sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Fenofix 200 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Fenofix 200
3. Ako užívať Fenofix 200
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fenofix 200
6. Ďalšie informácie
1. Čo je FENOFIX 200 a na čo sa používa
Fenofix 200 patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.
Fenofix 200 sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti, na zníženie hladiny tukov v krvi.
Fenofix 200 sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.
2. SKÔR AKO UŽIJETE FENOFIX 200
Neužívajte Fenofix 200
- keď ste alergický (precitlivený) na fenofibrát alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku
- keď ste mali alergické reakcie na svetlo počas liečby fibrátmi alebo ketoprofénom (nesteroidný protizápalový liek)
- keď máte závažné poruchy funkcie pečene alebo obličiek, ochorenie žlčníka
- keď ste dieťa
- počas tehotenstva a dojčenia
Buďtezvlášť opatrný pri užívaní lieku Fenofix 200
Nižšie dávkovanie je odporučené u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Dávkovanie upravuje lekár.
Užívanie iných liekov
Účinky Fenofixu 200 a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.
Pri súčasnom podávaní perorálnych antikoagulancií (liekov, ktoré znižujú krvnú zrážanlivosť) sa zvyšuje ich účinok, čo sa prejaví zvýšenou krvácavosťou. Ošetrujúci lekár Vám zaistí pravidelné sledovanie príslušných krvných hodnôt.
Všeobecne sa neodporúča kombinovať toto liečivo so statínmi (iná skupina liekov znižujúca hladinu tukov v krvi). Existuje tu riziko výskytu toxického účinku na svaly, najmä v prípade už existujúceho ochorenia svalov. Preto by mala byť kombinovaná liečba fenofibrátom a statínmi predpisovaná len výnimočne a možné nežiaduce účinky na svaly starostlivo monitorované. Nie je tiež všeobecne odporučené kombinovať fenofibrát s perorálnymi antidiabetikami, fenylbutazónom a inhibítormi MAO.
Pri súčasnom podávaní fenofibrátu a cyklosporínu (lieku používaného na potlačenie imunitnej (obrannej) reakcie) musia byť sledované aj funkcie obličiek, pretože môže dôjsť k dočasnému poškodeniu funkcie obličiek.
Užívanie lieku Fenofix 200 s jedlom a nápojmi
Pretože sa fenofibrát horšie vstrebáva nalačno, mal by sa podávať vždy počas jedla. Počas liečby je aj naďalej nutné dodržiavať diétu.
Liek obsahuje aj laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pre užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ FENOFIX 200
Vždy užívajte Fenofix 200 presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára. Zvyčajná dávka je 1 kapsula (200 mg) denne podávaná počas hlavného jedla. Účinok liečby sa má periodicky kontrolovať sledovaním hladín lipidov v krvi.
Ak užijete viac lieku Fenofix 200, ako máte
Pri náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden prípad predávkovania. Neexistujú špecifické antidóta, a preto liečba akútneho predávkovania má byť symptomatická. V prípade nutnosti môže byť vykonaný výplach žalúdka spolu s ďalšou podpornou liečbou.
Výnimočne môžu byť svalové ťažkosti závažné. Preto ak pocítite bolesť vo svaloch, ich citlivosť alebo slabosť, rýchle vyhľadajte svojho lekára.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Fenofix 200 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky , ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.'
Liek sa zvyčajne dobre znáša, ale môžu sa prechodne vyskytnúť zažívacie ťažkosti a pocit nutkania na vracanie, bolesti v nadbrušku, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi, bolesť svalov, kožné alergické reakcie (žihľavka), bolesti hlavy a závraty.
Poruchy tráviaceho traktu
- žalúdočné alebo črevné poruchy trávenia
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zriedka zápal pečene, výskyt žlčových kameňov
Poruchy pohybového systému a spojivového tkaniva
- svalová bolesť, slabosť
Poruchy nervového systému
- bolesti hlavy
Poruchy kože a podkožia
- kožná alergická reakcia
Abnormálne klinické a laboratórne nálezy nezaradené inde
- mierne zvýšenie sérového kreatinínu a urey a tiež mierne zníženie hemoglobínu a leukocytov
5. AKO UCHOVÁVAŤ FENOFIX 200
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom vnútornom obale.
Nepoužívajte Fenofix 200 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Liečivo je fenofibrát.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, povidon K 30, sodná soľ karboxymetylškrobu A, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, čistená voda, etanol 96%.
Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), oxid železitý žltý (E172), erytrozín (E127).
Ako vyzerá Fenofix 200 a obsah balenia
Vzhľad lieku: Oranžovočervené kapsuly obsahujúce biely mikronizovaný prášok.
30 kapsúl: 3 blistre, každý s 10 kapsulami
90 kapsúl: 9 blistrov, každý s 10 kapsulami
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
TEVA Czech Industries s.r.o., 747 70 Opava, Komárov, Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 09/2011.