do skupiny inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítor). Liečivo zabraňuje účinku ACE. Počas liečby enalaprilom, krvné cievy sa rozšíria, čo má za následok zníženie krvného tlaku a zvýši sa zásobovanie srdcového svalu a iných orgánov krvou a kyslíkom. Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov, ktoré zvyšujú vylučovanie moču (diuretiká). Liečivo zvyšuje vylučovanie moču, a tým znižuje krvný tlak. Účinok kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu na zníženie zvýšeného krvného tlaku je silnejší ako účinok jednotlivých liečiv.
Maximálny účinok enalaprilu sa prejaví za 6 až 8 hodín. Účinok hydrochlorotiazidu sa prejaví zvyčajne po 2 hodinách po užití zvýšeným vylučovaním moču a najsilnejší je po 3 až 4 hodinách. Účinok na krvný tlak sa prejaví za 3 až 4 dni liečby. Účinok tejto kombinácie pretrváva 24 hodín. Ustálený terapeutický účinok sa dosiahne po niekoľkých týždňoch liečby.

Na čo sa používa Enap H a Enap HL

Tento liek sa odporúča na liečbu vysokého krvného tlaku (arteriálna hypertenzia), ak je vhodná kombinovaná liečba.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enap H alebo Enap HL

Neužívajte Enap H a Enap HL
- ak ste alergický (precitlivený) na enalapriliummaleát, hydrochlorotiazid, sulfónamidy, ACE inhibítory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohoto lieku (uvedených v časti 6);
- ak vám už v minulosti užívanie ACE inhibítorov spôsobilo alergickú reakciu s náhlym opuchom pier a tváre, krku alebo rúk a chodidiel alebo dusenie alebo chrapľavosť (angioedém);
- ak máte dedičný angioedém alebo angioedém z iných neznámych príčin;
- ak trpíte ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene;
- ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (vysoký krvný tlak spojený so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu a zníženou aktivitou hormónu renínu v krvi);
- ak máte transplantované obličky;
- ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Enapu H a Enapu HL v ranom štádiu tehotenstva.)

Upozornenie a opatrenia
Počas liečby Enapom H alebo Enapom HL si kontrolujte pravidelne krvný tlak. Opýtajte sa lekára, aká je optimálny výška vášho krvného tlaku a kedy máte prísť na kontrolu.
Predtým ako začnete užívať Enap H alebo Enap HL, povedzte lekárovi ak ste liečený na cukrovku, dnu, astmu, ochorenie pečene, obličiek, srdcovo cievneho systému (infarkt alebo porážka), pankreas, kostnú dreň, imunitný systém alebo alergie. Tiež musíte povedať lekárovi ak ste prekonali srdcový infarkt, porážku, máte poruchu elektrolytov, podrobili ste sa zákroku nazývanému sympatektómia (chirurgická preťatie nervstva, ktoré inervuje určitú oblasť). Informujte lekára ak máte diétu, najmä s nízkym obsahom soli.
Na začiatku liečby je potrebných viacero lekárskych vyšetrení. Nesmiete vynechať vyšetrenie, aj keď sa cítite dobre. Lekár vám určí frekvenciu kontrolných návštev.
Po prvej dávke lieku a niekoľko hodín po užití môže dôjsť k výraznému poklesu krvného tlaku (hypotenzia). Zvyčajne sa to prejaví ako nevoľnosť, zrýchlený tlkot srdca, závrat, mdloby. Ak sa prejaví hypotenzia, ľahnite si so zníženou hlavou a zavolajte lekára. Hypotenzia a jej následky sú mierne a prechodné. Prechodná hypotenzia nie je dôvod na prerušenie liečby týmto liekom. Po hypotenzii budete zvyčajne tolerovať ďalšiu dávku dobre. Pri opakovanej hypotenzii (ako nevoľnosť, zrýchlený tlkot srdca, mdloby) sa poraďte s lekárom.
Ak sa počas liečby Enapom H alebo Enapom HL vyskytne závrat, mdloby, bezvedomie pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, poraďte sa s lekárom. Odporúča sa, aby ste vstávali pomaly, najmä ak ste starší.
Pred chirurgickým zákrokom informujte lekára, že užívate Enap H alebo Enap HL, pretože existuje zvýšené riziko hypotenzie počas celkovej anestézie.
Ak počas liečby Enapom H alebo Enapom HL máte ťažkú hnačku, vraciate alebo sa potíte, poraďte sa s lekárom, pretože strata tekutín môže mať za následok hypotenziu.
Pred liečbou hemodialýzou alebo inými krv čistiacimi procedúrami (aferéza) a liečbou precitlivenosti na osí alebo včelí jed (desenzibilizácia), informujte lekára, že užívate Enap H alebo Enap HL, pretože sa zvyšuje riziko vedľajších reakcií z precitlivenosti.
Pred prevedením testu na funkciu prištítnych teliesok informujte lekára, že užívate Enap H alebo Enap HL.
Účinnosť a bezpečnosť u detí nebola doposiaľ stanovená, preto sa Enap H a Enap HL sa nesmie podávať deťom.
Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná povedzte to svojmu lekárovi. Neodporúča sa, aby ste užívali Enap H alebo Enap HL v ranom štádiu tehotenstva a nesmiete ho užívať ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože jeho užívanie môže v tomto období vážne poškodiť vaše dieťa (pozri časť Tehotenstvo).

Iné lieky a Enap H a Enap HL
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali , či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Predtým ako prestanete užívať liek, ktorý ste pravidelne užívali alebo začnete užívať iný liek, musíte sa poradiť s lekárom. To platí najmä pre lieky, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie), srdcového zlyhania, cukrovky, vylučovanie moču, tabletky draslíka, lieky proti bolesti kĺbov, kyselinu acetylsalicylovú, sedatíva (lieky na upokojenie), hypnotiká (lieky na liečbu nespavosti), lieky na liečbu reumy, dny, psychických ochorení, poškodení tráviaceho traktu, zníženie cholesterolu v krvi alebo chronickej bronchitídy (zápalu priedušiek) a/alebo astmy. Súčasné užívanie Enapu H alebo Enapu HL a niektorých liekov na liečbu spomínaných ochorení môže oslabiť účinok týchto liekov alebo zosilniť ich nežiaduce účinky, ovplyvniť účinok Enapu H alebo Enapu HL alebo zvýšiť riziko poškodenia funkcií obličiek. Môžu tiež vyvolať alergické reakcie.
Neužívajte lieky bez lekárskeho predpisu bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. To platí najmä pre lieky na liečbu chrípky, zmiernenie bolesti, náhrady soli alebo lieky obsahujúce draslík.

Enap H a Enap HL a jedlo, nápoje a alkohol
Liek môžete užiť počas alebo po jedle a zapiť tekutinou.
Počas liečby nepite alkohol, pretože môže zosilniť účinok Enapu H a Enapu HL na zníženie krvného tlaku.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Tehotenstvo
Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám odporučí, aby ste prestali užívať Enap H a Enap HL predtým ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a poradí vám aby ste užívali iný liek namiesto Enapu H a Enapu HL. Neodporúča sa, aby ste užívali Enap H a Enap HL v ranom štádiu tehotenstva a nesmiete ho užívať ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože jeho užívanie po treťom mesiaci tehotenstva môže vážne poškodiť vaše dieťa.
Dojčenie
Ak dojčíte alebo ste začali dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Neodporúča sa, aby ste počas užívania Enapu H a Enapu HL dojčili novorodenca (prvé týždne po narodení) a najmä predčasne narodené dieťa. V prípade staršieho dieťaťa, by vás mal lekár informovať o výhodách a rizikách užívania Enapu H a Enapu HL počas dojčenia v porovnaní s inou liečbou.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
U niektorých pacientov môže Enap H a Enap HL vyvolať hypotenziu a závrat najmä na začiatku liečby a tak nepriamo a prechodne môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Pokiaľ nebudete vedieť, ako reagujete na liečbu, neriaďte vozidlá a neobsluhujte stroje.

Enap H a Enap HL obsahujú monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Enap H a Enap HL

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 1 až 2 tablety raz denne. Tablety musíte prehltnúť celé buď počas jedla alebo po jedle a zapiť tekutinou. Liek musíte užívať pravidelne, najlepšie ráno a vždy v tú istú dobu.
Liečba Enapom H a Enapom HL je dlhodobá, aj keď sa môžu vyskytnúť okolnosti jej prerušenia. Pretože musíte užívať tento liek pravidelne, zabezpečte si, aby ste vždy mali dostatok tabliet na pokračovanie liečby.
Ak máte pocit, že účinok liečby je príliš silný alebo slabý, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac Enapu H alebo Enapu HL ako máte
Ak užijete zvýšenú dávku, ľahnite si na nízky vankúš a zavolajte lekára.
Najčastejšími príznakmi predávkovania je nevoľnosť, zrýchlený tep, závraty a mdloba pre nadmerný pokles krvného tlaku (hypotenzia).
Po užití veľkého množstva tabliet možno pozorovať nasledovné: zvýšené a časté močenie, závažný pokles krvného tlaku s poruchami srdcového rytmu, kŕče, čiastočná paralýza a bezvedomie. Ak je pacient pri vedomí po predávkovaní, pokúste sa vyvolať vracanie a zavolajte okamžite lekára.'

Ak zabudnete Enap H alebo Enap HL
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste zabudli užiť tabletu v riadny čas, užite ju čo najskôr, ak uplynulo len pár hodín po termíne. Ak sa už blíži čas nasledujúcej dávky, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajný čas bez zdvojenia dávky.

Ak prestanete užívať Enap H alebo Enap HL
Je potrebné vedieť, že lieky na znižovanie krvného tlaku neliečia ochorenie, ale pomáhajú znižovať krvný tlak a udržiavať ho na prijateľnej úrovni. Týmto sa predchádza alebo zabraňuje možným komplikáciám spôsobených hypertenziou.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať liek a ihneď kontaktujte lekára, ak sa u vás prejaví:

• zmätenosť, závrat, točenie hlavy, mdloby alebo bezvedomie;
• zrýchlený alebo nepravidelný tlkot srdca alebo bolesti na hrudníku;
• náhla horúčka, zimnica, ťažkosti pri prehĺtaní;
• nezvyčajná únava alebo slabosť;
• svalové kŕče najmä v oblasti hlavy;
• bolesti brucha, vracanie;
• zhoršenie dny;
• žltačka;
• náhly opuch pier, tváre, krku, rúk a chodidiel, dusenie alebo chrapľavosť;
• kožná vyrážka, silné svrbenie kože, modriny, červené škvrny po celej pokožke.

Ak máte suchý, dráždivý kašeľ, bolesti hlavy, nevoľnosť, hnačku, zvýšenú citlivosť na slnko, ste vyčerpaný alebo unavený a je to pre vás obťažujúce a ovplyvňuje to kvalitu vášho života, poraďte sa s lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Enap H a ENAP HL

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Enap H: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Enap HL: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred vlhkosťou.

Nepoužívajte Enap H a Enap HL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Enap H a Enap HL obsahuje
- Liečivá sú enalapriliummaleát a hydrochlorotiazid.
Každá tableta Enapu H obsahuje 10 mg enalapriliummaleátu 25 mg hydrochlorotiazidu.
Každá tableta Enapu HL obsahuje 10 mg enalapriliummaleátu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
- Ďalšie zložky sú:
Enap H: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, kukuričný škrob predželatínovaný, mastenec, hydrogenuhličitan sodný, magnéziumstearát, chinolínová žlť E104.
Enap HL: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, kukuričný škrob predželatínovaný, mastenec, hydrogenuhličitan sodný, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Enap H a Enap HL a obsah balenia
Enap H: žlté okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Enap HL: biele okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Tabety sú balené v Al-OPA/Al/PVC blistroch.
Obsah balenia:
Enap H: 20, 30, 60, 100 tabliet
Enap HL: 20, 30, 60, 100 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
KRKA, d.d., Novo město, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo město, Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o, Mlynské Nivy 45, 821 09 Bratislava, krka.slovakia@krka.biz, tel.č.02/571 04 501

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v novembri 2013.