FLEBOGAMMA DIF 50 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x10 ml/0,5 g (liek.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 2r. Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Max. predajná cena:

32,96 €

Úhrada poisťovne:

32,96 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
FLEBOGAMMA DIF cena
Indikačné obmedzenie: Nie
Preskripčné obmedzenia: ALG, HEM, INF
Súhlas revízneho lekára: Nie
Kód 45080
Registračné číslo EU/1/07/404/001
Dátum registrácie 23. 8. 2007
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Instituto Grifols, S.A., Španielsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J06 Séra a imunoglobulíny
J06B Imunoglobulíny
J06BA Imunoglobulíny, normálne ľudské
J06BA02 Imunoglobulíny, normálne ľudské na intravenózne použitie

Na čo sa FLEBOGAMMA DIF používa?

Liečba dospelých, detí a dospievajúcich (2-18 rokov), ktorí nemajú dostatočné protilátky (substitučná liečba).
Zahŕňa päť skupín:
  • Pacienti so syndrómom primárnej imunitnej nedostatočnosti (PID), vrodeným nedostatkom protilátok.
  • Hypogamaglobulinémia (stav znamenajúci znížené hladiny protilátok v krvi)
a opakujúce sa bakteriálne infekcie u pacientov s chronickou lymfatickou leukémiou (rakovina krvi s nadmernou tvorbou bielych krviniek), u ktorých zlyhala profylaktická liečba antibiotikami.
  • Hypogamaglobulinémia (stav znamenajúci znížené hladiny protilátok v krvi)
a opakujúce sa bakteriálne infekcie u pacientov s myelómom (nádor obsahujúci bunky odvodené od kostnej drene), u ktorých zlyhala odpoveď na pneumokokovú imunizáciu.
  • Hypogamaglobulinémia (stav znamenajúci znížené hladiny protilátok v krvi) u pacientov po transplantácii kmeňových buniek (alogénna transplantácia krvotvorných kmeňových buniek), ktorým sú dané kmeňové bunky od inej osoby.
  • Deti a dospievajúci so syndrómom získaného imunodeficitu (AIDS), kedy liek môže byť
užívaný na prevenciu komplikovaných infekcií.

Liečba dospelých, detí a dospievajúcich (2-18 rokov) s určitým autoimunitným ochorením
(imunomodulácia). Zahŕňa tri skupiny:
  • Primárna imunitná trombocytopénia (ITP), pri ktorej je výrazne znížený počet krvných doštičiek v krvnom riečišti. Krvné doštičky sú dôležitou súčasťou procesu zrážania krvi

a zníženie ich počtu môže viesť k nežiaducemu krvácaniu a vzniku podliatin. Liek sa taktiež používa u pacientov v prípade vysokého rizika krvácania alebo pred chirurgickým zákrokom na úpravu počtu krvných doštičiek.
  • Guillain-Barrého syndróm, pri ktorom imunitný systém poškodzuje nervy a bráni im v správnej funkcii.
  • Kawasakiho choroba, ochorenie u detí, pri ktorom sa krvné cievy (artérie) v tele zväčšujú.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Vzácne a v izolovaných prípadoch boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky v súvislosti
s imunoglobulínmi. Informujte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky
počas alebo po aplikácii infúzie:
  • Náhly pokles krvného tlaku a v ojedinelých prípadoch anafylaktický šok (ktorého príznaky sú vyrážka, zníženie krvného tlaku, búšenie srdca, dýchavičnosť, kašeľ, kýchanie, problémy
s dýchaním a ďalšie) , dokonca i keď sa u Vás pri predchádzajúcich aplikáciách nevyskytli žiadne známky precitlivenosti.
  • Prípady prechodnej meningitídy (ktorej príznaky sú bolesť hlavy, úzkosť alebo neznážanlivosť
svetla, stuhnutosť šije).
  • Prípady prechodného poklesu počtu červených krviniek v krvi (reverzibilná hemolytická anémia/hemolýza).
  • Prípady dočasných kožných reakcií (nežiaduce účinky na vašej koži).
  • Zvýšenie kreatinínu v plazme (test, ktorým sa meria funkčnosť obličiek) a/alebo akútne zlyhanie obličiek (ktorého príznaky sú bolesť v spodnej časti chrbta, únava, pokles množstva moču).
  • Tromboembolické reakcie ako infarkt myokardu (zvieravá bolesť v oblasti hrudníka s pocitom rýchlo bijúceho srdca), mŕtvica (ochablosť svalov na tvári, v rukách alebo nohách, porucha reči
alebo neporozumenie reči ostatných), pľúcna embólia (dýchavičnosť, bolesť na hrudi a únava),
hlboká žilová trombóza (bolesť a opuch končatín).

Ďalšie vedľajšie účinky:


Časté (postihujú menej ako 1 užívateľa z 10):
  • bolesti hlavy
  • reakcie v mieste vpichu
  • zvýšená telesná teplota

Menej časté (postihujú menej ako 1 užívateľa zo 100):
  • pozitívny Coombsov test
  • závrate
  • zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku
  • zápal priedušiek
  • kašeľ
  • sipot
  • bolesti brucha (vrátane bolesti v hornej časti)
  • hnačka
  • zvracanie
  • nevoľnosť
  • žihľavka
  • svrbenie
  • kožná vyrážka
  • kontaktná dermitída
  • bolesť chrbta
  • bolesť svalov
  • bolesť kĺbov
  • svalové kŕče
  • asténia (pocit chvenia z chladu)
  • telesná slabosť
  • bolesť
  • zápal v mieste vpichu
  • reakcie v mieste vpichu (vrátane opuchov, svrbenia a bolesti)
  • migrácia implantátu

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x100 ml/10 g (liek.skl.) Rx 445,74
FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x50 ml/5 g (liek.skl.) Rx 229,35
FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x200 ml/20 g (liek.skl.) Rx 889,38
FLEBOGAMMA DIF 50 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x50 ml/2,5 g (liek.skl.) Rx 0,00
FLEBOGAMMA DIF 50 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x100 ml/5 g (liek.skl.) Rx 0,00
FLEBOGAMMA DIF 50 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x200 ml/10 g (liek.skl.) Rx 0,00
FLEBOGAMMA DIF 50 MG/ML INFÚZNY ROZTOK sol inf 1x400 ml/20 g (liek.skl.) Rx 0,00
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.