ESCITALOPRAM TEVA 10 MG tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

zri časť 2 „Iné lieky a Escitalopram Teva“)

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Escitalopram Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo, lekárnika:
- ak máte epilepsiu. Liečba Escitalopramom Teva má byť ukončená ak sa objavia záchvaty, alebo sa zvýši frekvencia záchvatov (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
- ak máte zhoršenú funkciu pečene alebo obličiek. Môže byť potrebné upraviť dávkovanie vašich liekov.
- ak máte cukrovku. Liečba Escitalopramom Teva môže ovplyvniť kontrolu hladiny glukózy v krvi. Môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík.
- ak máte zníženú hladinu sodíka v krvi.
- ak máte sklon k ľahkému vzniku krvácania alebo sa vám ľahko tvoria modriny.
- ak dostávate elektrokonvulzívnu liečbu.
- ak máte ischemickú chorobu srdca
- ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti so srdcom alebo ste nedávno prekonali srdcovú
príhodu (infarkt myokardu)
- ak máte v kľude nízku tepovú frekvenciu srdca a/alebo viete, že máte úbytok solí v dôsledku
pretrvávajúcej závažnej hnačky a vracania (nevoľnosti) alebo v dôsledku užívania diuretík
(močopudných liekov)
- ak ste zaznamenali rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca, mdloby, kolaps alebo závraty
hneď potom, ako ste sa postavili, čo môže naznačovať poruchy tepovej frekvencie.
- ak máte alebo ste mali očné problémy, ako je určitý druh glaukómu (zvýšený očný tlak)


Upozornenie
Niektorí pacienti s manicko-depresívnou poruchou sa môžu dostať do manickej fázy. Táto je charakterizovaná neustálymi a rýchlo sa meniacimi nápadmi, mimoriadnou veselosťou a nadmernou telesnou aktivitou. V takýchto prípadoch je nevyhnutné ihneď kontaktovať svojho lekára.

V prvých týždňoch liečby sa môžu vyskytnúť príznaky ako nepokoj, alebo obtiaže s pokojným sedením alebo státím. Ak pocítite takéto príznaky, bezodkladne ich oznámte svojmu lekárovi.

Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti
Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
- ste už mali v minulosti samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky
- ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických štúdií ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice.
Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršila alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Escitalopram Teva sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresivita, vzdorovité správanie a zlosť) pri užívaní tejto skupiny liekov. Napriek tomu váš lekár môže Escitalopram Teva predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Escitalopram Teva pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, opätovne sa prosím obráťte na vášho lekára. Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní Escitalopram Teva pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia niektoré prejavy uvedené vyššie. Dlhodobé údaje o bezpečnosti Escitalopram Teva, týkajúce sa rastu, dospievania, rozvoja poznania a správania v tejto vekovej skupine ešte neboli preukázané.

Iné lieky a Escitalopram Teva
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali , resp. budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

· Neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), obsahujúce fenelzín, iproniazid, izokarboxazid, nialamid a tranylcypromin ako liečivá. Ak ste užívali niektorý z týchto liekov, musíte počkať 14 dní, kým začnete užívať Escitalopram Teva. Po ukončení užívania Escitalopramu Teva musíte počkať 7 dní, kým môžete začať užívať niektorý z týchto liekov.
· “Reverzibilné selektívne inhibítory monoaminooxidázy A (IMAO-A)”, obsahujúce moklobemid (používaný na liečbu depresie).
· “Ireverzibilné inhibítory monoaminooxidázy B (IMAO-B)”, obsahujúce selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby) zvyšujú riziko vedľajších účinkov.
· Antibiotikum linezolid
· Lítium (používané v liečbe manicko-depresívnej poruchy) a tryptofán.
· Imipramín a desipramín (obidva používané v liečbe depresie)
· Sumatriptán a podobné liečivá používané v liečbe migrény a tramadol, používaný na tíšenie silných bolestí. Tieto zvyšujú riziko výskytu zriedkavého, ale možno závažného vedľajšieho účinku známeho ako sérotonínový syndróm.
· Cimetidín a omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol (používané v liečbe žalúdočných vredov), fluvoxamín (antidepresívum) a tiklopidín (používaný na zníženie rizika cievnej mozgovej príhody). Tieto liečivá môžu spôsobiť zvýšenie hladiny Escitalopramu Teva v krvi.
· Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - rastlinný prípravok používaný pri depresii.
· Acetylsalicylovú kyselinu a nesteroidné protizápalové lieky (lieky používané na uvoľnenie bolesti alebo na riedenie krvi, nazývané ako antikoagulanciá). Môžu zvyšovať riziko krvácania.
· Warfarín, dipyridamol, a acenokumarol, fenprokumón (liečivá používané na zníženie zrážanlivosti krvi, nazývané taktiež antikoagulanciá). Na začiatku a na konci liečby Escitalopramom Teva vám lekár možno skontroluje zrážanlivosť krvi na overenie vhodnosti dávkovania antikoagulancií.
· Meflochín (používaný na liečbu malárie), bupropión (používaný na liečbu depresie) a tramadol (používaný pri liečbe silných bolestí) vzhľadom na možné riziko zníženia prahu vzniku záchvatov.
· Neuroleptiká/antipsychotiká (lieky na liečbu schizofrénie, psychóz) vzhľadom na možné riziko zníženia prahu vzniku záchvatov a antidepresíva.
· Flekainid, propafenón, a metoprolol (používané u srdcovo – cievnych porúch) klomipramín, a nortriptylín (antidepresíva) a risperidón, tioridazín, a haloperidol (antipsychotiká). Dávkovanie Escitalopramu Teva môže byť potrebné upraviť.
· Lieky, ktoré znížujú hladinu draslíka (hypokaliémia) alebo horčíka (hypomagneziémia) v krvi, keďže tieto stavy zvyšujú riziko vzniku život ohrozujúcej poruchy srdcového rytmu

Neužívajte Escitalopram Teva, ak užívate lieky na liečbu problémov so srdcovým
rytmom alebo lieky, ktoré môžu mať vplyv na rytmus srdca, (ako sú napr. antiarytmiká IA a III
- lieky upravujúce poruchy srdcového rytmu), antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu,
pimozid, haloperidol), tricyklické antidepresíva, niektoré antimikrobiálne látky (napr.
sparfloxacín, moxifloxacín, erytromycín i.v., pentamidín, a antimalariká, najmä halofantrín),
určité antihistaminiká – lieky proti alergii (astemizol, mizolastín). Ak máte v tejto súvislosti
akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Escitalopram Teva a jedlo, nápoje a alkohol

Escitalopram Teva sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla (pozri časť 3 „ Ako užívať Escitalopram Teva“).

Tak ako pri ostatných liekoch, neodporúča sa kombinácia Escitalopramu Teva s alkoholom, aj keď sa neočakáva, že Escitalopram Teva bude ovplyvňovaný alkoholom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom  predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Escitalopram Teva, kým sa neporadíte so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách tejto liečby.

V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že citalopram, liek podobný escitalopramu, znižuje kvalitu spermií. Teoreticky to môže ovplyvniť plodnosť, ale vplyv na plodnosť sa u ľudí zatiaľ nepozoroval.

Ak budete užívať Escitalopram Teva počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, mali by ste si byť vedomá nasledujúcich účinkov, ktoré môžete spozorovať u vášho novorodeného dieťaťa: ťažkosti s dýchaním, modrastá pokožka, záchvaty, kolísanie telesnej teploty, problémy s kŕmením, vracanie, nízka hladina cukru v krvi, stuhnuté alebo mäkké svaly, intenzívne reflexy, trasenie, chvenie, podráždenosť, malátnosť, trvalý plač, ospalosť a problémy so spánkom. Ak sa u vášho novorodeného dieťaťa objavia niektoré z týchto príznakov, prosím, bezodkladne kontaktujte svojho lekára.

Uistite sa, či vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vie, že užívate Escitalopram Teva. Ak sa lieky ako Escitalopram Teva užívajú počas tehotenstva, najmä počas posledných troch mesiacov, môžu u novorodencov zvýšiť riziko vzniku vážneho stavu, nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodencov, ktorá spôsobuje zrýchlenie dychu a zmodranie dieťaťa. Tieto príznaky sa obyčajne objavia počas prvých 24 hodín života dieťaťa. Ak spozorujete tieto príznaky u vášho dieťaťa, okamžite informujte svoju pôrodnú asistentku a/alebo lekára.  

Užívanie Escitalopramu Teva počas tehotenstva sa nikdy nesmie náhle prerušiť.

Predpokladá sa, že Escitalopram Teva sa vylučuje do materského mlieka.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás Escitalopram Teva pôsobí.


3. Ako užívať Escitalopram Teva

Vždy užívajte Escitalopram Teva presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí
Depresia
Zvyčajná denná dávka Escitalopramu Teva je 10 mg užitá v jednej dávke. Váš lekár ju však môže zvýšiť až na maximálnu dávku 20 mg denne.

Panická porucha
Úvodná denná dávka Escitalopramu Teva počas prvého týždňa liečby je 5 mg užitá v jednej dávke. Potom sa zvyšuje na 10 mg denne. Váš lekár môže zvýšiť dávku až na maximálnu dávku 20 mg denne.

Sociálna fóbia
Zvyčajná odporúčaná denná dávka Escitalopramu Teva je 10 mg užitá v jednej dávke. V závislosti od vašej odpovede na liek, vám môže váš lekár znížiť dávkovanie na 5 mg alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne.

Generalizovaná úzkostná porucha
Zvyčajná odporúčaná denná dávka Escitalopramu Teva je 10 mg užitá v jednej dávke. Váš lekár ju však môže zvýšiť až na maximálnu dávku 20 mg denne.

Obsedantno-kompulzívna porucha

Zvyčajná odporúčaná denná dávka Escitalopramu Teva je 10 mg užitá v jednej dávke. Váš lekár ju však môže zvýšiť až na maximálnu dávku 20 mg denne.

Starší (> 65 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka escitalopramu je 5 mg jedenkrát denne. Váš lekár môže dávku zvýšiť na 10 mg denne.

Použitie u detí a dospievajúcich (< 18 rokov)
Deti a dospievajúci nemajú Escitalopram Teva užívať. Pre ďalšie informácie pozri časť 2 “Čopotrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitalopram Teva ”.

Escitalopram Teva sa užíva s jedlom alebo bez jedla. Tablety zapite vodou. Nerozhrýzajte ich, pretože majú horkú chuť.

Ak je to potrebné, tabletu možno rozdeliť. Najskôr umiestnite tabletu deliacou ryhou nahor na podložku. Následne zatlačením ukazovákov po oboch stranách tablety nadol, tabletu rozpoľte (ako je znázornené na obrázku).


Dĺžka liečby
Môže trvať aj niekoľko týždňov, kým sa začnete cítiť lepšie. Pokračujte v užívaní Escitalopramu Teva, aj keď to istý čas trvá, kým dôjde k zlepšeniu vášho stavu.

Nikdy si sami neupravujte dávkovanie Escitalopramu Teva bez vedomia vášho lekára.

V liečbe Escitalopramom Teva pokračujte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár. Ak predčasne ukončíte svoju liečbu, príznaky sa môžu vrátiť. Z tohto dôvodu sa odporúča, aby liečba pokračovala najmenej 6 mesiacov odvtedy, ako sa znovu začnete cítiť dobre.

Ak užijete viac Escitalopramu Teva, ako máte
Ak ste užili viac ako je predpísaná dávka Escitalopramu Teva, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Urobte to aj vtedy, ak sa neprejavia príznaky nevoľnosti. Príznakmi predávkovania môžu byť: závraty, trasenie, nepokoj, kŕče, kóma, nevoľnosť, vracanie, zmena srdcového rytmu, zníženie krvného tlaku a zmeny telesnej rovnováhy medzi minerálmi a tekutinami. Keď pôjdete za svojím lekárom alebo na pohotovosť, zoberte so sebou škatuľku Escitalopramu Teva.

Ak zabudnete užiť Escitalopram Teva
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku cez deň a spomeniete si na ňu pred tým než pôjdete spať, ihneď ju užite a nasledujúci deň pokračujte ako zvyčajne. Ak si však spomeniete počas noci alebo nasledujúci deň, neužívajte vynechanú dávku a pokračujte ako zvyčajne.

Ak prestanete užívať Escitalopram Teva
Neprestaňte užívať Escitalopram Teva pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak ste už absolvovali celú liečbu, všeobecne sa odporúča znižovať dávku Escitalopramu Teva postupne v priebehu niekoľkých týždňov.

Ak prestanete užívať Escitalopram Teva, obzvlášť ak je to náhle, môžete pocítiť príznaky z prerušenia liečby. Pri prerušení liečby Escitalopramom Teva sa tieto príznaky často vyskytujú. Riziko je vyššie, keď Escitalopram Teva bol užívaný po dlhú dobu alebo vo vysokých dávkach, alebo keď dávka bola znížená príliš rýchlo. U väčšiny ľudí sú tieto príznaky mierne a samovoľne vymiznú do dvoch týždňov. Avšak u niektorých pacientov môžu mať závažný priebeh, alebo predĺžené trvanie (2 až 3 mesiace). Ak sa u vás objavia závažné príznaky z prerušenia pri ukončovaní liečby kontaktujte svojho lekára. Môže vás požiadať, aby ste začali opäť užívať tablety a znižovali dávku pomalšie.

Príznaky z prerušenia liečby zahŕňajú: pocity závratu (nestála alebo nevyvážená rovnováha), pocity mravčenia, pocity pálenia a (menej často) pocity elektrických šokov aj v hlave, poruchy spánku (živé sny, nočné mory, neschopnosť zaspať), pocit úzkosti, bolesť hlavy, pocit slabosti (nevoľnosť), potenie (vrátane nočného potenia), pocit nepokoja alebo rozrušenia, trasenie (chvenie), pocit zmätenia a dezorientácie, pocit precitlivenosti alebo podráždenia, hnačka (riedka stolica), poruchy videnia, chvenie alebo búšenie srdca (palpitácie).

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky zvyčajne vyzmiznú počas prvých týždňov liečby. Prosím, uvedomte si , že niektoré z nich však môžu byť aj príznakmi vašej choroby a môžu sa upraviť spolu so zlepšovaním vášho zdravotného stavu.

Ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšiu lekársku službu prvej pomoci, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledovných príznakov :

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí)

· Nezvyčajné krvácanie, vrátane krvácania do tráviaceho traktu.

Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí)

· Ak pocítite opuch kože, jazyka, pier alebo tváre, alebo budete mať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (alergická reakcia), bezprostredne kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
· Ak máte bolesť hlavy, zvýšenú srdcovú frekvenciu, tras, vysokú horúčku, potenie, ste nepokojný, zmätený, cítite nevoľnosť alebo máte hnačku, triašku a prerušované zášklby svalstva, tieto vedľajšie účinky môžu byť príznakmi veľmi zriedkavého, ale potenciálne život ohrozujúceho stavu, nazývaného sérotonínový syndróm. Ak ich pocítite, kontaktujte svojho lekára.

Niektorí pacienti hlásili (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

• Rýchly, nepravidelný rytmus srdca, mdloby, ktoré môžu byť príznakom život ohrozujúceho stavu nazývaného Torsade de Pointes.
• Ťažkosti s močením.
• Epileptické záchvaty (kŕče), tiež pozri časť „Upozornenia a opatrenia ”.
• Žltnutie kože a očného bielka sú znakmi poruchy funkcie pečene/hepatitídy.

Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli hlásené:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)

• Pocit slabosti (nevoľnosť)
• Bolesť hlavy

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí)

• Upchaný nos alebo nádcha (sinusitída)
• Znížená alebo zvýšená chuť do jedla
• Úzkosť, nepokoj, abnormálne sny, ťažkosti so zaspávaním, pocit ospalosti, závraty, zívanie, tras, mravčenie
• Hnačka, zápcha, vracanie, sucho v ústach
• Zvýšené potenie
• Bolesť v svaloch a v kĺboch (myalgia a artralgia)
• Sexuálne poruchy (oneskorená ejakulácia, problémy s erekciou, znížená sexuálna žiadostivosť a u žien možné ťažkosti s dosiahnutím orgazmu)
• Slabosť, horúčka
• Zvýšenie hmotnosti

'
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí)

• Žihľavka (urtikaria), vyrážky, svrbenie (pruritus)
• Škrípanie zubami, nepokoj, nervozita, záchvaty paniky, zmätený stav
• Poruchy spánku, poruchy chute, mdloby (synkopa)
• Rozšírené zreničky (mydriáza), poruchy videnia, zvonenie v ušiach (tinnitus)
• Vypadávanie vlasov
• Krvácanie z pošvy v nepravidelných intervaloch, hlavne medzi očakávanými menštruačnými periódami alebo nezvyčajne ťažká a predĺžená menštruačná perióda v pravidelných intervaloch
• Zníženie hmotnosti
• Rýchly pulz srdca
• Opuch rúk a nôh (edém)
• Krvácanie z nosa

Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí)

• Agresivita, odosobnenie, halucinácie
• Pomalý pulz srdca

Niektorí pacienti hlásili (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):

• Sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, tiež pozri časť „Upozornenia a opatrenia”

• Znížená hladina sodíka v krvi (príznakmi sú pocity choroby a nepohody, so svalovou slabosťou alebo zmätenosťou)
• Závraty pri vstávaní v dôsledku nízkeho krvného tlaku (ortostatická hypotenzia)
• Abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi)
• Poruchy pohybu (mimovoľné pohyby svalov)
• Bolestivá erekcia (priapizmus)
• Poruchy krvácania, vrátane krvácania z kože a slizníc (ekchymózy) a nízka hladina krvných doštičiek (trombocytopénia)
• Náhly opuch kože a slizníc (angioedém)
• Zvýšené množstvo vylučovaného moču (neadekvátna sekrécia ADH)
• Vylučovanie mlieka u nedojčiacich žien
• Mánia
• Zvýšené riziko zlomenín kostí bolo pozorované u pacientov, ktorí používajú tento typ lieku
• Zmena srdcového rytmu (tzv. „predĺženie QT intervalu“, pri pohľade na EKG, elektrickú aktivitu srdca).

Okrem toho sú známe mnohé, vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované pri liečbe liekmi pôsobiacimi podobne ako escitalopram (liečivo v Escitaloprame Teva). Sú to:

• Psychomotorický nepokoj (akatízia)
• Anorexia (nechutenstvo)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Escitalopram Teva

Blistre: Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale (škatuli) na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Fľaše: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale (škatuli) na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po skratke EXP.

Fľaše: Po prvom otvorení užite do 100 dní.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Escitalopram Teva obsahuje
- Liečivo je escitalopram. Každá filmom obalená tableta Escitalopramu Teva obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme oxalátu).
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová a magnéziumstearát.
Obal tablety: hypromelóza (E464), makrogol 400 a oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Escitalopram Teva a obsah balenia
Escitalopram Teva 10 mg je biela, okrúhla, obojstranne vypuklá, filmom obalená tableta s deliacou ryhou na jednej strane a označená „9“ na ľavej strane a „3“ na pravej strane deliacej ryhy. Druhá strana tablety je označená „7462“. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.

Escitalopram Teva je dostupný v:
PVC/PVdC-hliníkových blistrových baleniach so 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 a 500 filmom obalenými tabletami a perforované jednotkové dávkovanie blistrov s 49x1, 50x1, 100x1 a 500x1 filmom obalenými tabletami.
Blistre sú v škatuli.

Plastovej fľaši so 100 filmom obalenými tabletami.


Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Teslova 26, 821 02 Bratislava,
Slovenská republika

Výrobcovia:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Debrecen, Maďarsko

TEVA UK Ltd.
East Sussex, Spojené kráľovstvo

Pharmachemie B.V.
Haarlem, Holandsko


Teva Operations Poland Sp. z o.
Kutno, Poľsko

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Krakow, Poľsko

Merckle GmbH
Blaubeuren, Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Maďarsko	Escitalopram-Teva 5,10,15, 20 mg filmtabletta
Rakúsko	Escitalopram ratiopharm GmbH 10, 20 mg Filmtabletten
Bulharsko	Escitalopram-Teva 5, 10, 15, 20 mg Film-Coated Tablets
Cyprus	Escitalopram-Teva 5, 10,15, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Česká republika	Escitalopram Teva 10 mg
Dánsko	Escitalopram Teva
Estónsko	Escitalopram-Teva
Grécko	Escitalopram-Teva 5, 10, 15,20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Fínsko	Escitalopram ratiopharm 5,10, 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Írsko	Escitalopram-Teva 5,10, 15, 20 mg Film-Coated Tablets
Litva	Escitalopram Teva 10, 20 mg plevele dengtos tabletes
Lotyšsko	Escitalopram Teva 10, 20 mg apvalkotās tabletes
Malta	Escitalopram-Teva 5, 10, 15, 20 mg Film-Coated Tablets
Nórsko	Escitalopram Teva
Portugalsko	Escitalopram-Teva
Rumunsko	ESCITALOPRAM-TEVA 5, 10, 15, 20 mg comprimate filmate

Slovinsko ESCITALOPRAM-TEVA 5, 10 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Slovensko: Escitalopram Teva 10 mg
Belgicko: Escitalopram Teva 5, 10, 15, 20 mg filmomhulde tabletten
Nemecko: Escitalopram-ratiopharm 5, 10,15,20 mg Filmtabletten
Francúzsko: ESCITALOPRAM TEVA 5, 10,15, 20 mg comprimé pelliculé
Taliansko: Escitalopram Teva 5, 10,15, 20 mg compresse rivestite con film
Luxembursko: Escitalopram-ratiopharm 5, 10,15,20 mg Filmtabletten
Holandsko: Escitaloprm 5, 10,15,20 mg Teva, filmomhulde tabletten
Švédsko: Escitalopram Teva
Spojené kráľovstvo: Escitalopram 5,10,15,20 mg Film-coated Tablets




Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v auguste 2014. .