/>3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Krém je určený na individuálnu prípravu liekov, k starostlivosti o normálny a dysseboroický typ kože. V rámci intervalovej liečby s kortikoidnými externami, podľa odporučenia lekára k doliečovaniu chorobných stavov a k udržaniu dobrého stavu pokožky.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Krém sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2 až 3 krát denne. Dávkovanie platí aj pre deti.
4.3. Kontraindikácie
Precitlivelosť na zložky lieku.
4.4. Špeciálne upozornenia
Žiadne.
4.5. Liekové a iné interakcie
Môže ovplyvniť vstrebávanie iného externa, preto je vhodné použiť jednotlivé prípravky v časovom odstupe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Počas tehotenstva a laktácie sa liek môže používať.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Nie.
4.8. Nežiaduce účinky
Vzácne príznaky precitlivenosti, začervenanie, pálenie a svrbenie.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
ATC skupina: Dermatologiká, Emolienciá a dermatoprotektíva, ATC kód: D02AC
Excipialkrém je emulzia typu olej vo vode s neiónovými emulgátormi, ktoré nedráždia pokožku, je konzervovaný chlórhexidínom a triclosanom. Má nízky obsah parafínuhľovodíkových látok, účinok je mierne premasťujúci. Prepúšťa pot a teplo, má chladivé vlastnosti.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Excipialkrém po vstrebaní do stratum corneum mierne premasťuje a bráni transepidermálnej strate vody.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Bezpečnosť lieku bola overená dlhodobým používaním.
6. Farmaceutické informácie
6.1. Zoznam pomocných látok
Paraffinum liquidum, isopropylis myristas, glyceroli monostearas, alcohol cetylstearylicus, polysorbatum 20, triclosanum, chlorhexidini dihydrochloridum, aqua purificata.'
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
60 mesiacov
6.4. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania
Pri teplote do 25 °C.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu
Hliníková tuba s plastovým uzáverom, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 30 g, 100 g
6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom
Na vonkajšie použitie.
7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Bratislava, Slovenská republika
8. Registračné číslo
46/0281/96-S
9. Dátum prvej registrácie / predĺženia registrácie
Dátum prvej registrácie: 28.3.1996
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24.04.2007
10. Dátum poslednej revízie textu
február 2014