ECLARAN 5 gel der 1x45 g (tuba PE)

ok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je ECLARAN a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete ECLARAN
3. Ako používať ECLARAN
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať ECLARAN
6. Ďalšie informácie



1. ČO JE ECLARAN A NA ČO SA POUŽÍVA

Eclaran obsahuje bezoylperoxid, silné oxidačné činidlo, ktoré sa používa na liečbu akné. Vďaka týmto oxidačným vlastnostiam pôsobí antisepticky, čo sa využíva pri liečbe akné.

Eclaran má antibakteriálne účinky. Pôsobí na Propionibacterium acnes, ktorý najčastejšie spôsobuje zápalové prejavy pri akné. Okrem toho spôsobuje zmäkčenie rohovej vrstvy kože a zníženie tvorby kožného mazu.

Eclaran sa používa na liečbu všetkých foriem bežného akné.

Poznámka: Eclaran 5 sa používa prednostne:
- v prípadoch začínajúceho akné rôznej formy (acne comedonica, acne papulosa)
- u osôb so veľmi citlivou kožou
- pri zisťovaní znášanlivosti lieku
- ako udržiavacia liečba pri doznievajúcom akné.

Eclaran 10 sa používa v rovnakých indikáciách. Je však vhodný zvlášť pre akné lokalizované na chrbte.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE ECLARAN

Nepoužívajte ECLARAN
- keď ste alergický (precitlivený) na peroxidy.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní ECLARANU
Na začiatku liečby sa môže objaviť mierne lokálne podráždenie. Pokiaľ sa podráždenie nezhoršuje, neznamená neznášanlivosť alebo alergickú reakciu na dermálny gél. Znášanlivosť lieku sa odporúča vyskúšať opakovaným nanášaním gélu na malú plochu kože počas niekoľkých po sebe nasledujúcich dní.

Dráždivé prejavy možno znížiť na minimum týmto spôsobom:

• neaplikovať gél na kožu, ktorá je už podráždená predchádzajúcou liečbou.
• stačí iba 1 – 2 umytia postihnutých oblastí denne, a to pomocou jemného nedráždivého mydla. Vyhýbať sa akýmkoľvek parfémovaným výrobkom alebo výrobkom obsahujúcim alkohol.
• Nevystavovať kožu na začiatku liečby slnečnému žiareniu, neskôr sa odporúča aplikácia opaľovacích krémov s UV filtrom.
• U osôb so svetlou pokožkou a pri aplikácii na miesta s jemnou kožou (krk, hruď, kľúčne jamky, okolie očí a úst) sa odporúča zvýšená opatrnosť.

Ak sú dráždivé prejavy silné alebo sa zle znášajú, predĺžte časový odstup medzi aplikáciami alebo použite liek s nižšou koncentráciou (Eclaran 5). Pokiaľ podráždenie aj pri dodržovaní týchto upozornení pretrváva, liečba sa musí prerušiť.

V prípade náhodnej aplikácie na sliznice (oči, ústa, nosné dierky) alebo na očné viečka, tieto miesta dôkladne umyte.
.
Zabráňte aplikácii lieku na rany.

Liek môže odfarbiť niektoré textílie z farebných vlákien.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neodporúča sa používať liek súčasne s inými liekmi ktoré zmäkčujú rohovú vrstvu kože alebo ktoré podporujú odlupovanie vrchných buniek kože.

Nepoužívať ultrafialové žiariče. Vystavenie UV žiareniu počas liečby alebo slnenie môže spôsobiť fotosenzibilizáciu.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.


3. AKO POUŽÍVAŤ ECLARAN

Vždy používajte ECLARAN presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajne sa aplikujú 1 až 2 aplikácie denne na postihnuté miesta. Potom v rámci udržiavacej liečby 1 aplikácia každé 2 až 3 dni. Lekár Vám prispôsobí dávkovanie podľa Vašej reakcie a lokálnej znášanlivosti lieku.

Po každom použití si dôkladne umyte ruky.'

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, ECLARAN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri používaní ECLARANU sa môžu objaviť tieto nežiaduce účinky:
- zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie (fotosenzibilizácia)
- výrazné alebo dlhšie trvajúce dráždivé prejavy aj napriek správnemu dodržovaniu pokynov na použitie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ ECLARAN

Uchovávajte pri teplote do 5°C, chráňte pred svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte ECLARAN  po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo ECLARAN obsahuje

ECLARAN 5
- Liečivo je benzoylperoxid. Liek obsahuje 5 g benzoylperoxidu v 100 g dermálneho gélu.

ECLARAN 10
- Liečivo je benzoylperoxid. Liek obsahuje 10 g benzoylperoxidu v 100 g dermálneho gélu.

- Ďalšie zložky sú hydrogenoricinomacrogolum (hydrogénricinomakrogol), dimeticonum (dimetikón), carbomerum (karbomér), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), aqua purificata (čistená voda).

Ako vyzerá ECLARAN a obsah balenia

ECLARAN 5: tuba (45 g)
ECLARAN 10: tuba (45 g)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Pierre Fabre Medicament, Boulogne Cedex, Francúzsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2009