňoch užívania lieku, poraďte sa s lekárom.

Gogolox sa aplikuje do ústnej dutiny. Pred použitím treba liek zatrepať. Pred prvým použitím lieku sa má pumpička silno stlačiť 3 - 4- krát, až kým sa neobjaví jemný aerosol. Potom sa vloží fľaška do široko otvorených úst a stlačí sa uzáver pumpy. Vstrekne sa do ústnej dutiny a prehltne.

Návod na použitie:
1. Fľašku používajte v zvislej polohe. Pred použitím pretrepte.
2. Pred prvým použitím lieku nasmerujte trubičku mimo tváre a stlačte pumpu pevne smerom dole 3 - 4- krát až kým sa neobjaví jemný aerosol. Takto je liek pripravený na používanie.
3. Namierte trysku oproti široko otvoreným ústam a stlačte uzáver pumpy. Vstreknite do dutiny ústnej a prehltnite. Jedno stlačenie uvoľňuje 1 vstrek.
4. Po aplikácii zodpovedajúceho počtu vstrekov utrite trubičku spreja vreckovkou, zabránite tak upchaniu trubičky.
5. Neskúšajte čokoľvek vtláčať do konca piestu. Pokiaľ dôjde k upchaniu trysky, vráťte sprej do lekárne.

Ak užijete viac lieku Gogolox, ako máte
Pri predávkovaní alebo ak liek náhodne požije dieťa, ihneď vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete užiť Gogolox
V prípade vynechania dávky si aplikujte ďalšiu dávku v čase nasledujúcej dávky.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.'


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Gogolox môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Gogolox sa zvyčajne veľmi dobre znáša.
Zriedka sa môžu vyskytnúť žalúdočné a črevné ťažkosti ako nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, ďalej alergická reakcia (opuch tváre, dýchacie ťažkosti, horúčka a triaška) a kožné reakcie (opuch, pocit tepla, začervenanie, vyrážka, svrbenie). V ojedinelých prípadoch sa vyskytla suchosť v ústach a v dýchacích cestách, zvýšená tvorba slín a nosného sekrétu, zápcha a ťažkosti pri močení. Bol popísaný jeden prípad náhlej precitlivenosti s ťažkou poruchou krvného obehu (anafylaktický šok). V jednom prípade sa vyskytla alergická kožná reakcia (kontaktná dermatitída). Prejavy precitlivenosti ako je kožná vyrážka alebo horúčka sú veľmi zriedkavé.
 
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ GOGOLOX

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Nezmrazujte. Fľašku uchovávajte vo zvislej polohe.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 1 mesiac.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Gogolox po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Gogolox obsahuje
- Liečivo je ambroxoliumchlorid. 1 g lieku obsahuje 50 mg ambroxoliumchlorid
- Ďalšie zložky sú trometamol, makrogol 15 hydroxystearát, glycerol, draselná soľ acesulfamu, xylitol, nátriumbenzoát, levomentol, amónium glycyrhizát, etanol, roztok hydroxidu sodného 0,001 N, čistená voda.

Ako vyzerá Gogolox a obsah balenia
Fľaštička z tmavého skla s mechanickou rozprašovacou pumpou z PE/PP/POM a nerezu, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
1 balenie lieku obsahuje fľaštičku s 13 ml (obsahuje približne 60 dávok) alebo 25 ml (obsahuje približne 120 dávok).


Držiteľ rozhodnutia o registrácii
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Viedeň, Rakúsko

Výrobca
Francia Farmaceutici S.r.l., Via dei Pestagalli 7, 20138 Miláno, Taliansko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2011