ERBITUX 5 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x20 ml/100 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

172,14 €

Úhrada poisťovne:

172,14 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Аmbulantný liek (А)*
Vývoj cien
ERBITUX cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: ONK
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 40890
Registračné číslo EU/1/04/281/003
Dátum registrácie 29. 6. 2004
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Merck Europe B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC06 Cetuximab

Na čo sa ERBITUX používa?

Erbitux sa používa na liečbu dvoch typov karcinómov:
  • metastatického karcinómu hrubého čreva. U týchto pacientov sa Erbitux používa samostatne alebo v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi.
  • určitého typu karcinómu hlavy a krku (skvamocelulárneho karcinómu).
U týchto pacientov sa Erbitux používa v kombinácii s rádioterapiou alebo s inými protirakovinovými liekmi.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Medzi hlavné vedľajšie účinky Erbituxu patria vedľajšie účinky súvisiace s infúziou a vedľajšie účinky na pokožku:

Vedľajšie účinky súvisiace s infúziou

U viac ako 10 zo 100 pacientov je pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov súvisiacich s infúziou. U viac ako 1 zo 100 pacientov budú tieto vedľajšie účinky pravdepodobne závažné. Takéto reakcie môžu mať alergickú povahu. Obvykle sa vyskytujú počas infúzie, do 1 hodiny po infúzii
a niekedy aj po tomto intervale.

Medzi mierne alebo stredne závažné vedľajšie účinky súvisiace s infúziou patria:
  • horúčka
  • zimnica
  • závrat
  • ťažkosti s dýchaním
Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, prosím čo najskôr informujte svojho lekára. Váš lekár môže zvážiť zníženie rýchlosti podávania infúzie Erbituxu na zvládnutie týchto symptómov.

Medzi závažné vedľajšie účinky súvisiace s infúziou patria:
  • prudko sa vyvíjajúce závažné ťažkosti s dýchaním
  • žihľavka
  • omdlievanie
  • bolesti hrudníka (príznak vedľajšieho účinku na vaše srdce)
Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, ihneď kontaktujte lekára. Tieto vedľajšie účinky môžu mať vážne následky, v zriedkavých prípadoch vrátane stavov ohrozujúcich život a vyžadujú si okamžitú pozornosť. Liečba s Erbituxom musí byť v takomto prípade zastavená.

Vedľajšie účinky na koži

U viac než 80 zo 100 pacientov sa pravdepodobne vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré sa prejavia na koži. Asi u 15 zo 100 pacientov budú tieto poruchy kože pravdepodobne závažné. Väčšina týchto vedľajších účinkov sa vyvinie počas prvých troch týždňov liečby. Po ukončení liečby s Erbituxom časom obvykle ustúpia.

Medzi hlavné vedľajšie účinky na koži patria:
  • zmeny na koži podobné akné
  • svrbenie
  • suchá koža
  • šupinovité odlupovanie kože
  • nadmerné ochlpenie
  • poruchy nechtov, napr. zapálenie nechtového lôžka

Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) sa môže u pacientov vyskytnúť tvorba pľuzgierikov alebo olupovanie kože, čo môže naznačovať závažnú kožnú reakciu nazývanú „Stevensov-Johnsonov syndróm“. Ak sa u vás vyskytnú tieto symptómy, ihneď kontaktujte
lekára, pretože tieto príznaky môžu mať závažné dôsledky, vrátane život ohrozujúcich stavov.

Ak spozorujete iné rozsiahle kožné zmeny, prosím čo najskôr informujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť dávku Erbituxu alebo čas medzi infúziami. Váš lekár rozhodne, či sa liečba musí ukončiť, ak sa kožné reakcie znovu objavia po niekoľkých zníženiach dávky.

Ak spozorujete, že sa zhorší stav už predtým postihnutých oblastí kože, ihneď kontaktujte lekára, najmä ak sa vyskytnú aj všeobecné príznaky infekcie, ako napríklad horúčka a únava. Tieto príznaky môžu byť známkami kožnej infekcie, ktorá môže mať závažné dôsledky, vrátane život ohrozujúcich stavov.

Vedľajšie účinky na pľúca

V menej častých prípadoch (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) sa môže u pacientov vyskytnúť zápal pľúc (nazývaný intersticiálne ochorenie pľúc), ktorý môže mať vážne následky vrátane stavov ohrozujúcich život.

Ak spozorujete symptómy, ako je výskyt alebo zhoršenie ťažkostí s dýchaním, ihneď kontaktujte lekára, najmä ak sa vyskytnú aj kašeľ alebo horúčka. Váš lekár rozhodne, či sa liečba musí ukončiť.

Iné vedľajšie účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
  • zápal sliznice čreva, úst a nosa (v niektorých prípadoch závažný), ktorý môže u niektorých pacientov viesť ku krvácaniu z nosa
  • pokles hladiny horčíka v krvi
  • zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov v krvi

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 až 10 ľudí)
  • bolesť hlavy
  • únava
  • zápal a sčervenanie oka
  • hnačka
  • dehydratácia, ktorá môže byť spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín
  • nevoľnosť
  • vracanie
  • strata chuti do jedla spôsobujúca chudnutie
  • pokles hladiny vápnika v krvi

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
  • krvné zrazeniny v žilách nôh
  • krvné zrazeniny v pľúcach
  • zápal očného viečka alebo spojovky

Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nie je známa (z dostupných údajov)
  • zápal mozgových blán (aseptická meningitída)

Vedľajšie účinky v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi

Ak dostávate Erbitux v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť, môžu súvisieť aj s kombinovanou liečbou alebo inými liekmi. Preto sa prosím uistite, že ste si prečítali aj písomnú informáciu k ostatným liekom.

Ak dostávate Erbitux v kombinácii s protirakovinovými liekmi vrátane platiny, je viac pravdepodobné, že budete mať znížený počet bielych krviniek. To môže viesť ku komplikáciám spôsobeným infekciou, vrátane život ohrozujúcich stavov, najmä ak sa u vás vyskytnú kožné reakcie, zápal sliznice čriev a úst alebo hnačka. Preto ak sa u vás vyskytnú všeobecné príznaky infekcie, ako napríklad horúčka a únava, prosím ihneď kontaktujte lekára.

Ak dostávate Erbitux v kombinácii s protirakovinovým liekom obsahujúcim fluoropyrimidíny, je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky súvisiace s týmto liekom:
  • bolesť v hrudníku
  • srdcový záchvat
  • zlyhanie srdca
  • sčervenanie a opuch dlaní alebo chodidiel, čo môže spôsobovať odlupovanie kože (syndróm ruka-noha)

Ak dostávate Erbitux v kombinácii s liečbou ožarovaním, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa môžu u vás vyskytnúť, môžu súvisieť aj s touto kombinovanou liečbou, ako napríklad:
  • zápal sliznice čriev a úst
  • kožné reakcie typické pre liečbu ožarovaním
  • problémy s prehĺtaním
  • pokles počtu bielych krviniek
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.