Estreva gel dermálny gél je liek obsahujúci prirodzený hormón zo skupiny estrogénov nazývaný estrogén.
Estreva gel sa používa ako hormonálna náhrada (hormonálna substitučná liečba-HSL)
na liečbu príznakov menopauzy (ukončenie pravidelného menštruačného krvácania).
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov s liekom Estreva gel sú obmedzené.
Časté: špinenie, krvácanie z maternice, napätie v prsníkoch, zväčšenie prsníkov, nevoľnosť, nafúknutie brucha, bolesti hlavy, pocit ťažoby v dolných končatinách.
Menej časté: nezhubné nádory prsníka, výtok z pohlavných orgánov
vracanie, bolesti kĺbov, hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia
zvýšenie telesnej hmotnosti, periférne opuchy, únava, svrbenie kože.
Iné vedľajšie účinky, ktoré sa zvyčajne vyskytujú počas hormonálnej substitučnej liečby sú:
- zhubné a nezhubné nádory ovplyvniteľné estrogénmi, napr. karcinóm endometria,
- srdcový záchvat (infarkt myokardu) a cievna mozgová príhoda,
- ochorenia žlčníka,
- ochorenia kože alebo podkožných tkanív ako sú: chloazma (žltohnedé pigmentové škvrny, tiež nazývané aj tehotenské škvrny), erythema multiforme (forma kožných vyrážok s červenými pupencami, pľuzgiermi alebo zadržiavaním tekutín), erythema nodosum (forma kožných vyrážok s bolestivými modročervenými uzlíkmi), cievna purpura (bodkovité krvácanie do kože).
- U žien používajúcich HSL lieky sa vyskytuje žilová trombóza a pľúcna embólia častejšie ako u žien, ktoré neužívajú HSL. Pre ďalšie informácie, pozri „Neupoužívajte Estreva gel“ a „Trombóza“ v časti 2.
- U žien užívajúcich HSL je riziko rakoviny prsníka o niečo vyššie a ďalej sa zvyšuje s dĺžkou používania HSL. Odhaduje sa, že počet prípadov rakoviny prsníka u žien neužívajúcich HSL je približne 32 z 1000 žien vo veku 50-64 rokov. Odhaduje sa, že u žien používajúcich HSL počas posledných piatich rokov alebo u tých, ktoré začali užívať HSL nedávno bude počet dodatočných prípadov rakoviny prsníka približne 2 až 6 na 1000 žien vo veku 50-64 rokov. Ak sa HSL používala počas 10 rokov, počet dodatočných prípadov sa môže zvýšiť na 5 až 19 z 1000 žien. Počet dodatočných prípadov rakoviny prsníka nezávisí od veku, v ktorom sa začne s HSL (pokiaľ zvážime, že ste začali užívať HSL medzi 45 až 65 rokom života). Pre ďalšie informácie, prosím, pozri „Neužívajte ESTREVA gel“ a „Rakovina prsníka“ v časti 2.
U žien, ktoré ešte majú maternicu a ktoré používajú HSL obsahujúcu len estrogény, je riziko rakoviny endometria zvýšené a ďalej vzrastá s dĺžkou trvania liečby. Odhaduje sa, že u žien, ktoré neužívajú HSL je počet prípadov rakoviny endometria približne 5 na 1000 žien vo veku 50-64 rokov. V závislosti od dĺžky trvania liečby a dávkovania sa odhaduje, že na 1000 žien, ktoré užívajú samotné estrogény medzi 50-59 rokom života sa vyskytne približne 10-60 dodatočných prípadov rakoviny endometria. Tomuto riziku sa dá však v značnej miere predísť, ak sa súbežne užívajú gestagény.