Na čo sa GABAPENTIN AUROBINDO používa?
Gabapentin Aurobindo sa používa na liečbu:
– rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktorých výskyt je spočiatku obmedzený len na určité časti mozgu, bez ohľadu na to, či sa záchvat ďalej rozšíri do ostatných častí mozgu alebo nie). Váš lekár Vám predpíše Gabapentin Aurobindo, aby Vám pomohol liečiť epilepsiu, pokiaľ Vaša doterajšia liečba nedostatočne upravuje Vaše ochorenie. Gabapentin Aurobindo musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ Vám lekár nepovie inak. Gabapentin Aurobindo sa môže tiež používať samostatne na liečbu dospelých a detí nad 12 rokov.
– periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov). Periférnu neuropatickú bolesť (ktorá sa vyskytuje najmä v rukách a nohách) môže spôsobiť množstvo rôznych ochorení, ako je diabetes alebo pásový opar. Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Infekcie a nákazy
Veľmi časté vírusové infekcie
Časté pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného ucha
Poruchy krvi a lymfatického systému
Časté leukopénia
Neznáme trombocytopénia
Poruchy imunitného systému
Menej časté alergické reakcie (napr. urtikária)
Neznáme syndróm precitlivenosti, systémová reakcia s rozmanitými prejavmi, ktoré môžu zahŕňať horúčku, vyrážku, hepatitídu, lymfadenopatiu, eozinofíliu a niekedy iné znaky a príznaky
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté anorexia, zvýšená chuť do jedla
Psychické poruchy
Časté nepriateľstvo, zmätenosť a emočná labilita, depresia, úzkosť, nervozita, abnormálne myslenie
Neznáme halucinácie
Poruchy nervového systému
Veľmi časté somnolencia, závraty, ataxia
Časté kŕče, hyperkinéza, dyzartria, strata pamäti, tremor, nespavosť, bolesť hlavy, zmeny citlivosti, ako parestézia, hypestéza, abnormálna koordinácia, nystagmus, hyperreflexia, hyporeflexia alebo areflexia
Menej časté hypokinéza
Neznáme ostatné poruchy hybnosti (napr. choreoatetóza, dyskinéza, dystónia)
Poruchy oka
Časté poruchy videnia, ako amblyopia, diplopia
Poruchy ucha a labyrintu
Časté vertigo
Neznáme tinitus
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Menej časté palpitácie
Poruchy ciev
Časté hypertenzia, vazodilatácia
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Časté dyspnoe, bronchitída, faryngitída, kašeľ, nádcha
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Neznáme pankreatitída
Poruchy pečene a žlčových ciest
Neznáme hepatitída, žltačka
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté opuch tváre, purpura, najčastejšie popisovaná ako modrina po telesnom poranení, vyrážka, pruritus, akné
Neznáme Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, multiformný erytém, alopécia
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Časté artralgia, myalgia, bolesť chrbta, zášklby
Neznáme myoklónia
Poruchy obličiek a močových ciest
Neznáme akútne renálne zlyhanie, inkontinencia
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Časté impotencia
Neznáme hypertrofia prsníkov, gynekomastia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté únava, horúčka
Časté periférny edém, abnormálna chôdza, asténia, bolesť, nevoľnosť, chrípkový syndróm
Menej časté generalizovaný edém
Neznáme abstinenčné príznaky (hlavne anxiozita, nespavosť, nauzea, bolesti, potenie), bolesť na hrudi. Náhle, nevysvetlené úmrtia boli hlásené v prípadoch, kedy sa nezistila kauzálna súvislosť s liečbou gabapentínom
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Časté zníženie počtu bielych krviniek (white blood cell count, WBC), prírastok na hmotnosti
Menej časté zvýšené hodnoty pečeňových testov SGOT (AST), SGPT (ALT) a bilirubínu
Neznáme kolísanie hladiny cukru u pacientov s diabetes mellitus
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Časté úraz, zlomeniny, odreniny
Pri liečbe gabapentínom boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy. Príčinná súvislosť s gabapentínom nie je jasná (pozri časť 4.4).
U pacientov na hemodialýze kvôli poslednému štádiu renálneho zlyhávania bola hlásená myopatia so zvýšenými hladinami kreatínkinázy.
Infekcie dýchacích ciest, zápal stredného ucha, kŕče a bronchitída boli hlásené iba v klinických štúdiách u detí. Naviac, v klinických štúdiách bolo u detí často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.