r />- svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Flonidan 10 mg tablety a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Flonidan 10 mg tablety
3. Ako užívať Flonidan 10 mg tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Flonidan 10 mg tablety
6. Ďalšie informácie
1. Čo je Flonidan 10 mg tablety a na čo sa používa
Loratadín, liečivo Flonidanu, patrí do skupiny liekov nazývaných „antihistaminiká“. Pri alergickej reakcii sa uvoľňujú rôzne látky (mediátory), čo vedie k vzniku prejavov alergie. Jedným z najdôležitejších mediátorov je histamín. Flonidan potláča účinok histamínu a zmierňuje nasledujúce prejavy, spôsobené histamínom, ktorý sa uvoľňuje počas alergickej reakcie: svrbenie, začervenanie, opuch a výtok z nosa.
Po užití začne pôsobiť v priebehu 20 minút. Účinok trvá približne 24 hodín.
Flonidan je určený na prevenciu a liečbu :
- sennej nádchy (sezónnej) a (celoročnej) alergickej nádchy spôsobenej prachom a roztočmi, čo sa prejaví opuchom a podráždením nosovej sliznice (rinitída)
- alergického zápalu očných spojoviek (konjunktivitída), prejavujúceho sa svrbením, začervenaním a opuchom očí
- chronickej žihľavky (urtikárie) alebo iných kožných alergických ochorení.
2. Skôr ako užijete Flonidan 10 mg tablety
Neužívajte Flonidan:
- keď ste precitlivený (alergický) na loratadín alebo na ktorúkoľvek z ďaľších zložiek lieku.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Flonidan 10 mg tablety:
- ak sa Váš stav po užití Flonidanu nezlepší alebo dokonca zhorší,
- ak trpíte chorobou pečene alebo obličiek.
V prípade, že sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi.
Keď Vám majú byť robené kožné testy, musíte liek prestať užívať aspoň 48 hodín pred testovaním, aby sa zabezpečili správne výsledky testov.
Neprekračujte dávku odporúčanú lekárom.
Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je
viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom užívaní tzv. inhibítorov CYP3A4 alebo CYP2D6 môže dôjsť k zosilneniu nežiaducich účinkov. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ktorých liekov sa to týka.
Flonidan nezosilňuje účinok alkoholu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bezpečnost' používania Flonidanu v tehotenstve nebola stanovená, a preto sa užívanie Flonidanu počas tehotentsva neodporúča.
Loratadín sa vylučuje do materského mlieka a preto sa užívanie Flonidanu počas dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nie je známe, že by loratadín pri odporúčanom dávkovaní ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Mali by ste si však byť vedomý, že pri užívaní loratadínu sa vyskytla ospalosť, ktorá môže ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Flonidanu 10 mg tabliet
Flonidan 10 mg tablety obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Flonidan 10 mg tablety
Vždy užívajte Flonidan 10 mg tablety presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú užívať 1 tabletu denne.
Deti vo veku 2 až 12 rokov(telesná hmotnosť viac ako 30 kg) majú užívať 1 tabletu denne.
Deti vo veku 2 až 12 rokov(telesná hmotnosť menej ako 30 kg) majú užívať 1/2 tablety denne.
U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa má liečba začať nižšou dávkou (5 mg).
Flonidan nemajú užívať deti mladšie ako 2 roky.
Váš lekár Vám povie, ako dlho budete tento liek užívať.
Ak máte pocit, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac tabliet Flonidan 10 mg ako máte:
Ak ste náhodou užili viac tabliet ako ste mali, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte najbližšiu pohotovosť.
Vysoké dávky môžu vyvolať ospalosť, bolesť hlavy a zrýchlený pulz. Liek sa musí odstrániť z gastrointestinálneho traktu čo najskôr. Liečba predávkovania je symptomatická.
Ak zabudnete užiť Flonidan 10 mg tablety:
Ak ste zabudli užiť Flonidan, užite tabletu hneď ako si na to spomeniete. Ak je už však čas na užitie ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte v predpísanom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. '
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Flonidan 10 mg tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejším nezávažným nežiaducim účinkom je bolesť hlavy, nervozita a ospalosť.
Časté (vyskytnú sa u 1-10 zo 100 pacientov):
bolesť hlavy, nervozita a ospalosť.
Menej časté (vyskytnú sa u 1-10 z 1000 pacientov):
únava, nespavosť, zvýšená chuť do jedla.
Veľmi zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
tachykardia (zrýchlenie srdcovej činnosti), palpitácie (búšenie srdca), synkopa (náhle prechodné bezvedomie), arytmie, závrat, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, gastritída (zápal žalúdka), vyrážka, alopécia (vypadávanie vlasov), anafylaxia, nenormálna funkcia pečene.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.
5 Ako uchovávať Flonidan 10 mg tablety
Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Flonidan po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po: „EXP.:“.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Ďalšie informácie
Čo Flonidan obsahuje
- Liečivo je loratadín. Každá tableta obsahuje 10 mg loratadínu.
- Ďaľšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hydrolyzát škrobu, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Flonidan a obsah balenia
Flonidan sú biele až takmer biele okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Balenie môže obsahovať 10, 20, 30, 60, 90 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals, d.d.
Verovškova 57
1000 Ľubľana
Slovinsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2010.