ELAPRASE 2 MG/ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x3 ml/6 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity Relatívny zákaz počas dojčenia

Cena

Max. predajná cena:

2428,91 €

Úhrada poisťovne:

2428,91 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Аmbulantný liek (А)*
Vývoj cien
ELAPRASE cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: Nie
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 37719
Registračné číslo EU/1/06/365/001
Dátum registrácie 8. 1. 2007
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Br, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AB09 Idursulfáza

Na čo sa ELAPRASE používa?

Elaprase sa používa na terapiu náhrady enzýmu na liečbu detí a dospelých s Hunterovým syndrómom (mukopolysacharidóza II), keď je úroveň enzýmu iduronát-2-sulfatázy v tele nižšia ako normálna, aby pomohol zlepšiť príznaky choroby.

Ak trpíte Hunterovým syndrómom, nerozkladá sa uhľohydrát nazývaný glykozamínoglykán, ktorý by váš organizmus mal normálne rozkladať, a pomaly sa hromadí v rôznych orgánoch vášho tela. Spôsobuje to, že bunky nefungujú normálne, čo je príčinou problémov pre rôzne orgány vášho tela, čo môže viesť až uk zničeniu tkaniva a poruche a zlyhaniu orgánu.

Typickými orgánmi, kde sa glykozamínoglykán hromadí, sú slezina, pečeň, pľúca, srdce a spojovacie tkanivo. U niektorých pacientov sa glykozamínoglykán hromadí aj v mozgu.

Elaprase obsahuje liečivo nazývané idursulfáza, ktoré účinkuje ako náhrada enzýmu, ktorého hladina je nízka, vďaka čomu sa uhľohydrát v postihnutých bunkách rozkladá.

Liečba náhradou enzýmu sa spravidla podáva ako dlhodobá liečba.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Väčšina vedľajších účinkov sú mierne až stredne závažné, a sú spojené s infúziou, avšak niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Počet týchto reakcií, súvisiacich s infúziou, s postupom času klesá.

Ak máte problémy pri dýchaní, so zmodraním kože alebo bez neho, ihneď to oznámte vášmu lekárovi a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú:
  • Bolesti hlavy
  • Zvýšený krvný tlak, návaly horúčavy (sčervenanie)
  • Dýchavičnosť, sipot
  • Bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, ťažkosti s trávením, častá a/alebo riedka stolica
  • Bolesti hrudníka
  • Žihľavka, vyrážky, svrbenie
  • Horúčka
  • Opuchnutie miesta infúzie
  • Reakcia súvisiace s infúziou (pozri časť s názvom „Upozornenia a opatrenia“)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) sú:
  • Závrat, tras
  • Zrýchlený srdcový tep, nepravidelný srdcový tep, zmodranie kože
  • Znížený krvný tlak,
  • Ťažkosti pri dýchaní, kašeľ, zrýchlené dýchanie, nízke hladiny kyslíka v krvi
  • Opuchnutie jazyka
  • Sčervenanie kože
  • Bolesti v kĺboch
  • Opuchnutie končatín, opuchnutie tváre

Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nie je známa (nedá sa určiť z dostupných údajov), sú:
  • Závažné alergické reakcie
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.