EMPLICITI 300 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x300 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9469B
Registračné číslo EU/1/16/1088/001
Dátum registrácie 11. 5. 2016
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC23 Elotuzumab

Na čo sa EMPLICITI používa?

Empliciti obsahuje liečivo elotuzumab, čo je monoklonálna protilátka, typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifickú cieľovú látku v tele. Elotuzumab sa viaže na cieľovú bielkovinu nazývanú SLAMF7. SLAMF7 bola objavená vo veľkom množstve na povrchu buniek viacpočetného myelómu a na určitých bunkách imunitného systému (prirodzených smrtiacich bunkách). Ak sa elotuzumab naviaže na SLAMF7 na bunkách viacpočetného myelómu alebo na prirodzených smrtiacich bunkách, stimuluje imunitný systém, aby napádal a usmrcoval bunky viacpočetného myelómu.

Empliciti po používa na liečbu viacpočetného myelómu (nádor kostnej drene) u dospelých. Používa sa v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom. Viacpočetný myelóm je nádor druhu bielych krviniek nazývaných plazmatické bunky. Tieto bunky sa delia bez kontroly a zhromažďujú sa v kostnej dreni. Toto vedie k poškodeniu kostí a obličiek.

Empliciti sa používa, ak ste už predtým mali minimálne jednu liečbu viacpočetného myelómu. Jedno z týchto liečení môže zahŕňať transplantáciu kostnej drene.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Nasledovné vedľajšie účinky sa hlásili v klinických skúšaniach s elotuzumabom:

Infúzne reakcie
Podávanie Empliciti sa spája s infúznymi reakciami (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia”). Ak sa počas podávania infúzie necítite dobre, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej
sestre. Nižšie je zoznam typických príznakov spojených s infúznymi reakciami:
 Horúčka
 Triaška
 Vysoký krvný tlak
Môžu sa vyskytnúť aj iné príznaky. Na zvládnutie týchto príznakov môže lekár zvážiť spomalenie podávania infúzie Empliciti alebo jej prerušenie.

Možné vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
 Horúčka
 Bolesť hrdla
 Zápal pľúc
 Bolestivá kožná vyrážka s pľuzgiermi (pásový opar, herpes zoster)
 Úbytok telesnej hmotnosti
 Nízky počet bielych krviniek
 Kašeľ
 Prechladnutie
 Bolesť hlavy
 Hnačka
 Pociťovanie únavy alebo slabosti

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
 Bolesť na hrudi
 Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)
 Nočné potenie
 Zmeny nálady
 Znížená citlivosť, najme na koži
 Alergické reakcie (precitlivenosť)
 Bolesť v ústach/v oblasti hrdla/bolesť hrdla

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
 Náhla život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia)

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z vyššie uvedených vedľajší účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Nepokúšajte sa sami liečiť vaše príznaky inými liekmi.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.