zy (IMAO) (pozri „Iné lieky a Duloxetine Zentiva“);
• užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín, ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií;
• užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetine Zentiva“).
Ak máte vysoký krvný tlak alebo choré srdce, oznámte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám povie, či máte užívať Duloxetine Zentiva.
Upozornenia a opatrenia
Nasledujú dôvody, prečo by Duloxetine Zentiva mohol byť pre vás nevhodný. Predtým, ako začnete užívať Duloxetine Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak:
• užívate iné lieky na liečbu depresie (pozri časť „Iné lieky a Duloxetine Zentiva“);
• užívate ľubovník bodkovaný, bylinný prípravok (Hypericum perforatum);
• máte choré obličky;
• ste mali záchvaty;
• ste v minulosti trpeli mániou;
• trpíte bipolárnou poruchou;
• máte problémy s očami, napr. niektorý typ glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak);
• máte v anamnéze poruchy krvácavosti (ľahko sa vám tvoria podliatiny), najmä ak ste tehotná
(pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“);
• je u vás riziko nízkej hladiny sodíka (napríklad ak užívate diuretiká - tablety na odvodnenie, najmä ak ste starší);
• ste v súčasnej dobe liečený iným liekom, ktorý môže spôsobiť poškodenie pečene;
• užívate akékoľvek opioidné lieky, ako sú lieky obsahujúce buprenorfín, tramadol a petidín.
Užívanie týchto liekov spolu s Duloxetinom Zentiva môže viesť k sérotonínovému syndrómu,
čo je potenciálne život ohrozujúci stav (pozri časť „Iné lieky a Duloxetine Zentiva“);
• užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetine Zentiva“).
Duloxetine Zentiva môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť. Ak sa vám to
stane, povedzte to, prosím, lekárovi.
Lieky ako Duloxetine Zentiva (takzvané SSRI/SNRI) môžu vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie (pozri časť 4). V niektorých prípadoch tieto príznaky pokračovali aj po zastavení liečby.
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkostnej poruchy
Ak máte depresiu a/alebo máte úzkostnú poruchu, môžu sa u vás niekedy objaviť myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ich výskyt sa môže zvýšiť na začiatku prvej liečby
antidepresívom, pretože tieto lieky účinkujú až po nejakom čase, zvyčajne po dvoch týždňoch,
niekedy aj neskôr.
Pravdepodobnosť ich výskytu je vyššia ak ste:
• mali predtým myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodzovanie;
• mladý dospelý človek. Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko
samovražedného správania u dospelých do 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívom.
Ak sa u vás vyskytnú kedykoľvek myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu.
Možno by bolo užitočné povedať vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď sa im bude zdať, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršuje alebo zistia zmeny vo vašom správaní.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Duloxetine Zentiva sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18
rokov. Tiež by ste mali vedieť, že u pacientov mladších ako 18 rokov užívajúcich lieky z tejto skupiny je zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokus o samovraždu, rozmýšľanie o samovražde a
nepriateľský postoj (prevažne agresia, protichodné správanie a zlosť). Napriek tomu lekár môže Duloxetine Zentiva predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Duloxetine Zentiva pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára. Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho Duloxetine Zentiva objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky. Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania duloxetínu na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Iné lieky a Duloxetine Zentiva
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hlavná zložka lieku Duloxetine Zentiva, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia: diabetická neuropatická bolesť, depresia, úzkosť a inkontinencia moču. Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto liekov súčasne. Overte si u svojho lekára, či už užívate iné lieky obsahujúce duloxetín.
O tom, či môžete užívať Duloxetine Zentiva spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár. Bez toho, že by ste sa informovali u svojho lekára, nezačínajte ani neprestávajte užívať ktorýkoľvek liek, vrátane voľne dostupných liekov či bylinných liečiv.
Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
• Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): Duloxetine Zentiva nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO). Medzi IMAO patria napríklad moklobemid (antidepresívum) a linezolid (antibiotikum). Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi, ktoré sú na lekársky predpis, vrátane lieku Duloxetine Zentiva, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky. Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať Duloxetine Zentiva. Zároveň, ak ste prestali užívať Duloxetine Zentiva, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
• Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: Patria sem lieky, ktoré vám predpisuje lekár, vrátane benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitalu a antihistaminík.
• Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: Triptány, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), SNRI (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), ľubovník bodkovaný, IMAO (ako sú moklobemid a linezolid) a opioidné lieky, ako sú lieky obsahujúce buprenorfín, tramadol a petidín. Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov, ako je sérotonínový syndróm (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s liekom Duloxetine Zentiva prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
• Perorálne antikoagulanciá alebo protidoštičkové látky: Lieky na zriedenie krvi alebo na
predchádzanie tvorbe krvných zrazenín. Tieto lieky by mohli zvýšiť riziko krvácania.
Duloxetine Zentiva a jedlo, nápoje a alkohol
Duloxetine Zentiva je možné užívať s jedlom i bez jedla. Kým užívate Duloxetine Zentiva, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek.
• Oznámte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť, kým užívate Duloxetine Zentiva. Duloxetine Zentiva užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre vaše nenarodené dieťa.
• Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate Duloxetine Zentiva.
Užívanie podobných liekov (SSRI) v tehotenstve môže zvýšiť riziko závažného stavu u dojčiat, ktorý sa nazýva pretrvávajúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorý spôsobuje, že bábätko rýchlejšie dýcha a má modrastú farbu. Tieto príznaky zvyčajne začnú v priebehu
prvých 24 hodín po narodení. Ak sa to stane vášmu bábätku, kontaktujte ihneď svoju pôrodnú
asistentku a/alebo lekára.
• Ak užívate Duloxetine Zentiva na konci svojho tehotenstva, môžu sa u vášho bábätka po narodení objaviť isté príznaky. Tieto sa zvyčajne objavia pri narodení alebo v priebehu niekoľkých dní po narodení. Medzi takéto príznaky patria napríklad ochabnuté svaly, triaška, nepokoj, problémy s kŕmením, ťažkosti s dýchaním a kŕče. Ak má vaše bábätko akýkoľvek
z týchto príznakov po narodení, alebo máte obavy o jeho zdravie, kontaktujte svojho lekára
alebo pôrodnú asistentku, ktorí vám budú vedieť poradiť.
• Ak užívate Duloxetine Zentiva na konci svojho tehotenstva, je tam zvýšené riziko nadmerného pošvového krvácania krátko po pôrode, najmä ak ste v minulosti mali krvácavé príhody. Ošetrujúci lekár alebo pôrodná asistentka by mali vedieť, že užívate duloxetín, aby vám mohli poradiť.
• Dostupné údaje o použití duloxetínu počas prvého trimestra tehotenstva nepreukázali vo všeobecnosti zvýšené riziko celkových vrodených chýb u dieťaťa. Ak sa duloxetín užíva v druhej polovici tehotenstva, môže existovať zvýšené riziko, že sa dieťa narodí skôr (6 ďalších predčasne narodených detí na každých 100 žien, ktoré užívajú duloxetín v druhej polovici tehotenstva), väčšinou medzi 35. a 36. týždňom tehotenstva.
• Oznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Užívanie lieku Duloxetine Zentiva počas dojčenia sa neodporúča. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Duloxetine Zentiva môže spôsobiť ospalosť alebo závrate. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne
nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Duloxetine Zentiva pôsobí.
Duloxetine Zentiva obsahuje sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Duloxetine Zentiva
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Duloxetine Zentiva je určený na vnútorné použitie. Kapsulu prehltnite celú a zapite vodou.
Depresia a diabetická neuropatická bolesť:
Zvyčajná dávka lieku Duloxetine Zentiva je 60 mg duloxetínu jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre vás, vám predpíše lekár.
Generalizovaná úzkostná porucha:
Zvyčajná počiatočná dávka lieku Duloxetine Zentiva je 30 mg jedenkrát denne, po ktorej u väčšiny pacientov nasleduje dávka 60 mg jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre vás, vám predpíše lekár. Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Duloxetine Zentiva.
Aby ste nezabudli užiť Duloxetine Zentiva, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať Duloxetine Zentiva. Bez konzultácie s lekárom neprestávajte Duloxetine Zentiva užívať, ani si sami nemeňte dávku. Aby ste sa cítili lepšie, je potrebné správne liečiť vašu poruchu. Ak sa nelieči, vaše ochorenie nemusí ustúpiť a váš stav sa môže zhoršiť a bude náročnejšie ho liečiť.
Ak užijete viac lieku Duloxetine Zentiva, ako máte
Ak ste užili väčšie množstvo lieku Duloxetine Zentiva ako vám predpísal váš lekár, okamžite
kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Medzi prejavy predávkovania patria ospalosť, kóma, sérotonínový syndróm (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty, vracanie a búšenie srdca.
Ak zabudnete užiť Duloxetine Zentiva
Ak ste zabudli užiť dávku, urobte tak hneď, ako si na to spomeniete. Avšak, ak sa tak stalo v čase, keď máte užiť svoju ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli, a vezmite si iba jednu dávku
ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužite väčšie
množstvo lieku Duloxetine Zentiva ako vám bolo predpísané na jeden deň.
Ak prestanete užívať Duloxetine Zentiva
NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie. Ak lekár dospeje k rozhodnutiu, že už ďalej Duloxetine Zentiva nepotrebujete, vyzve vás, aby ste najmenej dva týždne pred úplným ukončením liečby znižovali dávky.
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetine Zentiva, mali príznaky ako sú:
• závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, trasenie (tras), bolesti hlavy, bolesť svalov, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú, ak však máte
príznaky, ktoré sú problémové, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
• bolesť hlavy, pocit ospalosti;
• pocit na vracanie, sucho v ústach.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
• strata chuti do jedla;
• problémy so spánkom, pocity nepokoja, menšia sexuálna túžba, úzkosť, problémy alebo
neschopnosť dosiahnuť orgazmus, neobvyklé sny;
• závrat, pocit lenivosti, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože;
• rozmazané videnie;
• tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu);
• pocit búšenia srdca;
• zvýšený krvný tlak, sčervenanie;
• častejšie zívanie;
• zápcha, hnačka, bolesť žalúdka, nevoľnosť (vracanie), pálenie záhy alebo zažívacie ťažkosti, plynatosť;
• zvýšené potenie, (svrbiaca) vyrážka;
• bolesť svalov, svalový kŕč;
• bolestivé močenie, časté močenie;
• problémy s dosiahnutím erekcie, zmenená ejakulácia;
• pády (najmä u starších ľudí), únava;
• úbytok telesnej hmotnosti.
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov s depresiou liečených týmto liekom došlo na začiatku užívania k určitej strate hmotnosti. Po šiestich mesiacoch liečby však tieto deti a dospievajúci nadobudli rovnakú hmotnosť ako ich rovesníci rovnakého pohlavia.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
• zápal hrdla spôsobujúci zachrípnutie;
• myšlienky na samovraždu, problémy so spánkom, škrípanie zubami alebo zatínanie zubov, pocit dezorientácie, nedostatok motivácie;
• náhle mimovoľné zášklby alebo trhnutia svalov, pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť či stáť, pocit nervozity, porucha pozornosti, zmena chuti, problémy s ovládaním pohybov ako sú napr. chýbajúca koordinácia alebo mimovoľné pohyby svalov, syndróm nepokojných nôh, znížená kvalita spánku;
• rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku;
• pocit závratu alebo „točenia hlavy“ (vertigo), bolesť ucha;
• rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca;
• omdletie, závrat, pocit ,,ľahkej hlavy“ alebo mdlôb pri vstávaní, pocit chladu v prstoch rúk a/alebo nôh;
• zvieranie hrdla, krvácanie z nosa;
• vracanie krvi, alebo čierna smolnatá stolica, gastroenteritída, grganie, problémy s prehĺtaním;
• zápal pečene, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha a žltnutie kože alebo očných bielok;
• nočné potenie, žihľavka, studený pot, citlivosť na slnečné svetlo, zvýšený sklon k tvorbe
modrín;
• svalová strnulosť, svalové zášklby;
• ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť, močenie s oneskoreným štartom, zvýšená potreba močiť v noci, potreba dlhšieho močenia ako obvykle, znížené množstvo moču;
• neobvyklé pošvové krvácanie, neobvyklá menštruácia, vrátane silnej, bolestivej, nepravidelnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie, neobvykle mierna alebo chýbajúca menštruácia, bolesť
v semenníkoch a miešku;
• bolesť v hrudi, pocit chladu, smäd, chvenie, pocit horúčavy, nezvyčajný spôsob chôdze;
• prírastok hmotnosti;
• Duloxetine Zentiva môže mať také účinky, ktoré si nemusíte uvedomovať, ako napríklad zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov alebo draslíka, kreatín fosfokinázy, cukru alebo cholesterolu v krvi.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí):
• závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú problémy s dýchaním alebo závrat sprevádzané opuchnutým jazykom alebo perami, alergické reakcie;
• znížená aktivita štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu alebo nárast hmotnosti;
• dehydratácia, nízke hladiny sodíka v krvi (najmä u starších ľudí; medzi príznaky patria pocit závratu, slabosti, zmätenosti, ospalosti alebo veľkej únavy, pocit na vracanie, alebo vracanie, vážnejšími príznakmi sú mdloby, záchvaty alebo pády), syndróm neadekvátneho vylučovania antidiuretického hormónu (SIADH);
• samovražedné správanie, mánia (nadmerná aktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku), halucinácie, agresivita a hnev;
• „sérotonínový syndróm“ (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty;
• zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm);
• kašeľ, sipot pri dýchaní a dýchavičnosť, ktoré môžu byť sprevádzané vysokými teplotami;
• zápal úst, prítomnosť svetločervenej krvi v stolici, zápach z úst, zápal hrubého čreva'
(spôsobujúci hnačku);
• zlyhanie pečene, žlté sfarbenie pokožky alebo očných bielkov (žltačka);
• Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné ochorenie, pri ktorom sa vytvárajú pľuzgieriky na koži, v ústach, očiach a pohlavných orgánoch), závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla (angioedém);
• stiahnutie svalov čeľuste;
• abnormálny zápach moču;
• menopauzálne príznaky, nenormálna tvorba materského mlieka u mužov a žien;
• nadmerné krvácanie z pošvy tesne po pôrode (popôrodné krvácanie).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí):
• zápal krvných ciev v koži (kožná vaskulitída).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Duloxetine ZentivaTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke/blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Duloxetine Zentiva obsahujeLiečivo je duloxetín. Každá kapsula obsahuje duloxetíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom
30 mg alebo 60 mg duloxetínu.
Ďalšie zložky sú:
Obsah kapsuly: sacharóza, kukuričný škrob, hypromelóza, mastenec, acetát sukcinát hypromelózy,
trietylcitrát.
Obal kapsuly:
Duloxetine Zentiva 30 mg:Viečko kapsuly: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína.
Telo kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína.
Duloxetine Zentiva 60 mg:Viečko kapsuly: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína. Telo kapsuly: žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína.
A
ko vyzerá Duloxetine Zentiva a obsah balenia
Duloxetine Zentiva je tvrdá gastrorezistentná kapsula. Každá kapsula lieku Duloxetine Zentiva
obsahuje pelety duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Duloxetine Zentiva je dostupný v dvoch silách: 30 mg a 60 mg.
30 mg kapsuly sú tvrdé nepriehľadné želatínové kapsuly s dĺžkou približne 15,9 mm s bielym nepriehľadným telom a svetlomodrým nepriehľadným viečkom, ktoré obsahujú takmer biele až slabohnedožlté guľovité pelety.
60 mg kapsuly sú tvrdé nepriehľadné želatínové kapsuly s dĺžkou približne 19,4 mm s nepriehľadným telom s farbou slonoviny a svetlomodrým nepriehľadným viečkom, ktoré obsahujú takmer biele až slabohnedožlté guľovité pelety.
Duloxetine Zentiva 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28, 56, 84 a 98 kapsúl. Duloxetine Zentiva 60 mg je dostupný v baleniach po 28, 56, 84 a 98 kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, k. s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10
Česká republika
Výrobca
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd.
Bukurešť 032266
Rumunsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
E
esti
Zentiva, k.s.
Tel: +372 52 70308
PV-Estonia@zentiva.comΕλλάδαZentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510
PV-Greece@zentiva.comEspañaZentiva, k.s.
Tel: +34 931 815 250
PV-Spain@zentiva.comFranceZentiva France
Tél: +33 (0) 800 089 219
PV-France@zentiva.comHrvatskaZentiva, k.s.
Tel: +385 155 17 772
PV-Croatia@zentiva.comIrelandZentiva, k.s.
Tel: +353 766 803 944
PV-Ireland@zentiva.comÍslandZentiva, k.s.
Sími: +354 539 0650
PV-Iceland@zentiva.comItaliaZentiva Italia S.r.l.
Tel: +39-02-38598801
PV-Italy@zentiva.comΚύπροςZentiva, k.s.
Τηλ: +357 240 30 144
PV-Cyprus@zentiva.comLatvijaZentiva, k.s.
Tel: +371 67893939
PV-Latvia@zentiva.comNorgeZentiva, k.s.
Tlf: +47 219 66 203
PV-Norway@zentiva.comÖsterreichZentiva, k.s.
Tel: +43 720 778 877
PV-Austria@zentiva.comPolskaZentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00
PV-Poland@zentiva.comPortugalZentiva Portugal, Lda
Tel: +351210601360
PV-Portugal@zentiva.comRomâniaZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
PV-Romania@zentiva.comSlovenijaZentiva, k.s.
Tel: +386 360 00 408
PV-Slovenia@zentiva.comSlovenská republikaZentiva, a.s.
Tel: +421 2 3918 3010
PV-Slovakia@zentiva.comSuomi/FinlandZentiva, k.s.
Puh/Tel: +358 942 598 648
PV-Finland@zentiva.comSverigeZentiva, k.s.
Tel: +46 840 838 822
PV-Sweden@zentiva.comUnited KingdomZentiva Pharma UK Limited
Tel: +44 (0) 800 090 2408
PV-United-Kingdom@zentiva.com
T
áto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
http://www.ema.europa.eu.