r />- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Fortrans a na čo sa užíva
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Fortrans
3. Ako užívať Fortrans
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fortrans
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Fortrans a na čo sa užíva
Fortrans je laxatívum (látka podporujúca vyprázdňovanie). Podanie roztoku s makrogolom vyvolá úplné vyprázdnenie črevného obsahu.
Fortrans má také zloženie, že pripravený roztok nespôsobí po požití žiadnu črevnú ani plazmatickú nerovnováhu elektrolytov.
Fortrans sa užíva na vyprázdnenie hrubého čreva pri príprave pacienta na:
- endoskopické alebo rádiologické vyšetrenie
- chirurgický výkon na hrubom čreve
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Fortrans
Neužívajte Fortrans
- ak ste alergický na makrogol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste pacient so závažným zhoršením celkového stavu, ako je dehydratácia (strata telesných tekutín) alebo závažné srdcové zlyhanie,
- ak ste pacient s pokročilým karcinómom (zhubným nádorom) alebo iným ochorením hrubého čreva, ktoré vedie k nadmernej krehkosti sliznice,
- ak ste pacient, u ktorých hrozí zablokovanie čreva alebo črevná nepriechodnosť,
- ak máte riziko perforácie (prederavenia).
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Fortrans.
Fortrans sa má podávať starším pacientom v celkovo zlom stave len pod lekárskym dohľadom.
U prípravkov na báze makrogolu boli hlásené veľmi zriedkavé alergické reakcie (vyrážka, žihľavka, edém) a prípady anafylaktického šoku. Preto sa Fortrans nesmie podávať pacientom so známou precitlivenosťou na makrogol.
Bola hlásená porucha elektrolytov u rizikových pacientov. Preto pacienti s rizikom vzniku poruchy elektrolytov, ako sú pacienti so zmenou funkcie obličiek, srdcovým zlyhaním alebo so súčasnou liečbou diuretikami (lieky na odvodňovanie) majú Fortrans používať s opatrnosťou.
Fortrans sa má podávať iba pod lekárskym dohľadom u pacientov s tendenciou k aspirácii (vdýchnutie cudzích telies do pľúc), pacientov pripútaných na lôžko, pacientov so zmenenou neurologickou funkciou alebo pohybovými poruchami.
Deti a dospievajúci
Opatrnosť sa vyžaduje u detí a dospievajúcich do 15 rokov, pretože zatiaľ neboli uskutočnené klinické štúdie.
Iné lieky a Fortrans
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hnačka spôsobená podaním tohto lieku pravdepodobne povedie k značnému narušeniu vstrebávania súčasne podaných liekov.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Je vhodnejšie neužívať tento liek počas tehotenstva.
Fortrans môžu užívať aj dojčiace matky.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Fortrans nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
3. Ako užívať Fortrans
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Fortrans sa podáva cez ústa a je určený pre dospelých.
Každé vrecko sa má rozpustiť v 1 litri vody.
Potrebné množstvo na vyprázdnenie črevného obsahu je 1 liter roztoku na 15 až 20 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá priemernej dávke 3 až 4 litre roztoku.
Roztok sa môže podávať v jednej dávke (3 až 4 litre večer pred výkonom) alebo v dvoch dávkach (2 litre večer pred výkonom a 1 až 2 litre v deň výkonu). Odporúča sa dokončiť podávanie lieku 3 až 4 hodiny pred výkonom.
Roztok sa pije rýchlosťou 1 liter za hodinu.
Ak užijete viac Fortransu, ako máte
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia dieťaťom sa ihneď poraďte s lekárom!
Ak zabudnete užiť Fortrans
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
'
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky hoci sa neprejavia u každého.
Fortrans sa obyčajne dobre znáša, ale môžu sa vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Poruchy gastrointestinálneho traktu (žalúdočno-črevného systému):
Veľmi časté vedľajšie účinky, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
-nauzea (nevoľnosť)
Časté vedľajšie účinky, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- vracanie
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- pocit rozpínania čriev
- alergické kožné reakcie vo forme vyrážky, žihľavky, opuchu a anafylaktického šoku (najzávažnejšia forma alergickej reakcie s celkovými príznakmi)
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Fortrans
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote 15 °C až 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Fortrans obsahuje
- Liečivo je makrogol 4000. 1 vrecko obsahuje 64,000 g makrogolu.
- Ďalšie zložky súbezvodý síran sodný, hydrogénuhličitan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný, sodná soľ sacharínu.
Ako vyzerá Fortrans a obsah balenia
jemný biely prášok horko-slanej chuti
4 vrecká v 1 balení
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Francúzsko
Výrobca:
Beaufour Ipsen Industrie
Dreux, Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenská republika
Tel: +421-2-45646322
E-mail: meszaros@lieksro.sk
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 05/2012.