FLEBAVEN 1 000 MG TABLETY tbl 120x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

ete Flebaven
3. Ako užívať Flebaven
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Flebaven
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Flebaven a na čo sa používa

Diosmín patrí do skupiny látok nazývaných bioflavonoidy a používa sa na stabilizáciu malých krvných ciev (kapilár). Flebaven obsahuje liečivo ovlyvňujúce aktivitu žíl a chrániace stenu žíl; zvyšuje tonus žíl a rezistenciu kapilár. Flebaven znižuje výskyt opuchu a má protizápalový účinok.

Flebaven je indikovaný dospelým na liečbu prejavov a príznakov chronického ochorenia žíl, ako bolesť, pocit ťažkých nôh, únava nôh, nepokoj v nohách, nočné kŕče, opuch a trofické zmeny (zmeny kože v dôsledku porušenej výživy a odolnosti tkaniva). Je indikovaný aj na liečbu príznakov spojených s akútnym stavom hemoroidálneho ochorenia (hemoroidy), ako bolesť, krvácanie a opuch konečníka.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flebaven

Neužívajte Flebaven:
- ak ste precitlivený na diosmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Flebaven, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Chronické ochorenie žíl
Ak sa váš stav počas liečby zhorší, čo sa môže prejaviť ako zápal kože alebo žíl, stvrdnutie tkaniva pod kožou, silná bolesť, kožné vredy alebo atypické príznaky ako náhly opuch jednej alebo obidvoch nôh, okamžite informujte svojho lekára.

Liečba Flebavenom je najúčinnejšia, ak je sprevádzaná vyváženým životným štýlom:
- je potrebné sa vyhnúť expozícii slnečného žiarenia a predĺženému státiu,
- udržiavanie vhodnej telesnej hmotnosti,
- nosenie špeciálnych pančúch môže zlepšiť u niektorých pacientov cirkuláciu krvi.

Flebaven nepomôže zmenšiť opuch dolných končatín, ak je opuch spôsobený ochorením srdca, obličiek alebo pečene.

Akútny stav hemoroidálneho ochorenia
Ak máte akútny stav hemoroidálneho ochorenia, môžete Flebaven užívať len krátkodobo. Ak nepocítite zlepšenie, kontaktujte svojho lekára.

Ak sa počas liečby stav zhorší, napr. ak spozorujete zvýšené krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo sa obávate krvácajúcich hemoroidov, kontaktujte svojho lekára.

Liečba Flebavenom nie je náhradou za špecifickú liečbu iných análnych porúch.

Deti a dospievajúci
Použitie u detí a dospievajúcich sa neodporúča.

Iné lieky a Flebaven
Zatiaľ neboli hlásené žiadne interakcie diosmínu s inými liekmi. Avšak, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Flebaven a jedlo
Flebaven užívajte s jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť použitia Flebavenu počas tehotenstva a dojčenia sa nestanovila. Preto sa jeho použitie v týchto obdobiach neodporúča.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Flebaven nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako užívať Flebaven

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie

• Chronické ochorenie žíl

Odporúčaná denná dávka je 1 tableta.Tento liek musíte užívať najmenej 4 až 5 týždňov pred očakávaným zlepšením.

• Akútny stav hemoroidálneho ochorenia

Odporúčaná denná dávka je v prvých 4 dňoch liečby 3 tablety.
Počas ďalších 3 dní je odporúčaná denná dávka 2 tablety.
Následne je odporúčaná dávka pri udržiavacej liečbe 1 tableta denne.

Spôsob podávania
Flebaven sa má užívať s jedlom.
Prehltnite tabletu a zapite tekutinou.

Ak užijete viac Flebavenu, ako máte
Ak ste užili viac tabliet, ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Zatiaľ neboli hlásené prípady predávkovania diosmínom.

Ak zabudnete užiť Flebaven
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky hlásené s diosmínom sú:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Hnačka, zlé trávenie, nevoľnosť, vracanie.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Kolitída (zápal hrubého čreva).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- Bolesť hlavy, nepokoj, závrat (pocit točenia hlavy),
- Vyrážka, svrbenie, urtikária (žihľavka).

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Bolesť brucha,
- Opuch (opuch tváre, pier a očných viečok), výnimočne angioedém (rýchly opuch tkanív, ako tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'


5. Ako uchovávať Flebaven

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Flebaven obsahuje

- Liečivo je diosmín. Každá tableta obsahuje 1 000 mg mikronizovaného diosmínu.
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú polyvinylalkohol, sodná soľ kroskarmelózy a stearan horečnatý.

Ako vyzerá Flebaven a obsah balenia

Svetlo zelené alebo šedožlté až svetlo zelené alebo šedohnedé mramorované, z oboch strán mierne vypuklé tablety oválneho tvaru. Rozmery tabliet sú definované oválnymi výrezmi s rozmermi 18,00 mm x 9,0 mm.

Flebaven je dostupný v baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 90 a 120 tabliet v blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika	Flebazol
Slovenská republika	Flebaven 1 000 mg tablety
Bulharsko	Флебавен 1000 mg таблетки
Maďarsko	Flebaven 1000 mg tabletta
Slovinsko	Flebaven 1000 mg tablete
Estónsko	Flebaven
Lotyšsko	Flebazol 1000 mg tabletes
Litva	Fladios 1000 mg tabletės
Poľsko, Portugalsko	Fladios
Rumunsko	Flebazol 1000 mg comprimate
Chorvátsko	Flebaven 1000 mg tablete

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2017.