sa začnete
cítiť lepšie. Ak sa necítite lepšie po 2 mesiacoch, povedzte to svojmu lekárovi.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duloxetin StadaNEUŽÍVAJTE Duloxetin Stada- ak ste alergický na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- ak máte ochorenie pečene
- ak máte závažné ochorenie obličiek
- ak užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné lieky známe ako inhibítory
monoaminooxidázy (IMAO) (pozri „Iné lieky a Duloxetin Stada“).
- ak užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín,
ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií.
Ak máte vysoký krvný tlak alebo choré srdce, oznámte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám povie, či
máte užívať Duloxetin Stada.
Upozornenia a opatreniaNasledujú dôvody, prečo by Duloxetin Stada mohol byť pre vás nevhodný. Predtým, ako začnete
užívať Duloxetin Stada, obráťte sa na svojho lekára, ak:
- užívate iné lieky na liečbu depresie (pozri časť „Iné lieky a Duloxetin Stada“)
- užívate rastlinný prípravok ľubovník bodkovaný (
Hypericum perforatum)
- máte choré obličky
- ste mali záchvaty (kŕče)
- ste v minulosti mali mániu
- máte bipolárnu poruchu
- máte problémy s očami, napr. niektorý typ glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak)
- ste v minulosti mali poruchy krvácavosti (ľahko sa vám tvoria krvné podliatiny)
- je u vás riziko nízkej hladiny sodíka (napríklad ak užívate diuretiká - tablety na odvodnenie,
najmä ak ste starší)
- ste v súčasnej dobe liečený iným liekom, ktorý môže spôsobiť poškodenie pečene
Hlavná zložka Duloxetinu Stada, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
• diabetická neuropatická bolesť, depresia, úzkosť a inkontinencia moču
Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto liekov súčasne. Overte si u svojho lekára, či už užívate iné lieky obsahujúce duloxetín.
Duloxetin Stada môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť. Ak sa vám to
stane, povedzte to svojmu lekárovi.
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkostnej poruchyAk máte depresiu a/alebo máte úzkostnú poruchu, môžu sa u vás niekedy objaviť myšlienky na
sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ich výskyt sa môže zvýšiť na začiatku prvej liečby
antidepresívom, pretože tieto lieky účinkujú až po nejakom čase, zvyčajne po dvoch týždňoch,
niekedy aj neskôr. Pravdepodobnosť ich výskytu je vyššia ak ste:
- mali predtým myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodzovanie
- mladý dospelý človek. Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného
správania u dospelých do 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívom.
Ak sa u vás vyskytnú kedykoľvek myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, ihneď
vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu.
Možno by bolo užitočné povedať vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo
úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Môžete ich požiadať, aby
vám povedali, keď sa im bude zdať, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršuje alebo zistia zmeny vo
vašom správaní.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokovDuloxetin Stada sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18
rokov. Tiež by ste mali vedieť, že u pacientov mladších ako 18 rokov užívajúcich lieky z tejto skupiny
je zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokus o samovraždu, rozmýšľanie o samovražde
a nepriateľský postoj (prevažne agresia, protichodné správanie a zlosť). Napriek tomu lekár môže
Duloxetin Stada predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich
najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Duloxetin Stada pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy
sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa opätovne na vášho lekára. Lekára informujte, ak sa
u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho Duloxetin Stada objavia alebo zhoršia hore uvedené
príznaky. Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania Duloxetinu
Stada na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a vývoja vnímania a správania.
Iné lieky a Duloxetin StadaAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
O tom, či môžete užívať Duloxetin Stada spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Bez toho, žeby ste sa informovali u svojho lekára, nezačínajte ani neprestávajte užívať ktorýkoľvek liek,vrátane voľne dostupných liekov či rastlinných prípravkov.Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledovných liekov:
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): Duloxetin Stada nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo
ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy
(IMAO). Medzi IMAO patria napríklad moklobemid (antidepresívum) a linezolid (antibiotikum).
Užívanie niektorého IMAO spolu s Duloxetinom Stada, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky. Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať Duloxetin Stada. Zároveň, ak ste prestali užívať Duloxetin Stada, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: patria sem lieky, ktoré vám predpisuje lekár, vrátane
benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitalu a antihistaminík.
Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a
fluoxetín), SNRI (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín),
petidín, ľubovník bodkovaný a IMAO (ako sú moklobemid a linezolid). Tieto lieky zvyšujú riziko
vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s Duloxetinom Stada prejavia
akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
Perorálne antikoagulanciá alebo protidoštičkové látky: lieky na zriedenie krvi alebo na
predchádzanie tvorbe krvných zrazenín. Tieto lieky by mohli zvýšiť riziko krvácania.
Duloxetin Stada a alkoholPočas liečby Duloxetinojm Stada požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Tehotenstvo a dojčenieAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Oznámte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť, kým užívate Duloxetin
Stada. Duloxetin Stada užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa možného
prínosu a všetkých možných rizík pre vaše nenarodené dieťa.
Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate Duloxetin Stada. Užívanie
podobných liekov (SSRI) v tehotenstve môže zvýšiť riziko závažného stavu u dojčiat, ktorý sa
nazýva pretrvávajúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorý spôsobuje, že bábätko
rýchlejšie dýcha a má modrastú farbu. Tieto príznaky zvyčajne začnú v priebehu prvých 24
hodín po narodení. Ak sa to stane vášmu bábätku, kontaktujte ihneď svoju pôrodnú asistentku
a/alebo lekára.
Ak užívate Duloxetin Stada na konci svojho tehotenstva, môžu sa u vášho bábätka po narodení
objaviť isté príznaky. Tieto sa zvyčajne objavia pri narodení alebo v priebehu niekoľkých dní
po narodení. Medzi takéto príznaky patria napríklad ochabnuté svaly, triaška, nepokoj,
problémy s kŕmením, ťažkosti s dýchaním a kŕče. Ak má vaše bábätko akýkoľvek z týchto
príznakov po narodení, alebo máte obavy o jeho zdravie, kontaktujte svojho lekára alebo
pôrodnú asistentku, ktorí vám budú vedieť poradiť.
• Oznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Užívanie Duloxetinu Stada počas dojčenia sa
neodporúča. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovDuloxetin Stada môže spôsobiť ospalosť alebo závrat. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne
nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás pôsobí Duloxetin Stada.
Duloxetin Stada obsahuje sacharózuAk vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Duloxetin StadaVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Depresia a diabetická neuropatická bolesť:Zvyčajná dávka Duloxetinu Stada je 60 mg jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je pre vás vhodná, vám predpíše váš lekár.
Generalizovaná úzkostná porucha:Zvyčajná začiatočná dávka Duloxetinu Stada je 30 mg jedenkrát denne, po ktorej u väčšiny pacientov
nasleduje dávka 60 mg jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je pre vás vhodná, vám predpíše váš
lekár. Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Duloxetin Stada.
Duloxetin Stada je určený na perorálne použitie (užitie ústami). Kapsulu prehltnite celú a zapite
vodou. Duloxetin Stada možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Aby ste nezabudli užiť Duloxetin Stada, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Poraďte sa s lekárom o tom, ako dlho máte užívať Duloxetin Stada. Bez konzultácie s lekárom
neprestaňte užívať Duloxetin Stada, ani si sami nemeňte dávku. Aby ste sa cítili lepšie, je potrebné
správne liečiť vašu poruchu. Ak sa nelieči, vaše ochorenie nemusí ustúpiť a váš stav sa môže zhoršiť
a bude náročnejšie ho liečiť.
Ak užijete viac Duloxetinu Stada, ako máteAk ste užili väčšie množstvo Duloxetinu Stada ako vám predpísal váš lekár, okamžite kontaktujte
svojho lekára alebo lekárnika. Medzi príznaky predávkovania patria ospalosť, kóma, sérotonínový
syndróm (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť,
nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty, vracanie a búšenie srdca.
Ak zabudnete užiť Duloxetin StadaAk ste zabudli užiť dávku, urobte tak hneď, len čo si spomeniete. Ak sa to však stalo v čase, keď
máte už užiť svoju ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli, a vezmite si iba jednu dávku ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužite väčšie
množstvo Duloxetinu Stada, ako vám bolo predpísané na jeden deň.
Ak prestanete užívať Duloxetin StadaNEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť
lepšie. Ak lekár dospeje k rozhodnutiu, že už nepotrebujete Duloxetin Stada, požiada vás, aby ste
najmenej dva týždne pred úplným ukončením liečby znižovali dávku.
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetin Stada, mali príznaky ako sú:
• závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy
spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť,
nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, trasenie (tras), bolesti hlavy, bolesť svalov,
podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú; ak však máte
príznaky, ktoré sú problémové, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, tak aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u
každého. Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch
vymiznú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)· bolesť hlavy, pocit ospalosti
· nutkanie na vracanie (nauzea), sucho v ústach
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)· strata chuti do jedla
· problémy so spánkom, pocity nepokoja, menšia sexuálna túžba, úzkosť, problémy alebo neschopnosť dosiahnuť orgazmus, neobvyklé sny
· závrat, pocit lenivosti, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože
· rozmazané videnie
· tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu)
· pocit búšenia srdca
· zvýšený krvný tlak, sčervenanie
· častejšie zívanie
· zápcha, hnačka, bolesť žalúdka, nevoľnosť (vracanie), pálenie záhy alebo zažívacie ťažkosti, plynatosť
· zvýšené potenie, (svrbiaca) vyrážka
· bolesť svalov, svalový kŕč
· bolestivé močenie, časté močenie
· problémy s dosiahnutím erekcie, zmeny ejakulácie
· pády (najmä u starších ľudí), únava
· pokles telesnej hmotnosti
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov s depresiou liečených týmto liekom došlo na začiatku
užívania k určitej strate hmotnosti. Po 6 mesiacoch liečby však tieto deti a dospievajúci nadobudli rovnakú hmotnosť ako ich rovesníci rovnakého pohlavia.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)· zápal hrdla spôsobujúci zachrípnutie
· myšlienky na samovraždu, problémy so spánkom, škrípanie zubami alebo zatínanie zubov, pocit dezorientácie, nedostatok motivácie
· náhle mimovoľné zášklby alebo trhnutia svalov, pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť či stáť, pocit nervozity, porucha pozornosti, zmena chuti, problémy s ovládaním pohybov ako sú napr. chýbajúca koordinácia alebo mimovoľné pohyby svalov, syndróm nepokojných nôh, znížená kvalita spánku
· rozšírené zreničky (tmavý stred oka), problémy so zrakom'
· pocit závratu alebo „točenia hlavy“ (vertigo), bolesť ucha
· rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca
· omdletie, závrat, pocit závratu alebo mdlôb pri prudkom vstávaní, pocit chladu v prstoch rúk a/alebo nôh zvieranie hrdla, krvácanie z nosa
· vracanie krvi alebo čierna smolová stolica, gastroenteritída (črevná chrípka), grganie, problémy s prehĺtaním
· zápal pečene, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha a zožltnutie kože alebo očných bielok
· nočné potenie, žihľavka, studený pot, citlivosť na slnečné svetlo, zvýšený sklon k tvorbe modrín
· svalová strnulosť, svalové zášklby
· ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť, ťažkosti so zahájením močenia, zvýšená potreba močiť v noci, potreba močiť väčšie množstvo moču ako obvykle, znížený tok moču
· neobvyklé pošvové krvácanie, neobvyklá menštruácia, vrátane silnej, bolestivej, nepravidelnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie, neobvykle mierna alebo chýbajúca menštruácia, bolesť v semenníkoch a miešku
· bolesť na hrudi, pocit chladu, smäd, chvenie, pocit horúčosti, nezvyčajný spôsob chôdze
· prírastok telesnej hmotnosti
· Duloxetin Stada môže mať také účinky, ktoré si nemusíte uvedomovať, ako napríklad zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov alebo draslíka, kreatín fosfokinázy, cukru alebo cholesterolu v krvi.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)· závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú problémy s dýchaním alebo závrat sprevádzané
opuchnutým jazykom alebo perami, alergické reakcie
· znížená aktivita štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu alebo nárast hmotnosti
· dehydratácia, nízke hladiny sodíka v krvi (najmä u starších ľudí; medzi príznaky patria pocit
závratu, slabosti, zmätenosti, ospalosti alebo veľkej únavy, pocit na vracanie, alebo vracanie,
vážnejšími príznakmi sú mdloby, záchvaty alebo pády), syndróm neprimeraného vylučovania
antidiuretického hormónu (SIADH)
samovražedné správanie, mánia (nadmerná aktivita, rýchle striedanie myšlienok a znížená potreba spánku), halucinácie, agresivita a hnev
· „sérotonínový syndróm“ (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia,
ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov),
záchvaty
· zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm)
· zápal úst, prítomnosť svetločervenej krvi v stolici, zápach z úst
· zlyhanie pečene, žlté sfarbenie pokožky alebo očných bielok (žltačka)
· Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné ochorenie, pri ktorom sa vytvárajú pľuzgieriky na koži,v ústach, očiach a pohlavných orgánoch), závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla (angioedém)
· stiahnutie svalov čeľuste
· neobvyklý zápach moču
· menopauzálne symptómy, nenormálna tvorba materského mlieka u mužov a žien
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) · zápal krvných ciev v pokožke (kožná vaskulitída)
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Duloxetin StadaTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Duloxetin Stada obsahujeLiečivo je duloxetín.
Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 60 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
Ďalšie zložky sú:Obsah kapsuly: hypromelóza, acetátosukcinát hypromelózy, sacharóza, zrnený cukor, mastenec,
oxid titaničitý (E 171), hyprolóza.
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E132), žltý oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Duloxetin Stada a obsah baleniaDuloxetin Stada je tvrdá gastrorezistentná kapsula. Každá kapsula Duloxetinu Stada obsahuje
pelety (guľôčky) duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
60 mg kapsuly majú zelené telo, tmavomodré viečko a sú naplnené gastrorezistentnými peletami.
Duloxetin Stada je dostupný v baleniach po 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registráciiSTADA Arzneimittel AG
Stadastrase 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko
VýrobcaSTADA Arzneimittel AG
Stadastrase 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Viedeň
Rakúsko
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Holandsko
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Írsko
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Dánsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:Belgicko Duloxetine Eurogenerics 30, 60 mg harde maagsapresistente capsules
Dánsko Duloxetin STADA
Fínsko Duloxetin STADA 30, 60 mg kova enterokapseli
Francúzsko Duloxetine EG 30, 60 mg, gélule gastro-résistante
Holandsko Duloxetine CF 30, 60 mg, maagsapresistente capsules, hard
Chorvátsko Duloksetin Stada 30 mg/60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Írsko Duloxetine Clonmel 30, 60 mg hard gastro-resistant capsules
Luxembursko Duloxetine Eurogenerics 30 mg gélules gastro-résistantes
Maďarsko Duloxetin STADA 30, 60 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Nemecko Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Portugalsko Duloxetina Ciclum
Rakúsko Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Rumunsko Duloxetina Stada 30, 60 mg capsule gastrorezistente
Slovensko Duloxetin Stada 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Slovinsko Duloksetin STADA 30, 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
Španielsko Duloxetina STADA 30, 60 mg cápsulas duras gastrorresistemtes EFG
Švédsko Duloxetin STADA 30, 60 mg enterokapslar, hårda
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2015 .