CODEIN-SLOVAKOFARMA 15 MG tbl 10x15 mg (blis.PVC/Al)

oužíva
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Codein - SLOVAKOFARMA
3. Ako užívať Codein - SLOVAKOFARMA
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Codein - SLOVAKOFARMA
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Codein - SLOVAKOFARMA a na čo sa používa

Tento liek obsahuje kodeín. Kodeín patrí do skupiny liečiv nazývaných opiátové analgetiká, ktoré zmierňujú bolesť. Možno ich použiť samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti bolesti ako je paracetamol.
Kodeín tlmí centrum pre kašeľ.
Liek sa používa na liečbu dráždivého kašľa rôzneho pôvodu a ďalej na úľavu od bolesti pred diagnostickými výkonmi.
Používa sa tiež na liečbu stredne silných bolestí.
Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Codein - SLOVAKOFARMA

Neužívajte Codein - SLOVAKOFARMA

- ak ste alergický/á na kodeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- pri sťaženom vykašliavaní hlienu,
- pri ťažkej forme ochorenia priedušiek a pľúc,
- pri akútnom astmatickom záchvate,
- pri hnačkách vzniknutých v súvislosti s otravou alebo predávkovaním lieku a pri črevnom zápale po liečbe širokospektrálnymi antibiotikami,
- pri paralytickom ileu (ochabnutie čreva so spomalením jeho prirodzených pohybov),
- pri závažnom pečeňovom zlyhaní,
- pri poranení hlavy a zvýšenom vnútrolebkovom tlaku,
- ak dojčíte,
- na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich (0-18 rokov) po odstránení nosných alebo krčných mandlí z dôvodu syndrómu obštrukčného spánkového apnoe (zastavenie dychu počas spánku),
- ak viete, že veľmi rýchlo metabolizujete kodeín na morfín.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Codein - SLOVAKOFARMA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, aby mohol zvážiť jeho užívanie, najmä ak
- trpíte pečeňovým alebo obličkovým zlyhaním,
- ste závislý na alkohole alebo iných omamných látkach,
- užívate alebo ste v priebehu predošlých dvoch týždňov užívali lieky nazývané inhibítory MAO (lieky určené na liečbu depresie),
- ak máte žlčníkové kamene,
- trpíte chronickým ochorením priedušiek a pľúc,
- máte ochorenie nazývané myastenia gravis,
- máte zväčšenú prostatu.

Pri dlhodobom podávaní možnosť vzniku liekovej závislosti a úpornej zápchy.

Kodeín sa určitým enzýmom v pečeni premieňa na morfín. Morfín je látka, ktorá uľavuje od bolesti. Niektorí ľudia majú tento enzým pozmenený, čo sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi. U niektorých jedincov morfín nevzniká vôbec alebo vo veľmi malých množstvách a neposkytne preto dostatočnú úľavu od bolesti. U iných ľudí existuje zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov, pretože dochádza k tvorbe veľmi vysokého množstva morfínu. Ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, musíte prestať tento liek užívať a okamžite vyhľadať pomoc lekára: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit na vracanie alebo vracanie, zápcha, nechutenstvo.

Deti a dospievajúci
Použitie u detí a dospievajúcich po chirurgickom zákroku
Kodeín nie je určený na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich po odstránení nosných alebo krčných mandlí z dôvodu syndrómu obštrukčného spánkového apnoe (zastavenie dychu počas spánku).

Použitie u detí s dýchacími ťažkosťami
Použitie kodeínu sa u detí s dýchacími ťažkosťami neodporúča, keďže príznaky morfínovej toxicity môžu byť u týchto detí závažnejšie.

Iné lieky a Codein - SLOVAKOFARMA

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Liek Codein - SLOVAKOFARMA zvyšuje účinok liekov proti bolesti, vysokému krvnému tlaku alebo liekov, ktoré tlmia nervový systém (napr. lieky na spanie alebo upokojenie, proti alergiám, úzkosti alebo depresii). Jeho účinok ovplyvňujú inhibítory MAO a tymoleptiká (lieky na liečbu depresie), fyzostigmín a neostigmín (lieky pôsobiace na vegetatívny nervový systém), naloxón a nalorfín (lieky na liečbu predávkovania opiátmi vrátane kodeínu), pentazocín (silný liek proti bolesti) a buprenorfín (liek na liečbu závislosti na opiátoch). Pri súbežnom užívaní anticholinergík (lieky užívané napr. k uvoľneniu kŕčov vnútorných orgánov) môže dôjsť k vzniku ťažkej formy zápchy alebo zadržiavaniu moču. Pre možnosť vzniku ťažkej formy zápchy sa taktiež neodporúča súbežné užívanie liekov proti hnačke. Súbežné užívanie s liekmi podporujúcimi vykašliavanie (napr. ambroxol) sa neodporúča z dôvodu rizika zadržiavania a hromadenia hlienov v prieduškách (kodeín môže blokovať kašľací reflex).

Codein - SLOVAKOFARMA a jedlo,nápoje a alkohol
Počas užívania tohto lieku sa nesmú piť alkoholické nápoje. Môže dôjsť k zosilneniu sedatívneho (tlmivého) účinku alebo k útlmu dychových funkcií.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Podávanie lieku Codein -SLOVAKOFARMA v priebehu tehotenstva môže negatívne ovplyvniť plod. Kodeín a morfin prechádzajú do materského mlieka a taktiež môžu mať negatívny vplyv na novorodenca. Z týchto dôvodov sa neodporúča užívať tento liek v tehotenstve.
Ak dojčíte, kodeín neužívajte.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a pod.). Túto činnosť môžete vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára.

Codein -SLOVAKOFARMA obsahuje mliečny cukor laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

3. Ako užívať Codein - SLOVAKOFARMA

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a viac užívajúzvyčajne 1 tabletu (15 mg alebo 30 mg ) každých 6 hodín podľa potreby. Neužívajte viac ako 240 mg počas 24 hodín. U dospelých sa ako maximálna antitusická dávka na tlmenie kašľa odporúča 120 mg/deň.

Tento liek neužívajte dlhšie ako 3 dni. Ak sa bolesť po 3 dňoch nezlepší, poraďte sa so svojím lekárom.
Vzhľadom na riziko závažných dýchacích ťažkostí liek Codein - SLOVAKOFARMA nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov.

Tablety Codeinu - SLOVAKOFARMA sa užívajú celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Ak užijete viac Codeinu - SLOVAKOFARMA, ako máte
Predávkovanie liekom Codein - SLOVAKOFARMA sa prejaví útlmom dychového centra s rôznymi stupňami porúch vedomia v závislosti od veľkosti dávky.
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete užiť Codein - SLOVAKOFARMA'
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Codein - SLOVAKOFARMA
Bez porady s vaším lekárom neukončujte predčasne odporúčanú dobu užívania lieku aj keď sa budete cítiť lepšie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pokiaľ sa u vás objaví nevoľnosť, vracanie, zápcha, nechuť k jedlu a spavosť, príp. dychové ťažkosti vyhľadajte ihneď lekára.

Pri užívaní lieku Codein - SLOVAKOFARMA sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závrat, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, zápcha.
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb): poruchy spánku, vyrážka, žihľavka.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): poruchy videnia, zúženie zreničiek, poruchy sluchu, sucho v ústach.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): zníženie počtu krvných doštičiek, eufória (povznesená dobrá nálada), útlm dychového centra (deti sú citlivejšie).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): búšenie srdca, spomalenie srdcového rytmu, útlm, zmätenosť, poruchy močenia, návaly tepla, kŕče v oblasti žlčníka, možnosť vzniku liekovej závislosti.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Codein - SLOVAKOFARMA

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ^oC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Codein - SLOVAKOFARMAobsahuje
Liečivo je hemihydrát kodeíniumfosfátu 0,01436 g v 15 mg tablete alebo 0,02872 g v 30 mg tablete..
Pomocné látky sú monohydrát laktózy, zemiakový škrob, želatína, mastenec, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Codein - SLOVAKOFARMAa obsah balenia
Codein - SLOVAKOFARMA sú biele okrúhle ploché tablety so skosenými hranami.
Veľkosť balenia: 10 tabliet po 15 mg alebo 30 mg.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Zentiva a.s.
Einsteinova 24
851 01 Bratislava
Slovensko

Výrobca:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovensko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v marci 2014.