FLUARIX TETRA INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.bez ihly)

SPC
Nepodávať deťom do 3r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9516A
Registračné číslo 59/0114/14-S
Dátum registrácie 26. 3. 2014
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgicko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 12 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Vakcíny
J07B Vírusové vakcíny
J07BB Vakcína proti chrípke
J07BB02 Vakcína proti chrípke, purifikovaný antigén

Na čo sa FLUARIX používa?

Fluarix Tetra je očkovacia látka. Táto očkovacia látka pomáha chrániť vás alebo vaše dieťa pred chrípkou a je potrebná hlavne u osôb ohrozených vysokým rizikom pridružených komplikácií. Fluarix Tetra sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Po očkovaní Fluarixom Tetra si imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) očkovanej osoby vytvorí svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred ochorením. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.

Chrípka je ochorenie, ktoré sa rýchlo rozširuje a spôsobujú ho rôzne typy kmeňov vírusu, ktoré sa môžu každý rok meniť. To je dôvod, prečo môže byť pre vás alebo vaše dieťa očkovanie potrebné každý rok. Najvyššie riziko nakazenia sa chrípkou je počas chladných mesiacov od októbra do marca. Ak ste nedali seba alebo svoje dieťa očkovať v jeseni, stále má zmysel podstúpiť očkovanie v období až do jari, keďže až dovtedy hrozí vám alebo vášmu dieťaťu riziko nakazenia sa chrípkou. Ošetrujúci lekár vám bude vedieť odporučiť najvhodnejší čas na očkovanie.
Fluarix Tetra bude chrániť vás alebo vaše dieťa pred štyrmi kmeňmi vírusu (pred dvoma podtypmi vírusu A a dvoma typmi vírusu B obsiahnutými v tejto očkovacej látke), a to po uplynutí približne 2 až 3 týždňov od očkovania.

Doba od nakazenia sa vírusom až po vypuknutie prvých príznakov chrípky (tzv. inkubačný čas chrípky) trvá niekoľko dní, takže ak u vás alebo u vášho dieťaťa došlo k nakazeniu sa vírusom chrípky tesne pred alebo po očkovaní, i napriek očkovaniu sa chrípka môže u vás alebo u vášho dieťaťa rozvinúť.

Očkovacia látka vás alebo vaše dieťa neochráni pred obyčajným nachladnutím, i keď niektoré z jeho príznakov sa podobajú chrípke.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Počas klinických štúdií sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky. Odhaduje sa, že ich výskyt je častý (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 používateľov):
  • bolesť hlavy,
  • potenie,
  • bolesť svalov (myalgia), bolesť kĺbov (artralgia),
  • horúčka, celkový pocit choroby (nevoľnosť), triaška, únava,
  • miestne reakcie: začervenanie, opuch, bolesť, krvná podliatina (ekchymóza), tvrdá zdurenina (indurácia) v okolí miesta, kde bola očkovacia látka vpichnutá.

Tieto reakcie zvyčajne vymiznú v priebehu 1- 2 dní bez potreby liečby.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené počas klinických štúdií s deťmi a dospievajúcimi vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov:

Veľmi časté (môžu sa vyskytovať pri viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky):
  • podráždenosť2
  • nechutenstvo2
  • ospalosť2
  • bolesť hlavy3
  • bolesť kĺbov3
  • bolesť svalov3
  • horúčka2
  • únava3
  • miestne reakcie: začervenanie1,
opuch1, bolesť

Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky):
  • žalúdočno črevné príznaky3
  • triaška3
  • horúčka3

1 hlásené u detí vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov
2 hlásené u detí vo veku od 6 mesiacov do < 6 rokov
3 hlásené u detí vo veku od 6 rokov do 17 rokov

Okrem vyššie uvedených častých vedľajších účinkov sa po uvedení očkovacej látky na trh vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
  • alergické reakcie:
  • výtok z očí spolu so svrbením očí a chrastami na očných viečkach (konjunktivitída zápal očných spojoviek),
  • v zriedkavých prípadoch vedúce k mimoriadne závažnému stavu spojenému so zlyhaním obehového systému, ktorý zabezpečuje dostatočný prítok krvi do rôznych orgánov (šok),
  • vo veľmi zriedkavých prípadoch sa objavuje opuch, ktorý je najviac zreteľný v oblasti hlavy a krku, vrátane tváre, pier, jazyka, hrdla alebo ktorejkoľvek inej časti tela (angioedém).
  • kožné reakcie, ktoré sa môžu rozšíriť po celom tele, vrátane svrbenia kože (pruritus, žihľavka) a vyrážky.
  • zápal krvných ciev, ktorý môže mať za následok kožné vyrážky (vaskulitída) a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj prechodné problémy s obličkami.
  • bolesť v priebehu nervu (neuralgia), poruchy vnímania dotyku, bolesti, tepla a chladu (parestézia), kŕčové záchvaty (kŕče) súvisiace s horúčkou, neurologické poruchy, ktoré môžu mať za následok stuhnutosť šije, zmätenosť, necitlivosť, bolesť a slabosť končatín, stratu rovnováhy, stratu reflexov, ochrnutie časti tela alebo celého tela (encefalomyelitída, neuritída, Guillainov Barrého syndróm).
  • prechodné zníženie počtu špecifického druhu krvných častíc nazývaných krvné doštičky; nízky počet krvných doštičiek môže mať za následok nadmernú tvorbu krvných podliatin alebo krvácanie (prechodná trombocytopénia); prechodný opuch žliaz na krku, v podpazuší alebo slabinách (prechodná lymfadenopatia).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.