GEMCITABINE ACCORD 100 MG/ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x1500 mg/15 ml (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2496A
Registračné číslo 44/0402/12-S
Dátum registrácie 31. 8. 2012
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC05 Gemcitabín

Na čo sa GEMCITABINE ACCORD používa?


Gemcitabine patrí do skupiny liekov nazývaných „cytotoxické látky“. Tieto lieky zabíjajú deliace sa bunky vrátane rakovinových buniek.

Gemcitabine sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi, v závislosti od typu rakoviny.

Gemcitabine sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny:
  • nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), samostatne alebo v kombinácii s cisplatinou,
  • rakoviny podžalúdkovej žľazy,
  • rakoviny prsníka, spolu s paklitaxelom,
  • rakoviny vaječníkov, spolu s karboplatinou,
  • rakoviny močového mechúra, spolu s cisplatinou.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich účinkov, ihneď musíte vyhľadať svojho lekára:
  • horúčka alebo infekcia (často): ak máte teplotu 38 °C alebo vyššiu, potenie alebo iné znaky infekcie (mohli by ste mať menej bielych krviniek ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté),
  • nepravidelný rytmus srdca (arytmia) (frekvencia neznáma),
  • bolesť, začervenanie, opuch alebo ranky v ústach (často),
  • alergické reakcie: ak sa u vás objaví kožná vyrážka (veľmi často) /svrbenie (často) alebo horúčka (veľmi často),
  • vyčerpanie, mdloby, ľahko sa zadýchate alebo vyzeráte bledý (mohli by ste mať menej hemoglobínu ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté),
  • krvácanie z ďasien, nosa alebo úst alebo akékoľvek krvácanie, ktoré sa nezastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, nečakané sinky (mohli by ste mať menej krvných doštičiek ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté),
  • problémy s dýchaním (mierne problémy s dýchaním sa vyskytujú veľmi často krátko po infúzii Gemcitabinu Accord, ktoré čoskoro ustupujú, menej často alebo zriedkavo sa však môžu vyskytnúť závažnejšie problémy s pľúcami).

Veľmi časté (ovplyvňuje viac ako 1 z 10 používateľov)
  • nízka hladina hemoglobínu (anémia),
  • nízky počet bielych krviniek,
  • nízky počet krvných doštičiek,
  • problémy s dýchaním,
  • vracanie,
  • nevoľnosť,
  • kožná vyrážka – alergická kožná vyrážka, často svrbiaca,
  • strata vlasov,
  • pečeňové problémy: zistené prostredníctvom nezvyčajných výsledkov krvných testov,
  • krv v moči,
  • nezvyčajné testy moču: bielkoviny v moči,
  • príznaky podobné chrípke vrátane horúčky,
  • edém (opuch členkov, prstov, chodidiel, tváre).

Časté (ovplyvňujú 1 až 10 zo 100 používateľov)
  • horúčka sprevádzaná nízkym počtom bielych krviniek (febrilná neutropénia),
  • anorexia (slabá chuť do jedla),
  • bolesť hlavy,
  • nespavosť,
  • ospalosť,
  • kašeľ,
  • nádcha,
  • zápcha,
  • hnačka,
  • bolesť, začervenanie, opuch alebo ranky v ústach,
  • svrbenie,
  • potenie,
  • bolesť svalov,
  • bolesť chrbta,
  • horúčka,
  • slabosť,
  • zimnica.

Menej časté (ovplyvňujú 1 až 10 z 10 000 používateľov)
  • intersticiálna pneumonitída (zjazvenie vzduchových vačkov v pľúcach),
  • spazmus dýchacích ciest (pískanie),
  • nezvyčajný röntgen/röntgenový snímok hrudníka (zjazvenie pľúc),
  • nepravidelný srdcový rytmus (arytmia),
  • zlyhanie srdca,
  • porážka,
  • závažné poškodenie pečene vrátane zlyhania pečene,
  • zlyhanie obličiek,
  • hemolyticko-uremický syndróm (choroba charakterizovaná hemolytickou anémiou, akútnym zlyhaním obličiek a nízkym počtom krvných doštičiek).

Zriedkavé (ovplyvňujú 1 až 10 z 10 000 používateľov)
  • srdcový infarkt (infarkt myokardu),
  • nízky krvný tlak,
  • tvorba šupín, vriedkov alebo pľuzgierov na koži,
  • reakcie v mieste vpichu,
  • gangréna prstov na rukách a nohách,
  • tekutina v pľúcach,syndróm respiračnej tiesne u dospelých (závažný zápal pľúc vyvolávajúci zlyhanie dýchania),
  • návrat reakcie z ožiarenia (kožná vyrážka podobná závažnému spáleniu), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola nedávno vystavená rádioterapii, radiačná toxicita - zjazvenie vzduchových vačkov v pľúcach v súvislosti s rádioterapiou,
  • zápal krvných ciev,
  • olupovanie kože a závažná tvorba pľuzgierov.

Veľmi zriedkavé (ovplyvňuje menej než 1 z 10 000 používateľov)
  • zvýšený počet krvných doštičiek,
  • anafylaktická reakcia (závažná hypersenzitívna/alergická reakcia),
  • ischemická kolitída (zápal výstelky hrubého čreva spôsobený zníženým zásobovaním krvou),
  • potenciálne život ohrozujúce kožné reakcie s rozšírenými purpurovými škvrnami a oddeľovaním pokožky (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.