EGIRAMLON 10 MG/10 MG cps dur 30x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

cký na ramipril, amlodipín (účinné látky), na ktoréhokoľvek iného kalciového antagonistu alebo na ACE inhibítory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní.
- Ak máte zúženie aortálnej chlopne (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše
srdce nie je schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi).
- Ak sa u vás niekedy v minulosti vyskytla alergická reakcia, tzv. angioedém. Príznaky zahŕňajú
svrbenie, žihľavku (urtikária), červené škvrny na rukách, chodidlách alebo krku, opuch hrdla a jazyka, opuch okolo očí a pier, ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
- Ak chodíte na dialýzu alebo iný druh filtrácie krvi. V závislosti od použitého prístroja nemusí byť
pre vás Egiramlon vhodný.
- Ak máte problémy s obličkami zapríčinené zníženým zásobením obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza).
- Ak máte výrazne nízky krvný tlak alebo vám krvný tlak kolíše. Váš lekár bude musieť zhodnotiť váš
stav.

Neužívajte Egiramlon, ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov. Ak si nie ste istý, poraďte sa pred začatím liečby Egiramlonom so svojím lekárom.

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Egiramlon.
Informujte vášho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:
- Ak ste starší a treba vám zvýšiť dávku.
- Ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami.
- Ak máte závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza).
- Ak ste stratili veľké množstvo telesných tekutín a solí (kvôli chorobe (vracaniu), hnačke, zvýšenému poteniu, ak máte diétu s nízkym obsahom solí, ak dlhodobo užívate diuretiká (lieky na odvodnenie) alebo ak chodíte na dialýzu).
- Ak máte podstúpiť liečbu na zníženie prejavov alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia).
- Ak vám majú podať anestetikum (znecitlivujúca látka) kvôli operácii alebo zubnému zákroku. Deň
pred operáciou môže byť potrebné ukončiť Vašu liečbu Egiramlonom. Poraďte sa so svojím
lekárom.
- Ak máte vysoké hladiny draslíka v krvi (zistené z výsledkov krvných testov).
- Ak máte kolagénové cievne ochorenie, ako je sklerodermia alebo systémový lupus erythematosus.

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom pred začatím liečby Egiramlonom.

Deti a dospievajúci
Egiramlon sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože chýbajú údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti.

Iné lieky a Egiramlon
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je to z dôvodu, že Egiramlon môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Tiež niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Egiramlonu.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať akýkoľvek z nasledujúcich liekov. Tieto môžu znížiť účinok Egiramlonu:

- Lieky proti bolesti a protizápalové lieky (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofen alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová).
- Lieky na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, srdcového zlyhania, astmy alebo alergií, ako je efedrín, noradrenalín alebo adrenalín. Váš lekár vám bude musieť skontrolovať krvný tlak.
- Rifampicín (antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu tuberkulózy).
- Ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie).

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov. Tieto môžu zvyšovať možnosť výskytu vedľajších účinkov, ak ich užívate spolu s Egiramlonom:
- Lieky proti bolesti a protizápalové lieky (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofen alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová).
- Lieky na liečbu rakoviny (chemoterapeutiká).
- Lieky, ktoré zabraňujú organizmu odmietnutie orgánov po transplantácii, ako je cyklosporín.
- Diuretiká (močopudné lieky), ako je furosemid.
- Lieky, ktoré môžu zvyšovať množstvo draslíka v krvi, ako sú spironolaktón, triamterén, amilorid, draselné soli a heparín (na zriedenie krvi).
- Steroidné lieky na liečbu zápalu, ako je prednizolón.
- Alopurinol (používaný na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi).
- Prokaínamid (používaný na liečbu porúch srdcového rytmu).
- Ketokonazol, itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
- Erytromycín, klaritromycín (antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií).
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibítory proteázy používané na liečbu HIV infikovaných pacientov).
- Verapamil, diltiazem (používané na liečbu určitých ochorení srdca a vysokého tlaku krvi).
- Dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt).

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Liečba Egiramlonom môže ovplyvniť ich účinok:
- lieky na liečbu cukrovky, ako sú lieky znižujúce hladinu glukózy podávané cez ústa (perorálne) alebo inzulín. Egiramlon môže znižovať hladinu cukru v krvi. Pokiaľ užívate Egiramlon, budú vám pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
- Lítium (na liečbu psychických ťažkostí). Egiramlon môže zvyšovať hladinu lítia v krvi. Váš lekár vám bude dôkladne kontrolovať hladinu lítia v krvi.

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), povedzte to svojmu lekárovi pred začatím užívania Egiramlonu.

Egiramlon a jedlo, nápoje a alkohol

• Egiramlon sa môže užívať pred jedlom alebo po jedle.
• Ľudia, ktorí užívajú Egiramlon, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, ktoré môže nepredvídateľne zosilniť účinok Egiramlonu na zníženie tlaku krvi.
• Požívanie alkoholu s Egiramlonom môže vyvolať závraty alebo mdloby. Ak si nie ste istý ohľadne množstva alkoholu, ktoré môžete vypiť počas užívania Egiramlonu, poraďte sa so svojím lekárom, pretože požívanie alkoholu spolu s liekmi znižujúcimi krvný tlak môže zosilniť ich sedatívny (utlmujúci) účinok.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo
Egiramlon nesmiete užívať počas tehotenstva.
Ak otehotniete počas liečby Egiramlonom, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Ešte pred plánovaným tehotenstvom môže váš lekár rozhodnúť o inej vhodnej liečbe.

Dojčenie
Ak dojčíte, nesmiete užívať Egiramlon.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Egiramlon môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak vám liek vyvoláva nutkanie na vracanie, závraty alebo únavu, alebo vám spôsobuje bolesť hlavy, ale okamžite kontaktujte svojho lekára.
 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Egiramlonu
Obal 5 mg/5 mg kapsuly a 10 mg/5 mg kapsuly obsahuje alluru červenú AC-FD&C červeň 40 (E129) a obal 5 mg/10 mg a 10 mg/10 mg kapsuly obsahuje azorubín a karmoizín (E122). Tieto farbivá môžu vyvolať alergické reakcie.


3. Ako užívať Egiramlon

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Užívanie lieku
- Liek sa užíva ústami (perorálne) v rovnakom čase každý deň, pred jedlom alebo po jedle.
- Tvrdé kapsuly prehĺtajte celé a zapite ich s tekutinou.
- Tvrdé kapsuly nedrvte ani nežujte.
- Egiramlon nezapíjajte s grapefruitovou šťavou.

Koľko kapsúl máte užívať
- Zvyčajná dávka je jedna kapsula sily, ktorú určí váš lekár.
- V závislosti od účinku vám lekár môže dávku zmeniť.
- Najvyššia dávka je 1 kapsula sily 10 mg/10 mg jedenkrát denne.

Ochorenie pečene a obličiek
Dávky sa môžu zmeniť pri ochoreniach pečene a obličiek.

Starší pacienti
Váš lekár vám zníži začiatočnú dávku a úprava dávky bude pomalšia.
Podávanie Egiramlonu sa neodporúča u veľmi starých a fyzicky slabých pacientov.

Deti a dospievajúci
Egiramlon sa neodporúča užívať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.

Ak cítite, že terapeutický účinok Egiramlonu je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní kapsúl. Nečakajte, kým sa vám kapsuly minú skôr, ako navštívite vášho lekára.
 
Ak užijete viac Egiramlonu, ako máte
Užitie väčšieho počtu kapsúl naraz môže spôsobiť zníženie vášho krvného tlaku na nízku alebo dokonca až na nebezpečne nízku úroveň. Môžete pociťovať závrat, točenie hlavy, mdloby alebo slabosť. Ak je pokles tlaku dosť závažný, môže dôjsť ku kolapsu/šoku. Vaša koža môže byť chladná a vlhká a môžete stratiť vedomie. Ak užijete naraz viac kapsúl Egiramlonu, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte niekoho iného, aby vás odviezol alebo zavolajte sanitku. Zoberte so sebou škatuľku s liekom, aby lekár vedel, čo užívate.

Ak zabudnete užiť Egiramlon
Nemajte obavy. Ak zabudnete užiť kapsulu, vynechajte túto dávku úplne. Vašu nasledujúcu dávku užite v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
 
Ak prestanete užívať Egiramlon
Váš lekár vám poradí, ako dlho mate užívať váš liek. Vaše ochorenie sa môže vrátiť, ak váš liek prestanete užívať skôr, ako vám to odporučí lekár.
 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Egiramlon a vyhľadajte ihneď svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – môžete naliehavo potrebovať pomoc lekára:
- Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka. Môže ísť o príznaky závažnej alergickej reakcie na Egiramlon.
- Závažné kožné reakcie, vrátane vyrážok, vriedkov v ústach, zhoršenia už existujúceho kožného ochorenia, začervenanie, tvorba pľuzgierov alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).

Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne:
- Zrýchlený srdcový tep, nepravidelný alebo silný srdcový tep (palpitácie), bolesť na hrudi, tlak na hrudi alebo závažnejšie ťažkosti, vrátane srdcového infarktu a mozgovej porážky.
- Skrátený dych alebo kašeľ. Môže ísť o príznaky pľúcnych ťažkostí.
- Ľahko sa tvoriace modriny, dlhšie trvajúce krvácanie ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), červené bodky na koži alebo častejší výskyt infekcií než zvyčajne, bolesť hrdla a horúčka, pocit únavy, mdloby, závraty alebo bledá koža. Môžu to byť príznaky problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
- Silná bolesť žalúdka, ktorá môže prechádzať do oblasti chrbta. To môže byť príznakom pankreatitídy (zápal pankreasu).
- Horúčka, zimnica, únava, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka). Môže ísť o príznaky ťažkostí s pečeňou, ako je hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.

Iné vedľajšie účinky zahŕňajú:
Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak sa niektorý z nasledujúcich stavov zhorší alebo trvá dlhšie než niekoľko dní.

Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):
- Ospalosť (hlavne na začiatku liečby).
- Palpitácie (uvedomovanie si svojho srdcového pulzu), začervenanie v tvári.
- Opuchy členkov (edém).
- Bolesť hlavy, závrat alebo pocit únavy.
- Závraty. Tieto sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby Egiramlonom alebo ak začínate užívať vyššiu dávku.
- Mdloby, hypotenzia (výrazne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete.
- Suchý dráždivý kašeľ, zápal prínosových dutín (sinusitída) alebo priedušiek, skrátený dych.
- Bolesť žalúdka alebo brucha, hnačka, poruchy trávenia, pocit na vracanie alebo vracanie.
- Kožná vyrážka s ohraničenou alebo neohraničenou plochou.
- Bolesť na hrudi.
- Kŕče alebo bolesť svalov.
- Dočasná strata vedomia (synkopa).
- Vyššia hladina draslíka v krvi než je bežné (podľa výsledkov krvných testov).

Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1000):
- Zmeny nálady, nespavosť.
- Tras.
- Poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia), hučanie v ušiach.
- Kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída).
- Zmenené črevné návyky (vrátane hnačky a zápchy).
- Vypadávanie vlasov.
- Kožný výsev (kožné vyrážky).
- Častejšie nutkanie na močenie hlavne v noci, neschopnosť dosiahnuť erekciu.
- Celková nevoľnosť.
- Bolesť chrbta.
- Zníženie alebo zvýšenie telesnej hmotnosti.
- Nepokoj a rast prsníkov u mužov.
- Poruchy rovnováhy (vertigo).
- Svrbenie a neobvyklé pocity na koži, ako sú necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia).
- Strata chuti alebo zmena vnímania chuti .
- Ťažkosti so spánkom.
- Depresívne pocity, úzkosť, zvýšená nervozita alebo nepokoj.
- Upchatý nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy.
- Opuch čreva nazývaný „intestinálny angioedém“, ktorý sa prejavuje bolesťou brucha, vracaním alebo hnačkou.
- Pálenie záhy, zápcha alebo sucho v ústach.
- Zvýšená tvorba moču počas dňa.
- Nadmerné potenie.
- Strata chuti do jedla alebo znížená chuť do jedla (anorexia).
- Rýchly alebo nepravidelný srdcový tep.
- Opuch rúk alebo nôh. Môže ísť o príznaky zadržiavania tekutín v tele.
- Rozmazané videnie.
- Bolesť kĺbov.
- Horúčka.
- Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov alebo žien.
- Zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) podľa krvných testov.
- Krvné testy, ktoré dokazujú zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek .
- Srdcový záchvat.'

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000):
- Pocit neistoty alebo zmätenosti.
- Červený a opuchnutý jazyk.
- Silné popraskanie kože alebo odlupovanie kože, svrbivé, hrčovité vyrážky.
- Problémy s nechtami (napr. odpadávanie alebo odlupovanie nechtov z nechtového lôžka).
- Kožná vyrážka alebo tvorba modrín.
- Škvrny na koži a studené končatiny.
- Začervenané, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie.
- Poruchy sluchu.
- Krvné testy poukazujúce na znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo znížené množstvo hemoglobínu.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000):
- Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
- Žihľavka.
- Zápal žalúdka (gastritída).
- Zápal podžalúdkovej žľazy.
- Zápal pečene, zožltnutie kože (žltačka).
- Zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie než obvykle.
- Rozsiahly zápal a odlupovanie kože (exfoliatívna dermatitída).
- Opuch ďasien.
- Poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti.
- Zvýšené napätie vo svaloch.
- Zápal krvných ciev.
- Citlivosť na svetlo.
 
Ďalšie vedľajšie účinky (s neznámou frekvenciou)
Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak sa niektorý z nasledujúcich stavov zhorší alebo trvá dlhšie než niekoľko dní.
- Poruchy pozornosti.
- Zápal sliznice v ústach s malými vredmi.
- Krvné testy poukazujúce na príliš nízky počet krvných buniek vo vašej krvi.
- Krvné testy poukazujúce na nižšiu hladinu sodíka vo vašej krvi než je obvyklé.
- Zmena zafarbenia prstov na rukách a nohách, ak je vám chladno a následne pálenie alebo pocit bolesti, ak je vám teplo (Raynaudov fenomén).
- Spomalené a zhoršené reakcie.
- Poruchy čuchu.
- Lupienka (psoriáza).

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.


5. Ako uchovávať Egiramlon

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Neužívajte Egiramlon, ak spozorujete viditeľné znaky (napr. zmenu farby) poškodenia lieku.

Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Egiramlon obsahuje

- Liečivá sú: Egiramlon2,5 mg/2,5 mg tvrdé kapsuly: 2,5 mg ramiprilu a 2,5 mg amlodipínu v 1 tvrdej
kapsule.
Egiramlon5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: 5 mg ramiprilu a 5 mg amlodipínu v 1 tvrdej kapsule.
Egiramlon10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: 10 mg ramiprilu a 5 mg amlodipínu v 1 tvrdej
kapsule.
Egiramlon5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: 5 mg ramiprilu a 10 mg amlodipínu v 1 tvrdej
kapsule.
Egiramlon10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: 10 mg ramiprilu a 10 mg amlodipínu v 1 tvrdej kapsule.

- Ďalšie zložky sú: krospovidón,
hypromelóza,
mikrokryštalická celulóza,
glycerol dibehenát,
oxid titaničitý (E171) (2,5 mg/2,5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg,
10 mg/10 mg),
žealtína (2,5 mg/2,5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg)
červený oxid železitý (E172) (2,5 mg/2,5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg)
briliantová modrá FCF-FD&C modrá 1 (E133) (5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg)
allura červená AC-FD&C červená 40 (E129) (5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg)
azorubín, karmoizín (E122) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg)
indigotín-FD&C modrý2 (E132) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg)

Ako vyzerá Egiramlon a obsah balenia

Vzhľad:
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg tvrdé kapsuly: neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu Coni snap, číslo 3, s nepriehľadným telom telovej farby (svetloružová) a nepriehľadným viečkom telovej farby (svetloružová), naplnené bielym alebo skoro bielym granulovaným práškom.
Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu Coni snap, číslo 3, s nepriehľadným telom ametystovej (tmavoružová) farby a nepriehľadným viečkom ametystovej farby (tmavoružová), naplnené bielym alebo skoro bielym granulovaným práškom.
Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu Coni snap, číslo 0, s nepriehľadným telom telovej farby (svetloružová) a nepriehľadným viečkom tmavočervenej farby, naplnené bielym alebo skoro bielym granulovaným práškom.
Egiramlon 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu Coni snap, číslo 0, s nepriehľadným telom telovej farby (svetloružová) a nepriehľadným viečkom ametystovej farby (tmavoružová), naplnené bielym alebo skoro bielym granulovaným práškom.
Egiramlon 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu Coni snap, číslo 0, s nepriehľadným telom tmavočervenej farby a nepriehľadným viečkom tmavočervenej farby, naplnené bielym alebo skoro bielym granulovaným práškom.

Balenie:
2,5 mg/2,5 mg: 28, 30, 56, 60 alebo 90 tvrdých kapsúl.
5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg: 28, 30, 56, 60, 90 alebo 100 tvrdých kapsúl v blistroch a papierovej škatuľke.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38, H-1106 Budapešť
Maďarsko

Výrobca
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120, H-1165 Budapešť
Maďarsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko Егирамлон 2.5 mg/2.5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/10 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/10 mg капсули, твърди

Česká republika Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg
Egiramlon 5 mg/5 mg
Egiramlon 5 mg/10 mg
Egiramlon 10 mg/5 mg
Egiramlon 10 mg/10 mg
 
Litva Ramlon 2.5 mg/2.5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/10 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/10 mg kietos kapsulės

Lotyšsko Ramlon 2.5 mg/2.5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/10 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas

Maďarsko Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula

Poľsko Egiramlon

Rumunsko Egiramlon 2.5 mg /2.5 mg capsule
Egiramlon 5 mg /5 mg capsule
Egiramlon 5 mg /10 mg capsule
Egiramlon 10 mg /5 mg capsule
Egiramlon 10 mg /10 mg capsule

Slovenská republika Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg
Egiramlon 5 mg/5 mg
Egiramlon 5 mg/10 mg
Egiramlon 10 mg/5 mg
Egiramlon 10 mg/10 mg


Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 09/2014.