žijete Duac Gel
3. Ako používať Duac Gel
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Duac Gel
6. Ďalšie informácie
1. Čo je Duac Gel a na čo sa používa
Duac Gel obsahuje dve liečivá: klindamycín a benzoylperoxid. Duac Gel patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti akné.
Duac Gel sa používa na liečbu ľahkých až stredne ťažkých foriem akné na pokožke.
· Klindamycín je antibiotikum, ktoré usmrcuje baktérie, ktoré sa podieľajú na vzniku akné.
· Benzoylperoxid znižuje výskyt čiernych a bielych komedónov (uhrov). Taktiež usmrcuje baktérie, ktoré sa podieľajú na vzniku akné a znižuje mastnosť pokožky.
Kombinácia vyššie uvedených liečiv v Duac Geli pomáha:
· znižovať počet baktérií, ktoré spôsobujú aknózne vyrážky,
· znižovať počet aknóznych vyrážok,
· zabraňovať tvorbe nových čiernych a bielych komedónov a vyrážok,
· znižovať mastnosť pokožky.
2. Skôr ako použijete Duac Gel
Nepoužívajte Duac Gel
· keď ste alergický (precitlivený) na klindamycín, benzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Duac Gelu (uvedených v časti 6).
· keď ste alergický (precitlivený) na antibiotikum nazývané „linkomycín“.
Ak sa Vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, Duac Gel nepoužívajte. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než začnete používať Duac Gel.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Duac Gelu
· Duac Gel používajte iba na pokožku. Dbajte na to, aby sa Vám nedostal do miest, akými sú oči, pery a ústa. Ak sa Vám Duac Gel náhodne dostane do očí, vypláchnite si ich veľkým množstvom vody.
· Gél nepoužívajte na podráždené miesta pokožky, akými sú napríklad rezné ranky, odreniny, popáleniny od slnka alebo ekzém.
· Nepoužívajte priveľké množstvo Duac Gelu na citlivé miesta pokožky.
· Snažte sa zabrániť tomu, aby sa Duac Gel dostal do kontaktu s farebnými tkaninami, vrátane oblečenia, uterákov a posteľnej bielizne. Duac Gel môže tieto materiály odfarbiť.
· Duac Gel môže odfarbiť vlasy.
· Duac Gel môže zvýšiť citlivosť pokožky na škodlivé účinky slnka. Vyhnite sa používaniu solária/horského slnka a čo najviac skráťte čas, ktorý strávite na slnku.
· Neprekračujte vyššie uvedenú dávku.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než použijete tento liek:
· ak ste pacient, ktorý má menej ako 12 rokov.
· ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov s črevami: „regionálna enteritída“, „ulcerózna kolitída“ alebo „kolitída súvisiaca s užívaním antibiotík“.
Používanie iných liekov a mydiel
Ak používate alebo ste v poslednom čase používali ešte iné lieky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a liekov rastlinného pôvodu.
Vášho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak používate čokoľvek z nižšie uvedeného:
· nejaké ďalšie lieky proti akné, vrátane antibiotík používaných na pokožku,
· mydlá a prípravky na čistenie pokožky, ktoré majú liečivé alebo „abrazívne“ (obrusujúce) účinky,
· mydlá alebo kozmetické prípravky, ktoré majú silný vysušujúci účinok,
· prípravky, ktoré obsahujú veľké množstvo alkoholu alebo „adstringencií“ (sťahujúcich látok).
Je to dôležité kvôli tomu, že keď sa vyššie uvedené lieky alebo kozmetické prípravky používajú spolu s Duac Gelom, postupom času môžu spôsobiť podráždenie pokožky. Ak si nie ste istý, či sa Vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než použijete akýkoľvek iný liek alebo kozmetický prípravok.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť, alebo ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom pred tým, než použijete tento liek.
3. Ako používať Duac Gel
Vždy používajte Duac Gel presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
· Duac Gel používajte jedenkrát denne večer.
· Môže trvať 4 až 6 týždňov, kým sa u Vás prejaví úplný účinok Duac Gelu.
· Duac Gel nepoužívajte bez prestávky dlhšie ako 12 týždňov. Váš lekár Vám povie, ako dlho bude Vaša liečba trvať.
Ako aplikovať Duac Gel
1. Z pokožky si odstráňte všetky líčidlá.
2. Postihnutú oblasť pokožky si dôkladne umyte. Potom ju opláchnite teplou vodou a jemne osušte uterákom.
3. Končekmi prstov si na postihnutú pokožku naneste tenkú vrstvu gélu.
4. Gél si aplikujte na celú oblasť pokožky postihnutú akné, nielen na jednotlivé vyrážky.
· Pri aplikácii iba na tvár použite také množstvo gélu, ktoré po vytlačení z tuby siaha od končeka prsta po prvý článok (prvú ryhu na prste). Toto znamená „konček prsta“.
· Pri aplikácii na tvár a chrbát použite celkovo dva a pol „končeka prsta“.
Ak sa Vám gél do pokožky nedá ľahko vtrieť, použili ste priveľké množstvo.
5. Po použití gélu si umyte ruky.
6. Po zaschnutí gélu sa môžete nalíčiť s použitím líčidiel, ktoré nie sú mastné.
Ak použijete viac Duac Gelu, ako máte
Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním Duac Gelom.
Ak zabudnete použiť Duac Gel
· Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú jednotlivú dávku.
· Ďalšiu dávku si aplikujte v obvyklom čase.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Duac Gel môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Prestaňte používať Duac Gel a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov ‑ môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
· prejavy alergickej reakcie (napríklad opuch tváre, očí, pier alebo jazyka, žihľavka alebo ťažkosti s dýchaním).
· silná alebo dlhotrvajúca hnačka, alebo brušné kŕče.
· silné pálenie, odlupovanie alebo svrbenie pokožky.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, skúste Duac Gel používať menej často, alebo ho na jeden alebo dva dni prestaňte používať a potom s jeho používaním znovu začnite.'
Veľmi časté vedľajšie účinky
(postihujú najmenej 1 z 10 ľudí)
· Začervenanie, odlupovanie, suchosť pokožky.
Časté vedľajšie účinky
(postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
· Pálenie, svrbenie pokožky.
Menej časté vedľajšie účinky
(postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí)
· Pocit mravčenia (parestézia), zhoršenie akné.
Taktiež bola hlásená kožná vyrážka.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Duac Gel
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lekárnik: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C ‑ 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.
Pacient: Po obdržaní Duac Gelu od lekárnika, Duac Gel uchovávajte pri teplote do 25 °C a po 2 mesiacoch používania ho zlikvidujte.
Nepoužívajte Duac Gel po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a na škatuľke (po „Exp“). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Duac Gel obsahuje
· Liečivá sú: klindamycíniumfosfát, čo zodpovedá klindamycínu 1 % (m/m) (10 mg/g) a hydratovaný benzoylperoxid, čo zodpovedá bezvodému benzoylperoxidu 5 % (m/m) (50 mg/g).
· Ďalšie zložky sú: karbomér, dimetikón, dinátriumlaurylsulfosukcinát, dinátriumedetát, glycerol, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, poloxamér 182, čistená voda a hydroxid sodný.
Ako vyzerá Duac Gel a obsah balenia
· Duac Gel je dostupný v tubách obsahujúcich 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55 60 alebo 70 gramov.
· Gél má šedožltú farbu.
· Každá škatuľka obsahuje jednu tubu Duac Gelu.
· Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
GlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika
Výrobca:
Glaxo Operations UK Ltd. (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road, Barnard Castle
Co. Durham, DL12 8DT
Spojené kráľovstvo
alebo
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Business Park
Sligo
Írsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko, Dánsko, Grécko: Clindoxyl Gel
Cyprus: Indoxyl Gel
Česká republika, Estónsko, Maďarsko, Island, Taliansko, Lotyšsko, Portugalsko, Slovenská republika, Španielsko, Švédsko: Duac Gel
Fínsko: Clindoxyl Geeli
Nemecko: Duac Akne Gel
Holandsko: Duac Acne Gel
Litva, Poľsko: Duac
Írsko, Malta, Spojené kráľovstvo: Duac Once Daily Gel
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2011.