o lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Excipial krém a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial krém
3. Ako používať Excipial krém
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Excipial krém
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Excipial krém a na čo sa používa

Excipial krém je masťový základ, ktorý sa používa na kožu (dermálny krém). Neobsahuje žiadne liečivo. Zlepšuje stav pokožky tým, že jej dodáva vodu a tuky.

Excipial krém je systémom olej vo vode. Je vhodný pre normálnu až mierne suchú pokožku. Len mierne premasťuje, prepúšťa výlučky (pot) a teplo (nepôsobí okluzívne), má chladivý účinok, dobre sa natiera aj na vlhkú pokožku a je vodou zmývateľný. Neobsahuje žiadnu aromatickú prísadu.

Používa sa ako masťový základ na individuálnu prípravu liekov v lekárni určených na starostlivosť o normálny a dysseboroický typ kože (dysseborea – porušená tvorba kožného mazu, ktorý má zmenenú konzistenciu). Samostatne sa používa v rámci doplnkovej miestnej liečby kožných ochorení silne účinnými kožnými liekmi (hormonálne masti), ktorú určí lekár. Taktiež sa používa na doliečovanie chorobných stavov kože a na udržanie dobrého stavu pokožky.

Excipial krém môžu používať dospelí, dospievajúci a deti všetkých vekových skupín.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial krém

Nepoužívajte Excipial krém
- ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Excipial krém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Iné lieky a Excipial krém
Excipial krém môže nepriaznivo ovplyvniť vstrebávanie iného kožného lieku, preto je vhodné použiť jednotlivé lieky s časovým odstupom. O vhodnosti používania iných liekov (na lekársky predpis aj bez neho) sa poraďte s ošetrujúcim lekárom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Excipial krém sa môže používať počas tehotenstva aj dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Netýka sa.

Excipial krém obsahuje cetylalkohol a stearylakohol
Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).


3. Ako používať Excipial krém

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčí inak, liek sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté miesta 2- až 3-krát denne.
Pri kombinácii so silne účinnými kožnými liekmi (hormonálne masti) určí lekár vhodný liečebný postup, ktorý je nutné dodržiavať.

Použitie u detí a dospievajúcich
Uvedené dávkovanie platí aj pre deti a dospievajúcich.

Ak náhodou dieťa požije tento liek, poraďte sa s lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- prejavy precitlivenosti, začervenanie, pálenie, svrbenie kože v mieste aplikácie.

Ak sa po aplikácii vyskytne svrbenie alebo začervenanie, liečba sa má prerušiť. Reakcia zmizne ihneď po prerušení liečby, ďalší postup je však potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom. '

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Excipial krém

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Excipial krém obsahuje
- Excipial krém je masťový základ bez liečiva.
- Pomocné látky sú tekutý parafín, izopropylmyristát, monostearoylglycerol, cetylalkohol a stearylalkohol, polysorbát 20, triklozán a chlórhexidíniumdichlorid, čistená voda.
Obsah tukov 35,5 %.

Ako vyzerá Excipial krém a obsah balenia
- Biely, homogénny krém v hliníkovej tube s plastovým uzáverom.
- Obsah balenia: 30 g, 100 g.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Galderma International
Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4
92927 La Défense Cedex, Paríž
Francúzsko

Výrobca
Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran
ZI Montdésir
74540 Alby sur Cheran
Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2019.