Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV–1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sa má vždy používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekcie HIV.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sa môže podávať namiesto emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktoré sa v rovnakých dávkach používajú samostatne.
Ľudia, ktorí sú HIV pozitívni, môžu stále šíriť HIV, aj keď užívajú tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje. Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Tento liek nelieči HIV infekciu. Počas užívania Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sa môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Možné závažné vedľajšie účinky:
• Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý však môže potenciálne ohroziť život. Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä ak majú nadváhu, a u ľudí s ochorením pečene. Nasledovné prejavy môžu byť príznakmi laktátovej acidózy:
• hlboké rýchle dýchanie
• ospalosť
• pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie
• bolesť brucha
Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
• Akékoľvek známky zápalu alebo infekcie. U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnymi infekciami (infekciami, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom) v anamnéze, sa môžu krátko po začatí liečby proti HIV vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií. Predpokladá sa, že sa tieto príznaky vyskytujú z dôvodu zlepšenia imunitnej reakcie tela. Tá telu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré v ňom mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
• Poruchy imunitného systému, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo, sa môžu vyskytnúť aj po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV. Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby. Sledujte všetky príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú:
• svalová slabosť
• slabosť začínajúca v rukách a na chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu
• palpitácie (búšenie srdca), tremor (tras) alebo hyperaktivita (nadmerná aktivita)
Ak spozorujete akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc. Možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
• hnačka, vracanie, pocit na vracanie (nevoľnosť)
• závraty, bolesť hlavy
• vyrážky
• pocit slabosti
Testy tiež môžu ukázať:
- poklesy hladiny fosfátov v krvi
- zvýšená kreatínkináza
Časté vedľajšie účinky
(môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb)
- bolesť, bolesť brucha
- ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
- problémy s trávením, vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, nadúvanie, vetry
- vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži), ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože
- iné alergické reakcie, ako sú sipenie, opuchy alebo pocit závratov
Testy tiež môžu ukázať:
- nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
- zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
- problémy s pečeňou a pankreasom
Menej časté vedľajšie účinky
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- anémia (nízky počet červených krviniek)
- rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov, ktoré sa môžu vyskytnúť z dôvodu poškodenia buniek obličkových kanálikov
Testy tiež môžu ukázať:
- pokles hladiny draslíka v krvi
- zvýšený kreatinín v krvi
- zmeny v moči
Zriedkavé vedľajšie účinky
(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- laktátová acidóza (pozri Možné závažné vedľajšie účinky)
- vysoký obsah tuku v pečeni
- žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť v bruchu spôsobené zápalom pečene
- zápal obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu, zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov
- mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami)
- bolesť chrbta spôsobená problémami s obličkami
S poškodením buniek obličkových kanálikov môže byť spojený rozpad svalového tkaniva, mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami), bolesť svalov, slabosť svalov a pokles hladiny draslíka alebo fosfátu v krvi.
Ak spozorujte niektoré z vedľajších účinkov uvedených vyššie alebo ak sa ktorékoľvek z vedľajších účinkov zmenia na závažné, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Častosť výskytu nasledovných vedľajších účinkov nie je známa.
- Problémy s kosťami. U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanými antiretrovírusovými liekmi, ako je emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti). Niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia môžu
byť užívanie tohto typu lieku dlhodobo, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, veľmi
slabý imunitný systém a nadváha. Prejavmi osteonekrózy sú:
- stuhnutosť kĺbov
- bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena)
- ťažkosti pri pohybe
Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Počas liečby HIV môže nastať zvýšenie telesnej hmotnosti a hladiny lipidov a glukózy v krvi. To je čiastočne spojené s obnovou zdravia a životného štýlu a v prípade lipidov v krvi niekedy s HIV liekmi samotnými. Váš lekár bude tieto zmeny kontrolovať.