ELONTRIL 300 MG tbl mod 90(3x30)x300 mg (fľ.HDPE)

Závažné vedľajšie účinky
Kŕče alebo záchvaty
Približne 1 z 1 000 ľudí užívajúcich Elontril je vystavený riziku vzniku kŕčovitého záchvatu (záchvat alebo kŕč). Pravdepodobnosť, že k tomuto dôjde, je vyššia, ak užijete príliš veľa lieku, ak užívate niektoré lieky, alebo ak ste vystavený vyššiemu riziku vzniku kŕčov ako je obvyklé. Ak si kvôli tomuto robíte starosti, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Ak budete mať kŕče (záchvat), povedzte o tom svojmu lekárovi, keď záchvat ustúpi. Neužite žiadne ďalšie tablety.
Alergické reakcie
Niektorí ľudia môžu dostať alergické reakcie na Elontril. Tieto zahŕňajú:
 červenú kožu alebo vyrážku (podobnú žihľavke), pľuzgiere alebo svrbivé vyvýšeniny (pupence)
na koži. Niektoré kožné vyrážky si môžu vyžadovať nemocničnú liečbu, hlavne ak máte aj boľavé ústa alebo boľavé oči.
 nezvyčajné dýchanie sprevádzané piskotom alebo ťažkosti s dýchaním.
 opuchnuté očné viečka, pery alebo jazyk.
 bolesť svalov alebo kĺbov.
 kolaps alebo strata vedomia.
Ak budete mať nejaké prejavy alergickej reakcie, okamžite sa obráťte na svojho lekára. Neužite žiadne ďalšie tablety.
Alergické reakcie môžu trvať dlhý čas. Ak vám lekár predpíše nejaký liek proti alergickým reakciám, musíte sa postarať o to, aby ste dokončili celú dobu liečby týmto liekom.
Lupusová kožná vyrážka alebo zhoršenie príznakov lupusu
Neznáme – častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov u ľudí, ktorí užívajú Elontril.
Lupus je porucha imunitného systému, ktorá postihuje kožu a iné orgány.
Ak u vás počas užívania Elontrilu dôjde k vzplanutiu lupusu alebo ak sa u vás objavia kožné reakcie alebo kožné lézie (hlavne na miestach vystavených slnku), bezodkladne kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť nutné ukončiť liečbu.

Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)
Neznáme – častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov u osôb užívajúcich Elontril
Príznaky AGEP zahŕňajú vyrážky s hnisavými pupienkami/pľuzgiermi.
 Ak budete mať vyrážku s hnisavými pupienkami/pľuzgiermi, okamžite sa obráťte na svojho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
 Ťažkosti so spánkom. Postarajte sa o to, aby ste Elontril užívali ráno.
 Bolesť hlavy.
 Suchosť v ústach.
 Pocit nevoľnosti, vracanie.
Časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
 Horúčka, závrat, svrbenie, potenie a kožná vyrážka (niekedy v dôsledku alergickej reakcie).
 Chvenie, tras, slabosť, únava, bolesť na hrudníku.
 Pocit úzkosti alebo agitovanosti.
 Bolesť brucha alebo iné tráviace ťažkosti (zápcha), zmeny vnímania chuti jedla, nechutenstvo (anorexia).
 Zvýšenie krvného tlaku, niekedy závažné, návaly tepla.
 Zvonenie v ušiach, poruchy videnia.
Menej časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
 Pocit depresie (pozri tiež časť 2, „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Elontril“, pod „Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie“ PIL).
 Pocit zmätenosti.
 Ťažkosti s koncentráciou.
 Zvýšená srdcová frekvencia.
 Zníženie telesnej hmotnosti.
Zriedkavé vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
 Záchvaty.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
 Búšenie srdca, mdloba.
 Zášklby, svalová stuhnutosť, nekontrolovateľné pohyby, ťažkosti s chôdzou alebo koordináciou pohybu.
 Pocit nepokoja, podráždenosti, nepriateľstva, agresivity, zvláštne sny, pocit mravčenia alebo zníženej citlivosti, strata pamäti.
 Zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka), ktoré môže byť spôsobené zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov, hepatitída.
 Závažné alergické reakcie; vyrážka spojená s bolesťou kĺbov a svalov.
 Zmeny v hladinách cukru v krvi.
 Častejšie alebo menej častejšie močenie ako obvykle.
 Inkontinencia moču (mimovoľný únik moču, vytekanie moču).
 Závažné kožné vyrážky, ktoré môžu postihnúť ústa alebo iné časti tela a môžu ohrozovať život.
 Zhoršenie psoriázy (zhrubnuté škvrny červenej kože).
 Pocit neskutočnosti alebo odcudzenia (depersonalizácia); videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie); vnímanie vecí alebo viera vo veci, ktoré nie sú skutočné (bludy);
bezdôvodná podozrievavosť (paranoja).

Frekvencia neznáma
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy:
 sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky počas užívania Elontrilu alebo hneď po ukončení liečby (pozri časť 2, „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Elontril“ PIL). Ak máte takéto myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice.
 strata kontaktu s realitou a neschopnosť jasne myslieť alebo vnímať (psychóza); ďalšie príznaky môžu zahŕňať halucinácie a/alebo bludy.
 koktavosť
 znížený počet červených krviniek (anémia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia) a znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia).
 znížené množstvo sodíka v krvi (hyponatriémia).
 zmeny duševného stavu (napr. telesný nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie vedľajšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zvýšenie srdcovej frekvencie, nestabilný krvný tlak a nadmerne zosilnené reflexy, svalová stuhnutosť, porucha koordinácie pohybov a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. pocit na vracanie, vracanie, hnačka), keď sa Elontril užíva spolu s liekmi používanými na liečbu depresie (napr. s paroxetínom, citalopramom, escitalopramom, fluoxetínom a venlafaxínom).