mg + 40 mg čapíky a na čo sa používajú
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Doloproct 1 mg + 40 mg čapíky
3. Ako používať Doloproct 1 mg + 40 mg čapíky
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Doloproct 1 mg + 40 mg čapíky
6. Ďalšie informácie


1. ČO SÚ DOLOPROCT 1 mg + 40 mg ČAPÍKY A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
Doloproct čapíky obsahujú dve odlišné liečivá: fluokortolónpivalát a lidokaíniumchlorid.
· Liečivo fluokortolónpivalát patrí do skupiny kortikosteroidov. Znižuje tvorbu látok, ktoré v tele spôsobujú zápal. To zmierňuje ťažkosti, ako je opuch, svrbenie a pálenie.
· Liečivo lidokaíniumchlorid patrí do skupiny lokálnych anestetík. Vedie k znecitliveniu miesta, na ktoré sa nanáša. To v tejto oblasti zmierňuje bolesť a svrbenie.

Doloproct čapíky možno používať na zmiernenie ťažkostí spojených
- s uzlovitými zväčšeniami krvných ciev okolo análneho otvoru (hemoroidálnymi ochoreniami) a
- so zápalom sliznice konečníka (neinfekčnou proktitídou).

Doloproct čapíky nemôžu odstrániť príčiny vedúce k vzniku hemoroidálnych ochorení a zápalu sliznice konečníka (neinfekčnej proktitídy).


2. ČO POTREBUJETE VEDIET SKÔR, AKO POUŽIJETE DOLOPROCT 1 mg + 40 mg ČAPÍKY

Nepoužívajte Doloproct čapíky
· ak ste alergický (precitlivený) na zložky fluokortolónpivalát, lidokaíniumchlorid alebo tuhý tuk.
· ak máte infekciu kože okolo análneho otvoru a ak máte príznaky nasledovných ochorení v tejto oblasti:
- špecifické kožné zápaly súvisiace s určitým pohlavne prenosným ochorením (syfilis) alebo tuberkulózou,
- ovčie kiahne (infekcia varicella zoster virus),
- reakcie po očkovaní alebo
- infekciu pohlavných orgánov spôsobenú určitými vírusmi (herpes genitalis).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Doloproctu čapíkov
· Dávajte pozor, aby sa Doloproct čapíky nedostali do kontaktu s očami. Po použití si dôkladne umyte ruky!
· Ak zistíte, že Doloproct čapíky zmäkli následkom vystavenia teplu: Umiestnite ich v neotvorenej hliníkovej fólii do studenej vody. Počkajte, kým stvrdnú a potom Doloproct čapíky použite tak, ako vám povedal lekár.

Deti a dospievajúci
Doloproct čapíky sa neodporúčajú používať na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.

Iné lieky a Doloproct čapíky
Keďže Doloproct čapíky obsahujú aj liečivo lidokaín, povedzte, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (arytmie).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať alebo používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo
Ak ste tehotná, ak môžete byť tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná povedzte to, prosím, svojmu lekárovi. Poradí vám, ako Doloproct čapíky používať. Ak ste tehotná, najmä počas prvých troch mesiacov, vyhnite sa používaniu Doloproctu čapíkom, aby ste ochránili vaše dieťa od akéhokoľvek rizika.

Dojčenie
Ak dojčíte alebo plánujte dojčiť, informujte, prosím, svojho lekára. Poradí vám ako Doloproct čapíky používať. Vo všeobecnosti nemáte dlhodobo používať Doloproct čapíky, aby sa predišlo tomu, že bude dieťa užívať liek prostredníctvom materského mlieka. Používajte ho iba vtedy, ak vám to odporučí lekár.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Doloproct čapíky nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. AKO POUŽÍVAŤ DOLOPROCT 1 mg + 40 mg ČAPÍKY

Vždy používajte Doloproct čapíky presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie a frekvencia podávania
Ak lekár nenaordinoval inak, zaveďte 1 čapík hlboko do konečníka dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer. Neskôr, po zlepšení príznakov stačí často jedna aplikácia denne alebo každý druhý deň.

Spôsob podávania
Čapík sa zavádza hlboko do konečníka. Používajte ho po vyprázdnení stolice.

Pri požívaní Doloproctu čapíkov sa, prosím, riaďte nasledovnými pokynmi nižšie:

· Pred použitím si dôkladne umyte oblasť konečníka.
· Otvorte strip.
· Čapík zaveďte hlboko do konečníka.
· Umyte si ruky.

Dĺžka liečby
Ak nie je odporučené inak, Doloproct čapíky sa nemajú používať dlhšie ako 2 týždne.

Ak použijete viac Doloproctu čapíkov, ako máte

Neexistuje žiadne akútne riziko otravy, ak sa predávkujete Doloproctom čapíkmi pri jednorazovom zavedení do konečníka.

Ak náhodne prehltnete Doloproct čapíky,
· z dôvodu účinku liečiva lidokaínu sa môže zmeniť funkcia srdca (napríklad spomalenie tepovej frekvencie, v extrémnych prípadoch zastavenie srdca) alebo
· môžu sa u vás vyvinúť príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (napríklad kŕče, dýchavičnosť, v extrémnych prípadoch nedostatočné dýchanie).

Očakávané príznaky závisia od dávky. Na zabránenie akýchkoľvek škodlivých následkov po prehltnutí Doloproctu čapíkov, okamžite vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete použiť Doloproct čapíky
Ak zabudnete použiť čapík, zaveďte si ho len čo si spomeniete. Ak je však blízko čas pre nasledujúcu dávku, zabudnutú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Doloproct čapíky
Bez konzultácie s lekárom, prosím, neprerušujte liečbu Doloproctom čapíkmi.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Doloproct čapíky môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas liečby Doloproctom čapíkmi sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky. Týkajú sa iba kože v oblasti konečníka:

Časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100):
· pálenie kože

Menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000):
· podráždenie kože (napríklad sčervenenie)

Alergické reakcie na ktorúkoľvek zložku Doloproctu čapíkov (napríklad vyrážku) nemožno vylúčiť.

Ak používate Doloproct čapíky počasdlhšieho obdobia (dlhšie ako 4 týždne), existuje riziko, že sa u vás môžu vyvinúť miestne kožné reakcie, ako je'
· stenčovanie kože (atrofia) alebo
· rozšírené krvné cievy, ktoré sú viditeľné na povrchu kože (teleangiektázia).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ DOLOPROCT 1 mg + 40 mg ČAPÍKY

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Doloproct čapíky po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a stripe po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Doloproct čapíky, ak spozorujete, že čapíky nie sú žlto-biele.

Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Doloproct 1 mg + 40 mg čapíky obsahujú
Liečivású fluokortolónpivalát a lidokaíniumchlorid (bezvodý).

Každý čapík obsahuje
- 1 mg fluokortolónpivalátu a
- 40 mg lidokaíniumchloridu (bezvodého).

Ďalšia zložka je tuhý tuk.

Ako vyzerajú Doloproct 1 mg + 40 mg čapíky a obsah balenia
Doloproct čapíky sú žlto-bielej farby.
Doloproct čapíky sú dostupné v škatuľkách, ktoré obsahujú laminované stripy z hliníkovej fólie s čapíkmi.

Sú dostupné tri veľkosti balenia:
3 čapíky
10 čapíkov
120 čapíkov (nemocničné balenie)

Doloproct je dostupný aj vo forme rektálneho krému.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Intendis GmbH
Max-Dohrn-Str. 10
10 589 Berlín
Nemecko

Výrobca
Intendis Manufacturing S.p.A.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Miláno)
Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Nemecko, Dánsko, Island, Belgicko, Luxembursko, Španielsko, Estónsko, Maďarsko, Litva, Slovenská republika, Švédsko, Malta, Rakúsko, Lotyšsko, Bulharsko, Taliansko a Slovinsko - Doloproct
Fínsko - Neoproct
Portugalsko - Ultraproct


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2011.

Ďalšie odporúčania
Vývoj hemoroidálnych ochorení a zápalov okolo konečníka možno zmierniť jednoduchými metódami v bežnom živote:
Ak prevažne počas dňa sedíte, vaše podložky na sedenie nemajú byť príliš mäkké a čo najčastejšie máte chodiť na prechádzky. Vyhnite sa, prosím, jedlám, ktoré, ako ukázali skúsenosti, môžu zhoršiť ochorenie, to znamená nejedzte veľa stravy a nestráviteľné jedlo, jedlo, ktoré nadúva a je korenisté, nepite príliš veľa kávy a alkoholu. Je to dôležité na reguláciu pohybu čriev. Možno to dosiahnuť vo väčšine prípadov bez laxatív (preháňadiel) vyrovnanou, nie príliš koncentrovanou stravou (zeleninou, ovocím, surovými potravinami, celozrnným chlebom). Treba, prosím, dbať na každodenné vyprázdňovanie stolice.
Počas liečby nepoužívajte hrubý toaletný papier. Vhodnejšie je po každej stolici umyť okolie konečníka vlažnou vodou. Nepoužívajte žiadne alebo len veľmi jemné mydlo. Zvyšky mydla dobre opláchnite vodou a kožu dôkladne osušte.