ESPUMISAN COMFORT gte por 1x50 ml/5 g (fľa.skl.hnedá)

comfort
3. Ako užívaťEspumisan comfort
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Espumisan comfort
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE Espumisan comfort a NA ČO SA POUŽÍVA

Espumisan comfort lieči príznaky flatulencie (vetry a nadúvanie) a je vhodný pre všetky vekové skupiny. Pôsobí tak, že rozkladá plynové bubliny nachádzajúce sa v prijatej potrave a v sliznici tráviaceho traktu. Plyny uvoľnené týmto procesom sa následne môžu cez črevnú stenu vstrebať, ako aj vylúčiť prostrednícvom pohybu čriev.

Použitie
Espumisan comfortsa používa:
· na liečbu príznakov žalúdkovo-črevných ťažkostí súvisiacich s plynmi, napr. hromadenie plynov v črevách (meteorizmus), flatulencia alebo pri zvýšenej tvorbe črevných plynov po operáciách;
· na prípravu pred diagnostickým vyšetrením v oblasti brucha (napr. röntgenové vyšetrenie a sonografia (ultrazvukové vyšetrenie), endoskopické vyšetrenie, ako prídavok k suspenziám kontrastných látok).


2. SKÔR AKO UŽIJETE Espumisan comfort

Neužívajte Espumisan comfort
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo simetikón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Espumisanu comfort. Prosím, majte na pamäti pri podávaní Espumisanu comfortiným, že sa toto môže vzťahovať aj na nich.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Espumisanu comfort
V prípade novoobjavených a/alebo pretrvávajúcich žalúdočných ťažkostí treba navštíviť lekára. Lekár vyhodnotí, či je príčinou ochorenie, ktoré vyžaduje ďalšiu liečbu.

Obzvlášť pri použití u dojčiat a u detí je potrebné poradiť sa s lekárom.

Užívanie iných liekov
Interakcie s inými liekmi (t.j. vplyv Espumisanu comfort na účinok iných liekov alebo ovplyvnenie účinku Espumisanu comfort inými liekmi) nie sú známe.

UžívanieEspumisanu comforts jedlom a nápojomi
Nie sú zaznamenané žiadne zvláštne vlastnosti.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vzhľadom k tomu, že nie sú dostupné žiadne klinické údaje o užívaní v tehotenstve, užívanie Espumisanu comfortpočas tehotenstva a v období dojčenia sa neodporúča.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Espumisanu comfort
Tento liek obsahuje sorbitol. Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ Espumisan comfort

Vždy užívajte Espumisan comfortpresne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Existujú dva spôsoby na odmeranie dávky Espumisanu comfort:
V závislosti od veľkosti dávky sa môže liek dávkovať pomocou:
- kvapkadla,
- odmerky s mililitrovou (ml) stupnicou.
Podrobnejší návod na použitie meracích pomôcok môžete nájsť za tabuľkami s dávkovaním.

Dávkovanie
Dávkujte Espumisan comfortpodľa intenzity (závažnosti) ťažkostí.

Obvyklá dávka je:

Liečba príznakov žalúdkovo-črevných ťažkostí súvisiacich s plynmi

Veková skupina	Dávkovanie v kvapkách (kvapkadlo)
Dojčatá	5 – 10 kvapiek pridať do každej fľaše s jedlom alebo podať dojčaťu malou lyžičkou bezprostredne pred každým dojčením
1 – 6 rokov	10 kvapiek 3 až 5-krát denne
6 – 14 rokov	10 – 20 kvapiek 3 až 5-krát denne
Dospievajúci a dospelí	20 kvapiek 3 až 5-krát denne

Espumisan comfortsa môže užívať aj po operáciách.

Espumisan comfortsa užíva s jedlom alebo po jedle, ak je to potrebné, aj pred spaním.

Espumisan comfortsa má užívať dovtedy, kým pretrvávajú ťažkosti.
Espumisan comfortje vhodný na dlhodobé užívanie len na odporučenie lekára. Prečítajte si, prosím, tiež časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Espumisanu comfort“.

Príprava na diagnostické vyšetrenia

Dávkovanie v ml (odmerka)
1 ml 3-krát denne po jedle v deň pred vyšetrením a 1 ml ráno v deň vyšetrenia

Ako prídavok k suspenziám kontrastných látok

Dávkovanie v ml (odmerka)
2 – 4 ml na 1 liter kontrastnej látky pre dvojité kontrastné zobrazenie

Príprava na vyšetrenie žalúdka a tenkého čreva (endoskopia)

Dávkovanie v ml (odmerka)

2 – 3 ml pred endoskopiou

Ak je to potrebné, niekoľko ml emulzie sa môže podať cez endoskopickú trubicu počas vyšetrenia na elimináciu penových bublín, ktoré prekážajú pri vyšetrení.

Spôsob použitia
Pred použitím dobre potrepať!

Použitie kvapkadla (10 – 25 kvapiek):
Fľašku musíte držať vo zvislej polohe s kvapkadlom obráteným nadol.
25 kvapiek zodpovedá 1 ml emulzie (čo zodpovedá 100 mg simetikónu).

Použitie odmerky:
Ako meracia pomôcka je ku skrutkovému uzáveru 30 ml alebo 50 ml kvapkacej fľaške priložená odmerka so stupnicou v ml. Ak je to potrebné (napr. pri dávkach 25 kvapiek a viac), môže sa odtrhnúť a použiť na odmeranie dávky namiesto kvapkadla.'
Poznámka: Kvôli nebezpečenstvu prehltnutia, uchovávajte odmerku mimo dosahu detí.

Ak užijete viac Espumisanu comfort, ako máte
Je nepravdepodobné, že by užívanie príliš veľkého množstva Espumisanu comfortmalo za následok nejaký škodlivý účinok. Dokonca aj veľké množstvá Espumisanu comfortsú znášané bez problémov.
Liečivo Espumisanu comfort, simetikón, rozkladá penu v žalúdkovo-črevnom trakte výlučne fyzikálnym spôsobom. Simetikón sa neabsorbuje (nevstrebáva) a chemicky alebo enzymaticky sa nemení pri prechode črevami.

Ak zabudnete užiť Espumisan comfort
Vynechanú dávku môžete kedykoľvek nahradiť.

Ak prestanete užívať Espumisan comfort
Môže dôjsť k návratu ťažkostí.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

 Doteraz neboli pozorované žiadne vedľajśie účinky spojené s užívaním Espumisanu comfort.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Espumisan comfort

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Espumisan comfortpo dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Espumisan comfortsa môže používať 3 mesiace po prvom otvorení.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Espumisan comfort obsahuje:

Liečivo je simetikón.

1 ml perorálnej emulzie obsahuje 100 mg simetikónu.

Ďalšie zložky sú:
stearoylmakrogol, monostearoylglycerol 40 – 55, kyselina sorbová, hydroxid sodný na úpravu pH, draselná soľ acesulfámu, chlorid sodný, tekutý sorbitol (nekryštalizujúci) (E 420), karbomér, nátriumcitrát, banánová aróma, čistená voda

Ako vyzerá Espumisan comforta obsah balenia
Espumisan comfortje mliečno-biela, mierne viskózna emulzia v označených 30 ml alebo 50 ml žltohnedých sklenených fľaškách s kvapkadlom, skrutkovacím uzáverom a priloženou odmerkou.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Nemecko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:

Veľká Británia (RMS) Espumisan comfort
Bulharsko Espumisan comfort
Česká republika Espumisan comfort 100mg/ml, oral drops, emulsion
Estónsko Espumisan 100 mg/ml
Fínsko Espumisan 100 mg/ml oral drops, emulsion
Maďarsko Espumisan 100 mg/ml belsöleges emulzió
Lotyšsko Espumisan comfort
Poľsko Espumisan 100 mg/ml
Rumunsko Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Slovinsko Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Slovenská republika Espumisan comfort

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2010.