Envarsus obsahuje liečivo takrolimus. Je to imunosupresívum.
Po transplantácii obličky alebo pečene sa imunitný systém vášho tela bude snažiť odmietnuť nový orgán. Envarsus sa používa na kontrolu imunitnej reakcie vášho tela, čo telu umožní prijať transplantovaný orgán.
Envarsus môžete užívať aj na prebiehajúcu rejekciu (odmietnutie) transplantovanej obličky, pečene, srdca alebo iného orgánu, keď predchádzajúca liečba, ktorú ste dostávali, nebola dostatočná na kontrolu tejto imunitnej reakcie po transplantácii.
Envarsus sa používa u dospelých.
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Takrolimus znižuje aktivitu obranného mechanizmu tela (imunitného systému), ktorý už nebude bojovať proti infekciám tak účinne ako v minulosti. Pri užívaní Envarsusu možno budete preto náchylnejší na infekcie.
Ak by sa u vás vyskytli závažné účinky, ihneď vyhľadajte vášho lekára.
Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií. Po liečbe Envarsusom boli hlásené benígne (nezhubné) a malígne (zhubné) nádory.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10):
- zvýšená hladina cukru v krvi, diabetes mellitus (cukrovka), zvýšená hladina draslíka v krvi,
- problémy so spánkom,
- tras, bolesť hlavy,
- zvýšený krvný tlak,
- abnormálne výsledky testov na funkciu pečene,
- hnačka, nutkanie na vracanie (nauzea),
- problémy s obličkami.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
- znížený počet krvných buniek (krvných doštičiek, červených krviniek alebo bielych krviniek), zvýšený počet bielych krviniek, zmeny v počte červených krviniek (zistené na základe krvných testov),
- znížená hladina horčíka, fosfátu, draslíka, vápnika alebo sodíka v krvi, hromadenie tekutiny, zvýšená hladina kyseliny močovej alebo tukov v krvi, znížená chuť do jedla, zvýšená kyslosť krvi, ďalšie zmeny krvných solí (zistené na základe krvných testov),
- príznaky úzkosti, zmätenosť a dezorientácia, depresia, zmeny nálady, nočné mory, halucinácie,
duševné poruchy,
- záchvaty, poruchy vedomia, brnenie a necitlivosť (niekedy s bolesťou) v rukách a chodidlách,
závraty, porucha schopnosti písania, poruchy nervového systému,
- zahmlené videnie, zvýšená citlivosť na svetlo, ochorenia oka,
- zvonenie v ušiach,
- znížený prietok krvi v srdcových cievach, rýchlejší srdcový pulz,
- krvácanie, čiastočné alebo úplné zablokovanie krvných ciev, znížený krvný tlak,
- dýchavičnosť, poruchy dýchacích tkanív v pľúcach, hromadenie tekutiny v okolí pľúc, zápal hltanu, kašeľ, príznaky podobné chrípke,
- žalúdočné problémy, napríklad zápal alebo vred spôsobujúci bolesť brucha alebo hnačku,
krvácanie v žalúdku, zápal alebo vred v ústach, hromadenie tekutiny v bruchu, vracanie, bolesť brucha, poruchy trávenia, zápcha, plynatosť, nadúvanie, riedka stolica,
- poruchy žlčovodov, zožltnutie kože zapríčinené pečeňovými problémami, poškodenie pečeňového tkaniva a zápal pečene,
- svrbenie, vyrážka, vypadávanie vlasov, zvýšené potenie,
- bolesť kĺbov, končatín alebo chrbta, svalové kŕče,
- nedostatočná funkcia obličiek, znížené vytváranie moču, porucha močenia alebo bolestivé močenie,
- celková slabosť, horúčka, hromadenie tekutiny v tele, bolesť a diskomfort, zvýšená hladina enzýmu alkalickej fosfatázy v krvi, nárast hmotnosti, porucha vnímania teploty,
- nedostatočná funkcia transplantovaného orgánu.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100):
- zmeny zrážanlivosti krvi, zníženie počtu všetkých typov krvných buniek (na základe krvných testov),
- dehydratácia (znížené množstvo vody v tele), neschopnosť močiť,
- abnormálne výsledky krvných testov, znížená hladina určitej bielkoviny alebo cukru, zvýšená hladina fosfátu, zvýšená hladina enzýmu laktátdehydrogenázy,
- kóma, krvácanie v mozgu, mŕtvica, paralýza, porucha mozgu, abnormality v reči a používaní jazyka, problémy s pamäťou,
- zakalenie očných šošoviek, porucha sluchu,
- nepravidelný srdcový pulz, zastavenie srdcového pulzu, znížený výkon srdca, porucha srdcového svalu, zväčšenie srdcového svalu, silnejší srdcový pulz, abnormálne EKG,
abnormálna tepová frekvencia a pulz,
- krvná zrazenina v žile končatiny, šok,
- problémy s dýchaním, poruchy dýchacieho traktu, astma,
- upchatie čreva, zvýšená hladina enzýmu amylázy v krvi, reflux (spätný tok) obsahu žalúdka do hrdla, oneskorené vyprázdňovanie žalúdka,
- zápal kože, pocit pálenia na slnečnom svetle,
- poruchy kĺbov,
- bolestivá menštruácia a abnormálne menštruačné krvácanie,
- zlyhávanie viacerých orgánov, ochorenie podobné chrípke, zvýšená citlivosť na teplo a chlad, pocit tlaku v hrudníku, nervozita alebo abnormálne pocity, úbytok hmotnosti.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000):
- mierne krvácanie v koži zapríčinené krvnými zrazeninami,
- zvýšená svalová stuhnutosť,
- slepota, hluchota,
- hromadenie tekutiny v okolí srdca,
- akútna dýchavičnosť,
- vytváranie cýst v pankrease,
- problémy s prietokom krvi v pečeni,
- závažné ochorenie s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach a genitáliách; zvýšený rast ochlpenia,
- smäd, pád, pocit tiesne v hrudníku, znížená pohyblivosť, vred.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10 000):
- svalová slabosť,
- abnormálna snímka srdca,
- zlyhávanie pečene,
- bolestivé močenie s krvou v moči,
- zvýšené množstvo tukového tkaniva.
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (môžu postihnúť menej ako 1 osobu z 10 000):
- prípady čistej aplázie červených krviniek (veľmi závažné zníženie počtu červených krviniek),
- agranulocytóza (závažne znížený počet bielych krviniek),
- hemolytická anémia (znížený počet červených krviniek zapríčinený abnormálnym rozpadom).