FOTIVDA 1 340 MIKROGRAMOV TVRDÉ KAPSULY cps dur 21x1340 µg (fľ.HDPE)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 6268C
Registračné číslo EU/1/17/1215/002
Dátum registrácie 24. 8. 2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu EUSA Pharma (Netherlands) B.V, Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 60 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XE Inhibítory proteínkinázy
L01XE34 Tivozanib

Na čo sa FOTIVDA používa?

Fotivda sa používa na liečbu dospelých s pokročilým karcinómom obličiek.

Používa sa vtedy, keď sa iné liečby, ako napríklad interferón-alfa alebo interleukín-2, ešte nepoužili alebo vám nepomohli zastaviť ochorenie.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Vážne vedľajšie účinky

Vysoký krvný tlak je najzávažnejším a veľmi častým vedľajším účinkom (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že máte vysoký krvný tlak. Príznaky zahŕňajú silnú bolesť hlavy, rozmazané videnie, dýchavičnosť, zmeny vo vašom duševnom stave, ako napríklad pocit úzkosti, zmätenosť alebo dezorientácia

Počas liečby Fotivdou vám lekár bude pravidelne kontrolovať váš krvný tlak. Ak sa u vás rozvinie vysoký krvný tlak, lekár vám môže predpísať liek na liečbu vášho vysokého krvného tlaku, znížiť dávku Fotivdy alebo zastaviť liečbu Fotivdou.

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
  • Ťažkosti pri rozprávaní
  • Hnačka
  • Strata chuti do jedla, zníženie telesnej hmotnosti
  • Bolesť hlavy
  • Problémy s dýchaním, dýchavičnosť počas záťaže (cvičenia), kašeľ
  • Únava, neobvyklá slabosť, bolesť (vrátane bolesti v ústach, kostiach, končatinách, boku, slabinách a nádorovej bolesti)
  • Zápal v ústach, mierna bolesť alebo nepríjemné pocity v ústach, pocit nevoľnosti; bolesti, nepríjemné pocity a napätie v žalúdku
  • Syndróm ruka-noha so začervenaním kože, opuchom, necitlivosťou a olupovaním kože na dlaniach a chodidlách
  • Bolesť chrbta
  • Únava a nedostatok energie

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
  • Znížená funkcia štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť príznaky ako únava, letargia, svalová slabosť, pomalý srdcový tep, prírastok hmotnosti
  • Nespavosť
  • Porucha nervov vrátane necitlivosti, mravčenia, citlivej kože alebo necitlivosti a slabosti rúk a nôh
  • Poruchy zraku vrátane rozmazaného videnia
  • Rýchly srdcový pulz, napätie na hrudi, srdcový infarkt/znížený prietok krvi srdcom, krvná zrazenina v tepne (krvná cieva)
  • Krvná zrazenina v pľúcach. Príznaky zahŕňajú kašeľ, bolesť na hrudi, náhlu dýchavičnosť alebo vykašliavanie krvi
  • Krvná zrazenina v hlbokej žile, napr. v nohe
  • Veľmi vysoký krvný tlak vedúci k cievnej mozgovej príhode; začervenanie kože
  • Krvácanie z nosa, nádcha, upchatý nos
  • Plynatosť, pálenie záhy, problémy s prehĺtaním a bolestivé prehĺtanie, bolesť v krku, pocit plného (nafúknutého) žalúdka, opuch a bolestivosť jazyka, zapálené bolestivé ďasná a/alebo krvácanie ďasien
  • Zmeny chuti alebo strata chuti
  • Závrat, zvonenie v ušiach, závrat a pocit točenia (vertigo)
  • Krvácanie, napr. do mozgu, z úst, ďasien, pľúc, žalúdka, vredov čreva, ženských pohlavných orgánov, konečníka, nadobličky.
  • Vykašliavanie krvi; Zvracanie krvi
  • Bledosť a únava z nadmerného krvácania
  • Vracanie; tráviace ťažkosti; zápcha; sucho v ústach.
  • Svrbivá koža; vyrážky; svrbenie tela; odlupovanie kože; suchá koža; strata vlasov; sčervenanie kože vrátane kože rúk a tela; akné
  • Horúčka, bolesť na hrudi, opuch chodidiel a nôh, zimnica a nízka telesná teplota
  • Bolesť kĺbov; bolesť svalov.
  • Zvýšené množstvo bielkovín v moči.
  • Nezvyčajné výsledky krvných testov pre pečeň, pankreas, obličky a štítnu žľazu.
  • Zápal pankreasu spôsobujúci ťažkú bolesť brucha, ktorá môže vystreľovať do chrbta.

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
  • Vyrážky s hnisom; Hubové infekcie.
  • Ľahko vznikajúce modriny, krvácanie do kože.
  • Nadmerne aktívna štítna žľaza (ktorá môže spôsobiť príznaky ako zvýšená chuť do jedla, strata hmotnosti, neznášanlivosť tepla, zvýšené potenie, tras, rýchly srdcový tep); zväčšená štítna žľaza.
  • Zvýšenie počtu červených krviniek.
  • Strata pamäti
  • Dočasne znížený prietok krvi do mozgu
  • Vodnaté oči
  • Zaľahnuté v ušiach
  • Nedostatok prietoku krvi cez srdcové cievy.
  • Peptický vred v tenkom čreve
  • Červená, opuchnutá a bolestivá koža; pľuzgierová koža; nadmerné potenie; žihľavka
  • Svalová slabosť
  • Opuch alebo podráždenie slizníc
  • Nezvyčajný elektrokardiogram (EKG), rýchly a/alebo nepravidelný srdcový tep
  • Zlyhanie srdca. Príznaky zahŕňajú dýchavičnosť alebo opuch členku. Opuch pľúc spôsobený hromadením tekutiny.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
  • Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES). Príznaky zahŕňajú bolesť hlavy, záchvaty, nedostatok energie, zmätenosť, slepotu alebo iné poruchy zraku a neurologické poruchy.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.