GLIBEZID 6 tbl 120x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc)

anie krvného obrazu a funkcie pečene.
Dodržiavajte liečebný plán predpísaný Vaším lekárom, aby boli dosiahnuté vhodné hladiny cukru v krvi. To znamená, že okrem pravidelného užívania tabliet, dodržiavajte stravovací režim, cvičte a pokiaľ je to potrebné, znížte svoju hmotnosť. Dbajte tiež na to, aby ste si pravidelne dávali kontrolovať hladiny cukru v krvi (prípadne aj v moči) tak, ako Vám to predpísal lekár.

V prvých týždňoch liečby môže byť zvýšené riziko znížených hladín cukru v krvi (hypoglykémia), preto je žiaduce, aby ste boli pozorne sledovaný Vaším lekárom.
Znížené hladiny cukru v krvi sa môžu vyskytnúť, ak:
- sa nestravujete pravidelne alebo celkom vynechávate jedlá,
- hladujete,
- ste podvyživený,
- meníte spôsob Vášho stravovania,
- zvyšujete fyzickú aktivitu a prísun uhľovodíkov nie je dostatočný pre toto zvýšenie,
- konzumujete alkohol, zvlášť v kombinácii s vynechávaním jedál,
- v rovnakom čase užívate iné lieky alebo prírodné liečivá,
- užívate vysokú dávku glimepiridu,
- trpíte ťažkosťami spôsobenými určitými hormónmi (funkčné poruchy štítnej žľazy, hypofýzy alebo kôry nadobličiek),
- máte zníženú obličkovú funkciu,
- máte závažne zníženú pečeňovú funkciu,
- nedodržiavate pokyny Vášho lekára alebo tie, ktoré sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Prosím informujte Vášho lekára o týchto rizikách tak, aby mohol buď upraviť dávku glimepiridu, alebo prehodnotiť celý liečebný plán a v prípade potreby ho zmeniť.
Ak trpíte zníženou hladinou cukru v krvi (hypoglykémia), môžete mať nasledujúce príznaky: bolesť hlavy, hlad, vyčerpanie, nevoľnosť, vracanie, únava, ospanlivosť, ťažkosti so spánkom, nepokoj, agresivita, zhoršenie schopnosti sústredenia, pozornosti a spomalenie reakcií, depresia, zmätenosť, ťažkosti s rečou a videním, strata reči, chvenie, čiastočné ochrnutie, poruchy zmyslov, závraty, bezradnosť. Môžu byť tiež prítomné nasledujúce príznaky: potenie, lepkavá pokožka, úzkosť, intenzívnejší tlkot srdca, vysoký krvný tlak, búšenie srdca, náhle silné bolesti v hrudníku, ktoré sa môžu rozširovať do okolia (angína pectoris) a srdcové arytmie.
Ak hladiny cukru v krvi neustále klesajú, je možné, že máte značné príznaky zmätenosti (delírium), rozvíjajúceho sa myšlienkového nepokoja, straty sebakontroly, dýchanie môže byť plytké a tlkot srdca sa spomaľuje, môžete upadnúť do bezvedomia. Klinický obraz závažného poklesu hladín cukru v krvi môže pripomínať infarkt.
Príznaky zníženej hladiny cukru v krvi sa zväčša veľmi rýchlo vytratia, ak skonzumujete v nejakej podobe cukor, napr. hroznový cukor, kocku cukru, sladký džús, osladený čaj.
Preto by ste mali vždy nosiť so sebou cukor v nejakej podobe (hroznový cukor, kocky cukru). Pamätajte na to, že sladidlá nie sú účinné. Prosím, upovedomte Vášho lekára, alebo najbližšiu nemocnicu, ak Vám prijatý cukor nepomáha, alebo sa príznaky vracajú.
Príznaky zníženej hladiny cukru v krvi môžu chýbať, môžu byť menej výrazné alebo sa rozvíjať veľmi pomaly. Pokles hladiny Vášho cukru v krvi si nemusíte uvedomiť dostatočne zavčasu. Toto sa môže stávať u starších pacientov užívajúcich určité lieky (napr. tie, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém a betablokátory). Toto sa môže stať tiež vtedy, ak trpíte určitými poruchami endokrinného systému (napr. určitými poruchami funkcie štítnej žľazy a predného laloku hypofýzy alebo nedostatočnou funkciou kôry nadobličiek). Zhoršená funkcia pečene môže pôsobiť na kontrareguláciu.
V stresových situáciách (napr. nehody, akútne operácie, infekcie v spojení s horúčkou,atď.) môže byť indikovaný dočasný prechod na inzulín.

Príznaky zvýšenej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia - môže sa vyskytnúť, ak glimepirid ešte nedostatočne redukoval hladiny cukru, ak nedodržiavate liečebný plán predpísaný Vašim lekárom, alebo v špeciálnych stresových situáciách) môžu zahŕňať smäd, časté močenie, sucho v ústach a suchú svrbivú pokožku, plesňové alebo kožné infekcie a zníženú výkonnosť.

V týchto prípadoch musíte kontaktovať Vášho lekára.

U pacientov s nedostatkom enzýmu glukóza-6-fosfát-dehydrogenáza môže vzniknúť hemolytická anémia (zníženie koncentrácie hemoglobínu a rozpad červených krviniek).
Užívanie iných liekov
Účinnosť a bezpečnosť tohto liečenia môžu byť ovplyvnené, ak je tento liek užívaný v rovnakom čase ako určité iné lieky. Naopak, účinok iných liekov môže byť ovplyvnený ak sa užívajú v rovnakom čase ako Glibezid.
Vplyv glimepiridu na zníženie hladiny cukru v krvi môže byť posilnený a môžu sa vyskytnúť príznaky nízkej hladiny cukru v krvi ak je užívaný jeden z nasledujúcich liekov:
- iné perorálne antidiabetické lieky (lieky na zníženie hladiny cukru v krvi) a inzulín,
- antibiotiká (napr. chloramfenikol, chinolón, tetracyklíny, sulfónamidy),
- lieky proti bolesti alebo antireumatiká (deriváty pyrazolónu, napr. fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón),
- lieky proti bolesti (salicyláty),
- lieky na liečbu tuberkulózy (kyselina p-aminosalicylová),
- prípravky podporujúce rozvoj svalov (anaboliká a mužské pohlavné hormóny),
- lieky potláčajúce zrážanie krvi (kumarín),
- lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, flukonazol),
- lieky znižujúce krvný tlak alebo tlkot srdca (ACE-inhibítory, betablokátory, sympatolytiká),
- lieky povznášajúce náladu/antidepresíva (fluoxetín, MAO-inhibítory),
- lieky potláčajúce chuť do jedla (fenfluramín),
- lieky znižujúce zvýšené hladiny tukov v krvi (fibráty),
- určité lieky na liečbu rakoviny (cyklo-, tro- a ifosfamidy),
- lieky na liečbu alergií (tritokvalín),
- infúzie vysokej dávky liekov na zvýšenie prietoku krvi (pentoxifylín),
- lieky na liečbu dny (probenecid, alopurinol, sulfinpyrazón),
- určité lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (dizopyramid).

Vplyv glimepiridu na zníženie hladiny cukru v krvi môže byť zoslabený a môžu sa vyskytnúť zvýšené hladiny cukru v krvi ak je užívaný jeden z nasledujúcich liekov:
- ženské pohlavné hormóny (estrogény a progestagény),
- lieky podporujúce tvorbu moču (saluretiká, tiazidové diuretiká),
- hormóny štítnej žľazy,
- lieky potlačujúce zápal (glukokortikoidy),
- lieky na liečbu kŕčov alebo schizofrénie (fenytoín, deriváty fenotiazínu),
- lieky znižujúce krvný tlak (diazoxid),
- lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín),
- lieky na liečbu nízkych hladín cukru (glukagón),
- tablety na spanie (barbituráty),
- lieky na liečbu určitých očných ochorení (acetazolamid),
- lieky na zvýšenie srdcového rytmu (adrenalín a sympatikomimetiká),
- lieky znižujúce zvýšené hladiny tukov v krvi (deriváty kyseliny nikotínovej),
- dlhodobé užívanie prípravkov podporujúcich vyprázdňovanie (laxatíva).
Alkohol môže zosilňovať alebo zoslabovať schopnosť Glibezidu znižovať hladiny cukru v krvi nepredvídateľným spôsobom.
Lieky na liečbu vredov žalúdka alebo dvanástnika (antagonisty H2 receptora) alebo lieky znižujúce krvný tlak (betablokátory, klonidín a rezerpín) môžu buď posilňovať alebo zoslabovať účinok glimepiridu znižujúci hladiny cukru v krvi.
Lieky s účinkom na centrálny nervový systém (betablokátory, klonidín, guanetidín, alebo rezerpín) môžu zastierať, alebo úplne potlačiť príznaky zníženej hladiny cukru v krvi.

Glimepirid môže buď zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov inhibujúcich zrážanlivosť krvi (deriváty kumarínu).

Skontaktujte sa s Vaším lekárom pred užitím akéhokoľvek lieku.
Tehotenstvo
Glibezid sa nesmie užívať počas tehotenstva. Ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o liečebnom pláne s Vaším lekárom. Ak otehotniete počas užívania glimepiridu, neodkladne informujte svojho lekára.
Dojčenie
Glibezid môže prechádzať do materského mlieka. Glibezid sa nesmie užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
V prípade, že sú hladiny cukru v krvi znížené (hypoglykémia) alebo zvýšené (hyperglykémia) alebo sa ako výsledok takéhoto stavu objaví zhoršené videnie, môže byť zhoršená Vaša schopnosť sústrediť sa a reagovať. Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba, alebo iných (napr. ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje). Prosím, poraďte sa so svojim lekárom, či môžete viesť vozidlo, ak:
• máte časté príhody hypoglykémie,
• máte slabé alebo žiadne varovné signály hypoglykémie.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Glibezidu
Tento liek obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom ešte predtým, ako užijete tento liek.
3. AKO UŽÍVAŤ GLIBEZID
Dávkovanie
Dávku určí Váš lekár v závislosti od Vašich hladín cukru v krvi a v moči.
Zmena vonkajších faktorov (napr. zníženie hmotnosti, zmena životného štýlu, stres) alebo zlepšenie ochorenia môže vyžadovať zmenu dávkovania glimepiridu.
Zvyčajná štartovacia dávka pre dospelých je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa dosiahne dobrá regulácia hladín cukru v krvi, má sa použiť dávka určená pre udržiavaciu liečbu. Dávky vyššie ako 4 mg glimepiridu denne dávajú lepšie výsledky len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.
Je možné začať kombinovanú liečbu glimepiridom a metformínom alebo glimepiridom a inzulínom. V takýchto prípadoch Váš lekár individuálne pre Vás určí vhodnú dávku glimepiridu, metformínu, alebo inzulínu.
Glimepirid sa musí zapiť najmenej polovičným objemom vody v pohári. Zvyčajne sa celá dávka užíva naraz priamo pred alebo počas výdatných raňajok. Ak neraňajkujete, užívajte liek podľa harmonogramu určeného Vaším lekárom. Keď užívate glimepirid, je dôležité, aby ste nevynechali žiadne jedlo.
Vždy užívajte Glibezid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Prosím poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte dojem, že Glibezid účinkuje prisilno alebo nedostatočne.
Ak užijete viac Glibezidu ako máte
Ak sa stalo, že ste užili viac glimepiridu alebo dávku navyše, existuje riziko nízkych hladín cukru v krvi, (príznaky hypoglykémie pozri v časti 2) a preto okamžite skonzumujte dostatočné množstvo cukru (napr. malú časť kociek hroznového cukru, kocky cukru, sladký džús, osladený čaj) a okamžite informujte svojho lekára. Rovnako treba konať ak niekto, napr. dieťa, užil liek neúmyselne. Osobám v bezvedomí sa nesmie podávať jedlo, ani nápoje.

Vzhľadom na to, že stav nízkych hladín cukru v krvi môže určitú dobu pretrvávať, je veľmi dôležité, aby bol pacient pozorne sledovaný, až kým nie je mimo nebezpečenstva. Môže byť nevyhnutné prijatie do nemocnice, ako preventívne opatrenie. Závažné prípady nízkych hladín cukru v krvi sprevádzané stratou vedomia a ťažkým neurologickým zlyhaním sú prípadmi pre zdravotnú pohotovosť a vyžadujú si okamžité lekárske ošetrenie a prijatie do nemocnice. Má byť zabezpečené, že nablízku je vždy dopredu informovaná osoba, ktorá môže zavolať lekára v prípade núdze.
Akzabudneteužiť Glibezid
Ak ste zabudli užiť dávku, neužívajte vynechanú dávku, jednoducho užite ďalšiu dávku v určenom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Akprestanete užívaťGlibezid
Ak prerušíte alebo zastavíte liečbu, musíte si uvedomiť, že sa nedosiahne želaný účinok zníženia hladín cukru v krvi alebo, že sa ochorenie opäť zhorší. Ak je potrebná akákoľvek zmena, je pre Vás absolútne dôležité najprv sa poradiť s Vaším lekárom.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Glibezid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov lieku Glibezid je závislá od dávky a vymizne, keď sa dávka zníži alebo keď sa liek prestane užívať.
Vedľajšie účinky sa najčastejšie vyskytujú na začiatku liečby.
Vedľajšie účinky sú vo všeobecnosti mierne a dočasné.
Frekvencia vedľajších účinkov:
Veľmi časté: viac ako 1 pacient z 10
Časté: viac ako 1 pacient zo 100 a menej ako 1 pacient z 10
Menej časté: viac ako 1 pacient z 1000 a menej ako 1 pacient zo 100
Zriedkavé: viac ako 1 pacient z 10000 a menej ako 1 pacient z 1000
Veľmi zriedkavé: menej ako 1 pacient z 10000